- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06207695
Intervensjon for jordskjelvoverlevende (BriefGroup)
4. januar 2024 oppdatert av: Cennet Yastıbaş, Dokuz Eylul University
En kort gruppe psykososial intervensjon for jordskjelvoverlevende: Kahramanmaras jordskjelv
Dette programmet for voksne med behov for psykologisk støtte i jordskjelvrammet område, Kahramanmaraş, besto av en kort psykososial støtteintervensjon med fire økter.
Målet med prosjektet var å teste effektiviteten til intervensjonsprogrammet.
Intervensjonsprogram ble utviklet av psykoterapeutene, en klinisk psykolog med doktorgrad og en psykiater.
Det overordnede temaet handlet om styrking av de personlige ressursene inkludert både eksterne og interne ressurser.
Innholdet i intervensjonsprogrammet er basert på relevant litteratur.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
6. februar 2023 jordskjelv påvirket direkte 11 provinser i landet vårt og forårsaket tusenvis tap av menneskeliv.
Traumer hos personer direkte berørt av jordskjelvet Post-traumatisk stresslidelse, depresjon, angst og ulike psykiske problemer.
Disse alvorlige psykiske problemene påvirker menneskers funksjonalitet betydelig og gjør hverdagen vanskeligere.
I følge litteraturen ser man at ulike psykososiale støtteprogrammer for jordskjelvoverlevere ble brukt for å forbedre psykologisk velvære.
Resultatene av disse intervensjonene viste at de psykososiale intervensjonene var effektive for å redusere psykiske plager.
Ulike organisasjoner og samfunn har fortsatt å gi psykososial støtte som er særegne til behovene til individer som bor i jordskjelvrammede områder de siste åtte månedene etter jordskjelvet 6. februar 2023.
Imidlertid er størrelsen på katastrofeområdet og antall berørte mennesker ganske høy.
Det er derfor behov for en kulturelt passende gruppe av psykososiale intervensjonsprogram.
I denne sammenhengen ble den eksisterende forskningen som tar sikte på å redusere psykiske plager og forbedre livskvaliteten i katastrofeområdet undersøkt av forskerne.
En kort psykososial gruppeintervensjon ble utviklet.
Denne gruppeintervensjonen med sikte på å styrke ressursene til individer besto av fire økter inkludert psykoedukasjon av effektene av jordskjelv, praktisering av følelsesreguleringsstrategier, bevisste teknikker.
Forskerne hadde som mål å teste effekten av denne korte psykososiale gruppeintervensjonen.
Forskerne brukte en rekke måleverktøy, inkludert psykiske plager, livskvalitet og motstandskraft.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD
- Telefonnummer: +905346320490
- E-post: cennetyastibas@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia, 46000
- Rekruttering
- Kahramanmaraş
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opplevde jordskjelvet 6. februar i Kahramanmaraş
- Å være litterær eller høyere
- Å være frivillig til å delta i gruppeintervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Å ha noen nåværende psykologisk behandling relatert til jordskjelv
- Å være analfabetisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort psykososial intervensjon
Gruppen ble ledet av to psykologer opplært i traume- og katastrofepsykologi, og gruppeintervensjon.
Hver gruppe varte i 2,50 timer.
|
Denne korte intervensjonen besto av fire økter.
Innholdet i øktene var psykoedukasjon, emosjonsbehandling, praktisering av emosjonsreguleringsstrategier, kognitiv prosessering, reframing av tanker, øving av oppmerksomme øvelser, styrke sosiale støttenettverk og problemhåndteringsferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykiske plager
Tidsramme: Baseline-måling før intervensjonen begynner (pre-intervensjon), umiddelbart etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon)
|
Den tyrkiske versjonen av General Health Scale 12. Høyere score refererer til verre psykisk plager
|
Baseline-måling før intervensjonen begynner (pre-intervensjon), umiddelbart etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon)
|
|
Endring i Affekt
Tidsramme: Baseline-måling før intervensjonen begynner (pre-intervensjon), umiddelbart etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon)
|
Den tyrkiske versjonen av positiv og negativ påvirkningsskala.
Den består av positiv og negativ påvirkning. Høyere poengsum for hver underskala refererer til høyere nivå for hver av dem
|
Baseline-måling før intervensjonen begynner (pre-intervensjon), umiddelbart etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon)
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline-måling før intervensjonen begynner (pre-intervensjon), umiddelbart etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon)
|
Den tyrkiske versjonen av Short Form-12 vil bli brukt.
Den besto av 12 elementer.
Høyere score refererer til høyere livskvalitet.
|
Baseline-måling før intervensjonen begynner (pre-intervensjon), umiddelbart etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon)
|
|
Endring i selveffektivitet.
Tidsramme: Baseline-måling før intervensjonen begynner (pre-intervensjon), umiddelbart etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon)
|
Den tyrkiske formen for mestring av selveffektivitet (skreddersydd jordskjelv) vil bli brukt.
Høyere skårer er et tydelig tegn på høyere mestringseffektivitet.
|
Baseline-måling før intervensjonen begynner (pre-intervensjon), umiddelbart etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon)
|
|
Endring i motstandskraft
Tidsramme: Baseline-måling før intervensjonen begynner (pre-intervensjon), umiddelbart etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon)
|
Den tyrkiske formen for motstandskraft vil bli brukt.
Høyere score refererer til høyere motstandsdyktighet.
|
Baseline-måling før intervensjonen begynner (pre-intervensjon), umiddelbart etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon)
|
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline-måling før intervensjonen begynner (pre-intervensjon), umiddelbart etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon)
|
Den tyrkiske versjonen av Generalized Anxiety Disorder-7 vil bli brukt.
Høyere score refererer til høyere angst
|
Baseline-måling før intervensjonen begynner (pre-intervensjon), umiddelbart etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon)
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline-måling før intervensjonen begynner (pre-intervensjon), umiddelbart etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon)
|
Den tyrkiske form for pasienthelse spørreskjema.
Den inneholder 9 elementer som refererer til depressive symptomer.
Høy score er et tydelig tegn på depresjon.
|
Baseline-måling før intervensjonen begynner (pre-intervensjon), umiddelbart etter at intervensjonen er fullført (post-intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cennet Yastıbaş Kaçar, PhD, Adana Alparslan Turkes Science and Technology University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .