Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr zaawansowanych leków Fundacji na rzecz Badań nad Sarkoidozą (rejestr FSR-SARC)

15 września 2025 zaktualizowane przez: Foundation for Sarcoidosis Research
Celem badania jest stworzenie badania podłużnego dotyczącego zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia osób cierpiących na sarkoidozę, przy zachowaniu prywatności. Pacjenci zgłaszają następujące dane: dane demograficzne, objawy choroby, drogę diagnostyczną, doświadczenie dostawcy, leczenie choroby i obciążenie chorobą. Celem jest stworzenie naturalnej historii sarkoidozy, wsparcie badań i lepsze zrozumienie potrzeb społeczności sarkoidozy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy przeglądają dokument „Zrozumienie swojego udziału” i zaznaczają pola wyboru w dokumencie Świadomej zgody uczestnika, który potwierdza, że ​​rozumieją ryzyko/korzyści związane z uczestnictwem (lub Zgodę, jeśli pacjent jest nieletni w wieku 7–18 lat), tworzą konto internetowe i następnie proszeni są o wypełnienie podstawowego kwestionariusza ankiety. Uczestnicy potwierdzają, że rozumieją, że ich udział jest całkowicie dobrowolny, że ich dane identyfikacyjne będą zabezpieczone i zaszyfrowane, a ich prywatne dane zdrowotne będą przechowywane oddzielnie w bezpiecznej bazie danych. Ich prywatne dane nigdy nie będą udostępniane innym osobom, chyba że jest to wymagane przez prawo. Rejestr może udostępniać dane pozbawione cech identyfikacyjnych badaczom i innym bazom danych. Ich dane osobowe będą chronione i nie będą udostępniane. Mogą w dowolnym momencie zdecydować się na zaprzestanie udziału w programie, kontaktując się z FSR. Nie są zobowiązani do wypełnienia wszystkich pytań i mogą pozostawić każde bez odpowiedzi. Rejestr będzie się z nimi kontaktował raz w roku w celu aktualizacji lub poprawienia informacji zdrowotnych. Mogą zdecydować się na kontakt ze strony FSR, jeśli dostępne będzie badanie, o którym będą chcieli dowiedzieć się więcej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6833

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda osoba dorosła lub dziecko (za zgodą rodzica lub opiekuna prawnego), u której zdiagnozowano sarkoidozę (w tym sarkoidozę młodzieńczą lub zespół Blaua) i która jest w stanie zrozumieć formularz zgody wyjaśniający ryzyko i korzyści wynikające z uczestnictwa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mówiący po angielsku
  2. Zgoda
  3. Diagnostyka sarkoidozy -

Kryteria wyłączenia:

NIC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończono udział w badaniu podstawowym
Ramy czasowe: Jeśli pytanie w ankiecie jest całkowicie puste, można wysłać zapytanie z prośbą do podmiotu o uzupełnienie sekcji. Z uczestnikami skontaktujemy się tylko dwukrotnie, aby spróbować rozwiązać problem. Okres od chwili do uzyskania wyniku zdarzenia nie może przekraczać 6 miesięcy.
Zakończenie badania podstawowego
Jeśli pytanie w ankiecie jest całkowicie puste, można wysłać zapytanie z prośbą do podmiotu o uzupełnienie sekcji. Z uczestnikami skontaktujemy się tylko dwukrotnie, aby spróbować rozwiązać problem. Okres od chwili do uzyskania wyniku zdarzenia nie może przekraczać 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation for Sarcoidosis Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00008556

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane pacjentów są pozbawione danych umożliwiających identyfikację, badacze mogą żądać dostępu wyłącznie do danych pozbawionych cech umożliwiających identyfikację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj