Spolehlivost systému New Balance Assessment u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou
Posturální stabilita je jedním z nejdůležitějších faktorů, které určují schopnost člověka provádět a udržovat pohyby. Uvádí se, že v přítomnosti skoliózy je posturální stabilita lidí negativně ovlivněna somatosenzorickými poruchami. V literatuře existuje mnoho studií, které objektivními metodami hodnotí posturální stabilitu případů s diagnostikovanou skoliózou. Vyhodnocení posturálních oscilací objektivními přístroji se používá ke zjištění, zda se u AIS mění posturální stabilita a zda typ a lokalizace skoliózy ovlivňuje progresi. Nejčastěji používanými objektivními zařízeními pro tento účel jsou vyvážené hodnotící systémy, ve kterých jsou na silové platformě zaznamenávány změny posturálního kývání. Naše studie si klade za cíl prozkoumat spolehlivost testů „Posturální stabilita“, „Limity stability“, „Smyslová integrace“ a „Dvoustranné srovnávání“ systému Al Balance Balance Exercise and Analysis System u případů s adolescentní idiopatickou skoliózou. Po zaznamenání demografických informací o případech, které splňují zařazovací kritéria v rámci studie, bude u případů provedeno hodnocení posturální stability a rovnováhy v rámci Al Balance System. Hodnocení bude provedeno s bosýma nohama a chodidly umístěnými na stejných souřadnicích.
Testy budou trvat 30 sekund a test se bude opakovat celkem 3x s 1 minutovou přestávkou mezi testy. Tato měření se zopakují po 7 dnech, aby se vyhodnotila spolehlivost.
Touto studií bude testována spolehlivost nového a lokálního systému hodnocení rovnováhy v případech s AIS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elcin Akyurek
- Telefonní číslo: +905077403731
- E-mail: oskanelcin@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 12 až 18 let
- Poté, co mu ortopedický specialista diagnostikoval adolescentní idiopatickou skoliózu
- Cobbův úhel měřený na anteroposteriorním rentgenovém snímku je pod 40 stupňů
- Schopnost porozumět pokynům a dodržovat je
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost neuromuskulárních, revmatických nebo vestibulárních problémů, které mohou ovlivnit rovnováhu, onemocnění související se zrakem
- Po nedávné anamnéze ortopedického poranění nebo chirurgického zákroku na dolní končetině
- Po operaci páteře
- Nezaznamenal žádnou akutní situaci, která by mohla ovlivnit posturální stabilitu a rovnováhu mezi dvěma testy (do 7 dnů)
- Používání korzetu se mezi dvěma testy nezměnilo (do 7 dnů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Spolehlivost
Účastníci budou hodnoceni „testem posturální stability“, „testem limitů stability“, „testem senzorické integrace“ a „bilaterálním srovnávacím testem“ v rámci AlBalance Balance Evaluation System.
Pro výpočet test-retest spolehlivosti zařízení budou tato měření provedena stejným hodnotitelem, budou trvat 30 sekund a budou se opakovat celkem 3x s 1 minutovou přestávkou mezi testy.
Tato měření se zopakují po 7 dnech, aby se vyhodnotila spolehlivost.
Poté budou účastníkům aplikovány paralelní klinické testy „Functional Reaching Test“ a „One Leg Standing Test“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test posturální stability
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 7 dní
|
Indexy stability představují kolísání kolem nulového bodu stanoveného před testováním, kdy je platforma stabilní.
Pomocí „testu posturální stability“ budou zaznamenány indexy předozadní, pravo-levé a obecné stability případů.
Během testu budou účastníci požádáni, aby stáli na silové plošině s nohama v pohodlné poloze, pažemi v bok a dlaněmi směřujícími ke stehnům.
Všechna měření budou provedena s bosou nohou a bez bot a poloha nohou bude zaznamenána pomocí souřadnic na mřížce platformy, aby byla zajištěna konzistentnost testování.
Účastník bude požádán, aby zůstal stát a díval se na obrazovku před sebou po dobu 30 sekund.
Mezi měřeními bude 1 minuta odpočinková přestávka a budou provedena 3x.
Posturální stabilita účastníka bude hodnocena testem posturální stability.
|
Změna ze základní hodnoty na 7 dní
|
|
Limity stability
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 7 dní
|
V tomto testu účastník stojí na silových deskách a záměrně přesouvá váhu svého těla ve směru naznačeném na obrazovce, aniž by zvedl nohy ze země.
Tento protokol měří různé charakteristiky pohybu v 8 různých směrech: dopředu, dopředu/doprava, doprava, dozadu/doprava, dozadu, dozadu/doleva, doleva a dopředu/doleva.
Během testu budou účastníci požádáni, aby stáli na silové plošině s nohama v pohodlné poloze, pažemi v bok a dlaněmi směřujícími ke stehnům.
Zaznamená se kontrola směru (%) a testovací časy (sec) ve všech směrech účastníků, kteří se budou postupně pohybovat v 8 různých směrech.
Mezi měřeními bude 1 minuta odpočinková přestávka a budou provedena 3x.
Limity stability účastníka budou hodnoceny pomocí testu limitů stability.
|
Změna ze základní hodnoty na 7 dní
|
|
Test senzorické integrace
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 7 dní
|
Test rozhodne, která z vizuálních, vestibulárních a proprioceptivních informací se použije k poskytnutí orientace k udržení rovnováhy v různých situacích.
Při testu dochází k narušení zrakových a proprioceptivních podnětů a hodnotí se schopnost udržet těžiště.
Test se skládá ze 4 různých situací, které se postupně stávají obtížnějšími: Situace 1: Oči otevřené; pevný povrch Situace 2: Zavřené oči; pevný povrch Situace 3: Oči otevřené; pěnový povrch Situace 4: Zavřené oči; pěnový povrch Všechna měření budou prováděna naboso a bez bot a poloha chodidla bude zaznamenána pomocí souřadnic na mřížce platformy, aby byla zajištěna konzistentnost testování.
Účastník bude požádán, aby zůstal stát a díval se na obrazovku před sebou po dobu 30 sekund.
Mezi měřeními bude 1 minuta odpočinková přestávka a budou provedena 3x.
Smyslová integrace účastníka bude hodnocena pomocí testu smyslové integrace.
|
Změna ze základní hodnoty na 7 dní
|
|
Bilaterální srovnávací test
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 7 dní
|
Bilaterální srovnávací test prokazuje posturální stabilitu měřením schopnosti jedince stát na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima.
Na balanční plošině stojí jedinec na jedné noze s rukama v úrovni kyčlí.
Test se opakuje pro pravou nohu a levou nohu.
Pro obě nohy se provádějí 3 zkoušky s otevřenýma očima a 3 zkoušky se zavřenýma očima.
Každý pokus trvá 30 sekund.
Od jednotlivce se vyžaduje, aby zůstal co nejvíce stabilní na jedné noze, aniž by ztratil rovnováhu.
Všechna měření budou provedena s bosou nohou a bez bot a poloha nohou bude zaznamenána pomocí souřadnic na mřížce platformy, aby byla zajištěna konzistentnost testování.
Bilaterální srovnání účastníka bude hodnoceno bilaterálním srovnávacím testem.
|
Změna ze základní hodnoty na 7 dní
|
|
Multimodální funkční test dosahu
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 7 dní
|
Multimodální funkční test dosahu se provádí ve třech různých polohách: přední, zadní a boční. Při funkčním testu dosahu vpřed stojí pacient s paží ohnutou o 90° a sevřenou pěstí, aniž by se dotýkal, ale těsně u stěny. Provedou se tři pokusy a vezme se průměr z těchto pokusů. Při funkčním testu zadního dosahu pacient stojí s paží ohnutou o 90° a sevřenou pěstí, nedotýká se, ale těsně u stěny. Provedou se tři pokusy a vezme se průměr z těchto pokusů. Při funkčním testu laterálního dosahu pacient stojí zády ke stěně, aniž by se stěny dotýkal, paži drží v 90° abdukci a má sevřenou pěst. Provedou se tři pokusy a vezme se průměr z těchto pokusů. Účastníkova rovnováha multimodálního funkčního dosahu bude hodnocena pomocí testu multimodálního funkčního dosahu. |
Změna ze základní hodnoty na 7 dní
|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 7 dní
|
Test postoje na jedné noze prokazuje posturální stabilitu měřením schopnosti jedince stát na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima.
Jedinec stojí na jedné noze s rukama v úrovni kyčlí.
Test se opakuje pro pravou nohu a levou nohu.
Pro obě nohy se provádějí 3 zkoušky s otevřenýma očima a 3 zkoušky se zavřenýma očima.
Každý pokus trvá 30 sekund.
Od jednotlivce se vyžaduje, aby zůstal co nejvíce stabilní na jedné noze, aniž by ztratil rovnováhu.
Účastníkova rovnováha postoje na jedné noze bude hodnocena testem postoje jedné nohy.
|
Změna ze základní hodnoty na 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asena Yekdaneh, Fenerbahce University
- Vrchní vyšetřovatel: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Vrchní vyšetřovatel: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpasa Faculty of Health Science
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Studijní židle: Elçin Akyürek, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AkyurekE2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .