- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06207695
Intervention auprès des survivants du tremblement de terre (BriefGroup)
4 janvier 2024 mis à jour par: Cennet Yastıbaş, Dokuz Eylul University
Une brève intervention psychosociale de groupe pour les survivants du tremblement de terre : tremblements de terre de Kahramanmaras
Ce programme destiné aux adultes ayant besoin d'un soutien psychologique dans la zone frappée par le tremblement de terre, Kahramanmaraş, consistait en une brève intervention de soutien psychosocial en groupe de quatre séances.
Le but du projet était de tester l'efficacité du programme d'intervention.
Un programme d'intervention a été élaboré par des psychothérapeutes, un psychologue clinicien titulaire d'un doctorat et un psychiatre.
Le thème général portait sur le renforcement des ressources personnelles incluant les ressources externes et internes.
Le contenu du programme d'intervention est basé sur la littérature pertinente.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tremblements de terre du 6 février 2023 ont touché directement 11 provinces de notre pays et ont causé des milliers de morts.
Traumatisme chez les personnes directement touchées par le tremblement de terre Trouble de stress post-traumatique, dépression, anxiété et divers problèmes psychologiques.
Ces graves problèmes psychologiques affectent considérablement la fonctionnalité des personnes et rendent la vie quotidienne plus difficile.
Selon la littérature, il apparaît que divers programmes de soutien psychosocial destinés aux survivants du tremblement de terre ont été appliqués pour améliorer le bien-être psychologique.
Les résultats de ces interventions ont démontré que les interventions psychosociales étaient efficaces pour diminuer la détresse psychologique.
Diverses organisations et communautés ont continué à fournir un soutien psychosocial adapté aux besoins des personnes vivant dans les zones frappées par le tremblement de terre au cours des huit derniers mois après les tremblements de terre du 6 février 2023.
Cependant, la taille de la zone sinistrée et le nombre de personnes touchées sont assez élevés.
Ainsi, un groupe de programmes d’intervention psychosociale culturellement approprié est nécessaire.
Dans ce contexte, les recherches existantes visant à réduire la détresse psychologique et à améliorer la qualité de vie dans la zone sinistrée ont été examinées par les chercheurs.
Une brève intervention de groupe psychosocial a été développée.
Cette intervention de groupe visant à renforcer les ressources des individus comprenait quatre séances comprenant une psychoéducation sur les effets des tremblements de terre, la pratique de stratégies de régulation des émotions et des techniques de pleine conscience.
Les chercheurs avaient pour objectif de tester l'efficacité de cette brève intervention de groupe psychosocial.
Les chercheurs ont utilisé un certain nombre d’outils de mesure, notamment la détresse psychologique, la qualité de vie et la résilience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD
- Numéro de téléphone: +905346320490
- E-mail: cennetyastibas@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kahramanmaraş, Turquie, 46000
- Recrutement
- Kahramanmaraş
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- A vécu le tremblement de terre du 6 février à Kahramanmaraş
- Être alphabétisé ou plus
- Être bénévole pour participer à une intervention de groupe
Critère d'exclusion:
- Avoir un traitement psychologique en cours lié au tremblement de terre
- Etre analphabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Brève intervention psychosociale
Le groupe était dirigé par deux psychologues formés à la psychologie des traumatismes et des catastrophes, ainsi qu'à l'intervention de groupe.
Chaque groupe durait 2h50.
|
Cette brève intervention comprenait quatre séances.
Le contenu des séances était la psychoéducation, le traitement des émotions, la pratique de stratégies de régulation des émotions, le traitement cognitif, le recadrage des pensées, la pratique d'exercices de pleine conscience, le renforcement des réseaux de soutien social et les compétences en gestion de problèmes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la détresse psychologique
Délai: Mesure de base avant le début de l'intervention (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (post-intervention)
|
La version turque de l'échelle générale de santé 12. Des scores plus élevés font référence à une détresse psychologique plus grave.
|
Mesure de base avant le début de l'intervention (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (post-intervention)
|
|
Changement d'affect
Délai: Mesure de base avant le début de l'intervention (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (post-intervention)
|
La version turque de l’échelle des effets positifs et négatifs.
Il se compose d’affects positifs et négatifs. Les scores les plus élevés de chaque sous-échelle font référence à un niveau plus élevé de chacune d’elles.
|
Mesure de base avant le début de l'intervention (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (post-intervention)
|
|
Changement dans la qualité de vie
Délai: Mesure de base avant le début de l'intervention (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (post-intervention)
|
La version turque du Short Form-12 sera utilisée.
Il était composé de 12 éléments.
Des scores plus élevés font référence à une meilleure qualité de vie.
|
Mesure de base avant le début de l'intervention (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (post-intervention)
|
|
Changement dans l'auto-efficacité.
Délai: Mesure de base avant le début de l'intervention (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (post-intervention)
|
La forme turque d'auto-efficacité d'adaptation (tremblement de terre sur mesure) sera utilisée.
Des scores plus élevés sont un signe clair d’une plus grande efficacité personnelle à faire face à la situation.
|
Mesure de base avant le début de l'intervention (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (post-intervention)
|
|
Changement de résilience
Délai: Mesure de base avant le début de l'intervention (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (post-intervention)
|
La forme turque de résilience sera utilisée.
Des scores plus élevés font référence à des scores de résilience plus élevés.
|
Mesure de base avant le début de l'intervention (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (post-intervention)
|
|
Changement d'anxiété
Délai: Mesure de base avant le début de l'intervention (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (post-intervention)
|
La version turque du trouble d'anxiété généralisée-7 sera utilisée.
Des scores plus élevés font référence à une anxiété plus élevée
|
Mesure de base avant le début de l'intervention (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (post-intervention)
|
|
Changement dans la dépression
Délai: Mesure de base avant le début de l'intervention (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (post-intervention)
|
La forme turque du questionnaire sur la santé des patients.
Il contient 9 items faisant référence aux symptômes dépressifs.
Des scores élevés sont un signe clair de dépression.
|
Mesure de base avant le début de l'intervention (pré-intervention), immédiatement après la fin de l'intervention (post-intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD, Adana Alparslan Turkes Science and Technology University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Première publication (Réel)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .