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싹이 트거나 열수 처리된 밀에서 추출된 플레이크의 철 및 아연 흡수 (Wheatflakes)

2024년 1월 24일 업데이트: Kristin Verbeke, KU Leuven
이 프로젝트의 목적은 발아 밀 또는 열수 처리된 밀의 증가된 철 및 아연 생체 접근성 값이 그러한 가공 밀에서 추출된 아침 플레이크를 섭취한 후 인간 대상의 철 및/또는 아연 흡수 증가에 반영되는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

연구는 철과 아연 연구로 구분됩니다. 철분 연구는 무작위 이중 맹검 교차 설계입니다. 26명의 참가자는 연속 3일 동안 특정 철 동위원소를 첨가한 세 가지 테스트 식사 유형(대조군 밀 플레이크, 발아 밀에서 추출한 플레이크, 열수 가공 밀에서 추출한 플레이크)을 아침 식사로 섭취하게 됩니다. 연구 기간은 17일입니다. 참가자의 혈액 내 철 동위원소 조성은 연구 1일차와 17일차에 측정됩니다.

아연 연구는 특정 아연 동위원소를 첨가한 두 가지 다른 식사(대조 밀 플레이크 및 발아 밀에서 추출한 플레이크 또는 열수 처리된 밀에서 추출한 플레이크)를 사용한 무작위 교차 설계입니다. 이 연구에는 각각 26명과 10명의 참가자로 구성된 두 개의 테스트 그룹(I 및 II)이 포함되어 있습니다. 두 테스트 그룹 모두 대조군 밀 플레이크를 섭취하는 반면, 테스트 그룹 I은 싹이 튼 밀의 플레이크를 섭취하고 그룹 II는 2일 동안 무작위로 열수 처리된 밀의 플레이크를 섭취합니다. 연구 1일차에 Zn 정맥 투여가 이루어지며, 연구 1, 5, 6, 7, 8일차에 참가자의 소변 내 아연 동위원소 조성이 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • BMI 범위 18.5-25.0kg/m²
  • 하루 3끼의 규칙적인 식사(주 5회 이상)

제외 기준:

  • 연구 중 및 연구 2주 전 비타민 및/또는 미네랄 보충제 섭취
  • 연구 3개월 전 항생제 섭취
  • 연구 기간 중 및 연구 2주 전 위장관에 영향을 미치는 약물 섭취
  • 이전 또는 현재 위장병(예: 크론병), 내분비 장애 또는 섭식 장애 또는 기타 위장병 병력
  • 이전 또는 현재 약물/알코올 의존 또는 남용(> 하루 2단위/주당 14단위)
  • 현재 흡연 중(지난 28일 동안 흡연한 적이 있음) 또는 연구 기간 동안 흡연할 의향이 있음
  • 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 희망하는 경우
  • 밀(대장병, 글루텐 민감성) 또는 구연산에 대한 알레르기 또는 불내증
  • 완전 채식이나 채식주의 식단 또는 특별 식단(체중 감소, 글루텐 프리 등) 준수
  • 연구 전 6개월 동안의 헌혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 밀 플레이크 제어
가공되지 않은 밀에서 추출한 통밀로 만든 밀 플레이크
발아밀 또는 열수처리된 밀의 섭취가 인간의 철분 및 아연 흡수에 영향을 미치는지 조사
활성 비교기: 싹이 튼 밀에서 나온 플레이크
발아밀에서 추출한 통밀로 만든 밀플레이크
발아밀 또는 열수처리된 밀의 섭취가 인간의 철분 및 아연 흡수에 영향을 미치는지 조사
활성 비교기: 열수 처리된 밀의 플레이크
열수 처리된 밀에서 추출한 통밀로 만든 밀 플레이크
발아밀 또는 열수처리된 밀의 섭취가 인간의 철분 및 아연 흡수에 영향을 미치는지 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
철분 흡수
기간: 1일차(시험 식사 전) 및 17일차
혈액 샘플의 철 동위원소 풍부도
1일차(시험 식사 전) 및 17일차
아연 흡수
기간: 1일차(시험 식사 전) 및 5일차, 6일차, 7일차, 8일차
소변 샘플에 아연 동위원소 풍부
1일차(시험 식사 전) 및 5일차, 6일차, 7일차, 8일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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밀 가공에 대한 임상 시험

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