Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelsen af ​​hydromorfon til lokalbedøvelse til reparation af lyskebrok hos ældre patienter

11. januar 2024 opdateret af: Second Hospital of Jilin University

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af ropivacain kombineret med hydromorfon for at blokere lændemuskler ved reparation af lyskebrok hos ældre.

At sammenligne de kliniske og postoperative analgetiske virkninger af hydromorfon kombineret med ropivacain og ropivacain alene i firkantet muskelblok for åben lyskebrok hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre patienter udvalgt til Lichtenstein brok reparation på vores hospital, som opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne og opnåede informeret samtykke, blev inkluderet i dette forsøg og blev tilfældigt opdelt i forsøgsgruppe efter tilfældig tal tabelmetode: 0,375 % ropivacain kombineret med hydromorfonblokgruppe, og kontrolgruppe: 0,375 % ropivacainblokgruppe alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Second Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 og derover.
  • Indlæggelse på hospital for åben lyskebrokoperation er i overensstemmelse med indikationerne for denne operationsmetode, ASA grad 1 til 3.
  • Ingen nylig brug af beroligende midler, opioider eller andre analgetika.
  • God overholdelse, underskrevet informeret samtykke.
  • Fuldstændige kliniske data.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.
  • Abdominal infektion.
  • Koagulationsdysfunktion eller modtager antikoagulationsbehandling.
  • Lokal anæstesi lægemiddel allergi.
  • Kan ikke samarbejde med den tilsvarende operation, lider af psykisk sygdom.
  • Tidligere kirurgisk historie af den tilsvarende position i maven, der kan forstyrre den kirurgiske proces i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydromorfon kombineret med ropivacain
Den posteriore kvadratblok blev udført ved at tilsætte 1 mg hydromorfon til 0,375 % ropivacain i alt 30 ml.
Medicin: Hydromorfon kombineret med ropivacain
1 mg hydromorfon blev tilsat til 0,375 % ropivacain i alt 30 ml for at udføre kvadratblokering
Andre navne:
  • Quadratus lumbois blok
Aktiv komparator: ropivacain
En blanding af 0,375 % ropivacain til i alt 30 ml blev udført for posterior kvadratisk blok.
Medicin: Ropivacain
En blanding af 0,375 % ropivacain til i alt 30 ml blev brugt til kvadratisk blok
Andre navne:
  • Quadratus lumbois blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relaterede indekser for anæstesieffekt: smerter efter operation, 6, 12, 18, 24, 48 timer efter operation.
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til to dage efter operationen.
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til at score den postoperative smerte ved 6,12,18,24,48 timer. Scoren spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte). Ændringen var lig med scoreforskellen mellem de to grupper på forskellige observationstidspunkter (6,12,18,24,48 timer).
Fra slutningen af ​​operationen til to dage efter operationen.
Relaterede indekser for anæstesieffekt: tidspunkt for anæstesiens begyndelse, varighed af anæstesivedligeholdelse.
Tidsramme: Fra starten af ​​anæstesien til to dage efter operationen.
Området for det effektive anæstesitidspunkt minus anæstesiens starttidspunkt og vedligeholdelsestiden minus anæstesiens starttidspunkt er henholdsvis. Tidsenheden er minutter.
Fra starten af ​​anæstesien til to dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperative bivirkninger.
Tidsramme: Operationen sluttede to dage efter operationen.
Hyppigheden af ​​postoperativ kvalme, opkastning og svimmelhed blev sammenlignet mellem de to grupper.
Operationen sluttede to dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Hospital of Jilin University

Efterforskere

  • Studieleder: Dan Tian, Second Hospital of Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/148

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner