Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Foundation for Sarcoidosis Research Advanced Cures Registry (registr FSR-SARC)

15. září 2025 aktualizováno: Foundation for Sarcoidosis Research
Cílem studie je vytvořit longitudinální studii pacientem hlášených výsledků u lidí žijících se sarkoidózou, která si zachovává soukromí. Pacienti hlásí následující: demografické údaje, symptomy onemocnění, diagnostická cesta, zkušenosti poskytovatele, léčba nemocí a zátěž nemocí. Cílem je vytvořit přirozenou historii sarkoidózy, podpořit výzkum a lépe porozumět potřebám komunity sarkoidózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci si prohlédnou dokument Porozumění vaší účasti a zaškrtnou políčka v dokumentu informovaného souhlasu účastníka, který potvrzuje, že rozumí rizikům/výhodám účasti (nebo souhlasu, pokud je pacient nezletilý ve věku 7–18 let), vytvoří si online účet a poté jsou požádáni o vyplnění dotazníku základního průzkumu. Účastníci potvrzují, že berou na vědomí, že jejich účast je zcela dobrovolná, že jejich identifikační údaje budou zabezpečeny a zašifrovány, jejich soukromé zdravotní údaje budou uloženy odděleně v zabezpečené databázi. Jejich soukromé informace nebudou nikdy sdíleny s jinými lidmi, pokud to nevyžaduje zákon. Registr může sdílet neidentifikovatelné informace s výzkumníky a dalšími databázemi. Jejich osobní údaje budou chráněny a nebudou sdíleny. Mohou se rozhodnout svou účast kdykoli ukončit kontaktováním FSR. Nejsou povinni vyplnit všechny otázky a mohou nechat všechny nezodpovězené. Jednou ročně budou kontaktováni registrem, aby aktualizovali nebo opravili své zdravotní údaje. Mohou se rozhodnout být kontaktováni FSR, pokud bude k dispozici studie, o které by se chtěli dozvědět více.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6833

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jakýkoli dospělý nebo dítě (se souhlasem rodiče nebo zákonného zástupce), kterému byla diagnostikována sarkoidóza (včetně juvenilní sarkoidózy nebo Blauova syndromu) a kteří jsou schopni porozumět formuláři souhlasu vysvětlujícímu rizika a výhody účasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. anglicky mluvící
  2. Souhlas
  3. Diagnóza sarkoidózy -

Kritéria vyloučení:

ŽÁDNÝ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončena účast v základním průzkumu
Časové okno: Pokud je otázka v průzkumu zcela prázdná, lze odeslat dotaz a požádat subjekt o vyplnění sekce. Subjekty budou kontaktovány pouze dvakrát, aby se pokusily problém vyřešit. Časový rámec od okamžiku k výsledku události nepřesáhne 6 měsíců.
Dokončení základního průzkumu
Pokud je otázka v průzkumu zcela prázdná, lze odeslat dotaz a požádat subjekt o vyplnění sekce. Subjekty budou kontaktovány pouze dvakrát, aby se pokusily problém vyřešit. Časový rámec od okamžiku k výsledku události nepřesáhne 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation for Sarcoidosis Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00008556

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny údaje o pacientech jsou deidentifikovány, výzkumní pracovníci mohou žádat pouze o přístup k deidentifikovaným údajům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza sarkoidózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit