- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06207695
Beavatkozás a földrengést túlélőkért (BriefGroup)
2024. január 4. frissítette: Cennet Yastıbaş, Dokuz Eylul University
Rövid csoportos pszichoszociális beavatkozás a földrengést túlélők számára: Kahramanmaras földrengések
Ez a program olyan felnőttek számára, akik pszichológiai támogatásra szorulnak a földrengés sújtotta térségben, Kahramanmaraşban, egy rövid, négy alkalomból álló csoportos pszichoszociális támogató beavatkozásból állt.
A projekt célja a beavatkozási program hatékonyságának tesztelése volt.
A beavatkozási programot pszichoterapeuták, PhD fokozattal rendelkező klinikai szakpszichológus és pszichiáter dolgozták ki.
Az általános téma a személyes erőforrások erősítése volt, beleértve a külső és belső erőforrásokat is.
A beavatkozási program tartalma a vonatkozó szakirodalomra épül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2023. február 6-i földrengések közvetlenül hazánk 11 tartományát érintették, és több ezer emberéletet követeltek.
A földrengés által közvetlenül érintett egyének traumái Poszttraumás stressz, depresszió, szorongás és különféle pszichológiai problémák.
Ezek a súlyos pszichés problémák jelentősen befolyásolják az emberek funkcionalitását, és megnehezítik a mindennapi életet.
A szakirodalom szerint a földrengést túlélők számára különféle pszichoszociális támogatási programokat alkalmaztak a pszichológiai jólét javítására.
Ezen beavatkozások eredményei azt mutatták, hogy a pszichoszociális beavatkozások hatékonyan csökkentik a pszichés szorongást.
Különböző szervezetek és közösségek a 2023. február 6-i földrengések után az elmúlt nyolc hónapban folytatták a földrengés sújtotta területeken élő egyének szükségleteinek megfelelő pszichoszociális támogatást.
A katasztrófa sújtotta terület mérete és az érintettek száma azonban meglehetősen magas.
Így a pszichoszociális intervenciós program kulturálisan megfelelő csoportjára van szükség.
Ezzel összefüggésben a pszichés szorongás csökkentését és az életminőség javítását célzó, a katasztrófa sújtotta területen meglévő kutatásokat vizsgálták meg a kutatók.
Kidolgoztak egy rövid pszichoszociális csoportintervenciót.
Ez az egyének erőforrásainak megerősítését célzó csoportos beavatkozás négy alkalomból állt, beleértve a földrengések hatásainak pszichoedukációját, az érzelemszabályozási stratégiák gyakorlását, a figyelmes technikákat.
A kutatók célja ennek a rövid pszichoszociális csoportintervenciónak a hatékonyságának tesztelése volt.
A kutatók számos mérési eszközt használtak, beleértve a pszichés szorongást, az életminőséget és a rugalmasságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD
- Telefonszám: +905346320490
- E-mail: cennetyastibas@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Pulyka, 46000
- Toborzás
- Kahramanmaraş
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Február 6-i földrengést tapasztaltam Kahramanmaraşban
- Legyen írástudó vagy felette
- Önkéntes részvétel a csoportos beavatkozásban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen jelenlegi pszichológiai kezelés a földrengéssel kapcsolatban
- Analfabéta lévén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid pszichoszociális beavatkozás
A csoportot két pszichológus vezette, akik trauma- és katasztrófa-pszichológiával, valamint csoportos beavatkozással foglalkoztak.
Minden csoport 2,50 óráig tartott.
|
Ez a rövid beavatkozás négy ülésből állt.
A foglalkozások tartalma pszichoedukáció, érzelemfeldolgozás, érzelemszabályozási stratégiák gyakorlása, kognitív feldolgozás, gondolatok újrakeretezése, éber gyakorlatok gyakorlása, erős szociális támogató hálózatok és problémakezelési készségek voltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pszichés zavarban
Időkeret: Alapmérés a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni)
|
Az Általános Egészségi Skála török változata 12. A magasabb pontszámok rosszabb pszichés szorongásra utalnak
|
Alapmérés a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni)
|
|
Változás az Affektusban
Időkeret: Alapmérés a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni)
|
A Pozitív és Negatív Affektus Skála török változata.
Pozitív és negatív affektusokból áll. Az egyes alskálák magasabb pontszámai mindegyik magasabb szintjét jelentik
|
Alapmérés a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni)
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapmérés a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni)
|
A Short Form-12 török verzióját fogják használni.
12 elemből állt.
A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent.
|
Alapmérés a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni)
|
|
Változás az önhatékonyságban.
Időkeret: Alapmérés a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni)
|
A megküzdési önhatékonyság török formája (testreszabott földrengés) kerül alkalmazásra.
A magasabb pontszámok a magasabb megküzdési önhatékonyság egyértelmű jele.
|
Alapmérés a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni)
|
|
Változás a rugalmasságban
Időkeret: Alapmérés a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni)
|
A reziliencia török formáját fogják használni.
A magasabb pontszámok magasabb rugalmassági pontszámokat jelentenek.
|
Alapmérés a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni)
|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: Alapmérés a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni)
|
A Generalized Anxiety Disorder-7 török verzióját fogják használni.
A magasabb pontszámok magasabb szorongásra utalnak
|
Alapmérés a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni)
|
|
Változás a depresszióban
Időkeret: Alapmérés a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni)
|
A Török Forma Betegegészségügyi Kérdőív.
9 depresszív tünetekre utaló elemet tartalmaz.
A magas pontszámok a depresszió egyértelmű jelei.
|
Alapmérés a beavatkozás megkezdése előtt (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás befejezése után (beavatkozás utáni)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD, Adana Alparslan Turkes Science and Technology University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .