Fiabilidad de un sistema de evaluación New Balance en pacientes con escoliosis idiopática adolescente
La estabilidad postural es uno de los factores más importantes que determinan la capacidad de una persona para realizar y mantener movimientos. Se ha reportado que ante la presencia de escoliosis la estabilidad postural de las personas se ve afectada negativamente debido a trastornos somatosensoriales. Existen numerosos estudios en la literatura que evalúan la estabilidad postural de casos diagnosticados de escoliosis con métodos objetivos. La evaluación de las oscilaciones posturales con dispositivos objetivos se utiliza para determinar si los cambios de estabilidad postural en AIS y si el tipo y la ubicación de la escoliosis afectan la progresión. Los dispositivos objetivos más utilizados para este fin son los sistemas de evaluación equilibrados en los que los cambios en el balanceo postural se registran en la plataforma de fuerza. Nuestro estudio tiene como objetivo investigar la confiabilidad de las pruebas de "Estabilidad Postural", "Límites de Estabilidad", "Integración Sensorial" y "Comparación Bilateral" del Sistema de Análisis y Ejercicio de Equilibrio Al Balance en casos con Escoliosis Idiopática en Adolescentes. Después de que se registre la información demográfica de los casos que cumplen con los criterios de inclusión dentro del alcance del estudio, se realizarán evaluaciones de estabilidad postural y equilibrio dentro del sistema Al Balance en los casos. Las evaluaciones se realizarán con los pies descalzos y los pies colocados en las mismas coordenadas.
Las pruebas tendrán una duración de 30 segundos y se repetirá la prueba un total de 3 veces con un descanso de 1 minuto entre pruebas. Estas mediciones se repetirán después de 7 días para evaluar la confiabilidad.
Con este estudio se pondrá a prueba la fiabilidad de un nuevo sistema de evaluación del equilibrio local en casos con AIS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elcin Akyurek
- Número de teléfono: +905077403731
- Correo electrónico: oskanelcin@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 12 y 18 años
- Haber sido diagnosticado con Escoliosis Idiopática del Adolescente por un especialista en ortopedia
- El ángulo de Cobb medido en la radiografía anteroposterior es inferior a 40 grados.
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades neuromusculares, reumáticas o problemas vestibulares que puedan afectar el equilibrio, enfermedades relacionadas con la visión.
- Tener antecedentes recientes de lesión ortopédica o cirugía en la extremidad inferior.
- Haber tenido una cirugía de columna
- No haber vivido ninguna situación aguda que pueda afectar a la estabilidad postural y al equilibrio entre las dos pruebas (dentro de los 7 días)
- El uso del corsé no ha cambiado entre dos pruebas (en un plazo de 7 días)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fiabilidad
Los participantes serán evaluados con el “Test de Estabilidad Postural”, “Test de Límites de Estabilidad”, “Test de Integración Sensorial” y “Test de Comparación Bilateral” dentro del Sistema de Evaluación de Equilibrio AlBalance.
Para calcular la confiabilidad test-retest del dispositivo, estas mediciones serán realizadas por el mismo evaluador, tendrán una duración de 30 segundos y se repetirán un total de 3 veces con un descanso de 1 minuto entre pruebas.
Estas mediciones se repetirán después de 7 días para evaluar la confiabilidad.
Luego, se aplicarán pruebas clínicas paralelas a los participantes, "Functional Reaching Test" y "One Leg Standing Test".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de estabilidad postural
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Los índices de estabilidad representan fluctuaciones alrededor del punto cero establecido antes de la prueba cuando la plataforma es estable.
Con el “Test de Estabilidad Postural” se registrarán los índices de estabilidad anteroposterior, derecha-izquierda y general de los casos.
Durante la prueba, se pedirá a los participantes que se paren sobre la plataforma de fuerza con los pies en una posición cómoda, los brazos a los costados y las palmas hacia los muslos.
Todas las mediciones se realizarán con los pies descalzos y sin zapatos, y la posición del pie se registrará utilizando coordenadas en la cuadrícula de la plataforma para garantizar la coherencia en las pruebas.
Se le pedirá al participante que se quede quieto mirando la pantalla frente a él durante 30 segundos.
Habrá un descanso de 1 minuto entre mediciones y se realizarán 3 veces.
La Estabilidad Postural del participante se evaluará con la Prueba de Estabilidad Postural.
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Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Límites de estabilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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En esta prueba, el participante se para sobre placas de fuerza y desplaza deliberadamente su peso corporal en la dirección indicada en la pantalla sin levantar los pies del suelo.
Este protocolo mide varias características de movimiento en 8 direcciones diferentes: adelante, adelante/derecha, derecha, atrás/derecha, atrás, atrás/izquierda, izquierda y adelante/izquierda.
Durante la prueba, se pedirá a los participantes que se paren sobre la plataforma de fuerza con los pies en una posición cómoda, los brazos a los costados y las palmas hacia los muslos.
Se registrará el control de dirección (%) y los tiempos de prueba (seg) en todas las direcciones de los participantes, que se moverán en 8 direcciones diferentes de forma secuencial.
Habrá un descanso de 1 minuto entre mediciones y se realizarán 3 veces.
Los Límites de Estabilidad del participante se evaluarán con la Prueba de Límites de Estabilidad.
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Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Prueba de integración sensorial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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La prueba decide cuál de la información visual, vestibular y propioceptiva se utiliza para proporcionar orientación para mantener el equilibrio en diferentes situaciones.
Durante la prueba se alteran los estímulos visuales y propioceptivos y se evalúa la capacidad de mantener el centro de gravedad.
La prueba consta de 4 situaciones diferentes que poco a poco se van volviendo más difíciles: Situación 1: Ojos abiertos; superficie firme Situación 2: Ojos cerrados; superficie firme Situación 3: Ojos abiertos; superficie de espuma Situación 4: Ojos cerrados; superficie de espuma Todas las mediciones se realizarán con los pies descalzos y sin zapatos, y la posición del pie se registrará utilizando las coordenadas en la cuadrícula de la plataforma para garantizar la coherencia en las pruebas.
Se le pedirá al participante que se quede quieto mirando la pantalla frente a él durante 30 segundos.
Habrá un descanso de 1 minuto entre mediciones y se realizarán 3 veces.
La integración sensorial del participante se evaluará con la prueba de integración sensorial.
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Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Prueba de comparación bilateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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La prueba de comparación bilateral demuestra la estabilidad postural midiendo la capacidad del individuo para pararse sobre una pierna con los ojos abiertos y cerrados.
En la plataforma de equilibrio, el individuo se para sobre una pierna con las manos a la altura de las caderas.
La prueba se repite para el pie derecho y el pie izquierdo.
Para ambos pies se realizan 3 ensayos con los ojos abiertos y 3 ensayos con los ojos cerrados.
Cada prueba dura 30 segundos.
Lo que se requiere del individuo es permanecer lo más estable posible sobre una pierna sin perder el equilibrio.
Todas las mediciones se realizarán con los pies descalzos y sin zapatos, y la posición del pie se registrará utilizando coordenadas en la cuadrícula de la plataforma para garantizar la coherencia en las pruebas.
La comparación bilateral del participante se evaluará con la prueba de comparación bilateral.
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Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Prueba de alcance funcional multimodal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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La prueba de alcance funcional multimodal se realiza en tres posiciones diferentes: frontal, posterior y lateral. En la prueba funcional de alcance hacia adelante, el paciente está de pie con el brazo flexionado a 90° y el puño cerrado, sin tocar pero cerca de la pared. Se hacen tres intentos y se toma el promedio de estos intentos. En la prueba funcional de alcance de espalda, el paciente se encuentra de pie con el brazo flexionado a 90° y el puño cerrado, sin tocar pero cerca de la pared. Se hacen tres intentos y se toma el promedio de estos intentos. En la prueba de alcance lateral funcional, el paciente se coloca de espaldas a la pared, sin tocar la pared, manteniendo el brazo en abducción de 90° y el puño cerrado. Se hacen tres intentos y se toma el promedio de estos intentos. El equilibrio del alcance funcional multimodal del participante se evaluará con la prueba de alcance funcional multimodal. |
Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Prueba de postura sobre una pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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La prueba de postura sobre una pierna demuestra la estabilidad postural midiendo la capacidad del individuo para pararse sobre una pierna con los ojos abiertos y cerrados.
El individuo se para sobre una pierna con las manos a la altura de las caderas.
La prueba se repite para el pie derecho y el pie izquierdo.
Para ambos pies se realizan 3 ensayos con los ojos abiertos y 3 ensayos con los ojos cerrados.
Cada prueba dura 30 segundos.
Lo que se requiere del individuo es permanecer lo más estable posible sobre una pierna sin perder el equilibrio.
El equilibrio de la postura sobre una pierna del participante se evaluará con la prueba de postura sobre una pierna.
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Cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Asena Yekdaneh, Fenerbahce University
- Investigador principal: İrem Kurt Ulusoy, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Investigador principal: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpasa Faculty of Health Science
- Investigador principal: Ayşe Zengin Alpözgen, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Silla de estudio: Elçin Akyürek, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AkyurekE2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .