- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06211660
Un système AR Edge basé sur l'IA pour la formation à l'hygiène des mains chez les étudiants de premier cycle dans les disciplines liées à la santé
Un système AR basé sur l'IA pour la formation à l'hygiène des mains chez les étudiants de premier cycle dans les disciplines liées à la santé : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de concevoir et de tester un outil pédagogique innovant pour l'hygiène des mains. Les principaux objectifs sont :
- développer un prototype du système AR alimenté par l'IA pour la formation et l'évaluation de l'hygiène des mains chez les étudiants de premier cycle dans les disciplines liées à la santé ;
- mener un essai contrôlé randomisé (ECR) de non-infériorité pour tester l'efficacité de ce système de formation AR basé sur l'IA sur la connaissance et la pratique de l'hygiène des mains chez les étudiants des disciplines liées à la santé ;
- évaluer les effets du système de formation AR basé sur l'IA et recueillir les commentaires des participants.
Les participants seront répartis au hasard dans les deux interventions : groupe A (système de formation AR basé sur l'IA) et groupe B (scanner manuel et formation vidéo). Une évaluation pré- et post-intervention sera utilisée pour évaluer l'efficacité du programme et des composants individuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte La pandémie actuelle de COVID-19 fait peser de graves menaces sur la santé publique dans le monde entier. Bien que les enfants présentent des symptômes légers, il s’avère qu’ils sont plus susceptibles de transmettre le virus au sein du foyer que les autres groupes d’âge. L’importance de l’hygiène des mains ne peut être sous-estimée, tant dans le cadre des soins de santé que dans la communauté. La promotion de l’hygiène des mains constitue l’une des meilleures pratiques de prévention des infections nosocomiales. On estime que l’hygiène des mains pourrait réduire plus de 500 000 décès imputables par an. Il a été constaté que l'impact économique annuel des infections nosocomiales aux États-Unis était d'environ 6,5 milliards de dollars en 2004 et que chaque dollar dépensé pour la promotion de l'hygiène des mains pourrait générer un bénéfice de 23,7 dollars. L’éducation joue un rôle clé dans l’établissement d’une base de bonnes pratiques en matière d’hygiène des mains.
Les méthodes de formation traditionnelles pour les étudiants des disciplines liées à la santé comprennent des cours magistraux et des travaux pratiques, mais les étudiants reçoivent rarement des instructions et des retours personnalisés en raison du manque de personnel et d'installations. Il est donc urgent de concevoir un système de formation automatisé et individualisé. Ce projet proposé vise à concevoir et tester un outil pédagogique innovant pour l’hygiène des mains, avec les objectifs spécifiques suivants :
- développer un prototype du système AR alimenté par l'IA pour la formation et l'évaluation de l'hygiène des mains chez les étudiants de premier cycle dans les disciplines liées à la santé ;
- mener un essai contrôlé randomisé (ECR) de non-infériorité pour tester l'efficacité de ce système de formation AR basé sur l'IA sur la connaissance et la pratique de l'hygiène des mains chez les étudiants des disciplines liées à la santé ;
- évaluer les effets du système de formation AR basé sur l'IA et recueillir les commentaires des participants.
S'il est démontré efficace, ce système peut être intégré au programme d'études des étudiants des disciplines liées à la santé sous la forme d'une approche d'apprentissage en ligne. À l'avenir, ce système pourra également être utilisé sur le lieu d'intervention pour la surveillance et l'audit en temps réel des agents de santé dans d'autres établissements de soins.
Méthodes Conception de l'étude : Il s'agit d'un ECR de non-infériorité à deux bras.
Recrutement par matières Les étudiants multidisciplinaires de premier cycle qui suivent des matières à l'École de sciences infirmières, à l'École d'optométrie et au Département de biologie appliquée et de technologie chimique seront recrutés de janvier à juin 2024. Les participants souscriront à un créneau horaire de sessions de formation (chaque session compte 4 participants). Tous les participants qui assistent à la même session seront affectés au même groupe par randomisation en cluster. Un statisticien attribuera les groupes à l'avance grâce à un générateur de nombres aléatoires. Les participants ne seront pas informés de leur groupe avant d'arriver sur le site d'étude (le Centre international Squina pour le contrôle des infections à PolyU).
Taille de l'échantillon pour un essai contrôlé randomisé en grappes En supposant que le nombre de participants dans chaque grappe varie de 5 à 20, il y aura environ 6 à 20 grappes dans chaque groupe. L'écart type des sujets est supposé être de 2,00, le coefficient de corrélation intracluster est de 0,010 et le coefficient de variation de la taille des grappes est de 0,500. La taille de l'échantillon de 200 à 240 personnes peut atteindre une puissance > 91 % pour détecter une différence entre les moyennes de deux groupes (intervalle de confiance -1,0 et 1,0) dans un test t bilatéral avec un niveau de signification de 0,050.
Évaluation pré-intervention Lors de la visite du site, les participants signeront d'abord un formulaire de consentement et seront invités à remplir un questionnaire sur la connaissance et la pratique de l'hygiène des mains.
Les participants devront mettre de la poudre fluorescente sur leurs deux mains, puis se laver les mains avec du savon liquide sans aucune instruction (1ère tentative HW). La caméra installée au-dessus des lavabos prendra des vidéos des deux mains (pas de visage ni d'autres parties du corps) lors de cette procédure. Après s'être lavé les mains, les participants devront scanner la poudre fluorescente restée sur leurs mains dans un scanner manuel (The Semmelweis Scanner™). Les vidéos enregistrées sur le lavage des mains seront utilisées pour entraîner les algorithmes d'IA pour le traitement et les évaluations automatiques des images. Deux experts de l'IPC jugeront de la qualité de l'hygiène des mains dans ces vidéos, qui seront adoptées comme vérité terrain en traitement d'images. Le pourcentage de gel fluorescent résiduel sur les mains indiqué dans le scanner manuel sera utilisé comme évaluation objective de l'efficacité du lavage des mains chez les participants individuels.
Groupes d'interventions
Groupe A (système de formation AR basé sur l'IA) Les participants utiliseront le système de formation AR basé sur l'IA pour obtenir des évaluations individualisées de leurs performances de lavage des mains. Ils ne seront pas informés des résultats du scanner manuel.
Groupe B (Scanner manuel + Formation vidéo) Les participants utiliseront un programme éducatif existant qui s'est avéré efficace dans notre étude précédente. En bref, les participants seront informés des résultats de leur scanner manuel lors de la première tentative HW. Ils visionneront également une vidéo de formation sur les 7 étapes du lavage des mains.
Évaluation post-intervention Les participants feront la deuxième tentative HW en mettant à nouveau de la poudre fluorescente sur leurs deux mains, puis effectueront un lavage des mains avec des vidéos enregistrées. Après s'être lavé les mains, les participants scanneront à nouveau la poudre fluorescente restée sur leurs mains dans un scanner manuel.
Les participants seront également invités à remplir un questionnaire sur les connaissances et la pratique de l'hygiène des mains dans le cadre de l'évaluation post-intervention.
Randomisation, dissimulation de l'attribution et mise en aveugle Les participants seront assignés au hasard aux groupes d'intervention via un processus de randomisation effectué par un statisticien qui ne sera pas impliqué dans le recrutement des sujets. Les participants seront aveuglés. Les AR impliqués dans le recrutement des sujets et les experts IPC qui jugent la qualité de l'hygiène des mains ne connaîtront pas les groupements. Les AR et les étudiants assistants impliqués dans l'enregistrement vidéo de l'hygiène des mains sur le site d'étude ne seront pas aveuglés car ils donneront des instructions aux participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lin Yang, PhD
- Numéro de téléphone: 852-27666398
- E-mail: l.yang@polyu.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les étudiants de premier cycle qui suivent des matières à l'École de sciences infirmières, à l'École d'optométrie et au Département de biologie appliquée et de technologie chimique.
Critère d'exclusion:
- Les étudiants souffrant d'eczéma grave ou d'autres conditions extrêmes des mains seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Scanner à main et formation vidéo
Les résultats du scanner à main et une vidéo de formation seront fournis.
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Les participants utiliseront un programme éducatif existant qui s'est avéré efficace dans notre étude précédente (non publiée).
En bref, les participants seront informés des résultats de leur scanner manuel lors de la première tentative HW.
Ils visionneront également une vidéo de formation sur les 7 étapes du lavage des mains.
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Expérimental: Système de formation AR basé sur l'IA
Le système de formation AR basé sur l’IA sera utilisé.
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Les participants utiliseront le système de formation AR alimenté par l'IA pour obtenir des évaluations individualisées de leurs performances en matière de lavage des mains.
Ils ne seront pas informés des résultats du scanner manuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratique de l'hygiène des mains
Délai: 5 minutes après le lavage des mains
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Le pourcentage (de 0 à 100 %, les scores les plus élevés signifient un pire résultat) de résidu de gel fluorescent sur les mains indiqué dans le scanner à main sera utilisé comme une évaluation objective de l'efficacité du lavage des mains chez les participants individuels.
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5 minutes après le lavage des mains
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance de l'hygiène des mains
Délai: 10 minutes avant et 10 minutes après le lavage des mains
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Les participants seront invités à remplir les questionnaires pré et post sur les connaissances et la pratique de l'hygiène des mains dans le cadre de l'évaluation de l'intervention.
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10 minutes avant et 10 minutes après le lavage des mains
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20231220001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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