- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06228690
Srovnání cvičení zlaté rybky a nácviku cerviko-hrudní korekce držení těla u pacientů s TMKN
Srovnání cvičení zlaté rybky a nácviku cerviko-hrudní korekce držení těla u pacientů s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cvičení zlaté rybky funguje na principu pulzujícího pohybu zlaté rybky ve vodě a tím napodobuje stejný pohyb pro zdraví. Lze uvažovat o protažení vláknitých pásů, snížení tuhosti TMJ a zlepšení otevírání úst. Bylo by prospěšné používat tuto techniku denně a pokud toto cvičení nemá žádné kontraindikace, protože se provádí v mezích bolesti a další postup závisí na otevření úst pacienta.
Postoj může ovlivnit trojrozměrný pohyb čelisti během otevírání, což je nejzřetelněji vidět ve svislé poloze jako snížené maximální otevření úst. Zatímco otevření úst a prodloužení hlavy jsou propojeny, existuje variabilita v rozsahu prodloužení hlavy při širokém otevření a vztah mezi prodloužením hlavy a otevřením úst je negován, když se otevírá ve svislé poloze. To má důsledky pro spojení dysfunkce krku, držení těla a poruchy temporomandibulárního kloubu, což by mělo být dále prozkoumáno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
- Dentovilla Esthetic and Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina 20-40 Muži i ženy Předsunuté držení hlavy a dysfunkce temporomandibulárního kloubu po dobu delší než 3 měsíce.
Provokace bolesti při pohybu krku, žvýkání a zívání; více než 5 na vizuální analogové stupnici.
Kritéria vyloučení:
- Poranění krční páteře nebo operace v anamnéze
- Bolest způsobená základním stavem, tj. novotvarem, vaskulárním onemocněním
- Infekce, zánět
- Erupce 3. moláru/zubního původu
- Vrozený stav krční páteře nebo TMK
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení zlaté rybky
Cvičení Gold Fish pro flexibilitu TMK, které se zaměří na svaly čelisti.
|
Specifické cvičení pro flexibilitu TMK, které se zaměří na svaly čelisti.
Frekvence: 3x týdně po dobu 4 týdnů Intenzita: střední intenzita (bezbolestné) Doba: 30-45 minut Typ: Cvičení se zlatou rybkou pro flexibilitu čelistí, bolest a maximální otevření úst.
|
|
Experimentální: Nácvik cerviko-hrudní korekce držení těla.
Nácvik cerviko-hrudní korekce držení těla pro horní hrudní a šíjové svaly.
|
Nácvik cerviko-hrudní korekce držení těla pro horní hrudní a šíjové svaly. Frekvence: 3x týdně po dobu 4 týdnů Intenzita: střední intenzita (bez bolesti) Doba: 30-45 minut Typ: Technika svalové energie pro zlepšení rozsahu pohybu, bolesti a maximálního otevření úst. |
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba PT
Konvenční PT včetně Hot Pack na 10 minut, Aktivně-pasivní protahovací cvičení krku + izometrická cvičení čelistí.
|
Konvenční PT včetně Hot Pack na 10 minut, Aktivně-pasivní protahovací cvičení krku + izometrická cvičení čelistí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuvná měřítka nonia
Časové okno: 4 týdny
|
Maximální vzdálenost otevření úst je obecně přijímaným měřením pro odhad pohyblivosti a funkce temporomandibulárního kloubu.
Maximální vzdálenost se měří od incizálního okraje maxilárních centrálních řezáků k incizálnímu okraji mandibulárních centrálních řezáků ve střední čáře.
Hodnota se měří v milimetrech.
|
4 týdny
|
|
: vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
VAS je kvalitativní nástroj pro měření bolesti, který různým úrovním bolesti přiřazuje celá čísla mezi nulou a 10, kde nula znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
VAS je spolehlivá váha pro měření bolesti čelisti.
|
4 týdny
|
|
Sklonoměr
Časové okno: 4 týdny
|
Je to přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
|
4 týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 4 týdny
|
Používá se pro postižení u pacientů souvisejících s jakýmkoliv onemocněním pohybového aparátu krku.
Celkové skóre je uvedeno v procentech.
Vyšší skóre znamená větší postižení, zatímco 0 znamená žádné postižení.
|
4 týdny
|
|
Index poruchy temporomandibulární dysfunkce (TDI)
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník TMJ Disability Index se zaměřuje na určení úrovně funkce před a po léčbě a kvality života pacienta a na to, jaké aspekty a do jaké míry jsou ovlivněny.
Bylo vypočteno celkové skóre ze 40 a převedeno na procenta.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S22C08G30024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .