Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání hydromorfonu k lokálním anestetikům pro reparaci tříselné kýly u starších pacientů

11. ledna 2024 aktualizováno: Second Hospital of Jilin University

Randomizovaná kontrolovaná studie ropivakainu v kombinaci s hydromorfonem k blokování bederního svalu při léčbě tříselné kýly u starších pacientů.

Porovnat klinické a pooperační analgetické účinky hydromorfonu v kombinaci s ropivakainem a samotným ropivakainem na čtyřúhelníkový svalový blok pro otevřenou tříselnou kýlu u starších pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie byli zahrnuti starší pacienti vybraní pro opravu Lichtenštejnské kýly v naší nemocnici, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení a získali informovaný souhlas, a byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny metodou tabulky náhodných čísel: skupina 0,375 % ropivakainu v kombinaci s hydromorfonovým blokem a kontrolní skupina: skupina s 0,375% blokádou ropivakainu samostatně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000
        • Second Hospital of Jilin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 a více.
  • Přijetí do nemocnice k operaci otevřené tříselné kýly je v souladu s indikacemi této chirurgické modality, ASA stupně 1 až 3.
  • Žádné nedávné použití sedativ, opioidů nebo jiných analgetik.
  • Dobrá shoda, podepsaný informovaný souhlas.
  • Kompletní klinická data.

Kritéria vyloučení:

  • Existují závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění.
  • Infekce břicha.
  • Koagulační dysfunkce nebo antikoagulační léčba.
  • Alergie na lokální anestezii.
  • Nemůže spolupracovat s odpovídající operací, trpí duševní chorobou.
  • Předchozí chirurgická anamnéza odpovídající polohy v břiše, která může interferovat s chirurgickým procesem této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydromorfon v kombinaci s ropivakainem
Blokáda zadního kvadrátu byla provedena přidáním 1 mg hydromorfonu k 0,375% ropivakainu v celkovém objemu 30 ml.
Lék: Hydromorfon v kombinaci s ropivakainem
1 mg hydromorfonu byl přidán k 0,375% ropivakainu na celkem 30 ml k provedení kvadrátového bloku
Ostatní jména:
  • Quadratus lumbois blok
Aktivní komparátor: ropivakain
Pro blokádu zadního kvadrátu byla provedena směs 0,375% ropivakainu pro celkový objem 30 ml.
Lék: Ropivakain
Pro kvadrátový blok byla použita směs 0,375 % ropivakainu na celkový objem 30 ml
Ostatní jména:
  • Quadratus lumbois blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Související indexy účinku anestezie: bolest po operaci, 6, 12, 18, 24, 48 hodin po operaci.
Časové okno: Od konce operace do dvou dnů po operaci.
Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k hodnocení pooperační bolesti v čase 6, 12, 18, 24, 48 h. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest). Změna se rovnala rozdílu ve skóre mezi těmito dvěma skupinami v různých časových bodech pozorování (6, 12, 18, 24, 48 h).
Od konce operace do dvou dnů po operaci.
Související ukazatele účinku anestezie: doba nástupu anestezie, délka udržování anestezie.
Časové okno: Od začátku anestezie do dvou dnů po operaci.
Rozsah efektivní doby anestezie mínus čas zahájení anestezie a doba udržování mínus čas zahájení anestézie jsou v tomto pořadí. Jednotkou času jsou minuty.
Od začátku anestezie do dvou dnů po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačních nežádoucích reakcí.
Časové okno: Operace skončila dva dny po operaci.
Mezi těmito dvěma skupinami byly porovnány četnosti pooperační nevolnosti, zvracení a závratí.
Operace skončila dva dny po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Hospital of Jilin University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dan Tian, Second Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/148

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit