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Um sistema AR Edge baseado em IA para treinamento em higiene das mãos em estudantes de graduação em disciplinas relacionadas à saúde

29 de agosto de 2024 atualizado por: Dr YANG Lin, The Hong Kong Polytechnic University

Um sistema de AR baseado em IA para treinamento em higiene das mãos em estudantes de graduação em disciplinas relacionadas à saúde: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é projetar e testar uma ferramenta educacional inovadora para higiene das mãos. Os principais objetivos são:

  1. desenvolver um protótipo do sistema de RA com tecnologia de IA para treinamento e avaliação em higiene das mãos em estudantes de graduação de disciplinas relacionadas à saúde;
  2. conduzir um ensaio clínico randomizado de não inferioridade (RCT) para testar a eficácia deste sistema de treinamento em AR baseado em IA no conhecimento e prática de higiene das mãos em estudantes de disciplinas relacionadas à saúde;
  3. avaliar os efeitos do sistema de treinamento de AR baseado em IA e coletar feedback dos participantes.

Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em duas intervenções: Grupo A (sistema de treinamento de AR baseado em IA) e Grupo B (scanner manual e treinamento em vídeo). A avaliação pré e pós-intervenção será usada para avaliar a eficácia do programa e dos componentes individuais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes A pandemia de COVID-19 em curso representa sérias ameaças à saúde pública em todo o mundo. Embora as crianças apresentem sintomas leves, descobriu-se que elas transmitem o vírus com maior probabilidade dentro de casa do que as outras faixas etárias. A importância da higiene das mãos não pode ser subestimada tanto nos cuidados de saúde como nos ambientes comunitários. A promoção da higiene das mãos é a melhor prática na prevenção de infeções associadas aos cuidados de saúde. Estima-se que a higiene das mãos poderia reduzir mais de 500.000 mortes atribuíveis por ano. Verificou-se que o impacto económico anual das infecções associadas aos cuidados de saúde nos EUA foi de aproximadamente 6,5 mil milhões de dólares em 2004 e cada dólar gasto na promoção da higiene das mãos poderia resultar num benefício de 23,7 dólares. A educação desempenha um papel fundamental no estabelecimento de uma base de boas práticas na higiene das mãos.

Os métodos tradicionais de treinamento para estudantes de disciplinas relacionadas à saúde incluem aulas teóricas e práticas, mas os alunos raramente recebem instruções e feedbacks individualizados devido à mão de obra e às instalações limitadas. Portanto, há uma necessidade urgente de projetar um sistema de treinamento automatizado e individualizado. Este projeto proposto visa conceber e testar uma ferramenta educativa inovadora para a higiene das mãos, com os seguintes objetivos específicos:

  1. desenvolver um protótipo do sistema de RA com tecnologia de IA para treinamento e avaliação em higiene das mãos em estudantes de graduação de disciplinas relacionadas à saúde;
  2. conduzir um ensaio clínico randomizado de não inferioridade (RCT) para testar a eficácia deste sistema de treinamento em AR baseado em IA no conhecimento e prática de higiene das mãos em estudantes de disciplinas relacionadas à saúde;
  3. avaliar os efeitos do sistema de treinamento de AR baseado em IA e coletar feedback dos participantes.

Se for comprovado que é eficaz, este sistema pode ser integrado no currículo de estudantes de disciplinas relacionadas com a saúde como uma abordagem de e-learning. No futuro, este sistema também poderá ser utilizado no local de atendimento para monitoramento e auditoria em tempo real de profissionais de saúde em outros ambientes de saúde.

Métodos Desenho do estudo: Este é um ECR de não inferioridade com dois braços.

Recrutamento de disciplinas Alunos de graduação interdisciplinares que cursam disciplinas na Escola de Enfermagem, Escola de Optometria e Departamento de Biologia Aplicada e Tecnologia Química serão recrutados de janeiro a junho de 2024. Os participantes subscreverão um horário de sessões de formação (cada sessão tem 4 participantes). Todos os participantes que comparecerem à mesma sessão serão atribuídos ao mesmo grupo por randomização por cluster. Um estatístico atribuirá os grupos antecipadamente por meio de um gerador de números aleatórios. Os participantes não serão informados sobre seu grupo antes de chegar ao local do estudo (o Centro Internacional Squina para Controle de Infecções na PolyU).

Tamanho da amostra para um ensaio clínico randomizado por cluster Supondo que o número de participantes em cada cluster varia de 5 a 20, haverá aproximadamente 6 a 20 clusters em cada grupo. Supõe-se que o desvio padrão dos sujeitos seja 2,00, o coeficiente de correlação intracluster seja 0,010 e o coeficiente de variação dos tamanhos dos clusters seja 0,500. O tamanho da amostra de 200-240 pode atingir >91% de poder para detectar uma diferença entre as médias de dois grupos (intervalo de confiança -1,0 e 1,0) em um teste t bilateral com um nível de significância de 0,050.

Avaliação pré-intervenção Durante a visita ao local, os participantes assinarão primeiro um termo de consentimento e serão solicitados a preencher um questionário sobre conhecimento e prática de higiene das mãos.

Os participantes precisarão colocar pó fluorescente em ambas as mãos e depois lavar as mãos com sabonete líquido sem nenhuma instrução (1ª tentativa de HW). A câmera instalada acima dos lavatórios fará vídeos de ambas as mãos (sem rosto nem outras partes do corpo) durante este procedimento. Depois de lavar as mãos, os participantes precisarão escanear o pó fluorescente que permaneceu em suas mãos em um scanner manual (The Semmelweis Scanner™). Os vídeos gravados de lavagem das mãos serão usados ​​para treinar os algoritmos de IA para processamento e avaliações automáticas de imagens. Dois especialistas do IPC julgarão a qualidade da higiene das mãos nesses vídeos, que serão adotados como verdade no processamento de imagens. A porcentagem de resíduo de gel fluorescente nas mãos mostrada no scanner de mão será usada como uma avaliação objetiva da eficácia da lavagem das mãos em participantes individuais.

Grupos de intervenção

Grupo A (sistema de treinamento de AR baseado em IA) Os participantes usarão o sistema de treinamento de AR com tecnologia de IA para obter avaliações individualizadas de seu desempenho na lavagem das mãos. Eles não serão informados sobre os resultados do scanner manual.

Grupo B (scanner manual + treinamento em vídeo) Os participantes usarão um programa educacional existente que se mostrou eficaz em nosso estudo anterior. Resumidamente, os participantes serão informados sobre os resultados do scanner manual durante a primeira tentativa de HW. Eles também assistirão a um vídeo de treinamento sobre as 7 etapas da lavagem das mãos.

Avaliação pós-intervenção Os participantes farão a segunda tentativa de HW colocando novamente pó fluorescente em ambas as mãos e em seguida realizarão a lavagem das mãos com vídeos gravados. Depois de lavar as mãos, os participantes irão escanear o pó fluorescente que permaneceu em suas mãos novamente em um scanner manual.

Os participantes também serão solicitados a preencher um questionário sobre conhecimento e prática de higiene das mãos como parte da avaliação pós-intervenção.

Randomização, ocultação de alocação e cegamento Os participantes serão designados aleatoriamente aos grupos de intervenção por meio de um processo de randomização realizado por um estatístico que não estará envolvido no recrutamento de sujeitos. Os participantes ficarão cegos. Os ARs envolvidos no recrutamento de sujeitos e os especialistas em PCI que julgam a qualidade da higiene das mãos não terão conhecimento dos agrupamentos. Os ARs e alunos assistentes envolvidos na gravação de vídeos sobre higiene das mãos no local do estudo não ficarão cegos porque darão instruções aos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos de graduação que cursam disciplinas da Escola de Enfermagem, Escola de Optometria e Departamento de Biologia Aplicada e Tecnologia Química

Critério de exclusão:

  • Alunos com eczema grave ou outras condições extremas nas mãos serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Scanner manual e treinamento em vídeo
Os resultados do scanner manual e um vídeo de treinamento serão fornecidos.
Os participantes usarão um programa educacional existente que se mostrou eficaz em nosso estudo anterior (não publicado). Resumidamente, os participantes serão informados sobre os resultados do scanner manual durante a primeira tentativa de HW. Eles também assistirão a um vídeo de treinamento sobre as 7 etapas da lavagem das mãos.
Experimental: Sistema de treinamento AR baseado em IA
O sistema de treinamento AR habilitado para IA será usado.
Os participantes usarão o sistema de treinamento de AR com tecnologia de IA para obter avaliações individualizadas de seu desempenho na lavagem das mãos. Eles não serão informados sobre os resultados do scanner manual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prática de higiene das mãos
Prazo: 5 minutos após a lavagem das mãos
A porcentagem (de 0 a 100%, as pontuações mais altas significam um resultado pior) de resíduo de gel fluorescente nas mãos mostrado no scanner de mão será usada como uma avaliação objetiva da eficácia da lavagem das mãos em participantes individuais.
5 minutos após a lavagem das mãos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre higiene das mãos
Prazo: 10 minutos antes e 10 minutos depois da lavagem das mãos
Os participantes serão solicitados a preencher os questionários pré e pós sobre conhecimento e prática de higiene das mãos como parte da avaliação da intervenção.
10 minutos antes e 10 minutos depois da lavagem das mãos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20231220001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD serão compartilhados mediante solicitação ao PI.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A Parte Responsável analisará as solicitações.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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