Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'aggiunta di idromorfone agli anestetici locali per la riparazione delle ernie inguinali nei pazienti anziani

11 gennaio 2024 aggiornato da: Second Hospital of Jilin University

Uno studio randomizzato e controllato sulla ropivacaina combinata con l'idromorfone per bloccare il muscolo lombare nella riparazione dell'ernia inguinale negli anziani.

Confrontare gli effetti analgesici clinici e postoperatori dell'idromorfone combinato con ropivacaina e ropivacaina da sola nel blocco muscolare quadrangolare per ernia inguinale aperta nei pazienti anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti anziani selezionati per la riparazione dell'ernia di Lichtenstein nel nostro ospedale che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione e avevano ottenuto il consenso informato sono stati inclusi in questo studio e sono stati divisi casualmente in gruppi sperimentali mediante il metodo della tabella dei numeri casuali: ropivacaina allo 0,375% combinata con gruppo di blocco dell'idromorfone e gruppo di controllo: 0,375% gruppo in blocco di ropivacaina da sola.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • Second Hospital of Jilin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 anni e oltre.
  • Il ricovero in ospedale per un intervento chirurgico di ernia inguinale a cielo aperto è coerente con le indicazioni di questa modalità chirurgica, gradi ASA da 1 a 3.
  • Nessun uso recente di sedativi, oppioidi o altri analgesici.
  • Buona compliance, consenso informato firmato.
  • Dati clinici completi.

Criteri di esclusione:

  • Esistono gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.
  • Infezione addominale.
  • Disfunzione della coagulazione o terapia anticoagulante in corso.
  • Allergia ai farmaci anestetici locali.
  • Non può collaborare con l'operazione corrispondente, soffre di malattie mentali.
  • Anamnesi chirurgica precedente della posizione corrispondente nell'addome che potrebbe interferire con il processo chirurgico di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idromorfone combinato con ropivacaina
Il blocco del quadrante posteriore è stato eseguito aggiungendo 1 mg di idromorfone allo 0,375% di ropivacaina in un totale di 30 ml.
Droga: Idromorfone combinato con ropivacaina
1 mg di idromorfone è stato aggiunto a ropivacaina allo 0,375% per un totale di 30 ml per eseguire il blocco quadrat
Altri nomi:
  • Blocco del quadrato lomboide
Comparatore attivo: ropivacaina
Per il blocco del quadrato posteriore è stata eseguita una miscela di ropivacaina allo 0,375% per un totale di 30 ml.
Droga: Ropivacaina
Per il blocco quadrato è stata utilizzata una miscela di ropivacaina allo 0,375% per un totale di 30 ml
Altri nomi:
  • Blocco del quadrato lomboide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici correlati dell'effetto dell'anestesia: dolore dopo l'intervento chirurgico, 6, 12, 18,24, 48 ore dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino a due giorni dopo l'intervento.
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare il dolore postoperatorio a 6,12,18,24,48 ore. Il punteggio varia da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave). La variazione era pari alla differenza di punteggio tra i due gruppi in diversi momenti di osservazione (6,12,18,24,48 ore).
Dalla fine dell'intervento fino a due giorni dopo l'intervento.
Indici correlati dell'effetto dell'anestesia: tempo di insorgenza dell'anestesia, durata del mantenimento dell'anestesia.
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia fino a due giorni dopo l'intervento.
L'intervallo tra il tempo effettivo dell'anestesia meno l'ora di inizio dell'anestesia e il tempo di mantenimento meno l'ora di inizio dell'anestesia sono rispettivamente. L'unità di tempo è minuti.
Dall'inizio dell'anestesia fino a due giorni dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il verificarsi di reazioni avverse postoperatorie.
Lasso di tempo: L'operazione si è conclusa due giorni dopo l'intervento.
I tassi di nausea, vomito e vertigini postoperatori sono stati confrontati tra i due gruppi.
L'operazione si è conclusa due giorni dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Hospital of Jilin University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dan Tian, Second Hospital of Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/148

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ernia inguinale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi