- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06211660
Systém AR založený na Edge AI pro školení v oblasti hygieny rukou u vysokoškoláků v oborech souvisejících se zdravím
Systém AR založený na umělé inteligenci pro výcvik v oblasti hygieny rukou u vysokoškoláků oborů souvisejících se zdravím: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této studie je navrhnout a otestovat inovativní vzdělávací nástroj pro hygienu rukou. Hlavní cíle jsou:
- vyvinout prototyp systému AR s podporou AI pro školení a hodnocení hygieny rukou u vysokoškoláků zdravotnických oborů;
- provést non-inferiority randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby otestovala účinnost tohoto tréninkového systému AR založeného na AI na znalosti a praxi hygieny rukou u studentů oborů souvisejících se zdravím;
- vyhodnotit účinky tréninkového systému AR založeného na AI a shromáždit zpětnou vazbu od účastníků.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou intervencí: Skupina A (cvičící systém AR založený na AI) a Skupina B (Trénink s ručním skenerem a Video). Pro hodnocení efektivity programu a jednotlivých složek bude využito předintervenční a pointervenční hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Souvislosti Pokračující pandemie COVID-19 představuje vážné hrozby pro veřejné zdraví na celém světě. Ačkoli mají děti mírné příznaky, bylo zjištěno, že virus přenášejí častěji v domácnosti než ostatní věkové skupiny. Význam hygieny rukou nelze podceňovat jak ve zdravotnictví, tak v komunitním prostředí. Podpora hygieny rukou je nejlepší praxí v prevenci infekcí spojených se zdravotní péčí. Odhaduje se, že hygiena rukou by mohla snížit více než 500 000 přičitatelných úmrtí ročně. Bylo zjištěno, že roční ekonomický dopad infekcí spojených se zdravotní péčí v USA byl v roce 2004 přibližně 6,5 miliardy USD a každý 1 USD vynaložený na propagaci hygieny rukou by mohl mít přínos ve výši 23,7 USD. Vzdělávání hraje klíčovou roli při stanovení základny dobré praxe v hygieně rukou.
Tradiční tréninkové metody pro studenty oborů souvisejících se zdravím zahrnují přednášky ve třídě a praktická cvičení, ale studenti jen zřídka dostávají individuální pokyny a zpětnou vazbu kvůli omezené pracovní síle a zařízení. Existuje tedy naléhavá potřeba navrhnout automatizovaný a individualizovaný školicí systém. Tento navrhovaný projekt si klade za cíl navrhnout a otestovat inovativní vzdělávací nástroj pro hygienu rukou s následujícími konkrétními cíli:
- vyvinout prototyp systému AR s podporou AI pro školení a hodnocení hygieny rukou u vysokoškoláků zdravotnických oborů;
- provést non-inferiority randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby otestovala účinnost tohoto tréninkového systému AR založeného na AI na znalosti a praxi hygieny rukou u studentů oborů souvisejících se zdravím;
- vyhodnotit účinky tréninkového systému AR založeného na AI a shromáždit zpětnou vazbu od účastníků.
Pokud se ukáže, že je účinný, může být tento systém integrován do osnov studentů zdravotnických oborů jako e-learningový přístup. V budoucnu lze tento systém použít také v místě péče pro monitorování a audit zdravotnických pracovníků v jiných zdravotnických zařízeních v reálném čase.
Metody Návrh studie: Jedná se o non-inferioritní dvouramennou RCT.
Nábor předmětů V průběhu ledna až června 2024 budou přijati mezioboroví studenti bakalářského studia, kteří absolvují předměty na Zdravotnické škole, Optometrii a Katedře aplikované biologie a chemické technologie. Účastníci si předplatí časový úsek školení (každý má 4 účastníky). Všichni účastníci, kteří se zúčastní stejné relace, budou přiřazeni do stejné skupiny náhodným výběrem skupin. Skupiny předem přiřadí statistik generátorem náhodných čísel. Účastníci nebudou informováni o své skupině před příjezdem na místo studie (Squina International Center for Infection Control v PolyU).
Velikost vzorku pro randomizovanou kontrolovanou studii shluků Za předpokladu, že počet účastníků v každém shluku se pohybuje od 5 do 20, bude v každé skupině přibližně 6-20 shluků. Předpokládá se, že směrodatná odchylka subjektů je 2,00, vnitroshlukový korelační koeficient je 0,010 a variační koeficient velikostí shluků je 0,500. Velikost vzorku 200-240 může dosáhnout >91% síly pro detekci rozdílu mezi dvěma průměry skupin (interval spolehlivosti -1,0 a 1,0) ve dvoustranném t-testu s hladinou významnosti 0,050.
Hodnocení před intervencí Během návštěvy na místě účastníci nejprve podepíší formulář souhlasu a budou požádáni o vyplnění dotazníku o znalostech a praxi hygieny rukou.
Účastníci si budou muset nanést fluorescenční prášek na obě ruce a poté provést mytí rukou tekutým mýdlem bez jakýchkoli pokynů (1. HW pokus). Kamera nainstalovaná nad umyvadly během tohoto postupu pořídí videa obou rukou (bez obličeje ani jiných částí těla). Po umytí rukou budou muset účastníci naskenovat fluorescenční prášek, který jim zůstal na rukou, pomocí ručního skeneru (The Semmelweis Scanner™). Zaznamenaná videa z mytí rukou budou použita k trénování algoritmů AI pro automatické zpracování a hodnocení obrazu. Dva odborníci IPC posoudí kvalitu hygieny rukou v těchto videích, která budou přijata jako základní pravda při zpracování obrazu. Procento zbytkového fluorescenčního gelu na rukou zobrazené v ručním skeneru bude použito jako objektivní hodnocení účinnosti mytí rukou u jednotlivých účastníků.
Zásahové skupiny
Skupina A (výcvikový systém AR založený na AI) Účastníci využijí školicí systém AR s podporou AI, aby získali individuální hodnocení jejich výkonnosti při mytí rukou. Nebudou informováni o výsledcích ručního skeneru.
Skupina B (ruční skener + videoškolení) Účastníci využijí stávající vzdělávací program, který byl v naší předchozí studii prokázán jako účinný. Stručně řečeno, účastníci budou informováni o výsledcích ručního skeneru při prvním HW pokusu. Podívají se také na výukové video o 7 krocích mytí rukou.
Pointervenční hodnocení Účastníci provedou druhý HW pokus tím, že si na obě ruce znovu nanesou fluorescenční prášek a poté provedou mytí rukou s natočeným videozáznamem. Po umytí rukou účastníci znovu naskenují ručním skenerem fluorescenční prášek, který jim zůstal na rukou.
Účastníci budou také požádáni o vyplnění dotazníku o znalostech a praxi hygieny rukou v rámci pointervenčního hodnocení.
Randomizace, zatajování přidělování a zaslepení Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenčních skupin prostřednictvím procesu randomizace provedeného statistikem, který se nebude podílet na náboru subjektů. Účastníci budou oslepeni. RA zapojené do náboru subjektů a experti IPC, kteří posuzují kvalitu hygieny rukou, budou vůči seskupením zaslepeni. RA a asistenti studentů, kteří se podílejí na natáčení videozáznamu hygieny rukou v místě studia, nebudou oslepeni, protože budou dávat účastníkům pokyny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lin Yang, PhD
- Telefonní číslo: 852-27666398
- E-mail: l.yang@polyu.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti bakalářského studia, kteří absolvují předměty na Zdravotnické škole, Optometrii a Katedře aplikované biologie a chemické technologie
Kritéria vyloučení:
- Studenti s těžkým ekzémem nebo jinými extrémními stavy rukou budou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ruční skener a videoškolení
Budou poskytnuty výsledky ručního skeneru a školicí video.
|
Účastníci využijí existující vzdělávací program, který byl prokázán jako účinný v naší předchozí studii (nepublikováno).
Stručně řečeno, účastníci budou informováni o výsledcích ručního skeneru při prvním HW pokusu.
Podívají se také na výukové video o 7 krocích mytí rukou.
|
|
Experimentální: Tréninkový systém AR založený na AI
Bude použit tréninkový systém AR s podporou umělé inteligence.
|
Účastníci využijí tréninkový systém AR s podporou umělé inteligence, aby získali individuální hodnocení jejich účinnosti mytí rukou.
Nebudou informováni o výsledcích ručního skeneru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nácvik hygieny rukou
Časové okno: 5 minut po umytí rukou
|
Procento (od 0 do 100 %, vyšší skóre znamená horší výsledek) rezidua fluorescenčního gelu na rukou zobrazené v ručním skeneru bude použito jako objektivní hodnocení účinnosti mytí rukou u jednotlivých účastníků.
|
5 minut po umytí rukou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost hygieny rukou
Časové okno: 10 minut před a 10 minut po mytí rukou
|
Účastníci budou požádáni, aby v rámci hodnocení intervence vyplnili předběžné a následné dotazníky o znalostech a praxi hygieny rukou.
|
10 minut před a 10 minut po mytí rukou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20231220001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hygiena rukou
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika
Klinické studie na Tréninkový systém AR založený na AI
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Tongji HospitalNáborZdravotnické vzdělání | Infekce spojené s zdravotní péčí (HAIS) | Školení o hygieně rukou | Prevence a kontrola infekcíČína, Hongkong
-
Peking Union Medical CollegePeking University Hospital of StomatologyNáborKarcinom slinných žláz | Precizní terapieČína