- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06211660
Et Edge AI-baseret AR-system til træning i håndhygiejne hos studerende i sundhedsrelaterede discipliner
Et AI-baseret AR-system til træning i håndhygiejne hos studerende i sundhedsrelaterede discipliner: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne undersøgelse er at designe og teste et innovativt uddannelsesværktøj til håndhygiejne. Hovedmålene er:
- udvikle en prototype af det AI-bemyndigede AR-system til håndhygiejnetræning og vurdering hos studerende inden for sundhedsrelaterede discipliner;
- gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med non-inferioritet (RCT) for at teste effektiviteten af dette AI-baserede AR-træningssystem på viden og praksis med håndhygiejne hos studerende inden for sundhedsrelaterede discipliner;
- evaluere virkningerne af det AI-baserede AR-træningssystem og indsamle feedback fra deltagerne.
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i de to interventioner: Gruppe A (AI-baseret AR-træningssystem) og Gruppe B (Håndscanner og videotræning). Præ- og post-interventionsvurdering vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af programmet og individuelle komponenter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Den igangværende COVID-19-pandemi har udgjort alvorlige trusler mod folkesundheden verden over. Selvom børn har milde symptomer, har de vist sig mere sandsynligt at overføre virussen i husstanden end de andre aldersgrupper. Betydningen af håndhygiejne kan ikke undervurderes i både sundhedsvæsenet og lokalsamfundet. Fremme af håndhygiejne er den bedste praksis til at forebygge sundhedsrelaterede infektioner. Det er blevet anslået, at håndhygiejne kan reducere over 500 000 dødsfald, der kan tilskrives om året. Det blev konstateret, at den årlige økonomiske virkning af sundhedsrelaterede infektioner i USA var cirka 6,5 milliarder USD i 2004, og hver USD 1 brugt på håndhygiejnefremme kunne resultere i en fordel på 23,7 USD. Uddannelse spiller en nøglerolle i at skabe en god praksisbase inden for håndhygiejne.
De traditionelle træningsmetoder for studerende inden for sundhedsrelaterede discipliner omfatter forelæsninger i klassen og praktik, men studerende modtager sjældent individualiserede instruktioner og feedback på grund af begrænset arbejdskraft og faciliteter. Derfor er der et presserende behov for at designe et automatiseret og individualiseret træningssystem. Dette foreslåede projekt har til formål at designe og teste et innovativt uddannelsesværktøj til håndhygiejne med følgende specifikke mål:
- udvikle en prototype af det AI-bemyndigede AR-system til håndhygiejnetræning og vurdering hos studerende inden for sundhedsrelaterede discipliner;
- gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med non-inferioritet (RCT) for at teste effektiviteten af dette AI-baserede AR-træningssystem på viden og praksis med håndhygiejne hos studerende inden for sundhedsrelaterede discipliner;
- evaluere virkningerne af det AI-baserede AR-træningssystem og indsamle feedback fra deltagerne.
Hvis det viser sig effektivt, kan dette system integreres i læseplanen for studerende på sundhedsrelaterede discipliner som en e-læringstilgang. I fremtiden kan dette system også bruges på point-of-care til realtidsovervågning og revision af sundhedspersonale i andre sundhedsmiljøer.
Metoder Undersøgelsesdesign: Dette er en non-inferiority to-arm RCT.
Fagrekruttering Tværfaglige bachelorstuderende, der tager fag i School of Nursing, School of Optometry og Department of Applied Biology and Chemical Technology, vil blive rekrutteret i løbet af januar til juni 2024. Deltagerne vil abonnere på et tidsrum af træningssessioner (hver session har 4 deltagere). Alle deltagere, der deltager i den samme session, vil blive tildelt den samme gruppe ved klyngerandomisering. En statistiker vil tildele grupperne på forhånd ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Deltagerne vil ikke blive informeret om deres gruppe, før de ankommer til undersøgelsesstedet (Squina International Center for Infection Control i PolyU).
Prøvestørrelse for et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg Forudsat at antallet af deltagere i hver klynge varierer fra 5 til 20, vil der være ca. 6-20 klynger i hver gruppe. Standardafvigelsen for forsøgspersoner antages at være 2,00, intracluster-korrelationskoefficienten er 0,010, og variationskoefficienten for klyngestørrelser er 0,500. Prøvestørrelsen på 200-240 kan opnå >91 % effekt til at detektere en forskel mellem to gruppemiddelværdier (konfidensinterval -1,0 og 1,0) i en tosidet t-test med et signifikansniveau på 0,050.
Præ-interventionsvurdering Under besøget på stedet underskriver deltagerne først en samtykkeerklæring og bliver bedt om at udfylde et spørgeskema om viden og praksis med håndhygiejne.
Deltagerne skal lægge fluorescerende pulver på begge deres hænder og derefter udføre håndvask med flydende sæbe uden nogen instruktioner (1. HW-forsøg). Kameraet installeret over håndvaskene vil tage videoer af begge hænder (ingen ansigt eller andre dele af kroppen) under denne procedure. Efter at have vasket hænder, skal deltagerne scanne fluorescerende pulver, der er tilbage på deres hænder, i en håndscanner (Semmelweis Scanner™). De optagede videoer om håndvask vil blive brugt til at træne AI-algoritmerne til automatisk billedbehandling og vurderinger. To IPC-eksperter vil bedømme kvaliteten af håndhygiejne i disse videoer, som vil blive brugt som grundsandhed i billedbehandling. Procentdelen af fluorescerende gelrest på hænderne vist i håndscanneren vil blive brugt som en objektiv vurdering af effektiviteten af håndvask hos individuelle deltagere.
Interventionsgrupper
Gruppe A (AI-baseret AR-træningssystem) Deltagerne vil bruge det AI-bemyndigede AR-træningssystem til at få individualiserede vurderinger af deres håndvask. De vil ikke blive informeret om håndscannerresultaterne.
Gruppe B (Håndscanner + Videotræning) Deltagerne vil bruge et eksisterende uddannelsesprogram, som har vist sig at være effektivt i vores tidligere undersøgelse. Kort fortalt vil deltagerne blive informeret om deres håndscannerresultater under det første HW-forsøg. De vil også se en træningsvideo om håndvaskens 7 trin.
Vurdering efter intervention Deltagerne vil tage det andet HW-forsøg ved at lægge fluorescerende pulver på begge deres hænder igen og derefter udføre håndvask med videoer optaget. Efter at have vasket hænder, vil deltagerne scanne fluorescerende pulver, der er tilbage på deres hænder igen i en håndscanner.
Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema om viden og praksis inden for håndhygiejne som en del af vurderingen efter intervention.
Randomisering, tildelingsskjul og blinding Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventionsgrupperne gennem en randomiseringsproces udført af en statistiker, som ikke vil være involveret i rekruttering af forsøgspersoner. Deltagerne bliver blindet. De RA'er, der er involveret i rekruttering af emner, og IPC-eksperterne, der bedømmer kvaliteten af håndhygiejne, vil blive blindet for grupperingerne. De RA'er og studentermedhjælpere, der er involveret i håndhygiejnevideooptagelser på undersøgelsesstedet, vil ikke blive blændet, fordi de vil give instruktioner til deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lin Yang, PhD
- Telefonnummer: 852-27666398
- E-mail: l.yang@polyu.edu.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle bachelorstuderende, der tager fag i Sygeplejeskolen, Optometriskolen og Institut for Anvendt Biologi og Kemisk Teknologi
Ekskluderingskriterier:
- Elever med svær eksem eller andre ekstreme håndproblemer vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndscanner og Videotræning
Både håndscannerresultater og en træningsvideo vil blive leveret.
|
Deltagerne vil bruge et eksisterende uddannelsesprogram, der har vist sig at være effektivt i vores tidligere undersøgelse (upubliceret).
Kort fortalt vil deltagerne blive informeret om deres håndscannerresultater under det første HW-forsøg.
De vil også se en træningsvideo om håndvaskens 7 trin.
|
|
Eksperimentel: AI-baseret AR træningssystem
Det AI-baserede AR-træningssystem vil blive brugt.
|
Deltagerne vil bruge det AI-bemyndigede AR-træningssystem til at få individualiserede vurderinger af deres håndvask.
De vil ikke blive informeret om håndscannerresultaterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvelse af håndhygiejne
Tidsramme: 5 minutter efter håndvask
|
Procentdelen (fra 0 til 100 %, jo højere score betyder et dårligere resultat) af rester af fluorescerende gel på hænder vist i håndscanneren vil blive brugt som en objektiv vurdering af effektiviteten af håndvask hos individuelle deltagere.
|
5 minutter efter håndvask
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til håndhygiejne
Tidsramme: 10 minutter før og 10 minutter efter håndvask
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde præ- og postspørgeskemaerne om viden og praksis inden for håndhygiejne som en del af interventionsvurdering.
|
10 minutter før og 10 minutter efter håndvask
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20231220001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndhygiejne
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
Kliniske forsøg med AI-baseret AR træningssystem
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutteringDiabetes mellitus type 2 med periodontal sygdomTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringDiabetes mellitus type 2 med periodontal sygdomTaiwan
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Baltimore Research & Education Foundation, Inc.University of Maryland, College ParkUkendt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Tongji HospitalRekrutteringSundhedsuddannelse | Healthcare-associerede infektioner (HAIS) | Håndhygiejne-uddannelse | Infektionsforebyggelse og kontrolKina, Hong Kong
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdom
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina