- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06228690
Sammenligning av Gold Fish-øvelser og Cervico-thorax postural korreksjonstrening hos pasienter med TMJD
Sammenligning av Gold Fish-øvelser og Cervico-thorax postural korreksjonstrening hos pasienter med tempooro-mandibularleddsfunksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Goldfish Exercise fungerer etter prinsippet om pulserende bevegelse av gullfisk i vann og imiterer dermed den samme bevegelsen for helsemessige fordeler. Det kan tenkes å strekke de fibrøse båndene, redusere TMJ-stivheten og resultere i forbedring av munnåpningen. Det ville være fordelaktig å bruke denne teknikken på daglig basis, og så langt er det ingen kontraindikasjoner for denne øvelsen fordi den gjøres innenfor smertegrensene og videre progresjon avhenger av munnåpningen til pasienten.
Holdning kan påvirke den tredimensjonale bevegelsen av kjeven under åpning, noe som ses tydeligst i den sammenfallende stillingen som redusert maksimal munnåpning. Mens munnåpning og hodeforlengelse er koblet sammen, er det variasjon i mengden av hodeforlengelse når man åpner bredt, og forholdet mellom hodeforlengelse og munnåpning oppheves når man åpner i en nedsunket stilling. Dette har implikasjoner for assosiasjonen av nakkedysfunksjon, holdning og temporomandibulære leddforstyrrelser som bør utforskes nærmere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Dentovilla Esthetic and Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 20-40 Både menn og kvinner Fremover hodestilling og dysfunksjon i temporom-mandibular ledd i mer enn 3 måneder.
Smerteprovokasjon under nakkebevegelse, tygging og gjesping; mer enn 5 på den visuelle analoge skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med cervical ryggraden skade eller operasjon
- Smerter på grunn av underliggende tilstand, dvs. neoplasma, vaskulær sykdom
- Infeksjon, betennelse
- Utbrudd 3. molar/dental opprinnelse
- Medfødt tilstand av cervikal ryggrad eller TMJ
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gullfisk øvelser
Gold Fish-øvelser for fleksibiliteten til TMJ som vil målrette mot kjevemusklene.
|
Spesifikk øvelse for fleksibiliteten til TMJ som vil målrette kjevemusklene.
Frekvens: 3 ganger/uke i 4 uker Intensitet: moderat intensitet (smertefri) Tid: 30-45 minutter Type: Gullfiskøvelser for kjevefleksibilitet, smerte og maksimal munnåpning.
|
|
Eksperimentell: Cervico-thorax postural korreksjonstrening.
Cervico-thorax postural korreksjonstrening for øvre thorax- og nakkemuskler.
|
Cervico-thorax postural korreksjonstrening for øvre thorax- og nakkemuskler. Frekvens: 3 ganger/uke i 4 uker Intensitet: moderat intensitet (smertefri) Tid: 30-45 minutter Type: Muskelenergiteknikk for å forbedre bevegelsesutslag, smerte og maksimal munnåpning. |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell PT-behandling
Konvensjonell PT inkludert Hot Pack i 10 minutter, aktiv-passiv nakkestrekkøvelse + kjeveisometriske øvelser.
|
Konvensjonell PT inkludert Hot Pack i 10 minutter, aktiv-passiv nakkestrekkøvelse + kjeveisometriske øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vernier-kalipere
Tidsramme: 4 uker
|
Maksimal munnåpningsavstand er en generelt akseptert måling for å estimere temporomandibulær leddmobilitet og funksjon.
Maksimal avstand måles fra den incisale kanten av de maxillære sentrale fortennene til den incisale kanten av de underkjevens sentrale fortennene ved midtlinjen.
Verdien måles i millimeter.
|
4 uker
|
|
: visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
VAS er et kvalitativt smertemålingsverktøy som tildeler heltall mellom null og 10 til ulike smertenivåer, der null betyr ingen smerte og 10 betyr uutholdelig smerte.
VAS er en pålitelig skala for å måle kjevesmerter.
|
4 uker
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 4 uker
|
Det er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde ved et ledd.
|
4 uker
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4 uker
|
Det brukes ved funksjonshemming hos pasienter relatert til enhver muskel- og skjelettlidelse i nakken.
Total poengsum presenteres i prosent.
En høyere poengsum forteller større funksjonshemming mens 0 betyr ingen funksjonshemming.
|
4 uker
|
|
Temporomandibular Dysfunction Disability Index (TDI)
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjemaet TMJ Disability Index fokuserer på å bestemme funksjonsnivå før og etter behandling og pasientens livskvalitet og hvilke aspekter som påvirkes og i hvilken grad.
En totalscore av 40 ble beregnet og omregnet til prosent.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S22C08G30024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .