- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06272266
Wydolność wysiłkowa aerobowa i siła mięśni u osób chorych na Covid-19
Określanie wydolności wysiłkowej i siły mięśni u osób chorych na COVID-19, wpływ treningu aerobowego.
Tematem projektu jest wpływ wirusa Covid-19 na wydolność wysiłkową pacjentów. Długoterminowe następstwa zakażenia Covid-19 są nadal nieznane. Nie jest jeszcze jasne, czy następstwa płucne, które mogą być konsekwencją choroby, są związane z mierzalnym deficytem czynnościowym. W tym projekcie wydolność tlenowa osób zdrowych zostanie porównana z osobami, które przeszły Covid-19, a stopień wzrostu wydolności tlenowej zostanie określony po 15 sesjach poprzez zastosowanie programu rehabilitacji obejmującego ergometrię rowerową u osób, które doświadczyłeś Covid-19 Szczegółowy opis: W grudniu 2020 r., podczas epidemii zapalenia płuc, której centrum jest miasto Wuhan w Chinach, zapalenie płuc rozwinęło się w wyniku nowo zdefiniowanego czynnika SARS-CoV-2, zdefiniowano jako chorobę koronawirusową 2019 (COVID- 19). Zaobserwowano, że objawy kliniczne zakażenia SARS-CoV-2 u pacjentów hospitalizowanych w Wuhan wahają się od łagodnych objawów, takich jak choroba bezobjawowa i łagodna infekcja górnych dróg oddechowych, po ciężkie wirusowe zapalenie płuc, któremu towarzyszy niewydolność oddechowa i które może zakończyć się śmiercią. Termin następstwa Covid19 jest nadal nieznany. Następstwa płucne pogarszające sprawność fizyczną zdefiniowano głównie u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19. Chociaż u zakażonych osób zmiany w płucach przebiegają bezobjawowo, nie jest jeszcze jasne, czy obserwacje te mają związek z mierzalnym deficytem funkcjonalnym w zakresie sprawności fizycznej. Zmierzyli zmianę przewidywanej maksymalnej wydolności tlenowej (VO2 max) niezainfekowanych, zakażonych bezobjawowo i powracających do zdrowia osób z Covid-19 za pomocą dobrze ugruntowanego i potwierdzonego testu sprawności fizycznej przed i po wybuchu epidemii COVID-19 wśród młodych dorosłych Szwajcarii Wykazali zmniejszoną wydolność tlenową u młodych dorosłych w ciągu 1–2 miesięcy po objawowym COVID-19, bez wpływu na siłę fizyczną. W ich badaniu 19% młodych dorosłych, którzy wyzdrowieli po Covid-19, miało spadek VO2 max o ponad 10% w porównaniu do wartości wyjściowych przed infekcją. Stwierdzono, że obniżona wartość VO2 max jest cechą charakterystyczną śródmiąższowej choroby płuc. Zakażenie SARS-CoV-2 powoduje uszkodzenie płuc nawet w przypadkach bezobjawowych.
Łącznie 64 osoby, w tym 32 osoby w 2 grupach w wieku 18-55 lat, które przeszły lub nie przebyły zakażenia wirusem koronowym, zgłosiły się do przychodni Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Bülent Ecevit lub przychodni Chorób Zakaźnych Uniwersytetu Bülent Ecevit z różnych powodów powodów, zostaną uwzględnione w naszym projekcie. Datą rozpoczęcia badań jest luty 2021 r., a datą zakończenia luty 2023 r. Na początku badania informacje demograficzne osób, takie jak płeć, wiek, wzrost, masa ciała, zawód, wykształcenie, wskaźnik masy ciała, poziom aktywności fizycznej (międzynarodowy wskaźnik aktywności fizycznej – IPAQ), najczęściej używana ręka (ręka dominująca) w życiu codziennym będą rejestrowane. W grupie kontrolnej przed wysiłkiem zostanie wykonany pomiar tętna spoczynkowego, ciśnienia krwi, pomiaru saturacji, EKG. Dodatkowo, w celu oceny siły mięśniowej, zastosowany zostanie ręczny przyrząd do pomiaru mięśni microFET3, który zmierzy siłę mięśnia trójgłowego ramienia kończyny górnej, z której aktywnie korzystają, oraz siłę mięśnia czworogłowego uda tej samej strony, a także siłę ich chwytu. Pomiary będą wykonywane na dynamometrze hydraulicznym ręcznym JAMAR. Za pomocą międzynarodowego wskaźnika aktywności fizycznej (IPAQ) zostanie oceniony stan aktywności w życiu codziennym. Zdolność wysiłkowa wszystkich osób będzie mierzona za pomocą urządzenia COSMED Quark CPET przy użyciu testu ergometru rowerowego rekomendowanego przez Amerykańskie Towarzystwo Rehabilitacji Sercowo-Naczyniowej i Płucnej. W tym teście submaksymalny test wysiłkowy zostanie przeprowadzony poprzez zwiększenie mocy o 25 W w 2-minutowych okresach po okresie rozgrzewki przy 0 obciążeniu (W) przez 2 minuty. Dodatkowo, w celu oceny wydolności wysiłkowej, zapisywana będzie skala Borga uzyskana na koniec badania, równoważnik metaboliczny zadania (MET) i praca maksymalna (W), czas trwania badania, parametry tętna maksymalnego.
Osoby, u których w poprzednim teście reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) SARS-COV 2 potwierdzono po przeprowadzeniu testu zakażenie koronowirusem, zostaną objęte programem leczenia obejmującym 15 sesji, co najmniej 3 sesje tygodniowo z ergometrią rowerową. Po 15 sesjach zostanie ponownie oceniona wydolność wysiłkowa za pomocą testu rowerowego, wskazane zostaną wcześniej wymienione siły mięśnia trójgłowego i mięśnia chwytnego, V02 max, maksymalny koniugat (MET), praca maksymalna (w), skala Borga, tętno maksymalne, parametry czasu testu. ponownie uratować po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa (urządzenie Quark KPET C12x/T12x podłączone do systemu Omnia wersja 1.6.8 COSMED)
- Urządzenie: Pomiar siły mięśni obwodowych (microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) i ręczny dynamometr hydrauliczny JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
- Urządzenie: Standardowy test tolerancji wysiłku (ergometr rowerowy i rejestracja poprzez system rehabilitacyjny Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.)
- Urządzenie: Trening aerobowy (ergometr rowerowy oraz rejestracja poprzez system rehabilitacyjny Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.)
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Indyk, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie zdrowym wolontariuszem w wieku od 18 do 55 lat
- być niezależną karetką
Kryteria wyłączenia:
- -Nie wyrażam zgody na udział w badaniu
- Mieć ukończone 55 lat
- Przebyta objawowa lub bezobjawowa infekcja koronawirusem
- Poważna utrata słuchu i wzroku. Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa, neurologiczna lub psychiatryczna
- Stan ciąży
- Aktywna astma i zaostrzenie POChP
- Nowotwór złośliwy Choroba neurodegeneracyjna z zniszczeniem mięśni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Covid-19
W grupie tej znalazły się 32 osoby w wieku 18-55 lat, które przebyły wcześniej chorobę Covid-19.
Poziom aktywności fizycznej poszczególnych osób mierzono za pomocą krótkiego formularza IPAQ.
Mierzono siłę mięśni obwodowych (siła mięśnia czworogłowego, siła tricepsa, siła uścisku dłoni).
Zdolności wysiłkowe poszczególnych osób oceniano za pomocą standardowego testu tolerancji wysiłku na ergometrze rowerowym.
Na koniec badania rejestrowano skalę Borga, czas trwania testu, tętno maksymalne, pracę maksymalną (W) i wartości MET.
Obliczono poziomy VO2peak i wartości przewidywań VO2peak.
W tej grupie CPET zastosowano u 14 osób.
Na koniec testu zmierzono współczynnik wymiany oddechowej, próg beztlenowy, VO2peak, VO2AT (maksymalna pojemność tlenu przy progu beztlenowym układu oddechowego), równoważnik wentylacji dwutlenkiem węgla, regenerację tętna i tętno w pierwszej minucie.
W tej grupie trening aerobowy przeprowadzono u 14 osób.
pomiary powtórzono.
|
Do krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego urządzenie Quark KPET C12x/T12x podłączone do Omnia w wersji 1.6.8
Wykorzystano system COSMED, wsparty analizatorami mierzącymi pobór tlenu i wydalanie dwutlenku węgla oraz ergometr rowerowy podłączony do systemu rehabilitacyjnego Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
Na koniec testu rejestrowano wartości RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 danej osoby.
Wartości te zostały oszacowane przez urządzenie w oparciu o protokół „wasserman Extended” na urządzeniu Quark KPET C12x/T12x podłączonym do Omni w wersji 1.6.8
System COSMED. Badanie powtórzono po 15 sesjach ćwiczeń aerobowych w grupie Covid-19. Interwencję tę zastosowano u 14 osób w grupie Covid-19 i 15 osób w grupie kontrolnej.
Powtórzono je na zakończenie 15 sesji ćwiczeń aerobowych w grupie chorych na Covid-19.
Siłę mięśnia czworogłowego i trójgłowego mierzono w kilogramach za pomocą ręcznego urządzenia do pomiaru siły mięśni microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) w kończynie dolnej i górnej.
Oceniono siłę uścisku dłoni w kończynie górnej dominującej za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook). Interwencję tę powtórzono dla osób w obu grupach na początku i na końcu zaplanowanego na 15 sesji treningu aerobowego. grupa Covid-19.
Na początku tego testu mierzono i rejestrowano tętno spoczynkowe i ciśnienie krwi.
Badanie przeprowadzono zgodnie z protokołem ergometru rowerowego zalecanym przez Amerykańskie Towarzystwo Rehabilitacji Sercowo-Naczyniowej i Płucnej.
Po 2-minutowej rozgrzewce przy obciążeniu 0 (W) przeprowadzono submaksymalny test wysiłkowy, zwiększając obciążenie o 25 W w okresach 2-minutowych.
Na koniec testu oceniano intensywność ćwiczeń za pomocą postrzeganego poziomu trudności (skala Borga), czasu trwania testu, maksymalnego tętna i maksymalnej pracy (W).
rejestrowano wartości równoważnika metabolicznego (MET).
Obliczono poziomy VO2peak i VO2peak przewidywane.
Test ten powtarzano dla osób w obu grupach na początku i na końcu 15-sesyjnego treningu aerobowego zaplanowanego dla grupy z Covid-19.
Dla grupy chorych na Covid-19 zaplanowano trening aerobowy przy pomocy ergometru rowerowego i rejestrowano go w systemie rehabilitacyjnym Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
Trening aerobowy przeprowadzono łącznie w 15 sesjach, co najmniej 3 dni w tygodniu, pod nadzorem lekarza.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie tej znalazły się 32 osoby w wieku 18-55 lat, które nie chorowały wcześniej na Covid-19.
Poziom aktywności fizycznej poszczególnych osób mierzono za pomocą krótkiej formy IPAQ.
Mierzono siłę mięśni obwodowych (siła mięśnia czworogłowego, siła tricepsa, siła uścisku dłoni).
Zdolności wysiłkowe poszczególnych osób oceniano za pomocą standardowego testu tolerancji wysiłku na ergometrze rowerowym.
Na koniec badania rejestrowano skalę Borga, czas trwania testu, tętno maksymalne, pracę maksymalną (W) i wartości MET.
Obliczono poziomy VO2peak i wartości przewidywań VO2peak.
W tej grupie CPET zastosowano u 15 osób.
Na koniec testu mierzono częstość zmian oddechowych, próg beztlenowy, VO2peak, VO2AT (maksymalna pojemność tlenu przy progu beztlenowości oddechowej), równoważnik wentylacji dwutlenkiem węgla, regenerację tętna, regenerację tętna po 1 minucie.
|
Do krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego urządzenie Quark KPET C12x/T12x podłączone do Omnia w wersji 1.6.8
Wykorzystano system COSMED, wsparty analizatorami mierzącymi pobór tlenu i wydalanie dwutlenku węgla oraz ergometr rowerowy podłączony do systemu rehabilitacyjnego Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
Na koniec testu rejestrowano wartości RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 danej osoby.
Wartości te zostały oszacowane przez urządzenie w oparciu o protokół „wasserman Extended” na urządzeniu Quark KPET C12x/T12x podłączonym do Omni w wersji 1.6.8
System COSMED. Badanie powtórzono po 15 sesjach ćwiczeń aerobowych w grupie Covid-19. Interwencję tę zastosowano u 14 osób w grupie Covid-19 i 15 osób w grupie kontrolnej.
Powtórzono je na zakończenie 15 sesji ćwiczeń aerobowych w grupie chorych na Covid-19.
Siłę mięśnia czworogłowego i trójgłowego mierzono w kilogramach za pomocą ręcznego urządzenia do pomiaru siły mięśni microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) w kończynie dolnej i górnej.
Oceniono siłę uścisku dłoni w kończynie górnej dominującej za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook). Interwencję tę powtórzono dla osób w obu grupach na początku i na końcu zaplanowanego na 15 sesji treningu aerobowego. grupa Covid-19.
Na początku tego testu mierzono i rejestrowano tętno spoczynkowe i ciśnienie krwi.
Badanie przeprowadzono zgodnie z protokołem ergometru rowerowego zalecanym przez Amerykańskie Towarzystwo Rehabilitacji Sercowo-Naczyniowej i Płucnej.
Po 2-minutowej rozgrzewce przy obciążeniu 0 (W) przeprowadzono submaksymalny test wysiłkowy, zwiększając obciążenie o 25 W w okresach 2-minutowych.
Na koniec testu oceniano intensywność ćwiczeń za pomocą postrzeganego poziomu trudności (skala Borga), czasu trwania testu, maksymalnego tętna i maksymalnej pracy (W).
rejestrowano wartości równoważnika metabolicznego (MET).
Obliczono poziomy VO2peak i VO2peak przewidywane.
Test ten powtarzano dla osób w obu grupach na początku i na końcu 15-sesyjnego treningu aerobowego zaplanowanego dla grupy z Covid-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły mięśnia tricepsa za pomocą urządzenia do wzmacniania mięśnia Micro FET3
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
Siła mięśnia trójgłowego i czworogłowego uda; Mierzono ją w kilogramach za pomocą ręcznego urządzenia do pomiaru siły mięśni microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) w dominujących kończynach górnych i dolnych.
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena pracy maksymalnej (w watach) w standardowym teście tolerancji wysiłku przy użyciu ergometru rowerowego i zarejestrowaniu jej w systemie Ergoline Rehab 2 wersja 1.08 SPI.
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
W standardowym teście tolerancji wysiłku osoby poddano próbie wysiłkowej przy użyciu ergometru rowerowego i rejestrując wynik za pomocą systemu rehabilitacyjnego Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
Rejestrowano maksymalną pracę (w watach), jaką poszczególne osoby mogły osiągnąć w standardowym teście tolerancji wysiłku. Pomiar powtórzono po 15 sesjach aerobowego treningu wysiłkowego w grupie Covid-19.
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena równoważnika metabolicznego (MET) w standardowym teście tolerancji wysiłku przy użyciu ergometru rowerowego i rejestracja w systemie ergoline Rehab 2 wersja 1.08 SPI.
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
W standardowym teście tolerancji wysiłku osoby poddano próbie wysiłkowej przy użyciu ergometru rowerowego i rejestrując wynik za pomocą systemu rehabilitacyjnego Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
Rejestrowano maksymalną pracę (w watach), jaką poszczególne osoby mogły osiągnąć w standardowym teście tolerancji wysiłku. Pomiar powtórzono po 15 sesjach aerobowego treningu wysiłkowego w grupie Covid-19.
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena VO2peak (ml/kg/min) w teście tolerancji wysiłku na ergometrze rowerowym i rejestracja w systemie ergoline Rehab 2 wersja 1.08 SPI.
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
W standardowym teście tolerancji wysiłku osoby poddano próbie wysiłkowej przy użyciu ergometru rowerowego i zarejestrowano w systemie rehabilitacyjnym Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
Wartość VO2peak obliczono na podstawie maksymalnej pracy (w watach), jaką poszczególne osoby mogły wykonać w standardowym teście tolerancji wysiłku. Pomiar powtórzono po 15 sesjach aerobowego treningu wysiłkowego w grupie chorych na Covid-19
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena przewidywanej wartości szczytowej VO2 (%) w standardowym teście tolerancji wysiłku przy użyciu ergometru rowerowego i rejestracja jej w systemie ergoline Rehab 2 wersja 1.08 SPI.
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
W standardowym teście tolerancji wysiłku osoby poddano próbie wysiłkowej przy użyciu ergometru rowerowego i zarejestrowano w systemie rehabilitacyjnym Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
Wartość przewidywaną VO2peak obliczono na podstawie maksymalnej pracy (w watach), jaką poszczególne osoby mogły wykonać w standardowym teście tolerancji wysiłku. Pomiar powtórzono po 15 sesjach treningu aerobowego w grupie chorych na Covid-19.
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena siły uścisku dłoni (kg) za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
Oceniono siłę uścisku dłoni w kończynie górnej dominującej za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
Dwa kolejne testy przeprowadzono u osób w pozycji siedzącej z barkami w przywiedzeniu i rotacji neutralnej, łokciami w zgięciu do 90 stopni, przedramieniem i nadgarstkiem w wyprostze 0-30 stopni i odchyleniem łokciowym 0-15 stopni, przy największej sile chwytu rejestrowano i oceniano w kilogramach. Pomiar powtórzono po 15 sesjach treningu aerobowego w grupie Covid-19.
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena współczynnika wymiany (RER) za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego, urządzenia Quark KPET C12x/T12x podłączonego do systemu Omnia wersja 1.6.8 COSMED,
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
Do krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego urządzenie Quark KPET C12x/T12x podłączone do Omnia w wersji 1.6.8
Wykorzystano system COSMED, wsparty analizatorami mierzącymi pobór tlenu i wydalanie dwutlenku węgla oraz ergometr rowerowy podłączony do systemu rehabilitacyjnego Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
Na koniec testu rejestrowano wartości RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 danej osoby.
Wartości te zostały oszacowane przez urządzenie w oparciu o protokół „wasserman Extended” na urządzeniu Quark KPET C12x/T12x podłączonym do Omni w wersji 1.6.8
System COSMED. Badanie powtórzono po 15 sesjach ćwiczeń aerobowych w grupie chorych na Covid-19
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena progu beztlenowego (VAT) za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego z urządzeniem Quark KPET C12x/T12x podłączonym do systemu Omnia wersja 1.6.8 COSMED,
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
Do krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego urządzenie Quark KPET C12x/T12x podłączone do Omnia w wersji 1.6.8
Wykorzystano system COSMED, wsparty analizatorami mierzącymi pobór tlenu i wydalanie dwutlenku węgla oraz ergometr rowerowy podłączony do systemu rehabilitacyjnego Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
Na koniec testu rejestrowano wartości RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 danej osoby.
Wartości te zostały oszacowane przez urządzenie w oparciu o protokół „wasserman Extended” na urządzeniu Quark KPET C12x/T12x podłączonym do Omni w wersji 1.6.8
System COSMED. Badanie powtórzono po 15 sesjach ćwiczeń aerobowych w grupie chorych na Covid-19
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena maksymalnej pojemności tlenowej (VO2peak) za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego za pomocą urządzenia Quark KPET C12x/T12x podłączonego do systemu Omnia w wersji 1.6.8 COSMED,
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
Do krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego urządzenie Quark KPET C12x/T12x podłączone do Omnia w wersji 1.6.8
System COSMED, wsparty analizatorami mierzącymi pobór tlenu i wydalanie dwutlenku węgla oraz ergometr rowerowy podłączony do systemu rehabilitacyjnego Ergoline 2 W wersji 1.08 wykorzystano system SPI. Na zakończenie badania badano indywidualne wartości RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE Rejestrowano wartości /CO2, HRR, HRR1.
Wartości te zostały oszacowane przez urządzenie w oparciu o protokół „wasserman Extended” na urządzeniu Quark KPET C12x/T12x podłączonym do Omni w wersji 1.6.8
System COSMED. Badanie powtórzono po 15 sesjach ćwiczeń aerobowych w grupie chorych na Covid-19
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena maksymalnej pojemności tlenu na progu beztlenowym wentylacji (VO2AT) za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego za pomocą urządzenia Quark KPET C12x/T12x podłączonego do systemu Omnia wersja 1.6.8 COSMED,
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
Do krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego urządzenie Quark KPET C12x/T12x podłączone do Omnia w wersji 1.6.8
Wykorzystano system COSMED, wsparty analizatorami mierzącymi pobór tlenu i wydalanie dwutlenku węgla oraz ergometr rowerowy podłączony do systemu rehabilitacyjnego Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
Na koniec testu rejestrowano wartości RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 danej osoby.
Wartości te zostały oszacowane przez urządzenie w oparciu o protokół „rozszerzony Wasserman” na urządzeniu Quark KPET
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena wentylacyjnego równoważnika dwutlenku węgla (VE/CO2) za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego za pomocą urządzenia Quark KPET C12x/T12x podłączonego do systemu Omnia wersja 1.6.8 COSMED,
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
Do krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego urządzenie Quark KPET C12x/T12x podłączone do Omnia w wersji 1.6.8
Wykorzystano system COSMED, wsparty analizatorami mierzącymi pobór tlenu i wydalanie dwutlenku węgla oraz ergometr rowerowy podłączony do systemu rehabilitacyjnego Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
Na koniec testu rejestrowano wartości RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 danej osoby.
Wartości te zostały oszacowane przez urządzenie w oparciu o protokół „rozszerzony Wasserman” na urządzeniu Quark KPET
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena regeneracji tętna (HRR) za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego za pomocą urządzenia Quark KPET C12x/T12x podłączonego do systemu Omnia wersja 1.6.8 COSMED,
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
Do krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego urządzenie Quark KPET C12x/T12x podłączone do Omnia w wersji 1.6.8
Wykorzystano system COSMED, wsparty analizatorami mierzącymi pobór tlenu i wydalanie dwutlenku węgla oraz ergometr rowerowy podłączony do systemu rehabilitacyjnego Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
Na koniec testu rejestrowano wartości RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 danej osoby.
Wartości te zostały oszacowane przez urządzenie w oparciu o protokół „rozszerzony Wasserman” na urządzeniu Quark KPET
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena odzysku tętna w pierwszej minucie (HRR1) za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego z urządzeniem Quark KPET C12x/T12x podłączonym do systemu Omnia wersja 1.6.8 COSMED,
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
Do krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego urządzenie Quark KPET C12x/T12x podłączone do Omnia w wersji 1.6.8
Wykorzystano system COSMED, wsparty analizatorami mierzącymi pobór tlenu i wydalanie dwutlenku węgla oraz ergometr rowerowy podłączony do systemu rehabilitacyjnego Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
Na koniec testu rejestrowano wartości RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 danej osoby.
Wartości te zostały oszacowane przez urządzenie w oparciu o protokół „rozszerzony Wasserman” na urządzeniu Quark KPET
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą urządzenia do wzmacniania mięśni Micro FET3
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
Siła mięśnia trójgłowego i czworogłowego uda; Mierzono ją w kilogramach za pomocą ręcznego urządzenia do pomiaru siły mięśni microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) w dominujących kończynach górnych i dolnych.
|
3-5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena aktywności fizycznej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) to skala oparta na samoopisie, opracowana w wyniku badań przeprowadzonych w 12 różnych krajach przy wsparciu WHO (Craig i in., 2003).
Skrócona forma skali składa się z 7 pozycji.
Za pomocą skali próbuje się określić czas, jaki jednostka spędza na siedzeniu, chodzeniu oraz na aktywności fizycznej o umiarkowanej i dużej intensywności.
Uzyskane ze skali wartości czasu i dnia mnoży się przez wartość MET określoną dla każdej pozycji i dodaje do całkowitego czasu aktywności fizycznej.
Wartości MET oblicza się jako siedzenie: 1,5 MET, chodzenie: 3,3 MET, umiarkowana aktywność fizyczna: 4,0 MET, energiczna aktywność fizyczna: 8,0 MET.
Na podstawie wartości aktywności fizycznej otrzymanej po obliczeniu, osobę klasyfikuje się według niskiego, średniego i wysokiego poziomu aktywności fizycznej.
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena czasu trwania testu (w minutach) w standardowym teście tolerancji wysiłku przy użyciu ergometru rowerowego i rejestracja go w systemie ergoline Rehab 2 wersja 1.08 SPI.
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
W standardowym teście tolerancji wysiłku osoby poddano próbie wysiłkowej przy użyciu ergometru rowerowego i zapisywano za pomocą systemu rehabilitacyjnego ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
W standardowym teście tolerancji wysiłku mierzono i rejestrowano czas trwania testu poszczególnych osób. Pomiar powtórzono po 15 sesjach ćwiczeń aerobowych w grupie chorych na Covid-19.
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena postrzeganej trudności za pomocą skali Borga
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
Skala Borga to prosta lista liczbowa.
Uczestnicy proszeni są o ocenę swojego wysiłku na skali podczas próby wysiłkowej, biorąc pod uwagę uczucie stresu fizycznego i zmęczenia, pomijając takie czynniki, jak ból nóg czy duszność, ale skupiając się na całym odczuciu wysiłku.
Jest to oryginalna skala oceny odczuwanego wysiłku od 6 do 20. Pomiar powtórzono po 15 sesjach ćwiczeń aerobowych w grupie chorych na Covid-19.
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena maksymalnego tętna (uderzenia/min) w standardowym teście tolerancji wysiłku przy użyciu ergometru rowerowego i rejestracja go za pomocą systemu rehabilitacyjnego Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
W standardowym teście tolerancji wysiłku osoby poddano próbie wysiłkowej przy użyciu ergometru rowerowego i rejestrując wynik za pomocą systemu rehabilitacyjnego Ergoline 2 wersja 1.08 SPI.
Rejestrowano maksymalne tętno, jakie osoby mogły osiągnąć w standardowym teście tolerancji wysiłku. Pomiar powtórzono po 15 sesjach aerobowego treningu wysiłkowego w grupie Covid-19.
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) za pomocą ciśnieniomierza
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
Przed i po próbie wysiłkowej mierzono spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) poszczególnych osób. Pomiar powtórzono po 15 sesjach aerobowego treningu wysiłkowego w grupie chorych na Covid-19.
|
3-5 tygodni
|
|
Ocena tętna spoczynkowego (uderzenia/min) za pomocą pulsoksymetru
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
|
Tętno spoczynkowe mierzono pulsoksymetrem przed i po próbie wysiłkowej. Pomiar powtórzono po 15 sesjach ćwiczeń aerobowych w grupie chorych na Covid-19.
|
3-5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/03-26
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .