- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06211660
Edge AI-alapú AR rendszer kézhigiénés képzéshez egészségügyi szakterületek hallgatói számára
AI-alapú AR-rendszer kézhigiénés képzéshez az egészséggel kapcsolatos szakok egyetemi hallgatói számára: Randomizált, ellenőrzött próba
A tanulmány célja egy innovatív kézhigiénés oktatási eszköz tervezése és tesztelése. A fő célok a következők:
- a mesterséges intelligencia által támogatott AR-rendszer prototípusának kidolgozása az egészséggel kapcsolatos tudományágak hallgatóinak kézhigiénés képzésére és értékelésére;
- végezzen egy non-inferiority randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT), hogy tesztelje a mesterséges intelligencia alapú AR képzési rendszer hatékonyságát a kézhigiéniával kapcsolatos ismeretek és gyakorlatok tekintetében az egészséggel kapcsolatos tudományágak hallgatói körében;
- értékelje az AI-alapú AR képzési rendszer hatásait, és gyűjtsön visszajelzéseket a résztvevőktől.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a két beavatkozásba: A csoportba (AI-alapú AR tréningrendszer) és B csoportba (kézi szkenner és videó képzés). A beavatkozás előtti és utáni értékelést a program és az egyes összetevők hatékonyságának értékelésére használják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér A jelenleg is zajló COVID-19 világjárvány világszerte komoly veszélyt jelentett a közegészségügyre. Bár a gyerekeknek enyhék a tünetei, azt találták, hogy nagyobb valószínűséggel terjesztik a vírust a háztartáson belül, mint a többi korcsoportban. A kézhigiénia fontosságát nem szabad alábecsülni mind az egészségügyi, mind a közösségi környezetben. A kézhigiénia előmozdítása a legjobb gyakorlat az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésében. Becslések szerint a kézhigiénia évente több mint 500 000 halálesetet csökkenthet. Megállapítást nyert, hogy az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések éves gazdasági hatása az Egyesült Államokban 2004-ben körülbelül 6,5 milliárd USD volt, és minden kézhigiéniára fordított 1 USD 23,7 USD hasznot eredményezhet. Az oktatás kulcsszerepet játszik a kézhigiénia helyes gyakorlati alapjainak kialakításában.
Az egészséggel kapcsolatos tudományok hallgatóinak hagyományos képzési módszerei közé tartozik a zártkörű előadás és a gyakorlat, de a hallgatók ritkán kapnak személyre szabott instrukciókat és visszajelzéseket a korlátozott munkaerő és lehetőség miatt. Ezért sürgősen szükség van egy automatizált és személyre szabott képzési rendszer kialakítására. A javasolt projekt célja egy innovatív kézhigiénés oktatási eszköz tervezése és tesztelése, a következő konkrét célkitűzésekkel:
- a mesterséges intelligencia által támogatott AR-rendszer prototípusának kidolgozása az egészséggel kapcsolatos tudományágak hallgatóinak kézhigiénés képzésére és értékelésére;
- végezzen egy non-inferiority randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT), hogy tesztelje a mesterséges intelligencia alapú AR képzési rendszer hatékonyságát a kézhigiéniával kapcsolatos ismeretek és gyakorlatok tekintetében az egészséggel kapcsolatos tudományágak hallgatói körében;
- értékelje az AI-alapú AR képzési rendszer hatásait, és gyűjtsön visszajelzéseket a résztvevőktől.
Ha bebizonyosodik, hogy hatékony, ez a rendszer e-learning megközelítésként beépíthető az egészséggel kapcsolatos tudományok hallgatóinak tananyagába. A jövőben ez a rendszer az ellátás helyén is használható az egészségügyi dolgozók valós idejű megfigyelésére és auditálására más egészségügyi környezetben.
Módszerek A vizsgálat felépítése: Ez egy nem inferioritású, kétkarú RCT.
Tantárgy toborzás Azokat a keresztirányú egyetemi hallgatókat, akik az Ápolási Iskolában, az Optometriai Iskolában és az Alkalmazott Biológia és Kémiai Technológia Tanszéken vesznek tantárgyakat, 2024 januárja és júniusa között vesznek fel. A résztvevők előfizetnek egy edzési időkeretre (minden foglalkozáson 4 résztvevő van). Az összes résztvevő, aki ugyanabban a munkamenetben vesz részt, ugyanabba a csoportba kerül klaszteres véletlenszerűsítéssel. A statisztikus előre kiosztja a csoportokat egy véletlenszám-generátor segítségével. A résztvevők nem kapnak tájékoztatást a csoportjukról, mielőtt megérkeznének a vizsgálati helyszínre (a Squina Nemzetközi Fertőzés-ellenőrzési Központ PolyU-ban).
Mintanagyság egy klaszter randomizált, kontrollált vizsgálatához Feltételezve, hogy az egyes klaszterek résztvevőinek száma 5 és 20 között van, minden csoportban körülbelül 6-20 klaszter lesz. Az alanyok szórását 2,00-nak, a klaszteren belüli korrelációs együtthatót 0,010-nek, a klaszterméretek variációs együtthatóját 0,500-nak feltételezzük. A 200-240-es mintaméret >91%-os teljesítményt érhet el a két csoport átlaga közötti különbség kimutatására (-1,0 és 1,0 konfidencia intervallum) egy kétoldali t-próbában, 0,050-es szignifikanciaszinttel.
Beavatkozás előtti felmérés A helyszíni szemle során a résztvevők először aláírnak egy beleegyező nyilatkozatot, és kérdőívet töltenek ki a kézhigiénés ismeretekkel és gyakorlattal kapcsolatban.
A résztvevőknek fluoreszkáló port kell mindkét kezükre tenniük, majd kézmosást kell végezniük folyékony szappannal minden utasítás nélkül (1. HW kísérlet). A mosdókagyló fölé szerelt kamera mindkét kézről (arc és test más része nélkül) videót készít az eljárás során. Kézmosás után a résztvevőknek kézi szkennerben (The Semmelweis Scanner™) kell átvizsgálniuk a kezükön maradt fluoreszkáló port. A rögzített kézmosási videókat az AI algoritmusok automatikus képfeldolgozásra és értékelésre való betanítására fogják használni. Ezekben a videókban két IPC-szakértő fogja megítélni a kézhigiénia minőségét, amelyet a képfeldolgozás során alapigazságként fogadnak el. A kézi szkennerben látható fluoreszcens gél-maradvány százalékos aránya a kézmosás hatékonyságának objektív értékelésére szolgál az egyes résztvevőknél.
Beavatkozási csoportok
A csoport (AI-alapú AR-oktatórendszer) A résztvevők az AI-alapú AR-oktatórendszert fogják használni, hogy személyre szabott értékelést kapjanak kézmosási teljesítményükről. Nem kapnak tájékoztatást a kézi szkenner eredményéről.
B csoport (Kézi szkenner + Videó képzés) A résztvevők egy meglévő oktatási programot fognak használni, amelyről korábbi tanulmányunkban bebizonyosodott, hogy hatékonyak. Röviden, a résztvevők az első HW kísérlet során értesülnek a kézszkenner eredményeiről. Megnéznek egy oktatóvideót is a kézmosás 7 lépéséről.
A beavatkozás utáni értékelés A résztvevők a második HW-kísérletet úgy teszik meg, hogy mindkét kezükre ismét fluoreszkáló port tesznek, majd kézmosást hajtanak végre videófelvétellel. Kézmosás után a résztvevők kézi szkennerben újra leolvassák a kezükön maradt fluoreszkáló port.
A résztvevőket egy kérdőív kitöltésére is felkérjük a kézhigiénia ismeretéről és gyakorlatáról a beavatkozás utáni értékelés részeként.
Randomizálás, kiosztás elrejtése és vakítás A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós csoportokba egy olyan statisztikus által végzett véletlenszerűsítési folyamat révén, aki nem vesz részt az alanyok toborzásában. A résztvevők megvakulnak. Az alanyok toborzásában részt vevő RA-k és a kézhigiénia minőségét megítélő IPC-szakértők vakok lesznek a csoportosításokra. A vizsgálat helyszínén a kézhigiénés videofelvételek készítésében részt vevő RA-k és diákasszisztensek nem lesznek megvakítva, mert ők adnak utasításokat a résztvevőknek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lin Yang, PhD
- Telefonszám: 852-27666398
- E-mail: l.yang@polyu.edu.hk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden egyetemi hallgató, aki az Ápolási Iskolán, az Optometriai Iskolán és az Alkalmazott Biológia és Kémiai Technológia Tanszéken vesz tárgyakat
Kizárási kritériumok:
- Súlyos ekcémás vagy egyéb extrém kézproblémákkal küzdő tanulók kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kézi szkenner és videó képzés
A kézi szkenner eredményeket és egy oktatóvideót is biztosítunk.
|
A résztvevők egy meglévő oktatási programot fognak használni, amelyről korábbi tanulmányunkban bebizonyosodott, hogy hatékonyak (nem publikált).
Röviden, a résztvevők az első HW kísérlet során értesülnek a kézszkenner eredményeiről.
Megnéznek egy oktatóvideót is a kézmosás 7 lépéséről.
|
|
Kísérleti: AI-alapú AR képzési rendszer
A mesterséges intelligencia által támogatott AR képzési rendszert fogják használni.
|
A résztvevők a mesterséges intelligencia által támogatott AR képzési rendszert fogják használni, hogy személyre szabott értékelést kapjanak kézmosási teljesítményükről.
Nem kapnak tájékoztatást a kézi szkenner eredményéről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézhigiénia gyakorlása
Időkeret: 5 perccel a kézmosás után
|
A kézszkennerben a kézen lévő fluoreszcens gél maradék százalékos arányát (0-100%, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek) az egyes résztvevők kézmosásának hatékonyságának objektív értékeléseként fogják használni.
|
5 perccel a kézmosás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézhigiénés ismerete
Időkeret: 10 perccel kézmosás előtt és 10 perccel utána
|
A résztvevőket felkérjük, hogy a beavatkozás értékelése részeként töltsék ki a kézhigiénés ismeretekkel és gyakorlattal kapcsolatos előzetes és utókérdőíveket.
|
10 perccel kézmosás előtt és 10 perccel utána
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20231220001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .