- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06272266
Kapacita aerobního cvičení a svalová síla u jedinců s COVID-19
Stanovení cvičební kapacity a svalové síly u jedinců s COVID-19, účinek aerobního cvičení.
Předmětem projektu je dopad COVID-19 na pohybovou kapacitu pacientů. Dlouhodobé následky infekce COVID-19 jsou stále neznámé. Dosud není jasné, zda jsou plicní následky, které mohou být důsledkem onemocnění, spojeny s měřitelným funkčním deficitem. V tomto projektu bude porovnána aerobní kapacita zdravých lidí s jedinci, kteří prodělali Covid-19, a míra zvýšení aerobní kapacity bude stanovena na konci 15 sezení aplikací rehabilitačního programu včetně cyklistické ergometrie u jedinců, kteří zažili Covid-19 Podrobný popis: V prosinci 2020, v epidemii zápalu plic, jejímž centrem je město Wuhan v Číně, byla pneumonie vyvinutá v důsledku nově definovaného faktoru SARS-CoV-2 definována jako koronavirová nemoc 2019 (COVID- 19). Bylo pozorováno, že klinické nálezy infekce SARS-CoV-2 u pacientů hospitalizovaných ve Wu-chanu se pohybují od mírných projevů, jako je asymptomatické onemocnění a mírná infekce horních cest dýchacích až po těžkou virovou pneumonii doprovázenou respiračním selháním a mohou vést k úmrtí. termínové následky COVID19 jsou stále neznámé. Plicní následky, které zhoršují fyzickou zdatnost, byly definovány převážně u hospitalizovaných pacientů s COVID-19. Přestože byly plicní léze u infikovaných jedinců identifikovány jako asymptomatické, není dosud jasné, zda tato pozorování souvisí s měřitelným funkčním deficitem fyzické zdatnosti. Měřili změnu v předpokládané maximální aerobní kapacitě (VO2 max) neinfikovaných, asymptomaticky infikovaných a zotavujících se jedinců COVID-19 pomocí dobře zavedeného a ověřeného testu fyzické zdatnosti před a po vypuknutí COVID-19 mezi mladými švýcarskými dospělými. Prokázali sníženou aerobní kapacitu u mladých dospělých 1 až 2 měsíce po symptomatickém COVID-19, aniž by byla ovlivněna fyzická síla. V jejich studii mělo 19 % mladých dospělých, kteří se uzdravili po COVID-19, snížení VO2 max o více než 10 % ve srovnání s výchozí hodnotou před infekcí. Bylo zjištěno, že snížená hodnota VO2 max je charakteristickým znakem intersticiálního plicního onemocnění. Infekce SARS-CoV-2 způsobuje poškození plic i v asymptomatických případech.
Celkem 64 lidí, z toho 32 lidí ve 2 skupinách ve věku 18-55 let, kteří mají nebo neměli infekci koronavirem, kteří se přihlásili na lékařské fakultě Bülent Ecevit University Fyzikální terapie a rehabilitace nebo infekční ambulance pro různé důvodů, budou zahrnuty do našeho projektu. Datum zahájení výzkumu je únor 2021 a datum ukončení únor 2023. Na začátku studie byly demografické informace jednotlivců, jako je pohlaví, věk, výška, váha, povolání, vzdělání, index tělesné hmotnosti, úroveň fyzické aktivity (mezinárodní index fyzické aktivity-IPAQ), nejpoužívanější ruka (dominantní ruka) v každodenním životě budou zaznamenávány aktivity. V kontrolní skupině bude před zátěží provedena klidová tepová frekvence, krevní tlak, měření saturace, EKG. Kromě toho, aby bylo možné vyhodnotit jejich svalovou sílu, bude zařízení pro ruční měření svalů microFET3 použito k měření síly tricepsového svalu na horní končetině, kterou aktivně používají, a bude měřena síla čtyřhlavého svalu na stejné straně a síla jejich úchopu. bude měřen hydraulickým ručním dynamometrem JAMAR. Pomocí mezinárodního indexu fyzické aktivity (IPAQ) bude hodnocen stav aktivity v každodenním životě. Zátěžová kapacita všech jedinců bude měřena pomocí přístroje COSMED Quark CPET pomocí cyklistického ergometrického testu doporučeného Americkou společností pro kardiovaskulární a plicní rehabilitaci. V tomto testu bude proveden submaximální zátěžový test poskytnutím zvýšení o 25 W během 2 minut po zahřívací periodě při 0 zátěži (W) po dobu 2 minut. Kromě toho bude rovněž zaznamenána borgská stupnice získaná na konci testu, metabolický ekvivalent úlohy (MET) a maximální práce (W), trvání testu, parametry maximální srdeční frekvence, aby bylo možné vyhodnotit zátěžovou kapacitu.
Jedinci, u kterých byla předchozím testem SARS-COV 2 v reálném čase reverzní transkriptázovou polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR) potvrzena infekce koronovirem po testu, budou zařazeni do léčebného programu 15 sezení, minimálně 3 sezení týdně. , s cyklistickou ergometrií. Po 15 sezeních bude cvičební kapacita přehodnocena pomocí cyklistického testu, výše zmíněné síly tricepsů a úchopových svalů, V02 max, maximální konjugát (MET), maximální práce (w), borgská stupnice, maximální tepová frekvence, parametry doby testu být po ošetření znovu uložen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Přístroj: Kardiopulmonální zátěžový test (zařízení Quark KPET C12x/T12x připojené k systému Omnia verze 1.6.8 COSMED)
- Přístroj: Měření síly periferních svalů (microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) a hydraulický ruční dynamometr JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
- Přístroj: Standardní test tolerance zátěže (cyklistický ergometr a zaznamenaný pomocí rehabilitačního systému ergoline 2 verze 1.08 SPI.)
- Přístroj: Trénink aerobního cvičení (cyklistický ergometr a zaznamenaný prostřednictvím rehabilitačního systému ergoline 2 verze 1.08 SPI.)
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zonguldak, Krocan, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravým dobrovolníkem ve věku 18-55 let
- být nezávislou sanitkou
Kritéria vyloučení:
- -Neochota zúčastnit se studie
- Být starší 55 let
- Předchozí symptomatická nebo asymptomatická infekce koronavirem
- Těžká audio-vizuální ztráta Nestabilní kardiovaskulární, neurologické nebo psychiatrické onemocnění
- Stav těhotenství
- Aktivní astma a exacerbace CHOPN
- Malignita Neurodegenerativní onemocnění s destrukcí svalů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina COVID-19
Tato skupina zahrnovala 32 lidí ve věku 18-55 let, kteří dříve měli COVID-19.
Úroveň fyzické aktivity jednotlivců byla měřena pomocí krátké formy IPAQ.
Byla měřena síla periferních svalů (síla čtyřhlavého svalu, síla tricepsu, síla úchopu ruky).
Pohybové kapacity jedinců byly hodnoceny standardním testem tolerance zátěže pomocí cyklistického ergometru.
Na konci testu byla zaznamenána Borgova škála, trvání testu, maximální tepová frekvence, maximální práce (W) a hodnoty MET.
Byly vypočteny úrovně VO2peak a predikční hodnoty VO2peak.
CPET byl aplikován na 14 lidí v této skupině.
Na konci testu byly u jednotlivce změřeny Respiratory Exchange Rate, Anaerobní práh, VO2peak, VO2AT (Maximum Oxygen Capacity at Respiratory Anaerob Threshold), Ekvivalent ventilace oxidu uhličitého, obnovení srdeční frekvence, obnovení srdeční frekvence v 1. minutě.
Aerobní cvičení absolvovalo 14 osob v této skupině.
měření byla opakována.
|
Pro kardiopulmonální zátěžový test zařízení Quark KPET C12x/T12x připojené k Omnia verze 1.6.8
Byl použit systém COSMED podporovaný analyzátory, které měří příjem kyslíku a výdej oxidu uhličitého, a cyklistický ergometr připojený k systému ergolin rehab system 2 Verze 1.08 SPI systém.
Na konci testu byly u jednotlivce zaznamenány hodnoty RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1.
Tyto hodnoty byly odhadnuty zařízením na základě protokolu „wasserman extended“ na zařízení Quark KPET C12x/T12x připojeném k Omnia verze 1.6.8
Systém COSMED. Test byl opakován po 15 sezeních aerobního cvičení ve skupině COVID-19. Tato intervence byla aplikována na 14 osob ve skupině COVID-19 a 15 osob v kontrolní skupině.
Opakovalo se to na konci 15 sezení aerobního cvičení ve skupině COVID-19.
Síla čtyřhlavého a tricepsového svalu byla měřena v kilogramech pomocí ručního zařízení pro měření svalové síly na dolní a horní končetině microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc).
Síla stisku ruky byla hodnocena na dominantní horní končetině pomocí hydraulického ručního dynamometru JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook) Tato intervence byla opakována u jednotlivců v obou skupinách na začátku a na konci 15-sekčního aerobního cvičení plánovaného na skupina COVID-19.
Na začátku tohoto testu byl změřen a zaznamenán klidový puls a krevní tlak.
Test byl proveden podle protokolu cyklistického ergometru doporučeného Americkou společností pro kardiovaskulární a plicní rehabilitaci.
Po 2minutové zahřívací periodě při 0 zátěži (W) byl proveden submaximální zátěžový test zvýšením zátěže o 25W ve 2minutových periodách.
Na konci testu byla intenzita cvičení hodnocena vnímanou úrovní obtížnosti (borgská škála), trváním testu, maximální tepovou frekvencí, maximální prací (W).
byly zaznamenány hodnoty metabolického ekvivalentu (MET).
Byly vypočteny prediktivní úrovně VO2peak a VO2peak.
Tento test byl opakován pro jednotlivce v obou skupinách na začátku a na konci 15-sekčního aerobního cvičení plánovaného pro skupinu COVID-19.
Trénink aerobního cvičení byl pro skupinu COVID-19 naplánován pomocí cyklistického ergometru a zaznamenán prostřednictvím ergoline rehabilitačního systému 2 verze 1.08 SPI.
Aerobní cvičení bylo aplikováno celkem v 15 sezeních, minimálně 3 dny v týdnu, pod dohledem lékaře.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Tato skupina zahrnovala 32 lidí ve věku 18-55 let, kteří dříve neměli COVID-19.
Úroveň fyzické aktivity jednotlivců byla měřena pomocí krátké formy IPAQ.
Byla měřena síla periferních svalů (síla čtyřhlavého svalu, síla tricepsu, síla úchopu ruky).
Pohybové kapacity jedinců byly hodnoceny standardním testem tolerance zátěže pomocí cyklistického ergometru.
Na konci testu byla zaznamenána Borgova škála, trvání testu, maximální tepová frekvence, maximální práce (W) a hodnoty MET.
Byly vypočteny úrovně VO2peak a predikční hodnoty VO2peak.
CPET byl aplikován na 15 lidí v této skupině.
Na konci testu byla u jednotlivce změřena Respiratory Change Rate, Anaerobní práh, VO2peak, VO2AT (maximální kyslíková kapacita při respiračním anaerobním prahu), Ekvivalent ventilace oxidu uhličitého, obnovení srdeční frekvence, obnovení srdeční frekvence za 1 minutu.
|
Pro kardiopulmonální zátěžový test zařízení Quark KPET C12x/T12x připojené k Omnia verze 1.6.8
Byl použit systém COSMED podporovaný analyzátory, které měří příjem kyslíku a výdej oxidu uhličitého, a cyklistický ergometr připojený k systému ergolin rehab system 2 Verze 1.08 SPI systém.
Na konci testu byly u jednotlivce zaznamenány hodnoty RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1.
Tyto hodnoty byly odhadnuty zařízením na základě protokolu „wasserman extended“ na zařízení Quark KPET C12x/T12x připojeném k Omnia verze 1.6.8
Systém COSMED. Test byl opakován po 15 sezeních aerobního cvičení ve skupině COVID-19. Tato intervence byla aplikována na 14 osob ve skupině COVID-19 a 15 osob v kontrolní skupině.
Opakovalo se to na konci 15 sezení aerobního cvičení ve skupině COVID-19.
Síla čtyřhlavého a tricepsového svalu byla měřena v kilogramech pomocí ručního zařízení pro měření svalové síly na dolní a horní končetině microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc).
Síla stisku ruky byla hodnocena na dominantní horní končetině pomocí hydraulického ručního dynamometru JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook) Tato intervence byla opakována u jednotlivců v obou skupinách na začátku a na konci 15-sekčního aerobního cvičení plánovaného na skupina COVID-19.
Na začátku tohoto testu byl změřen a zaznamenán klidový puls a krevní tlak.
Test byl proveden podle protokolu cyklistického ergometru doporučeného Americkou společností pro kardiovaskulární a plicní rehabilitaci.
Po 2minutové zahřívací periodě při 0 zátěži (W) byl proveden submaximální zátěžový test zvýšením zátěže o 25W ve 2minutových periodách.
Na konci testu byla intenzita cvičení hodnocena vnímanou úrovní obtížnosti (borgská škála), trváním testu, maximální tepovou frekvencí, maximální prací (W).
byly zaznamenány hodnoty metabolického ekvivalentu (MET).
Byly vypočteny prediktivní úrovně VO2peak a VO2peak.
Tento test byl opakován pro jednotlivce v obou skupinách na začátku a na konci 15-sekčního aerobního cvičení plánovaného pro skupinu COVID-19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení svalové síly tricepsu pomocí zařízení pro svalovou sílu Micro FET3
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Síla tricepsů a čtyřhlavých svalů; Byla měřena v kilogramech pomocí ručního přístroje na měření svalové síly na dominantních horních a dolních končetinách microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc).
|
3-5 týdnů
|
|
Hodnocení maximální práce (watty) ve standardním testu tolerance zátěže pomocí cyklistického ergometru a její zaznamenávání pomocí ergoline rehabilitačního systému 2 Verze 1.08 SPI.
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Ve standardním testu tolerance zátěže byli jedinci podrobeni zátěžovému testu pomocí cyklistického ergometru a zaznamenávali jej pomocí ergoline rehabilitačního systému 2 verze 1.08 SPI.
Byla zaznamenána maximální práce (watty), které mohli jednotlivci dosáhnout ve standardním testu tolerance zátěže. Měření bylo opakováno po 15 sezeních aerobního cvičení ve skupině Covid-19.
|
3-5 týdnů
|
|
Posouzení metabolického ekvivalentu (MET) ve standardním testu tolerance zátěže pomocí cyklistického ergometru a jeho zaznamenávání pomocí ergoline rehabilitačního systému 2 Verze 1.08 SPI.
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Ve standardním testu tolerance zátěže byli jedinci podrobeni zátěžovému testu pomocí cyklistického ergometru a zaznamenávali jej pomocí ergoline rehabilitačního systému 2 verze 1.08 SPI.
Byla zaznamenána maximální práce (watty), které mohli jednotlivci dosáhnout ve standardním testu tolerance zátěže. Měření bylo opakováno po 15 sezeních aerobního cvičení ve skupině Covid-19.
|
3-5 týdnů
|
|
Hodnocení VO2peak (ml/kg/min) v testu tolerance zátěže pomocí cyklistického ergometru a jeho zaznamenávání pomocí ergoline rehabilitačního systému 2 Verze 1.08 SPI.
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Ve standardním testu tolerance zátěže byli jedinci podrobeni zátěžovému testování pomocí cyklistického ergometru a zaznamenány prostřednictvím rehabilitačního systému ergoline 2 verze 1.08 SPI.
VO2peak byl vypočítán na základě maximální práce (wattů), které mohli jednotlivci dosáhnout ve standardním testu tolerance zátěže. Měření bylo opakováno po 15 sezeních aerobního cvičení ve skupině Covid-19
|
3-5 týdnů
|
|
Posouzení VO2peakpredictive (%) ve standardním testu tolerance zátěže pomocí cyklistického ergometru a jeho zaznamenání pomocí ergoline rehabilitačního systému 2 Verze 1.08 SPI.
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Ve standardním testu tolerance zátěže byli jedinci podrobeni zátěžovému testování pomocí cyklistického ergometru a zaznamenány prostřednictvím rehabilitačního systému ergoline 2 verze 1.08 SPI.
VO2peakpredictive byla vypočtena na základě maximální práce (wattů), které mohli jednotlivci dosáhnout ve standardním testu tolerance zátěže. Měření bylo opakováno po 15 sezeních aerobního cvičení ve skupině COVID-19.
|
3-5 týdnů
|
|
Hodnocení síly stisku ruky (kg) pomocí hydraulického ručního dynamometru JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Síla stisku ruky byla hodnocena na dominantní horní končetině pomocí hydraulického ručního dynamometru JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
Byly provedeny dva po sobě jdoucí testy na jedincích v sedu s rameny v addukci a neutrální rotaci, lokty v 90 stupních flexe, předloktí a zápěstí v 0-30 stupních extenze a 0-15 stupních ulnární deviace a nejvyšší sílu úchopu bylo zaznamenáno a vyhodnoceno v kilogramech. Měření bylo opakováno po 15 sezeních aerobního cvičení ve skupině Covid-19.
|
3-5 týdnů
|
|
Vyhodnocení směnného poměru (RER) pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu, zařízení Quark KPET C12x/T12x připojeného k systému Omnia verze 1.6.8 COSMED,
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Pro kardiopulmonální zátěžový test zařízení Quark KPET C12x/T12x připojené k Omnia verze 1.6.8
Byl použit systém COSMED podporovaný analyzátory, které měří příjem kyslíku a výdej oxidu uhličitého, a cyklistický ergometr připojený k systému ergolin rehab system 2 Verze 1.08 SPI systém.
Na konci testu byly u jednotlivce zaznamenány hodnoty RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1.
Tyto hodnoty byly odhadnuty zařízením na základě protokolu „wasserman extended“ na zařízení Quark KPET C12x/T12x připojeném k Omnia verze 1.6.8
Systém COSMED. Test byl opakován po 15 lekcích aerobního cvičení ve skupině Covid-19
|
3-5 týdnů
|
|
Stanovení Anaerobik Treshold (VAT) pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu se zařízením Quark KPET C12x/T12x připojeným k systému Omnia verze 1.6.8 COSMED,
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Pro kardiopulmonální zátěžový test zařízení Quark KPET C12x/T12x připojené k Omnia verze 1.6.8
Byl použit systém COSMED podporovaný analyzátory, které měří příjem kyslíku a výdej oxidu uhličitého, a cyklistický ergometr připojený k systému ergolin rehab system 2 Verze 1.08 SPI systém.
Na konci testu byly u jednotlivce zaznamenány hodnoty RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1.
Tyto hodnoty byly odhadnuty zařízením na základě protokolu „wasserman extended“ na zařízení Quark KPET C12x/T12x připojeném k Omnia verze 1.6.8
Systém COSMED. Test byl opakován po 15 lekcích aerobního cvičení ve skupině Covid-19
|
3-5 týdnů
|
|
Posouzení maximální kyslíkové kapacity (VO2peak) pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu se zařízením Quark KPET C12x/T12x připojeným k systému Omnia verze 1.6.8 COSMED,
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Pro kardiopulmonální zátěžový test zařízení Quark KPET C12x/T12x připojené k Omnia verze 1.6.8
Byl použit systém COSMED podporovaný analyzátory, které měří spotřebu kyslíku a výdej oxidu uhličitého, a cyklistický ergometr připojený k rehabilitačnímu systému ergoline 2 Verze 1.08 SPI systém Na konci testu jednotlivce RER, DPH, VO2peak, VO2AT, VE Byly zaznamenány hodnoty /CO2, HRR, HRR1.
Tyto hodnoty byly odhadnuty zařízením na základě protokolu „wasserman extended“ na zařízení Quark KPET C12x/T12x připojeném k Omnia verze 1.6.8
Systém COSMED. Test byl opakován po 15 lekcích aerobního cvičení ve skupině Covid-19
|
3-5 týdnů
|
|
Posouzení maximální kyslíkové kapacity při ventilačním anaerobním prahu (VO2AT) pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu se zařízením Quark KPET C12x/T12x připojeným k systému Omnia verze 1.6.8 COSMED,
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Pro kardiopulmonální zátěžový test zařízení Quark KPET C12x/T12x připojené k Omnia verze 1.6.8
Byl použit systém COSMED podporovaný analyzátory, které měří příjem kyslíku a výdej oxidu uhličitého, a cyklistický ergometr připojený k systému ergolin rehab system 2 Verze 1.08 SPI systém.
Na konci testu byly u jednotlivce zaznamenány hodnoty RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1.
Tyto hodnoty byly odhadnuty zařízením na základě protokolu „wasserman extended“ na Quark KPET
|
3-5 týdnů
|
|
Stanovení ventilačního ekvivalentu oxidu uhličitého (VE/CO2) pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu se zařízením Quark KPET C12x/T12x připojeným k systému Omnia verze 1.6.8 COSMED,
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Pro kardiopulmonální zátěžový test zařízení Quark KPET C12x/T12x připojené k Omnia verze 1.6.8
Byl použit systém COSMED podporovaný analyzátory, které měří příjem kyslíku a výdej oxidu uhličitého, a cyklistický ergometr připojený k systému ergolin rehab system 2 Verze 1.08 SPI systém.
Na konci testu byly u jednotlivce zaznamenány hodnoty RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1.
Tyto hodnoty byly odhadnuty zařízením na základě protokolu „wasserman extended“ na Quark KPET
|
3-5 týdnů
|
|
Hodnocení obnovy srdeční frekvence (HRR) pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu se zařízením Quark KPET C12x/T12x připojeným k systému Omnia verze 1.6.8 COSMED,
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Pro kardiopulmonální zátěžový test zařízení Quark KPET C12x/T12x připojené k Omnia verze 1.6.8
Byl použit systém COSMED podporovaný analyzátory, které měří příjem kyslíku a výdej oxidu uhličitého, a cyklistický ergometr připojený k systému ergolin rehab system 2 Verze 1.08 SPI systém.
Na konci testu byly u jednotlivce zaznamenány hodnoty RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1.
Tyto hodnoty byly odhadnuty zařízením na základě protokolu „wasserman extended“ na Quark KPET
|
3-5 týdnů
|
|
Hodnocení zotavení srdeční frekvence v první minutě (HRR1) pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu se zařízením Quark KPET C12x/T12x připojeným k systému Omnia verze 1.6.8 COSMED,
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Pro kardiopulmonální zátěžový test zařízení Quark KPET C12x/T12x připojené k Omnia verze 1.6.8
Byl použit systém COSMED podporovaný analyzátory, které měří příjem kyslíku a výdej oxidu uhličitého, a cyklistický ergometr připojený k systému ergolin rehab system 2 Verze 1.08 SPI systém.
Na konci testu byly u jednotlivce zaznamenány hodnoty RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1.
Tyto hodnoty byly odhadnuty zařízením na základě protokolu „wasserman extended“ na Quark KPET
|
3-5 týdnů
|
|
Posouzení svalové síly čtyřhlavého svalu pomocí zařízení pro svalovou sílu Micro FET3
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Síla tricepsů a čtyřhlavých svalů; Byla měřena v kilogramech pomocí ručního přístroje na měření svalové síly na dominantních horních a dolních končetinách microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc).
|
3-5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení fyzické aktivity pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 3-5 týdnů
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) je škála založená na self-reportu, vyvinutá jako výsledek výzkumu provedeného ve 12 různých zemích s podporou WHO (Craig et al., 2003).
Krátká forma stupnice se skládá ze 7 položek.
Prostřednictvím škály se snaží určit čas, který jedinec stráví sezením, chůzí a pohybovými aktivitami střední a vysoké intenzity.
Hodnoty času a dne získané ze škály se násobí hodnotou MET stanovenou pro každou položku a přičtou se k celkové době fyzické aktivity.
Hodnoty MET jsou vypočteny jako sezení: 1,5 MET, chůze: 3,3 MET, mírná fyzická aktivita: 4,0 MET, intenzivní fyzická aktivita: 8,0 MET.
Na základě hodnoty fyzické aktivity získané po výpočtu je osoba klasifikována podle úrovně nízké, střední nebo vysoké fyzické aktivity.
|
3-5 týdnů
|
|
Posouzení doby trvání testu (min) ve standardním testu tolerance zátěže pomocí cyklistického ergometru a jeho zaznamenávání pomocí ergoline rehabilitačního systému 2 Verze 1.08 SPI.
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Ve standardním testu tolerance zátěže byli jedinci podrobeni zátěžovému testování pomocí cyklistického ergometru a zaznamenány pomocí rehabilitačního systému ergoline 2 verze 1.08 SPI.
Ve standardním testu tolerance zátěže byl měřen a zaznamenán čas testu, který jednotlivci dokončili. Měření bylo opakováno po 15 sezeních aerobního cvičení ve skupině Covid-19.
|
3-5 týdnů
|
|
Posouzení vnímané obtížnosti pomocí Borgské stupnice
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Borgská stupnice je jednoduchý číselný seznam.
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svou námahu na stupnici během zátěžového testu, přičemž vzali v úvahu pocity fyzického stresu a únavy, bez ohledu na jakýkoli faktor, jako je bolest nohou nebo dušnost, ale soustředili se na celkový pocit námahy.
Toto je původní stupnice 6 - 20 pro hodnocení vnímané námahy. Měření bylo opakováno po 15 sezeních aerobního cvičení ve skupině Covid-19.
|
3-5 týdnů
|
|
Posouzení maximální srdeční frekvence (údery/min) ve standardním testu tolerance zátěže pomocí cyklistického ergometru a její zaznamenávání pomocí ergoline rehabilitačního systému 2 Verze 1.08 SPI.
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Ve standardním testu tolerance zátěže byli jedinci podrobeni zátěžovému testu pomocí cyklistického ergometru a zaznamenávali jej pomocí ergoline rehabilitačního systému 2 verze 1.08 SPI.
Byla zaznamenána maximální tepová frekvence, které mohli jednotlivci dosáhnout ve standardním testu tolerance zátěže. Měření bylo opakováno po 15 sezeních aerobního cvičení ve skupině Covid-19.
|
3-5 týdnů
|
|
Stanovení systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg) pomocí monitoru krevního tlaku
Časové okno: 3-5 týdnů
|
Před a po zátěžovém testu byl jednotlivcům měřen klidový systolický a diastolický krevní tlak (mmHg). Měření bylo opakováno po 15 sezeních aerobního cvičení ve skupině COVID-19.
|
3-5 týdnů
|
|
Stanovení klidové srdeční frekvence (údery/min) pomocí pulzního oxymetru
Časové okno: 3-5 týdnů
|
tepová frekvence jedinců v klidu byla měřena pulzním oxymetrem před a po zátěžovém testu. Měření bylo opakováno po 15 sezeních aerobního cvičení ve skupině COVID-19.
|
3-5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/03-26
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .