- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06211660
Edge AI -pohjainen AR-järjestelmä käsihygieniakoulutukseen terveyteen liittyvien alojen opiskelijoille
Tekoälypohjainen AR-järjestelmä käsihygieniakoulutukseen terveyteen liittyvien alojen opiskelijoille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja testata innovatiivinen käsihygienian koulutusväline. Päätavoitteet ovat:
- kehittää prototyyppi tekoälyllä toimivasta AR-järjestelmästä käsihygieniakoulutukseen ja -arviointiin terveyteen liittyvien tieteenalojen opiskelijoille;
- suorittaa non-inferiority satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) testatakseen tämän tekoälyyn perustuvan AR-koulutusjärjestelmän tehokkuutta käsihygieniaan liittyvissä tiedoissa ja käytännöissä terveyteen liittyvien tieteenalojen opiskelijoilla;
- arvioida tekoälypohjaisen AR-koulutusjärjestelmän vaikutuksia ja kerätä palautetta osallistujilta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen interventioon: ryhmään A (AI-pohjainen AR-koulutusjärjestelmä) ja ryhmään B (käsiskanneri- ja videokoulutus). Interventiota edeltävän ja jälkeisen arvioinnin avulla arvioidaan ohjelman ja yksittäisten komponenttien tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Meneillään oleva COVID-19-pandemia on aiheuttanut vakavia uhkia kansanterveydelle maailmanlaajuisesti. Vaikka lapsilla on lieviä oireita, heidän on todettu levittävän viruksen todennäköisemmin kotitaloudessa kuin muissa ikäryhmissä. Käsihygienian merkitystä ei voi aliarvioida sekä terveydenhuollossa että yhteiskunnassa. Käsihygienian edistäminen on paras käytäntö terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ehkäisyssä. On arvioitu, että käsihygienia voisi vähentää yli 500 000 kuolemantapausta vuodessa. Todettiin, että terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden vuotuinen taloudellinen vaikutus Yhdysvalloissa oli noin 6,5 miljardia dollaria vuonna 2004, ja jokainen käsihygienian edistämiseen käytetty dollari voisi johtaa 23,7 dollarin hyötyyn. Koulutuksella on keskeinen rooli käsihygienian hyvän käytännön perustan luomisessa.
Terveyteen liittyvien alojen opiskelijoiden perinteisiä koulutusmenetelmiä ovat luento ja harjoitukset, mutta yksilöllisiä ohjeita ja palautetta opiskelijat saavat harvoin työvoiman ja tilojen rajallisuuden vuoksi. Siksi on kiireesti suunniteltava automatisoitu ja yksilöllinen koulutusjärjestelmä. Tämän ehdotetun hankkeen tavoitteena on suunnitella ja testata innovatiivinen käsihygieniakoulutustyökalu, jolla on seuraavat erityistavoitteet:
- kehittää prototyyppi tekoälyllä toimivasta AR-järjestelmästä käsihygieniakoulutukseen ja -arviointiin terveyteen liittyvien tieteenalojen opiskelijoille;
- suorittaa non-inferiority satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) testatakseen tämän tekoälyyn perustuvan AR-koulutusjärjestelmän tehokkuutta käsihygieniaan liittyvissä tiedoissa ja käytännöissä terveyteen liittyvien tieteenalojen opiskelijoilla;
- arvioida tekoälypohjaisen AR-koulutusjärjestelmän vaikutuksia ja kerätä palautetta osallistujilta.
Jos järjestelmä osoittautuu tehokkaaksi, se voidaan integroida terveyteen liittyvien alojen opiskelijoiden opetussuunnitelmaan verkko-oppimisena. Jatkossa tätä järjestelmää voidaan käyttää myös hoitopisteissä reaaliaikaiseen terveydenhuoltohenkilöstön seurantaan ja auditointiin muissa terveydenhuollon ympäristöissä.
Menetelmät Tutkimussuunnittelu: Tämä on non-inferiority kaksihaarainen RCT.
Ainerekrytointi Poikkitieteelliset perustutkinto-opiskelijat, jotka opiskelevat Hoitotyön korkeakoulussa, Optometrian korkeakoulussa sekä Sovellettavan biologian ja kemiantekniikan laitoksella, rekrytoidaan tammi-kesäkuun 2024 aikana. Osallistujat tilaavat aikavälin koulutustilaisuuksia (jossakin istunnossa on 4 osallistujaa). Kaikki osallistujat, jotka osallistuvat samaan istuntoon, määrätään samaan ryhmään klusterin satunnaistuksen avulla. Tilastomies määrittää ryhmät etukäteen satunnaislukugeneraattorilla. Osallistujille ei tiedoteta ryhmästään ennen saapumistaan tutkimusalueelle (Squina International Centre for Infection Control in PolyU).
Otoskoko klusterin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa Olettaen, että osallistujien määrä kussakin klusterissa on 5-20, kussakin ryhmässä on noin 6-20 klusteria. Koehenkilöiden keskihajonnan oletetaan olevan 2,00, klusterin sisäiseksi korrelaatiokertoimeksi 0,010 ja klusterin kokojen variaatiokertoimeksi 0,500. Otoskoko 200-240 voi saavuttaa >91 %:n tehon havaita ero kahden ryhmän keskiarvojen välillä (luottamusväli -1,0 ja 1,0) kaksipuolisessa t-testissä, jonka merkitsevyystaso on 0,050.
Interventiota edeltävä arviointi Paikkavierailun aikana osallistujat allekirjoittavat ensin suostumuslomakkeen ja heitä pyydetään täyttämään kysely käsihygienian tuntemuksista ja käytännöistä.
Osallistujien tulee laittaa fluoresoivaa jauhetta molempiin käsiinsä ja sitten suorittaa käsien pesu nestesaippualla ilman ohjeita (1. HW-yritys). Käsienpesualtaiden yläpuolelle asennettu kamera ottaa videoita molemmista käsistä (ei kasvoja tai muita kehon osia) tämän toimenpiteen aikana. Käsien pesun jälkeen osallistujien on skannattava käsiskannerilla (The Semmelweis Scanner™) käsillään olevaa fluoresoivaa jauhetta. Tallennettujen käsienpesuvideoiden avulla koulutetaan tekoälyalgoritmeja automaattista kuvankäsittelyä ja arviointia varten. Kaksi IPC-asiantuntijaa arvioi käsihygienian laadun näissä videoissa, jotka otetaan käyttöön kuvankäsittelyn perustotuuksina. Käsiskannerissa näkyvää fluoresoivan geelin jäämien prosenttiosuutta käsissä käytetään objektiivisena käsienpesun tehokkuuden arviointina yksittäisillä osallistujilla.
Interventioryhmät
Ryhmä A (AI-pohjainen AR-koulutusjärjestelmä) Osallistujat käyttävät tekoälyyn perustuvaa AR-koulutusjärjestelmää saadakseen yksilöllisiä arvioita käsienpesusuoritustaan. Heille ei tiedoteta käsiskannerin tuloksista.
Ryhmä B (käsiskanneri + videokoulutus) Osallistujat käyttävät olemassa olevaa koulutusohjelmaa, joka on osoittautunut tehokkaaksi aiemmassa tutkimuksessamme. Lyhyesti sanottuna osallistujille tiedotetaan käsiskannerin tuloksista ensimmäisen HW-yrityksen aikana. He katsovat myös koulutusvideon käsienpesun 7 vaiheesta.
Intervention jälkeinen arviointi Osallistujat tekevät toisen HW-yrityksen laittamalla fluoresoivaa jauhetta molempiin käsiinsä ja suorittavat sitten käsien pesun videoiden kanssa. Käsien pesun jälkeen osallistujat skannaavat käsiskannerilla uudelleen käsissään jääneen fluoresoivan jauheen.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään kysely käsihygienian tuntemuksista ja käytännöistä osana interventioiden jälkeistä arviointia.
Satunnaistaminen, allokoinnin piilottaminen ja sokeuttaminen Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmiin satunnaistuksen avulla, jonka suorittaa tilastotieteilijä, joka ei ole mukana tutkittavien rekrytoinnissa. Osallistujat sokeutuvat. Aiherekrytointiin osallistuvat rekisteröintiviranomaiset ja käsihygienian laatua arvioivat IPC-asiantuntijat sokeutuvat ryhmittymille. Opintopaikan käsihygieniavideokuvaukseen osallistuvia RA:ita ja opiskelija-avustajia ei sokeuteta, koska he antavat ohjeita osallistujille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Yang, PhD
- Puhelinnumero: 852-27666398
- Sähköposti: l.yang@polyu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki perustutkinto-opiskelijat, jotka suorittavat aineita sairaanhoitajakoulussa, optometrian korkeakoulussa ja sovelletun biologian ja kemian tekniikan laitoksella
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joilla on vaikea ekseema tai muut äärimmäiset käsien sairaudet, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käsiskanneri ja videokoulutus
Sekä käsiskannerin tulokset että koulutusvideo tarjotaan.
|
Osallistujat käyttävät olemassa olevaa koulutusohjelmaa, joka on osoittautunut tehokkaaksi edellisessä tutkimuksessamme (julkaisematon).
Lyhyesti sanottuna osallistujille tiedotetaan käsiskannerin tuloksista ensimmäisen HW-yrityksen aikana.
He katsovat myös koulutusvideon käsienpesun 7 vaiheesta.
|
Kokeellinen: AI-pohjainen AR-koulutusjärjestelmä
Tekoälyllä varustettua AR-koulutusjärjestelmää käytetään.
|
Osallistujat käyttävät tekoälyllä varustettua AR-koulutusjärjestelmää saadakseen yksilöllisiä arvioita käsienpesusuoritustaan.
Heille ei tiedoteta käsiskannerin tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsihygienian harjoittelua
Aikaikkuna: 5 minuuttia käsienpesun jälkeen
|
Käsiskannerissa näkyvää fluoresoivan geelin jäämien prosenttiosuutta (0–100 %, mitä korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) käytetään käsienpesun tehokkuuden objektiivisena arviona yksittäisillä osallistujilla.
|
5 minuuttia käsienpesun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsihygienian tuntemus
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen käsienpesua ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään täyttämään ennakko- ja jälkikyselyt käsihygienian tuntemuksista ja käytännöistä osana interventioarviointia.
|
10 minuuttia ennen käsienpesua ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20231220001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsihygienia
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...LopetettuHIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Kanada
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
-
Alain KaelinClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleRekrytointi
-
University of MinnesotaValmis
Kliiniset tutkimukset AI-pohjainen AR-koulutusjärjestelmä
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseIlmoittautuminen kutsusta
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and...ValmisKipu | Stressi | Terveys, subjektiivinen | Nukkua | Ahdistus | Masennusoireet | Mieliala | Johtajuus | Tunteiden säätely | Jooga | Tarkkaavaisuus | Tuki- ja liikuntaelinten vamma | Sotilaalliset operaatiot | Yhteenkuuluvuus, sosiaalinenYhdysvallat
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmisLievä kognitiivinen heikentyminenSingapore
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Ei vielä rekrytointiaAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
Pacific UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...RekrytointiAggressio | Stressi, psykologinen | Ongelma juominenYhdysvallat
-
Zhu DianRekrytointiLapsen käyttäytyminen | Amblyopia | Sitoutuminen, hoito | Amblyopian tukosKiina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityValmisAivohalvaus | Kuntoutus | Aivojen ja tietokoneen käyttöliittymäKiina