Absorpce železa a zinku ve vločkách získaných z naklíčené nebo hydrotermálně zpracované pšenice (Wheatflakes)
Přehled studie
Detailní popis
Studium je rozděleno na studium železa a zinku. Studie železa je randomizovaný dvojitě zaslepený crossover design. 26 účastníků bude konzumovat tři typy testovaných jídel (kontrolní pšeničné vločky, vločky získané z naklíčené pšenice a vločky získané z hydrotermálně zpracované pšenice) obohacené o specifický izotop železa ve třech po sobě jdoucích dnech jako snídani. Délka studia bude 17 dní. Složení izotopů železa v krvi účastníků bude měřeno v den 1 a den 17 studie.
Studie zinku je randomizovaný crossover design se dvěma různými jídly (kontrolní pšeničné vločky a vločky získané z naklíčené pšenice nebo vločky získané z hydrotermálně zpracované pšenice) obohacené specifickým izotopem zinku. Studie obsahuje dvě testovací skupiny (I a II) po 26 a 10 účastnících. Obě testovací skupiny budou konzumovat kontrolní pšeničné vločky, zatímco testovací skupina I bude konzumovat vločky z naklíčené pšenice a skupina II vločky z hydrotermálně zpracované pšenice náhodně rozdělené během dvou testovacích dnů. Intravenózní dávka Zn bude podána v den 1 studie a složení izotopů zinku v moči účastníků bude měřeno v den 1, 5, 6, 7 a 8 studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- KU Leuven/UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rozsah BMI 18,5-25,0 kg/m²
- Pravidelná strava se 3 jídly denně (alespoň 5x týdně)
Kritéria vyloučení:
- Příjem vitaminových a/nebo minerálních doplňků během a 2 týdny před chovem
- Příjem antibiotik 3 měsíce před studií
- Příjem léků, které mají vliv na gastrointestinální trakt během studie a 2 týdny před studií
- Předchozí nebo aktuální gastrointestinální (např. Crohnova choroba), endokrinní poruchy nebo poruchy příjmu potravy nebo jiná gastrointestinální anamnéza
- Předchozí nebo současná závislost nebo zneužívání látek/alkoholu (> 2 jednotky za den/14 jednotek za týden)
- Současné kouření (kouřili jste v posledních 28 dnech) nebo ochota kouřit během období studie
- Těhotné nebo kojící nebo si přejí otěhotnět v období studie
- Alergie nebo intolerance na pšenici (celiakie, citlivost na lepek) nebo kyselinu citrónovou
- Dodržování veganských nebo vegetariánských diet nebo speciálních diet (hubnutí, bezlepkové atd...)
- Darování krve během 6 měsíců před studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolujte pšeničné vločky
Pšeničné vločky vyrobené z celku získané z nezpracované pšenice
|
Zkoumání, zda konzumace naklíčené nebo hydrotermálně zpracované pšenice ovlivňuje vstřebávání železa a zinku u lidí
|
|
Aktivní komparátor: Vločky z naklíčené pšenice
Pšeničné vločky vyrobené z celku získané z naklíčené pšenice
|
Zkoumání, zda konzumace naklíčené nebo hydrotermálně zpracované pšenice ovlivňuje vstřebávání železa a zinku u lidí
|
|
Aktivní komparátor: Vločky z hydrotermálně zpracované pšenice
Pšeničné vločky vyrobené z celku získané z hydrotermálně zpracované pšenice
|
Zkoumání, zda konzumace naklíčené nebo hydrotermálně zpracované pšenice ovlivňuje vstřebávání železa a zinku u lidí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce zinku
Časové okno: den 1 (před testovacím jídlem) a den 5, 6, 7 a 8
|
Hojnost izotopů zinku ve vzorcích moči
|
den 1 (před testovacím jídlem) a den 5, 6, 7 a 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S64419
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .