Jern- og zinkabsorption i flager afledt af spiret eller hydrotermisk forarbejdet hvede (Wheatflakes)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er opdelt i jern- og zinkundersøgelsen. Jernstudiet er et randomiseret dobbeltblindt crossover-design. 26 deltagere vil indtage de tre testmåltidstyper (kontrolhvedeflager, flager afledt af spiret hvede og flager afledt af hydrotermisk forarbejdet hvede) tilsat en specifik jernisotop tre på hinanden følgende dage som morgenmad. Undersøgelsens varighed vil være 17 dage. Jernisotopsammensætningen i deltagernes blod vil blive målt på dag 1 og dag 17 af undersøgelsen.
Zinkundersøgelsen er et randomiseret crossover-design med to forskellige måltider (kontrolhvedeflager og flager afledt af spiret hvede eller flager afledt af hydrotermisk forarbejdet hvede) tilsat en specifik zinkisotop. Undersøgelsen indeholder to testgrupper (I og II) på henholdsvis 26 og 10 deltagere. Begge testgrupper vil indtage kontrolhvedeflagerne, hvorimod testgruppe I vil indtage flagerne fra spiret hvede og gruppe II flagerne fra hydrotermisk behandlet hvede randomiseret over to testdage. En intravenøs dosis af Zn vil blive givet på dag 1 af undersøgelsen, og zinkisotopsammensætningen i deltagernes urin vil blive målt på dag 1,5,6,7 og 8 af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- KU Leuven/UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI-område 18,5-25,0 kg/m²
- Almindelig kost med 3 måltider om dagen (mindst 5 gange om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af vitamin- og/eller mineraltilskud under og 2 uger før stutteriet
- Indtagelse af antibiotika 3 måneder før undersøgelsen
- Indtagelse af medicin, der har indflydelse på mave-tarmkanalen under og 2 uger før undersøgelsen
- Tidligere eller nuværende gastrointestinale (f.eks. Crohns sygdom), endokrine eller spiseforstyrrelser eller anden gastrointestinal historie
- Tidligere eller nuværende stof-/alkoholafhængighed eller misbrug (> 2 enheder om dagen/14 enheder om ugen)
- Ryger i øjeblikket (har røget inden for de sidste 28 dage) eller villighed til at ryge i undersøgelsesperioden
- Gravid eller ammende eller ønsker at blive gravid i undersøgelsesperioden
- Allergi eller intolerance over for hvede (coeliaki, glutenfølsomhed) eller citronsyre
- Overholdelse af veganske eller vegetariske diæter eller specielle diæter (vægttab, glutenfri osv...)
- Bloddonation i de 6 måneder forud for undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bekæmp hvedeflager
Hvedeflager lavet af hel udvundet af uforarbejdet hvede
|
Undersøgelse af, om forbruget af spiret eller hydrotermisk forarbejdet hvede påvirker jern- og zinkabsorptionen hos mennesker
|
|
Aktiv komparator: Flager fra spiret hvede
Hvedeflager lavet af hel udvundet af spiret hvede
|
Undersøgelse af, om forbruget af spiret eller hydrotermisk forarbejdet hvede påvirker jern- og zinkabsorptionen hos mennesker
|
|
Aktiv komparator: Flager fra hydrotermisk forarbejdet hvede
Hvedeflager lavet af hel udvundet af hydrotermisk forarbejdet hvede
|
Undersøgelse af, om forbruget af spiret eller hydrotermisk forarbejdet hvede påvirker jern- og zinkabsorptionen hos mennesker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zink absorption
Tidsramme: dag 1 (før testmåltid) og dag 5, 6, 7 og 8
|
Overflod af zinkisotop i urinprøver
|
dag 1 (før testmåltid) og dag 5, 6, 7 og 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- S64419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .