- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06228690
Vergelijking van goudvisoefeningen en cervicale-thoracale houdingscorrectietraining bij patiënten met TMJD
Vergelijking van goudvisoefeningen en cervico-thoracale houdingscorrectietraining bij patiënten met temporo-mandibulaire gewrichtsdisfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Goldfish Exercise werkt volgens het principe van de pulserende beweging van goudvissen in water en imiteert daardoor dezelfde beweging voor gezondheidsvoordelen. Hierbij kan worden gedacht aan het strekken van de vezelige banden, waardoor de stijfheid van het TMJ wordt verminderd en de mondopening wordt verbeterd. Het zou nuttig zijn om deze techniek dagelijks te gebruiken en tot nu toe zijn er geen contra-indicaties voor deze oefening, omdat deze binnen de pijngrenzen wordt uitgevoerd en verdere progressie afhangt van de mondopening van de patiënt.
De houding kan de driedimensionale beweging van de kaak tijdens het openen beïnvloeden, wat het duidelijkst zichtbaar is in de onderuitgezakte houding als een verminderde maximale mondopening. Hoewel mondopening en hoofdextensie met elkaar verbonden zijn, is er variatie in de mate van hoofdextensie bij wijd openen en wordt de relatie tussen hoofdextensie en mondopening tenietgedaan bij het openen in een onderuitgezakte houding. Dit heeft implicaties voor de associatie tussen nekdysfunctie, houding en temporo-mandibulaire gewrichtsaandoeningen, die verder moeten worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Dentovilla Esthetic and Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 20-40 Zowel mannen als vrouwen Voorwaartse hoofdhouding en temporo-mandibulaire gewrichtsdisfunctie gedurende meer dan 3 maanden.
Pijnprovocatie tijdens nekbewegingen, kauwen en gapen; meer dan 5 op de visueel-analoge schaal.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van letsel aan de cervicale wervelkolom of operatie
- Pijn als gevolg van een onderliggende aandoening, d.w.z. neoplasma, vaatziekten
- Infectie, ontsteking
- Uitbarsting van de derde kies/tandoorsprong
- Aangeboren aandoening van de cervicale wervelkolom of TMJ
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Goudvis-oefeningen
Gold Fish-oefeningen voor de flexibiliteit van TMJ die zich richten op de kaakspieren.
|
Specifieke oefening voor de flexibiliteit van TMJ die zich richt op de kaakspieren.
Frequentie: 3 keer per week gedurende 4 weken Intensiteit: matige intensiteit (pijnvrij) Tijd: 30-45 minuten Type: Goudvisoefeningen voor kaakflexibiliteit, pijn en maximale mondopening.
|
|
Experimenteel: Cervico-thoracale houdingscorrectietraining.
Cervico-thoracale houdingscorrectietraining voor de bovenste thoracale en nekspieren.
|
Cervico-thoracale houdingscorrectietraining voor de bovenste thoracale en nekspieren. Frequentie: 3 keer per week gedurende 4 weken Intensiteit: matige intensiteit (pijnvrij) Tijd: 30-45 minuten Type: Spierenergietechniek om het bewegingsbereik, de pijn en de maximale mondopening te verbeteren. |
|
Actieve vergelijker: Conventionele PT-behandeling
Conventionele PT inclusief Hot Pack gedurende 10 minuten, actief-passieve nekstrekoefening + isometrische kaakoefeningen.
|
Conventionele PT inclusief Hot Pack gedurende 10 minuten, actief-passieve nekstrekoefening + isometrische kaakoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vernier remklauwen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De maximale mondopeningsafstand is een algemeen aanvaarde maatstaf om de mobiliteit en functie van het kaakgewricht te schatten.
De maximale afstand wordt gemeten vanaf de incisale rand van de centrale maxillaire snijtanden tot de incisale rand van de centrale mandibulaire snijtanden ter hoogte van de middellijn.
De waarde wordt gemeten in millimeters.
|
4 weken
|
|
: Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
VAS is een kwalitatief pijnmeetinstrument dat gehele getallen tussen nul en 10 toekent aan verschillende pijnniveaus, waarbij nul betekent geen pijn en 10 ondraaglijke pijn.
VAS is een betrouwbare schaal om kaakpijn te meten.
|
4 weken
|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
|
4 weken
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het wordt gebruikt bij invaliditeit bij patiënten die verband houden met nek- en skeletaandoeningen.
De totale score wordt weergegeven in procenten.
Een hogere score duidt op een grotere handicap, terwijl 0 geen handicap betekent.
|
4 weken
|
|
Temporomandibulaire Disfunctie Disability Index (TDI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De TMJ Disability Index-vragenlijst richt zich op het bepalen van het functieniveau vóór en na de behandeling en de kwaliteit van leven van de patiënt en welke aspecten worden beïnvloed en in welke mate.
Er werd een totaalscore van 40 berekend en omgezet in een percentage.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S22C08G30024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .