Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém AR založený na Edge AI pro školení v oblasti hygieny rukou u vysokoškoláků v oborech souvisejících se zdravím

29. srpna 2024 aktualizováno: Dr YANG Lin, The Hong Kong Polytechnic University

Systém AR založený na umělé inteligenci pro výcvik v oblasti hygieny rukou u vysokoškoláků oborů souvisejících se zdravím: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této studie je navrhnout a otestovat inovativní vzdělávací nástroj pro hygienu rukou. Hlavní cíle jsou:

  1. vyvinout prototyp systému AR s podporou AI pro školení a hodnocení hygieny rukou u vysokoškoláků zdravotnických oborů;
  2. provést non-inferiority randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby otestovala účinnost tohoto tréninkového systému AR založeného na AI na znalosti a praxi hygieny rukou u studentů oborů souvisejících se zdravím;
  3. vyhodnotit účinky tréninkového systému AR založeného na AI a shromáždit zpětnou vazbu od účastníků.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou intervencí: Skupina A (cvičící systém AR založený na AI) a Skupina B (Trénink s ručním skenerem a Video). Pro hodnocení efektivity programu a jednotlivých složek bude využito předintervenční a pointervenční hodnocení.

Přehled studie

Detailní popis

Souvislosti Pokračující pandemie COVID-19 představuje vážné hrozby pro veřejné zdraví na celém světě. Ačkoli mají děti mírné příznaky, bylo zjištěno, že virus přenášejí častěji v domácnosti než ostatní věkové skupiny. Význam hygieny rukou nelze podceňovat jak ve zdravotnictví, tak v komunitním prostředí. Podpora hygieny rukou je nejlepší praxí v prevenci infekcí spojených se zdravotní péčí. Odhaduje se, že hygiena rukou by mohla snížit více než 500 000 přičitatelných úmrtí ročně. Bylo zjištěno, že roční ekonomický dopad infekcí spojených se zdravotní péčí v USA byl v roce 2004 přibližně 6,5 miliardy USD a každý 1 USD vynaložený na propagaci hygieny rukou by mohl mít přínos ve výši 23,7 USD. Vzdělávání hraje klíčovou roli při stanovení základny dobré praxe v hygieně rukou.

Tradiční tréninkové metody pro studenty oborů souvisejících se zdravím zahrnují přednášky ve třídě a praktická cvičení, ale studenti jen zřídka dostávají individuální pokyny a zpětnou vazbu kvůli omezené pracovní síle a zařízení. Existuje tedy naléhavá potřeba navrhnout automatizovaný a individualizovaný školicí systém. Tento navrhovaný projekt si klade za cíl navrhnout a otestovat inovativní vzdělávací nástroj pro hygienu rukou s následujícími konkrétními cíli:

  1. vyvinout prototyp systému AR s podporou AI pro školení a hodnocení hygieny rukou u vysokoškoláků zdravotnických oborů;
  2. provést non-inferiority randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby otestovala účinnost tohoto tréninkového systému AR založeného na AI na znalosti a praxi hygieny rukou u studentů oborů souvisejících se zdravím;
  3. vyhodnotit účinky tréninkového systému AR založeného na AI a shromáždit zpětnou vazbu od účastníků.

Pokud se ukáže, že je účinný, může být tento systém integrován do osnov studentů zdravotnických oborů jako e-learningový přístup. V budoucnu lze tento systém použít také v místě péče pro monitorování a audit zdravotnických pracovníků v jiných zdravotnických zařízeních v reálném čase.

Metody Návrh studie: Jedná se o non-inferioritní dvouramennou RCT.

Nábor předmětů V průběhu ledna až června 2024 budou přijati mezioboroví studenti bakalářského studia, kteří absolvují předměty na Zdravotnické škole, Optometrii a Katedře aplikované biologie a chemické technologie. Účastníci si předplatí časový úsek školení (každý má 4 účastníky). Všichni účastníci, kteří se zúčastní stejné relace, budou přiřazeni do stejné skupiny náhodným výběrem skupin. Skupiny předem přiřadí statistik generátorem náhodných čísel. Účastníci nebudou informováni o své skupině před příjezdem na místo studie (Squina International Center for Infection Control v PolyU).

Velikost vzorku pro randomizovanou kontrolovanou studii shluků Za předpokladu, že počet účastníků v každém shluku se pohybuje od 5 do 20, bude v každé skupině přibližně 6-20 shluků. Předpokládá se, že směrodatná odchylka subjektů je 2,00, vnitroshlukový korelační koeficient je 0,010 a variační koeficient velikostí shluků je 0,500. Velikost vzorku 200-240 může dosáhnout >91% síly pro detekci rozdílu mezi dvěma průměry skupin (interval spolehlivosti -1,0 a 1,0) ve dvoustranném t-testu s hladinou významnosti 0,050.

Hodnocení před intervencí Během návštěvy na místě účastníci nejprve podepíší formulář souhlasu a budou požádáni o vyplnění dotazníku o znalostech a praxi hygieny rukou.

Účastníci si budou muset nanést fluorescenční prášek na obě ruce a poté provést mytí rukou tekutým mýdlem bez jakýchkoli pokynů (1. HW pokus). Kamera nainstalovaná nad umyvadly během tohoto postupu pořídí videa obou rukou (bez obličeje ani jiných částí těla). Po umytí rukou budou muset účastníci naskenovat fluorescenční prášek, který jim zůstal na rukou, pomocí ručního skeneru (The Semmelweis Scanner™). Zaznamenaná videa z mytí rukou budou použita k trénování algoritmů AI pro automatické zpracování a hodnocení obrazu. Dva odborníci IPC posoudí kvalitu hygieny rukou v těchto videích, která budou přijata jako základní pravda při zpracování obrazu. Procento zbytkového fluorescenčního gelu na rukou zobrazené v ručním skeneru bude použito jako objektivní hodnocení účinnosti mytí rukou u jednotlivých účastníků.

Zásahové skupiny

Skupina A (výcvikový systém AR založený na AI) Účastníci využijí školicí systém AR s podporou AI, aby získali individuální hodnocení jejich výkonnosti při mytí rukou. Nebudou informováni o výsledcích ručního skeneru.

Skupina B (ruční skener + videoškolení) Účastníci využijí stávající vzdělávací program, který byl v naší předchozí studii prokázán jako účinný. Stručně řečeno, účastníci budou informováni o výsledcích ručního skeneru při prvním HW pokusu. Podívají se také na výukové video o 7 krocích mytí rukou.

Pointervenční hodnocení Účastníci provedou druhý HW pokus tím, že si na obě ruce znovu nanesou fluorescenční prášek a poté provedou mytí rukou s natočeným videozáznamem. Po umytí rukou účastníci znovu naskenují ručním skenerem fluorescenční prášek, který jim zůstal na rukou.

Účastníci budou také požádáni o vyplnění dotazníku o znalostech a praxi hygieny rukou v rámci pointervenčního hodnocení.

Randomizace, zatajování přidělování a zaslepení Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenčních skupin prostřednictvím procesu randomizace provedeného statistikem, který se nebude podílet na náboru subjektů. Účastníci budou oslepeni. RA zapojené do náboru subjektů a experti IPC, kteří posuzují kvalitu hygieny rukou, budou vůči seskupením zaslepeni. RA a asistenti studentů, kteří se podílejí na natáčení videozáznamu hygieny rukou v místě studia, nebudou oslepeni, protože budou dávat účastníkům pokyny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni studenti bakalářského studia, kteří absolvují předměty na Zdravotnické škole, Optometrii a Katedře aplikované biologie a chemické technologie

Kritéria vyloučení:

  • Studenti s těžkým ekzémem nebo jinými extrémními stavy rukou budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ruční skener a videoškolení
Budou poskytnuty výsledky ručního skeneru a školicí video.
Účastníci využijí existující vzdělávací program, který byl prokázán jako účinný v naší předchozí studii (nepublikováno). Stručně řečeno, účastníci budou informováni o výsledcích ručního skeneru při prvním HW pokusu. Podívají se také na výukové video o 7 krocích mytí rukou.
Experimentální: Tréninkový systém AR založený na AI
Bude použit tréninkový systém AR s podporou umělé inteligence.
Účastníci využijí tréninkový systém AR s podporou umělé inteligence, aby získali individuální hodnocení jejich účinnosti mytí rukou. Nebudou informováni o výsledcích ručního skeneru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nácvik hygieny rukou
Časové okno: 5 minut po umytí rukou
Procento (od 0 do 100 %, vyšší skóre znamená horší výsledek) rezidua fluorescenčního gelu na rukou zobrazené v ručním skeneru bude použito jako objektivní hodnocení účinnosti mytí rukou u jednotlivých účastníků.
5 minut po umytí rukou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost hygieny rukou
Časové okno: 10 minut před a 10 minut po mytí rukou
Účastníci budou požádáni, aby v rámci hodnocení intervence vyplnili předběžné a následné dotazníky o znalostech a praxi hygieny rukou.
10 minut před a 10 minut po mytí rukou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20231220001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD budou sdíleny na žádost PI.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Odpovědná strana žádosti přezkoumá.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hygiena rukou

Klinické studie na Tréninkový systém AR založený na AI

Předplatit