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Un sistema de RA basado en IA de vanguardia para la formación en higiene de manos en estudiantes universitarios de disciplinas relacionadas con la salud

29 de agosto de 2024 actualizado por: Dr YANG Lin, The Hong Kong Polytechnic University

Un sistema de RA basado en IA para la formación en higiene de manos en estudiantes universitarios de disciplinas relacionadas con la salud: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es diseñar y probar una herramienta educativa innovadora para la higiene de manos. Los principales objetivos son:

  1. desarrollar un prototipo del sistema AR potenciado por IA para la capacitación y evaluación de la higiene de manos en estudiantes universitarios de disciplinas relacionadas con la salud;
  2. realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) de no inferioridad para probar la eficacia de este sistema de capacitación de RA basado en IA sobre el conocimiento y la práctica de la higiene de manos en estudiantes de disciplinas relacionadas con la salud;
  3. evaluar los efectos del sistema de entrenamiento de AR basado en IA y recopilar comentarios de los participantes.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a las dos intervenciones: Grupo A (sistema de entrenamiento AR basado en IA) y Grupo B (escáner manual y entrenamiento por video). Se utilizará una evaluación previa y posterior a la intervención para evaluar la eficacia del programa y los componentes individuales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes La actual pandemia de COVID-19 ha planteado graves amenazas a la salud pública en todo el mundo. Aunque los niños tienen síntomas leves, se ha descubierto que es más probable que transmitan el virus dentro del hogar que los otros grupos de edad. No se puede subestimar la importancia de la higiene de manos tanto en entornos sanitarios como comunitarios. La promoción de la higiene de manos es la mejor práctica para prevenir infecciones asociadas a la atención sanitaria. Se ha estimado que la higiene de las manos podría reducir más de 500.000 muertes atribuibles al año. Se encontró que el impacto económico anual de las infecciones asociadas a la atención sanitaria en los EE.UU. fue de aproximadamente 6.500 millones de dólares en 2004 y cada dólar gastado en la promoción de la higiene de manos podría generar un beneficio de 23,7 dólares. La educación desempeña un papel clave a la hora de establecer una base de buenas prácticas en materia de higiene de manos.

Los métodos de formación tradicionales para estudiantes de disciplinas relacionadas con la salud incluyen conferencias en clase y prácticas, pero los estudiantes rara vez reciben instrucciones y comentarios individualizados debido a la limitación de personal e instalaciones. Por tanto, existe una necesidad urgente de diseñar un sistema de formación automatizado e individualizado. Este proyecto propuesto tiene como objetivo diseñar y probar una herramienta educativa innovadora para la higiene de manos, con los siguientes objetivos específicos:

  1. desarrollar un prototipo del sistema AR potenciado por IA para la capacitación y evaluación de la higiene de manos en estudiantes universitarios de disciplinas relacionadas con la salud;
  2. realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) de no inferioridad para probar la eficacia de este sistema de capacitación de RA basado en IA sobre el conocimiento y la práctica de la higiene de manos en estudiantes de disciplinas relacionadas con la salud;
  3. evaluar los efectos del sistema de entrenamiento de AR basado en IA y recopilar comentarios de los participantes.

Si se demuestra que es eficaz, este sistema se puede integrar en el plan de estudios de estudiantes de disciplinas relacionadas con la salud como un enfoque de aprendizaje electrónico. En el futuro, este sistema también se podrá utilizar en el punto de atención para monitorear y auditar en tiempo real a los trabajadores de la salud en otros entornos de atención médica.

Métodos Diseño del estudio: Este es un ECA de dos brazos de no inferioridad.

Reclutamiento de materias Los estudiantes universitarios multidisciplinarios que estén cursando materias en la Escuela de Enfermería, la Escuela de Optometría y el Departamento de Biología Aplicada y Tecnología Química serán reclutados entre enero y junio de 2024. Los participantes se suscribirán a una franja horaria de sesiones de formación (cada sesión tiene 4 participantes). Todos los participantes que asistan a la misma sesión serán asignados al mismo grupo mediante aleatorización grupal. Un estadístico asignará los grupos de antemano mediante un generador de números aleatorios. Los participantes no serán informados sobre su grupo antes de llegar al sitio del estudio (el Centro Internacional Squina para el Control de Infecciones en PolyU).

Tamaño de la muestra para un ensayo controlado aleatorio por conglomerados Suponiendo que el número de participantes en cada conglomerado oscila entre 5 y 20, habrá aproximadamente entre 6 y 20 conglomerados en cada grupo. Se supone que la desviación estándar de los sujetos es 2,00, el coeficiente de correlación intragrupo es 0,010 y el coeficiente de variación del tamaño de los grupos es 0,500. El tamaño de muestra de 200-240 puede alcanzar >91% de poder para detectar una diferencia entre las medias de dos grupos (intervalo de confianza -1,0 y 1,0) en una prueba t bilateral con un nivel de significancia de 0,050.

Evaluación previa a la intervención Durante la visita al sitio, los participantes primero firmarán un formulario de consentimiento y se les pedirá que completen un cuestionario sobre conocimientos y prácticas de higiene de manos.

Los participantes deberán ponerse polvo fluorescente en ambas manos y luego lavarse las manos con jabón líquido sin ninguna instrucción (primer intento de HW). La cámara instalada encima de los lavabos grabará vídeos de ambas manos (ni de la cara ni de otras partes del cuerpo) durante este procedimiento. Después de lavarse las manos, los participantes deberán escanear el polvo fluorescente que queda en sus manos en un escáner manual (The Semmelweis Scanner™). Los vídeos grabados sobre el lavado de manos se utilizarán para entrenar los algoritmos de IA para el procesamiento y las evaluaciones automáticas de imágenes. Dos expertos del IPC juzgarán la calidad de la higiene de manos en estos vídeos, que se adoptarán como datos reales en el procesamiento de imágenes. El porcentaje de gel fluorescente residual en las manos que se muestra en el escáner de mano se utilizará como una evaluación objetiva de la eficacia del lavado de manos en participantes individuales.

Grupos de intervención

Grupo A (sistema de entrenamiento de AR basado en IA) Los participantes utilizarán el sistema de entrenamiento de AR con tecnología de IA para obtener evaluaciones individualizadas de su desempeño en el lavado de manos. No se les informará sobre los resultados del escáner manual.

Grupo B (escáner de mano + capacitación por video) Los participantes utilizarán un programa educativo existente que ha demostrado su eficacia en nuestro estudio anterior. En resumen, se informará a los participantes sobre los resultados de su escáner manual durante el primer intento de HW. También verán un video de capacitación sobre los 7 pasos del lavado de manos.

Evaluación posterior a la intervención Los participantes realizarán el segundo intento de HW poniéndose polvo fluorescente en ambas manos nuevamente y luego realizarán un lavado de manos con videos grabados. Después de lavarse las manos, los participantes escanearán nuevamente el polvo fluorescente que queda en sus manos en un escáner manual.

También se pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre conocimientos y prácticas de higiene de manos como parte de la evaluación posterior a la intervención.

Aleatorización, ocultamiento de la asignación y cegamiento Los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención mediante un proceso de aleatorización realizado por un estadístico que no participará en el reclutamiento de sujetos. Los participantes estarán cegados. Los RA involucrados en el reclutamiento de sujetos y los expertos en IPC que juzgan la calidad de la higiene de manos estarán cegados a las agrupaciones. Los RA y los estudiantes asistentes que participan en la grabación de videos sobre higiene de manos en el sitio del estudio no estarán cegados porque darán instrucciones a los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lin Yang, PhD
  • Número de teléfono: 852-27666398
  • Correo electrónico: l.yang@polyu.edu.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los estudiantes de pregrado que estén cursando materias en la Escuela de Enfermería, la Escuela de Optometría y el Departamento de Biología Aplicada y Tecnología Química.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los estudiantes con eczema severo u otras condiciones extremas en las manos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación en video y escáner manual
Se proporcionarán los resultados del escáner manual y un video de capacitación.
Los participantes utilizarán un programa educativo existente que ha demostrado su eficacia en nuestro estudio anterior (no publicado). En resumen, se informará a los participantes sobre los resultados de su escáner manual durante el primer intento de HW. También verán un video de capacitación sobre los 7 pasos del lavado de manos.
Experimental: Sistema de entrenamiento AR basado en IA
Se utilizará el sistema de entrenamiento AR potenciado por IA.
Los participantes utilizarán el sistema de entrenamiento AR potenciado por IA para obtener evaluaciones individualizadas de su desempeño en el lavado de manos. No se les informará sobre los resultados del escáner manual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Práctica de higiene de manos.
Periodo de tiempo: 5 minutos después del lavado de manos
El porcentaje (de 0 a 100 %, las puntuaciones más altas significan un peor resultado) de gel fluorescente residual en las manos que se muestra en el escáner de manos se utilizará como una evaluación objetiva de la eficacia del lavado de manos en participantes individuales.
5 minutos después del lavado de manos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimientos de higiene de manos.
Periodo de tiempo: 10 minutos antes y 10 minutos después del lavado de manos
Se pedirá a los participantes que completen los cuestionarios previos y posteriores sobre el conocimiento y la práctica de la higiene de manos como parte de la evaluación de la intervención.
10 minutos antes y 10 minutos después del lavado de manos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20231220001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los IPD se compartirán previa solicitud al IP.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 6 meses después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El Responsable revisará las solicitudes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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