- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06211660
System AR oparty na sztucznej inteligencji Edge do szkolenia w zakresie higieny rąk dla studentów kierunków związanych ze zdrowiem
System AR oparty na sztucznej inteligencji do szkolenia w zakresie higieny rąk dla studentów kierunków związanych ze zdrowiem: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest zaprojektowanie i przetestowanie innowacyjnego narzędzia edukacyjnego w zakresie higieny rąk. Główne cele to:
- opracować prototyp systemu AR wykorzystującego sztuczną inteligencję do szkoleń i oceny higieny rąk wśród studentów kierunków związanych ze zdrowiem;
- przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie typu „non-inferiority” (RCT), aby przetestować skuteczność tego opartego na sztucznej inteligencji systemu szkoleniowego AR w zakresie wiedzy i praktyki higieny rąk wśród studentów kierunków związanych ze zdrowiem;
- ocenić efekty systemu szkoleniowego AR opartego na sztucznej inteligencji i zebrać opinie od uczestników.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch interwencji: grupy A (system szkoleniowy AR oparty na sztucznej inteligencji) i grupy B (szkolenie ze skanera dłoni i wideo). Ocena przed- i pointerwencyjna posłuży do oceny efektywności programu i poszczególnych jego komponentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kontekst Trwająca pandemia Covid-19 stworzyła poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego na całym świecie. Chociaż dzieci mają łagodne objawy, stwierdzono, że są one bardziej narażone na przenoszenie wirusa w gospodarstwie domowym niż inne grupy wiekowe. Nie można niedoceniać znaczenia higieny rąk zarówno w służbie zdrowia, jak i w placówkach społecznych. Promowanie higieny rąk jest najlepszą praktyką w zapobieganiu zakażeniom związanym z opieką zdrowotną. Szacuje się, że higiena rąk może zmniejszyć liczbę możliwych do przypisania ponad 500 000 zgonów rocznie. Stwierdzono, że roczny wpływ ekonomiczny zakażeń związanych z opieką zdrowotną w USA wyniósł w 2004 r. około 6,5 miliarda dolarów, a każdy dolar wydany na promocję higieny rąk mógł przynieść korzyści w wysokości 23,7 dolarów. Edukacja odgrywa kluczową rolę w tworzeniu podstaw dobrych praktyk w zakresie higieny rąk.
Tradycyjne metody szkolenia studentów kierunków związanych ze zdrowiem obejmują wykłady na zajęciach i ćwiczenia praktyczne, jednak studenci rzadko otrzymują zindywidualizowane instrukcje i informacje zwrotne ze względu na ograniczoną siłę roboczą i ograniczone zaplecze. Istnieje zatem pilna potrzeba zaprojektowania zautomatyzowanego i zindywidualizowanego systemu szkoleń. Celem proponowanego projektu jest zaprojektowanie i przetestowanie innowacyjnego narzędzia edukacyjnego dotyczącego higieny rąk, z następującymi celami szczegółowymi:
- opracować prototyp systemu AR wykorzystującego sztuczną inteligencję do szkoleń i oceny higieny rąk wśród studentów kierunków związanych ze zdrowiem;
- przeprowadzić randomizowane, kontrolowane badanie typu „non-inferiority” (RCT), aby przetestować skuteczność tego opartego na sztucznej inteligencji systemu szkoleniowego AR w zakresie wiedzy i praktyki higieny rąk wśród studentów kierunków związanych ze zdrowiem;
- ocenić efekty systemu szkoleniowego AR opartego na sztucznej inteligencji i zebrać opinie od uczestników.
Jeśli system ten okaże się skuteczny, można go włączyć do programu nauczania studentów kierunków związanych ze zdrowiem w ramach podejścia e-learningowego. W przyszłości system ten będzie mógł być również używany w punktach opieki zdrowotnej do monitorowania w czasie rzeczywistym i audytowania pracowników służby zdrowia w innych placówkach opieki zdrowotnej.
Metody Projekt badania: Jest to dwuramienna RCT o równoważnej jakości.
Rekrutacja przedmiotowa Studenci studiów licencjackich międzydyscyplinarnych realizujący przedmioty w Szkole Pielęgniarstwa, Szkole Optometrii oraz Katedrze Biologii Stosowanej i Technologii Chemicznej będą rekrutowani w okresie od stycznia do czerwca 2024 roku. Uczestnicy subskrybują przedział czasowy sesji szkoleniowych (w każdej sesji uczestniczy 4 uczestników). Wszyscy uczestnicy, którzy wezmą udział w tej samej sesji, zostaną przydzieleni do tej samej grupy w drodze randomizacji klastrów. Statystyk przydzieli grupy z wyprzedzeniem za pomocą generatora liczb losowych. Uczestnicy nie zostaną poinformowani o swojej grupie przed przybyciem do miejsca badania (Międzynarodowe Centrum Kontroli Infekcji Squina w PolyU).
Wielkość próby dla randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego Zakładając, że liczba uczestników w każdym klastrze waha się od 5 do 20, w każdej grupie będzie około 6-20 klastrów. Zakłada się, że odchylenie standardowe badanych wynosi 2,00, współczynnik korelacji wewnątrzklastrowej wynosi 0,010, a współczynnik zmienności wielkości klastrów wynosi 0,500. Próba licząca 200–240 osób może osiągnąć >91% mocy umożliwiającej wykrycie różnicy między średnimi z dwóch grup (przedział ufności -1,0 i 1,0) w dwustronnym teście t z poziomem istotności 0,050.
Ocena przedinterwencyjna Podczas wizyty w terenie uczestnicy podpiszą najpierw formularz zgody i zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej wiedzy i praktyki higieny rąk.
Uczestnicy będą musieli nałożyć proszek fluorescencyjny na obie dłonie, a następnie bez instrukcji umyć ręce mydłem w płynie (pierwsza próba HW). Kamera zainstalowana nad umywalkami będzie rejestrować podczas tej procedury nagrania obu rąk (bez twarzy i innych części ciała). Po umyciu rąk uczestnicy będą musieli zeskanować proszek fluorescencyjny pozostały na dłoniach za pomocą ręcznego skanera (The Semmelweis Scanner™). Nagrane filmy dotyczące mycia rąk zostaną wykorzystane do szkolenia algorytmów AI do automatycznego przetwarzania i oceny obrazu. Dwóch ekspertów IPC oceni w tych filmach jakość higieny rąk, co zostanie przyjęte jako podstawowa prawda w przetwarzaniu obrazu. Procent pozostałości żelu fluorescencyjnego na dłoniach pokazany na skanerze dłoni zostanie wykorzystany jako obiektywna ocena skuteczności mycia rąk u poszczególnych uczestników.
Grupy interwencyjne
Grupa A (system szkoleniowy AR oparty na sztucznej inteligencji) Uczestnicy będą korzystać z systemu szkoleniowego AR opartego na sztucznej inteligencji, aby uzyskać zindywidualizowaną ocenę skuteczności mycia rąk. Nie zostaną oni poinformowani o wynikach badania skanera dłoni.
Grupa B (skaner dłoni + szkolenie wideo) Uczestnicy będą korzystać z istniejącego programu edukacyjnego, którego skuteczność została wykazana w naszym poprzednim badaniu. W skrócie, uczestnicy zostaną poinformowani o wynikach skanera ręcznego podczas pierwszej próby sprzętowej. Obejrzą także film szkoleniowy na temat 7 kroków mycia rąk.
Ocena po interwencji Uczestnicy podejmą drugą próbę HW, ponownie nakładając proszek fluorescencyjny na obie ręce, a następnie wykonają mycie rąk, nagrywając filmy. Po umyciu rąk uczestnicy ponownie zeskanują w ręcznym skanerze proszek fluorescencyjny pozostały na dłoniach.
Uczestnicy zostaną także poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej wiedzy i praktyki higieny rąk w ramach oceny pointerwencyjnej.
Randomizacja, ukrywanie przydziału i zaślepianie Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych w procesie randomizacji przeprowadzanym przez statystyka, który nie będzie zaangażowany w rekrutację uczestników. Uczestnicy będą oślepieni. Organy regulacyjne zaangażowane w rekrutację uczestników oraz eksperci IPC oceniający jakość higieny rąk nie będą dostrzegać tych grup. Rehabilitanci i asystenci uczniów zaangażowani w nagrywanie filmów dotyczących higieny rąk w miejscu badania nie zostaną oślepieni, ponieważ będą wydawać instrukcje uczestnikom.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lin Yang, PhD
- Numer telefonu: 852-27666398
- E-mail: l.yang@polyu.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy studenci studiów licencjackich realizujący przedmioty w Szkole Pielęgniarstwa, Szkole Optometrii oraz Wydziale Biologii Stosowanej i Technologii Chemicznej
Kryteria wyłączenia:
- Studenci z ciężkim wypryskiem lub inną ekstremalną chorobą dłoni zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skaner ręczny i szkolenie wideo
Zostaną dostarczone zarówno wyniki skanowania ręcznego, jak i film szkoleniowy.
|
Uczestnicy będą korzystać z istniejącego programu edukacyjnego, którego skuteczność została wykazana w naszym poprzednim badaniu (niepublikowanym).
W skrócie, uczestnicy zostaną poinformowani o wynikach skanera ręcznego podczas pierwszej próby sprzętowej.
Obejrzą także film szkoleniowy na temat 7 kroków mycia rąk.
|
|
Eksperymentalny: System szkoleniowy AR oparty na sztucznej inteligencji
Wykorzystany zostanie system szkoleniowy AR oparty na sztucznej inteligencji.
|
Uczestnicy skorzystają z systemu szkoleniowego AR opartego na sztucznej inteligencji, aby uzyskać zindywidualizowaną ocenę skuteczności mycia rąk.
Nie zostaną oni poinformowani o wynikach badania skanera dłoni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyka higieny rąk
Ramy czasowe: 5 minut po umyciu rąk
|
Odsetek (od 0 do 100%, im wyższy wynik oznacza gorszy wynik) resztek żelu fluorescencyjnego na dłoniach pokazany w skanerze dłoni posłuży jako obiektywna ocena skuteczności mycia rąk u poszczególnych uczestników.
|
5 minut po umyciu rąk
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zasad higieny rąk
Ramy czasowe: 10 minut przed i 10 minut po myciu rąk
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy przed i po, dotyczących wiedzy i praktyki w zakresie higieny rąk w ramach oceny interwencji.
|
10 minut przed i 10 minut po myciu rąk
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20231220001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System szkoleniowy AR oparty na sztucznej inteligencji
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Tsinghua UniversityJeszcze nie rekrutacjaBadania biomedyczne | Sztuczna inteligencja (AI)Chiny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileZakończonyBóle krzyża | Zdrowi Wolontariusze | Kinesiofobia (strach przed ruchem)Chile