Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of QLB and TFP Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Inguinal Hernia

18. května 2026 aktualizováno: Burak Omur, Medipol University

Comparison of the Effects of Ultrasound-Guided Lateral Quadratus Lumborum Block and Transversalis Fascia Plane Block on Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Laparoscopic Inguinal Hernia Repair: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to compare the effects of ultrasound-guided lateral Quadratus Lumborum Block (QLB) and Transversalis Fascia Plane (TFP) block on postoperative analgesia in patients undergoing laparoscopic inguinal hernia repair. Ninety patients will be randomly assigned to one of three groups: Group QLB, Group TFP, or Group Control. The primary objective is to compare postoperative pain scores (NRS) at various time points within the first 24 hours. Secondary objectives include evaluating the need for rescue analgesia, total tramadol consumption, and the incidence of opioid-related side effects.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoscopic inguinal hernia repair is a standard, minimally invasive procedure. However, moderate pain is common in the first 24 hours postoperatively, originating from somatic pain at trocar sites and visceral pain from peritoneal irritation and mesh placement. Multimodal analgesia, including fascial plane blocks, is recommended to reduce opioid consumption and improve pain control.

In this prospective, randomized, controlled, single-center trial, 90 patients (ASA I-III, aged 18-65) scheduled for elective laparoscopic inguinal hernia repair under general anesthesia will be allocated into three parallel arms (n=30 each) via computer-based randomization.

Group QLB: Will receive bilateral ultrasound-guided lateral Quadratus Lumborum Block (total 40 mL 0.25% bupivacaine) prior to extubation, along with 10 mL 0.25% bupivacaine infiltration at port sites.

Group TFP: Will receive bilateral ultrasound-guided Transversalis Fascia Plane Block (total 40 mL 0.25% bupivacaine) prior to extubation, along with 10 mL 0.25% bupivacaine infiltration at port sites.

Group Control: Will receive only port site infiltration (total 20 mL 0.25% bupivacaine).

All procedures will be performed aseptically by the same surgical and anesthesia team. Postoperatively, all patients will receive 1 g intravenous paracetamol every 8 hours. Postoperative pain will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) by an anesthesiologist blinded to the group allocation. Intravenous tramadol (100 mg) will be administered as rescue analgesia if the NRS score is ≥ 4. Total 24-hour tramadol consumption, along with block-related complications and opioid-related side effects (nausea, vomiting, sedation), will be recorded.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for elective laparoscopic inguinal hernia repair.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III.
  • Age between 18 and 65 years.
  • Provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • History of allergy to local anesthetics.
  • Presence of coagulopathy.
  • Signs of infection at the intended block application site.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m².
  • History of chronic opioid use.
  • Presence of neurological disease.
  • Refusal to participate in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group QLB
Patients will receive bilateral lateral Quadratus Lumborum Block (QLB) and port site infiltration at the end of the surgery.
Postup: Lateral Quadratus Lumborum Block
Bilateral ultrasound-guided lateral QLB with 20 mL of 0.25% bupivacaine per side (total 40 mL). Plus, 10 mL of 0.25% bupivacaine infiltration at trocar insertion sites.
Experimentální: Group TFP
Patients will receive bilateral Transversalis Fascia Plane (TFP) block and port site infiltration at the end of the surgery.
Postup: Transversalis Fascia Plane Block
Bilateral ultrasound-guided TFP block with 20 mL of 0.25% bupivacaine per side (total 40 mL). Plus, 10 mL of 0.25% bupivacaine infiltration at trocar insertion sites.
Aktivní komparátor: Group Control
Patients will receive only port site infiltration at the end of the surgery.
Postup: Port Site Infiltration
Local infiltration of 20 mL of 0.25% bupivacaine at the trocar insertion sites.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Score
Časové okno: At 0, 3, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.
Postoperative pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS). The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "worst imaginable pain". Higher scores represent worse pain outcomes.
At 0, 3, 6, 12, 18, and 24 hours postoperatively.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Tramadol Consumption
Časové okno: During the first 24 hours postoperatively.
The cumulative dose of intravenous tramadol (in milligrams) administered as rescue analgesia.
During the first 24 hours postoperatively.
Need for Rescue Analgesia
Časové okno: During the first 24 hours postoperatively
The number of patients requiring rescue analgesia (tramadol 100 mg IV) when the NRS score is ≥ 4.
During the first 24 hours postoperatively
Incidence of Opioid-Related Side Effects
Časové okno: During the first 24 hours postoperatively.
The number of patients experiencing postoperative nausea, vomiting, or sedation.
During the first 24 hours postoperatively.
Incidence of Block-Related Complications
Časové okno: During the first 24 hours postoperatively.
The number of patients experiencing complications related to the regional block application, such as hematoma, infection, or local anesthetic systemic toxicity (LAST).
During the first 24 hours postoperatively.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • İnguinal QLB vs TFP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Lateral Quadratus Lumborum Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit