- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06211660
보건 관련 학부생의 손 위생 교육을 위한 Edge AI 기반 AR 시스템
보건 관련 학부생의 손 위생 교육을 위한 AI 기반 AR 시스템: 무작위 대조 시험
본 연구의 목표는 손 위생에 대한 혁신적인 교육 도구를 설계하고 테스트하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 건강 관련 학부생의 손 위생 교육 및 평가를 위한 AI 기반 AR 시스템의 프로토타입을 개발합니다.
- 비열등성 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하여 건강 관련 분야 학생들의 손 위생에 대한 지식과 실습에 대한 AI 기반 AR 교육 시스템의 효과를 테스트합니다.
- AI 기반 AR 훈련 시스템의 효과를 평가하고 참가자로부터 피드백을 수집합니다.
참가자는 그룹 A(AI 기반 AR 훈련 시스템)와 그룹 B(핸드 스캐너 및 비디오 훈련)의 두 가지 개입에 무작위로 배정됩니다. 개입 전후 평가는 프로그램과 개별 구성 요소의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경 현재 진행 중인 코로나19(COVID-19) 전염병은 전 세계적으로 공중 보건에 심각한 위협을 가하고 있습니다. 어린이의 증상은 경미하지만 다른 연령층에 비해 가정 내에서 바이러스를 전파할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다. 의료 및 지역 사회 환경 모두에서 손 위생의 중요성을 과소평가할 수 없습니다. 손 위생을 장려하는 것은 의료 관련 감염을 예방하는 최선의 방법입니다. 손 위생을 관리하면 연간 50만 명 이상의 사망을 줄일 수 있는 것으로 추산됩니다. 2004년 미국에서 의료 관련 감염으로 인한 연간 경제적 영향은 대략 미화 65억 달러였으며, 손 위생 홍보에 미화 1달러를 지출하면 미화 23.7달러의 이익을 얻을 수 있는 것으로 나타났습니다. 교육은 손 위생에 대한 모범 사례 기반을 마련하는 데 중요한 역할을 합니다.
보건 관련 학과 학생들의 전통적인 훈련 방법은 강의실과 실습 등이 있으나, 제한된 인력과 시설로 인해 학생들에게 개별화된 지도와 피드백을 제공하는 경우는 거의 없습니다. 따라서 자동화되고 개별화된 교육 시스템을 설계하는 것이 시급합니다. 제안된 이 프로젝트는 다음과 같은 구체적인 목표를 가지고 손 위생에 대한 혁신적인 교육 도구를 설계하고 테스트하는 것을 목표로 합니다.
- 건강 관련 학부생의 손 위생 교육 및 평가를 위한 AI 기반 AR 시스템의 프로토타입을 개발합니다.
- 비열등성 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하여 건강 관련 분야 학생들의 손 위생에 대한 지식과 실습에 대한 AI 기반 AR 교육 시스템의 효과를 테스트합니다.
- AI 기반 AR 훈련 시스템의 효과를 평가하고 참가자로부터 피드백을 수집합니다.
효과적인 것으로 입증되면 이 시스템은 e-러닝 접근 방식으로 건강 관련 분야 학생들의 커리큘럼에 통합될 수 있습니다. 앞으로 이 시스템은 현장에서 다른 의료 환경의 의료 종사자를 실시간으로 모니터링하고 감사하는 데에도 사용할 수 있습니다.
방법 연구 설계: 이것은 비열등성 양팔 RCT입니다.
과목 모집 간호학부, 검안학부, 응용생물화학기술학과에서 과목을 수강하는 교차학문 학부생을 2024년 1월부터 6월까지 모집합니다. 참가자는 교육 세션의 시간대를 구독하게 됩니다(각 세션에는 4명의 참가자가 있습니다). 동일한 세션에 참석하는 모든 참가자는 클러스터 무작위 배정을 통해 동일한 그룹에 할당됩니다. 통계학자는 난수 생성기를 통해 미리 그룹을 할당합니다. 참가자는 연구 장소(PolyU의 Squina 국제 감염 통제 센터)에 도착하기 전에 자신의 그룹에 대한 정보를 받지 않습니다.
클러스터 무작위 대조 시험의 샘플 크기 각 클러스터의 참가자 수가 5~20명이라고 가정하면 각 그룹에는 약 6~20개의 클러스터가 있습니다. 피험자의 표준편차는 2.00, 클러스터 내 상관계수는 0.010, 클러스터 크기의 변동계수는 0.500으로 가정하였다. 200-240의 표본 크기는 유의 수준 0.050의 양측 t-검정에서 두 그룹 평균(신뢰 구간 -1.0과 1.0) 간의 차이를 탐지하는 >91% 검정력을 달성할 수 있습니다.
사전 개입 평가 현장 방문 중에 참가자는 먼저 동의서에 서명하고 손 위생에 대한 지식과 실천에 관한 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.
참가자는 양손에 형광가루를 묻힌 후 별도의 지시 없이 액체비누를 사용하여 손씻기를 실시해야 합니다(1차 HW 시도). 세면대 위에 설치된 카메라는 이 과정 동안 양손(얼굴이나 신체의 다른 부분 없음)의 영상을 촬영합니다. 손을 씻은 후 참가자는 손에 남아 있는 형광 가루를 핸드 스캐너(The Semmelweis Scanner™)로 스캔해야 합니다. 녹화된 손 씻기 영상은 자동 이미지 처리 및 평가를 위한 AI 알고리즘을 훈련하는 데 사용됩니다. 두 명의 IPC 전문가가 이 영상에서 손 위생의 질을 판단할 것이며, 이는 이미지 처리의 근거 자료로 채택될 것입니다. 핸드 스캐너에 표시된 손에 남아있는 형광 젤의 비율은 개별 참가자의 손 씻기 효과에 대한 객관적인 평가로 사용됩니다.
중재 그룹
그룹 A(AI 기반 AR 교육 시스템) 참가자는 AI 기반 AR 교육 시스템을 사용하여 손 씻기 성능에 대한 개별 평가를 받습니다. 핸드스캐너 결과에 대해서는 통보받지 않습니다.
그룹 B(핸드 스캐너 + 비디오 교육) 참가자는 이전 연구에서 효과가 입증된 기존 교육 프로그램을 사용하게 됩니다. 간단히 말해서 참가자는 첫 번째 HW 시도 중에 핸드 스캐너 결과에 대한 정보를 받게 됩니다. 또한 손 씻기 7단계에 대한 교육 비디오도 시청하게 됩니다.
중재 후 평가 참가자들은 두 번째 HW 시도를 통해 다시 양손에 형광 분말을 바르고 영상을 녹화하여 손 씻기를 수행합니다. 손을 씻은 후, 참가자들은 손에 남아 있는 형광 가루를 다시 핸드 스캐너로 스캔하게 됩니다.
또한 참가자는 중재 후 평가의 일환으로 손 위생에 대한 지식과 실천에 관한 설문지를 작성해야 합니다.
무작위화, 할당 은폐 및 맹검 참가자는 피험자 모집에 참여하지 않는 통계학자가 수행하는 무작위화 과정을 통해 중재 그룹에 무작위로 할당됩니다. 참가자들은 눈이 멀게 됩니다. 피험자 모집에 참여하는 RA와 손 위생의 질을 판단하는 IPC 전문가는 그룹화에 대해 알지 못합니다. 연구 현장에서 손 위생 비디오 녹화에 참여하는 RA 및 학생 조교는 참가자에게 지침을 제공하기 때문에 눈이 멀지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lin Yang, PhD
- 전화번호: 852-27666398
- 이메일: l.yang@polyu.edu.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 간호학부, 검안학부, 응용생물화학공학과를 수강하는 모든 학부생
제외 기준:
- 심한 습진이나 기타 극심한 손 질환이 있는 학생은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 핸드 스캐너 및 비디오 교육
핸드 스캐너 결과와 교육 비디오가 모두 제공됩니다.
|
참가자는 이전 연구(미발표)에서 효과가 입증된 기존 교육 프로그램을 사용하게 됩니다.
간단히 말해서 참가자는 첫 번째 HW 시도 중에 핸드 스캐너 결과에 대한 정보를 받게 됩니다.
또한 손 씻기 7단계에 대한 교육 비디오도 시청하게 됩니다.
|
|
실험적: AI 기반 AR 훈련 시스템
AI 기반 AR 훈련 시스템이 사용됩니다.
|
참가자들은 AI 기반 AR 교육 시스템을 사용하여 손 씻기 성능에 대한 개별화된 평가를 받게 됩니다.
핸드스캐너 결과에 대해서는 통보받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손 위생 실천
기간: 손씻기 5분 후
|
핸드 스캐너에 표시된 손에 남아 있는 형광 젤의 백분율(0~100%, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미)은 개별 참가자의 손 씻기 효능에 대한 객관적인 평가로 사용됩니다.
|
손씻기 5분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손 위생에 대한 지식
기간: 손 씻기 전 10분과 손 씻기 후 10분
|
참가자는 개입 평가의 일환으로 손 위생에 대한 지식과 실습에 대한 사전 및 사후 설문지를 작성해야 합니다.
|
손 씻기 전 10분과 손 씻기 후 10분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lin Yang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20231220001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
손 위생에 대한 임상 시험
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology Coordinating...종료됨
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLC종료됨인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
-
Bruce BrewViiV Healthcare완전한인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
-
University of Minnesota빼는가벼운 인지 장애(MCI) | 근위축성 측삭 경화증(ALS) | 루이소체 치매(DLB) | 알츠하이머병(AD) | 전측두엽 변성(FTLD) | 치매를 동반한 파킨슨병(PDD) | 일시적인 간질성 기억상실증(TEA) | 측두엽 간질(TLE) | 척수소뇌 운동실조증(SCA) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND) | 원발성 측삭 경화증(PLS)미국
AI 기반 AR 훈련 시스템에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Tongji Hospital모병보건 교육 | 건강 관리 관련 감염 (HAIS) | 손 위생 교육 | 감염 예방 및 관리중국, 홍콩
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...아직 모집하지 않음급성 허혈성 뇌졸중
-
Peking Union Medical CollegePeking University Hospital of Stomatology모병