Абсорбция железа и цинка в хлопьях, полученных из проросшей или гидротермически обработанной пшеницы (Wheatflakes)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование разделено на исследование железа и цинка. Исследование железа представляет собой рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование. 26 участников будут потреблять три типа тестируемой еды (контрольные пшеничные хлопья, хлопья, полученные из проросшей пшеницы и хлопья, полученные из гидротермически обработанной пшеницы), с добавлением определенного изотопа железа, в течение трех дней подряд в качестве завтрака. Продолжительность обучения составит 17 дней. Изотопный состав железа в крови участников будет измеряться в 1 и 17 день исследования.
Исследование цинка представляет собой рандомизированный перекрестный дизайн с двумя разными приемами пищи (контрольные пшеничные хлопья и хлопья, полученные из проросшей пшеницы или хлопья, полученные из гидротермально обработанной пшеницы), с добавлением определенного изотопа цинка. Исследование содержит две тестовые группы (I и II) по 26 и 10 участников соответственно. Обе испытуемые группы будут потреблять контрольные пшеничные хлопья, тогда как испытуемая группа I будет потреблять хлопья из проросшей пшеницы, а группа II - хлопья из пшеницы, подвергнутой гидротермической обработке, рандомизированной в течение двух дней испытаний. Внутривенная доза Zn будет введена в первый день исследования, а изотопный состав цинка в моче участников будет измерен на 1,5,6,7 и 8 день исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kristin Verbeke, Prof.
- Номер телефона: +3216330150
- Электронная почта: kristin.verbeke@kuleuven.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie Huyskens, MSc
- Номер телефона: +32465020885
- Электронная почта: marie.huyskens@kuleuven.be
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диапазон ИМТ 18,5-25,0 кг/м²
- Регулярное питание с 3-х разовым питанием (не менее 5 раз в неделю).
Критерий исключения:
- Прием витаминных и/или минеральных добавок во время и за 2 недели до вязки.
- Прием антибиотиков за 3 месяца до исследования
- Прием лекарственных средств, оказывающих влияние на желудочно-кишечный тракт, во время и за 2 недели до исследования.
- Предыдущий или текущий желудочно-кишечный тракт (например, болезнь Крона), эндокринные расстройства или расстройства пищевого поведения или другие желудочно-кишечные расстройства в анамнезе.
- Предыдущая или текущая зависимость или злоупотребление психоактивными веществами/алкоголем (> 2 единиц в день/14 единиц в неделю)
- Курение в настоящее время (курили в течение последних 28 дней) или желание курить в течение периода исследования.
- Беременные или кормящие или желающие забеременеть в период исследования
- Аллергия или непереносимость пшеницы (целиакия, чувствительность к глютену) или лимонной кислоты.
- Соблюдение веганской или вегетарианской диеты или специальных диет (снижение веса, безглютеновая диета и т. д.)
- Сдача крови за 6 месяцев до исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольные пшеничные хлопья
Пшеничные хлопья, изготовленные из цельного зерна, полученного из необработанной пшеницы.
|
Исследование, влияет ли потребление проросшей или гидротермально обработанной пшеницы на усвоение железа и цинка у людей.
|
|
Активный компаратор: Хлопья из пророщенной пшеницы
Пшеничные хлопья из цельнозерновой муки, полученной из проросшей пшеницы.
|
Исследование, влияет ли потребление проросшей или гидротермально обработанной пшеницы на усвоение железа и цинка у людей.
|
|
Активный компаратор: Хлопья из гидротермально обработанной пшеницы
Пшеничные хлопья из цельного зерна, полученного из гидротермически обработанной пшеницы.
|
Исследование, влияет ли потребление проросшей или гидротермально обработанной пшеницы на усвоение железа и цинка у людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение железа
Временное ограничение: день 1 (до тестового приема пищи) и день 17
|
Содержание изотопов железа в образцах крови
|
день 1 (до тестового приема пищи) и день 17
|
|
Абсорбция цинка
Временное ограничение: день 1 (до тестового приема пищи) и дни 5,6,7 и 8
|
Содержание изотопа цинка в образцах мочи
|
день 1 (до тестового приема пищи) и дни 5,6,7 и 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S64419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Переработка пшеницы
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Corindus Inc.Завершенный
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive...ЗавершенныйГипертония | Хронические заболевания почекСоединенные Штаты
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtРекрутинг