Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jern- og sinkabsorpsjon i flak avledet fra spiret eller hydrotermisk behandlet hvete (Wheatflakes)

24. januar 2024 oppdatert av: Kristin Verbeke, KU Leuven
Målet med dette prosjektet er å undersøke om de økte biotilgjengelighetsverdiene for jern og sink i spiret eller hydrotermisk behandlet hvete gjenspeiles i økt jern- og/eller sinkabsorpsjon hos mennesker etter inntak av frokostflak avledet fra slik behandlet hvete.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er delt inn i jern- og sinkstudien. Jernstudien er en randomisert dobbeltblind crossover-design. 26 deltakere vil innta de tre testmåltidstypene (kontrollhveteflak, flak avledet fra spiret hvete og flak avledet fra hydrotermisk behandlet hvete) tilsatt en spesifikk jernisotop tre påfølgende dager som frokost. Lengden på studiet vil være 17 dager. Jernisotopsammensetningen i blodet til deltakerne vil bli målt på dag 1 og dag 17 av studien.

Sinkstudien er en randomisert crossover-design med to forskjellige måltider (kontrollhveteflak og flak avledet fra spiret hvete eller flak avledet fra hydrotermisk behandlet hvete) tilsatt en spesifikk sink-isotop. Studien inneholder to testgrupper (I og II) på henholdsvis 26 og 10 deltakere. Begge testgruppene vil konsumere kontrollhveteflakene, mens testgruppe I vil konsumere flakene fra spiret hvete og gruppe II flakene fra hydrotermisk behandlet hvete randomisert over to testdager. En intravenøs dose av Zn vil bli gitt på dag 1 av studien og sinkisotopsammensetningen i urinen til deltakerne vil bli målt på dag 1,5,6,7 og 8 av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI-område 18,5-25,0 kg/m²
  • Vanlig diett med 3 måltider om dagen (minst 5 ganger i uken)

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av vitamin- og/eller mineraltilskudd under og 2 uker før avlsingen
  • Inntak av antibiotika 3 måneder før studien
  • Inntak av legemidler som har innvirkning på mage-tarmkanalen under og 2 uker før studien
  • Tidligere eller nåværende gastrointestinal (f.eks. Crohns sykdom), endokrine eller spiseforstyrrelser eller annen gastrointestinal historie
  • Tidligere eller nåværende rus-/alkoholavhengighet eller misbruk (> 2 enheter per dag/14 enheter per uke)
  • Røyker for øyeblikket (har røyket de siste 28 dagene) eller vilje til å røyke i løpet av studieperioden
  • Gravid eller ammende eller ønsker å bli gravid i løpet av studien
  • Allergi eller intoleranse mot hvete (cøliaki, glutenfølsomhet) eller sitronsyre
  • Overholdelse av veganske eller vegetariske dietter eller spesielle dietter (vekttap, glutenfri osv...)
  • Bloddonasjon i de 6 månedene før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroller hveteflak
Hveteflak laget av hel utvunnet fra ubearbeidet hvete
Kosttilskudd: Bearbeiding av hvete
Undersøker om inntak av spiret eller hydrotermisk behandlet hvete påvirker jern- og sinkabsorpsjonen hos mennesker
Aktiv komparator: Flak fra spiret hvete
Hveteflak laget av hel avledet fra spiret hvete
Kosttilskudd: Bearbeiding av hvete
Undersøker om inntak av spiret eller hydrotermisk behandlet hvete påvirker jern- og sinkabsorpsjonen hos mennesker
Aktiv komparator: Flak fra hydrotermisk behandlet hvete
Hveteflak laget av hel avledet fra hydrotermisk behandlet hvete
Kosttilskudd: Bearbeiding av hvete
Undersøker om inntak av spiret eller hydrotermisk behandlet hvete påvirker jern- og sinkabsorpsjonen hos mennesker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jern absorpsjon
Tidsramme: dag 1 (før prøvemåltid) og dag 17
Overflod av jernisotoper i blodprøver
dag 1 (før prøvemåltid) og dag 17
Absorpsjon av sink
Tidsramme: dag 1 (før testmåltid) og dag 5,6,7 og 8
Overflod av sinkisotop i urinprøver
dag 1 (før testmåltid) og dag 5,6,7 og 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

19. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • S64419

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jern absorpsjon

Kliniske studier på Bearbeiding av hvete

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere