- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06272266
Het aërobe inspanningsvermogen en de spierkracht bij personen met COVID-19
Bepaling van het inspanningsvermogen en de spierkracht bij personen met COVID-19, het effect van aërobe trainingstraining.
Het onderwerp van het project is de impact van COVID-19 op het inspanningsvermogen van patiënten. De langetermijngevolgen van een COVID-19-infectie zijn nog onbekend. Het is nog niet duidelijk of pulmonale gevolgen, die een gevolg kunnen zijn van de ziekte, verband houden met een meetbaar functioneel tekort. In dit project zal de aerobe capaciteit van gezonde mensen worden vergeleken met die van personen die Covid-19 hebben doorgemaakt, en zal de mate van toename van de aerobe capaciteit worden bepaald aan het einde van 15 sessies door een revalidatieprogramma inclusief fietsergometrie toe te passen op personen die hebben Covid-19 meegemaakt. Gedetailleerde beschrijving: In december 2020 werd tijdens de longontstekingsepidemie waarin de stad Wuhan, China het centrum is, een longontsteking ontwikkeld als gevolg van de nieuw gedefinieerde SARS-CoV-2-factor gedefinieerd als de ziekte van het coronavirus 2019 (COVID- 19). Er is waargenomen dat de klinische bevindingen van SARS-CoV-2-infectie bij patiënten die in Wuhan in het ziekenhuis zijn opgenomen variëren van milde manifestaties zoals asymptomatische ziekte en milde infectie van de bovenste luchtwegen tot ernstige virale pneumonie die gepaard gaat met ademhalingsfalen en tot de dood kan leiden. De gevolgen op termijn van COVID19 zijn nog onbekend. Pulmonale gevolgen die de fysieke fitheid aantasten, zijn voornamelijk gedefinieerd bij gehospitaliseerde patiënten met COVID-19. Hoewel longlaesies bij geïnfecteerde personen als asymptomatisch zijn geïdentificeerd, is het nog niet duidelijk of deze waarnemingen verband houden met een meetbaar functioneel tekort aan fysieke fitheid. Ze maten de verandering in de voorspelde maximale aerobe capaciteit (VO2 max) van niet-geïnfecteerde, asymptomatisch geïnfecteerde en herstellende COVID-19-individuen met een gevestigde en gevalideerde fysieke fitheidstest voor en na de COVID-19-uitbraak onder jonge Zwitserse volwassenen Ze toonden een verminderde aërobe capaciteit aan bij jongvolwassenen 1 tot 2 maanden na symptomatische COVID-19 zonder dat de fysieke kracht werd aangetast. In hun onderzoek had 19% van de jongvolwassenen die herstelden na COVID-19 een VO2 max-daling van meer dan 10% vergeleken met de uitgangswaarde vóór infectie. Er is vastgesteld dat een verminderde VO2 max-waarde het kenmerk is van interstitiële longziekte. SARS-CoV-2-infectie veroorzaakt longschade, zelfs in asymptomatische gevallen.
In totaal hebben 64 mensen, waaronder 32 mensen in 2 groepen tussen de 18 en 55 jaar oud, die wel of geen infectie met het coronavirus hebben gehad, zich aangemeld bij de poliklinieken Fysiotherapie en Rehabilitatie of Infectieziekten van de Bülent Ecevit Universiteit voor verschillende redenen, zullen worden opgenomen in ons project. De startdatum van het onderzoek is februari 2021 en de einddatum is februari 2023. Aan het begin van het onderzoek, demografische informatie van de individuen, zoals geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, beroep, opleiding, body mass index, fysieke activiteitsniveau (internationale fysieke activiteitsindex-IPAQ), de meest gebruikte hand (dominante hand) activiteiten in het dagelijks leven worden geregistreerd. In de controlegroep worden vóór het sporten de hartslag in rust, de bloeddruk, de saturatiemeting en het ECG uitgevoerd. Om hun spierkracht te evalueren, zal bovendien een microFET3-apparaat voor handmatige spiermeting worden gebruikt om de triceps-spierkracht te meten in de bovenste extremiteit die ze actief gebruiken, en de quadriceps-spierkracht van dezelfde kant zal worden gemeten, en hun grijpkracht. wordt gemeten met de JAMAR hydraulische handdynamometer. Met behulp van de internationale fysieke activiteitsindex (IPAQ) zal de activiteitsstatus in het dagelijks leven worden beoordeeld. De inspanningscapaciteit van alle individuen zal worden gemeten met behulp van het COSMED Quark CPET-apparaat met behulp van de fietsergometrietest aanbevolen door de American Society of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Bij deze test wordt een submaximale inspanningstest uitgevoerd door een toename van 25 W in perioden van 2 minuten na de opwarmperiode bij 0 belasting (W) gedurende 2 minuten. Daarnaast worden ook de aan het einde van de test verkregen borgschaal, het metabolische equivalent van de taak (MET) en de maximale inspanning (W), de testduur en de maximale hartslagparameters geregistreerd om de inspanningscapaciteit te evalueren.
Personen bij wie door de eerdere SARS-COV 2 real-time reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR)-test is bevestigd dat ze na de test een coronovirusinfectie hebben, worden opgenomen in een behandelprogramma van 15 sessies, minimaal 3 sessies per week , met fietsergometrie. Na 15 sessies wordt de inspanningscapaciteit opnieuw geëvalueerd met behulp van de fietstest, de bovengenoemde triceps- en grijpspiersterktes, V02 max, maximaal conjugaat (MET), maximaal werk (w), borgschaal, maximale hartslag, testtijdparameters na de behandeling weer worden opgeslagen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Apparaat: Kardiopulmonale inspanningstest (Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op het Omnia versie 1.6.8 COSMED-systeem)
- Apparaat: Meting van perifere spierkracht (microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) en JAMAR hydraulische handdynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
- Apparaat: Standaard inspanningstolerantietest (een fietsergometer en geregistreerd via het ergoline revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI.)
- Apparaat: Aërobe trainingstraining (een fietsergometer en geregistreerd via het ergoline revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI.)
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Kalkoen, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gezonde vrijwilliger zijn tussen de 18 en 55 jaar
- een onafhankelijke ambulance zijn
Uitsluitingscriteria:
- -Niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
- Ouder zijn dan 55 jaar
- Eerdere symptomatische of asymptomatische coronavirusinfectie
- Ernstig audiovisueel verlies. Instabiele cardiovasculaire, neurologische of psychiatrische ziekte
- Zwangerschapsstatus
- Actief astma en exacerbatie van COPD
- Maligniteit Neurodegeneratieve ziekte met spiervernietiging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: COVID-19-groep
Deze groep bestond uit 32 mensen tussen 18 en 55 jaar die eerder COVID-19 hadden gehad.
De fysieke activiteitsniveaus van individuen werden gemeten met het korte IPAQ-formulier.
De perifere spierkracht (spierkracht van de quadriceps, tricepskracht, handknijpkracht) werd gemeten.
De inspanningscapaciteiten van de individuen werden geëvalueerd met een standaard inspanningstolerantietest met behulp van een fietsergometer.
Aan het einde van de test werden de Borgschaal, testduur, maximale hartslag, maximale inspanning (W) en MET-waarden geregistreerd.
VO2peak-niveaus en VO2peak-voorspellingswaarden werden berekend.
CPET werd toegepast op 14 mensen in deze groep.
Aan het einde van de test werden de ademhalingswisselfrequentie, anaerobe drempel, VO2piek, VO2AT (maximale zuurstofcapaciteit bij respiratoire anaerobe drempel), kooldioxide-ventilatie-equivalent, hartslagherstel en hartslagherstel in de eerste minuut gemeten.
Aan 14 mensen in deze groep werd aërobe oefeningstraining gegeven.
metingen werden herhaald.
|
Voor de cardiopulmonale inspanningstest een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op de Omnia versie 1.6.8
Er werd gebruik gemaakt van een COSMED-systeem, ondersteund door analysatoren die de zuurstofopname en de kooldioxide-uitstoot meten, en een fietsergometer aangesloten op het ergoline revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI-systeem.
Aan het einde van de test werden de RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- en HRR1-waarden van het individu geregistreerd.
Deze waarden werden door het apparaat geschat op basis van het "wasserman uitgebreide" protocol op het Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op de Omnia versie 1.6.8
COSMED-systeem. De test werd herhaald na 15 sessies aërobe trainingstraining in de Covid-19-groep. Deze interventie werd toegepast op 14 mensen in de COVID-19-groep en 15 mensen in de controlegroep.
Het werd herhaald aan het einde van 15 aerobe trainingssessies in de COVID-19-groep.
De spierkracht van de quadriceps en triceps werd gemeten in kilogram met behulp van het microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, Inc) handmatige spierkrachtmeetapparaat in de onderste en bovenste extremiteit.
De handknijpkracht werd geëvalueerd in de dominante bovenste extremiteit met behulp van een JAMAR hydraulische handdynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook). Deze interventie werd herhaald voor individuen in beide groepen aan het begin en aan het einde van de 15 sessies aërobe oefeningstraining die gepland was voor de COVID-19-groep.
Aan het begin van deze test werden de rustpols en de bloeddruk gemeten en geregistreerd.
De test werd uitgevoerd volgens een fietsergometerprotocol aanbevolen door de American Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Society.
Na een opwarmperiode van 2 minuten bij 0 belasting (W) werd een submaximale inspanningstest uitgevoerd door de belasting in perioden van 2 minuten met 25 W te verhogen.
Aan het einde van de test werd de trainingsintensiteit geëvalueerd aan de hand van de waargenomen moeilijkheidsgraad (borgschaal), testduur, maximale hartslag en maximale inspanning (W).
werden metabole equivalente (MET)-waarden geregistreerd.
De voorspellende niveaus VO2peak en VO2peak werden berekend.
Deze test werd herhaald voor individuen in beide groepen aan het begin en aan het einde van de 15 sessies aerobe trainingstraining die gepland was voor de COVID-19-groep.
Voor de COVID-19-groep was een aërobe trainingstraining gepland met behulp van een fietsergometer en vastgelegd via het ergoline-revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI.
De aerobe oefentraining werd toegepast gedurende in totaal 15 sessies, minimaal 3 dagen per week, onder toezicht van een arts.
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Deze groep bestond uit 32 mensen tussen 18 en 55 jaar die niet eerder COVID-19 hadden gehad.
De fysieke activiteitsniveaus van de individuen werden gemeten met het korte IPAQ-formulier.
De perifere spierkracht (spierkracht van de quadriceps, tricepskracht, handknijpkracht) werd gemeten.
De inspanningscapaciteiten van de individuen werden geëvalueerd met een standaard inspanningstolerantietest met behulp van een fietsergometer.
Aan het einde van de test werden de Borgschaal, testduur, maximale hartslag, maximale inspanning (W) en MET-waarden geregistreerd.
VO2peak-niveaus en VO2peak-voorspellingswaarden werden berekend.
CPET werd toegepast op 15 mensen in deze groep.
Aan het einde van de test werden de ademhalingsveranderingsfrequentie, anaerobe drempel, VO2peak, VO2AT (maximale zuurstofcapaciteit bij respiratoire anaerobe drempel), koolstofdioxide-ventilatie-equivalent, hartslagherstel en hartslagherstel na 1 minuut gemeten.
|
Voor de cardiopulmonale inspanningstest een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op de Omnia versie 1.6.8
Er werd gebruik gemaakt van een COSMED-systeem, ondersteund door analysatoren die de zuurstofopname en de kooldioxide-uitstoot meten, en een fietsergometer aangesloten op het ergoline revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI-systeem.
Aan het einde van de test werden de RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- en HRR1-waarden van het individu geregistreerd.
Deze waarden werden door het apparaat geschat op basis van het "wasserman uitgebreide" protocol op het Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op de Omnia versie 1.6.8
COSMED-systeem. De test werd herhaald na 15 sessies aërobe trainingstraining in de Covid-19-groep. Deze interventie werd toegepast op 14 mensen in de COVID-19-groep en 15 mensen in de controlegroep.
Het werd herhaald aan het einde van 15 aerobe trainingssessies in de COVID-19-groep.
De spierkracht van de quadriceps en triceps werd gemeten in kilogram met behulp van het microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, Inc) handmatige spierkrachtmeetapparaat in de onderste en bovenste extremiteit.
De handknijpkracht werd geëvalueerd in de dominante bovenste extremiteit met behulp van een JAMAR hydraulische handdynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook). Deze interventie werd herhaald voor individuen in beide groepen aan het begin en aan het einde van de 15 sessies aërobe oefeningstraining die gepland was voor de COVID-19-groep.
Aan het begin van deze test werden de rustpols en de bloeddruk gemeten en geregistreerd.
De test werd uitgevoerd volgens een fietsergometerprotocol aanbevolen door de American Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Society.
Na een opwarmperiode van 2 minuten bij 0 belasting (W) werd een submaximale inspanningstest uitgevoerd door de belasting in perioden van 2 minuten met 25 W te verhogen.
Aan het einde van de test werd de trainingsintensiteit geëvalueerd aan de hand van de waargenomen moeilijkheidsgraad (borgschaal), testduur, maximale hartslag en maximale inspanning (W).
werden metabole equivalente (MET)-waarden geregistreerd.
De voorspellende niveaus VO2peak en VO2peak werden berekend.
Deze test werd herhaald voor individuen in beide groepen aan het begin en aan het einde van de 15 sessies aerobe trainingstraining die gepland was voor de COVID-19-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de tricepsspierkracht met behulp van het Micro FET3 spierkrachtapparaat
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
Triceps en quadriceps spierkracht; Het werd gemeten in kilogram met behulp van het microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, Inc) handmatige spierkrachtmeetapparaat in de dominante bovenste en onderste ledematen.
|
3-5 weken
|
Beoordeling van maximale inspanning (watt) in de standaard inspanningstolerantietest met behulp van een fietsergometer en registratie via ergoline revalidatiesysteem 2 Versie 1.08 SPI.
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
In de standaard inspanningstolerantietest werden individuen onderworpen aan een inspanningstest met behulp van een fietsergometer en deze geregistreerd via ergoline revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI.
De maximale inspanning (watt) die de individuen konden bereiken in de standaard inspanningstolerantietest werd geregistreerd. De meting werd herhaald na 15 sessies aerobe trainingstraining in de Covid-19-groep.
|
3-5 weken
|
Beoordeling van het metabolische equivalent (MET) in de standaard inspanningstolerantietest met behulp van een fietsergometer en registratie ervan via ergoline revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI.
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
In de standaard inspanningstolerantietest werden individuen onderworpen aan een inspanningstest met behulp van een fietsergometer en deze geregistreerd via ergoline revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI.
De maximale inspanning (watt) die de individuen konden bereiken in de standaard inspanningstolerantietest werd geregistreerd. De meting werd herhaald na 15 sessies aerobe trainingstraining in de Covid-19-groep.
|
3-5 weken
|
Beoordeling van VO2peak (ml/kg/min) bij de inspanningstolerantietest met behulp van een fietsergometer en registratie via ergoline revalidatiesysteem 2 Versie 1.08 SPI.
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
In de standaard inspanningstolerantietest werden individuen onderworpen aan inspanningstests met behulp van een fietsergometer en geregistreerd via het ergoline revalidatiesysteem 2 Versie 1.08 SPI.
VO2peak werd berekend op basis van de maximale inspanning (watt) die individuen konden bereiken in de standaard inspanningstolerantietest. De meting werd herhaald na 15 sessies aërobe trainingstraining in de Covid-19-groep
|
3-5 weken
|
Beoordeling van de VO2-piekvoorspellend (%) in de standaard inspanningstolerantietest met behulp van een fietsergometer en registratie via ergoline revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI.
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
In de standaard inspanningstolerantietest werden individuen onderworpen aan inspanningstests met behulp van een fietsergometer en geregistreerd via het ergoline revalidatiesysteem 2 Versie 1.08 SPI.
De VO2peakpredictive werd berekend op basis van de maximale inspanning (watt) die individuen konden bereiken in de standaard inspanningstolerantietest. De meting werd herhaald na 15 sessies aerobe trainingstraining in de Covid-19-groep.
|
3-5 weken
|
Beoordeling van de handgreepsterkte (kg) met behulp van een JAMAR hydraulische handdynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
De handgreepsterkte werd geëvalueerd in de dominante bovenste extremiteit met behulp van een JAMAR hydraulische handdynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
Er werden twee opeenvolgende tests uitgevoerd bij personen in zittende positie met schouders in adductie en neutrale rotatie, ellebogen in 90 graden flexie, onderarm en pols in 0-30 graden extensie en 0-15 graden ulnaire deviatie, en de hoogste grijpkracht. werd geregistreerd en geëvalueerd in kilogram. De meting werd herhaald na 15 sessies aërobe trainingstraining in de Covid-19-groep.
|
3-5 weken
|
Beoordeling van de Exchange Ratio (RER) met behulp van een cardiopulmonale inspanningstest, een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op het Omnia versie 1.6.8 COSMED-systeem,
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
Voor de cardiopulmonale inspanningstest een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op de Omnia versie 1.6.8
Er werd gebruik gemaakt van een COSMED-systeem, ondersteund door analysatoren die de zuurstofopname en de kooldioxide-uitstoot meten, en een fietsergometer aangesloten op het ergoline revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI-systeem.
Aan het einde van de test werden de RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- en HRR1-waarden van het individu geregistreerd.
Deze waarden werden door het apparaat geschat op basis van het "wasserman uitgebreide" protocol op het Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op de Omnia versie 1.6.8
COSMED-systeem. De test werd herhaald na 15 sessies aërobe trainingstraining in de Covid-19-groep
|
3-5 weken
|
Beoordeling van de Anaerobik Treshold (BTW) met behulp van een cardiopulmonale inspanningstest met een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op het Omnia versie 1.6.8 COSMED-systeem,
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
Voor de cardiopulmonale inspanningstest een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op de Omnia versie 1.6.8
Er werd gebruik gemaakt van een COSMED-systeem, ondersteund door analysatoren die de zuurstofopname en de kooldioxide-uitstoot meten, en een fietsergometer aangesloten op het ergoline revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI-systeem.
Aan het einde van de test werden de RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- en HRR1-waarden van het individu geregistreerd.
Deze waarden werden door het apparaat geschat op basis van het "wasserman uitgebreide" protocol op het Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op de Omnia versie 1.6.8
COSMED-systeem. De test werd herhaald na 15 sessies aërobe trainingstraining in de Covid-19-groep
|
3-5 weken
|
Beoordeling van de maximale zuurstofcapaciteit (VO2peak) met behulp van een cardiopulmonale inspanningstest met een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op het Omnia versie 1.6.8 COSMED-systeem,
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
Voor de cardiopulmonale inspanningstest een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op de Omnia versie 1.6.8
COSMED-systeem, ondersteund door analysatoren die de zuurstofopname en de kooldioxide-uitstoot meten, en een fietsergometer aangesloten op het ergoline revalidatiesysteem 2 Versie 1.08 SPI-systeem. Aan het einde van de test werden de RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE van het individu gebruikt /CO2-, HRR- en HRR1-waarden werden geregistreerd.
Deze waarden werden door het apparaat geschat op basis van het "wasserman uitgebreide" protocol op het Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op de Omnia versie 1.6.8
COSMED-systeem. De test werd herhaald na 15 sessies aërobe trainingstraining in de Covid-19-groep
|
3-5 weken
|
Beoordeling van de maximale zuurstofcapaciteit bij de ventilatie-anaërobe drempel (VO2AT) door gebruik te maken van een cardiopulmonale inspanningstest met een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op het Omnia versie 1.6.8 COSMED-systeem,
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
Voor de cardiopulmonale inspanningstest een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op de Omnia versie 1.6.8
Er werd gebruik gemaakt van een COSMED-systeem, ondersteund door analysatoren die de zuurstofopname en de kooldioxide-uitstoot meten, en een fietsergometer aangesloten op het ergoline revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI-systeem.
Aan het einde van de test werden de RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- en HRR1-waarden van het individu geregistreerd.
Deze waarden werden door het apparaat geschat op basis van het "wasserman uitgebreide" protocol op de Quark KPET
|
3-5 weken
|
Beoordeling van kooldioxide-ventilatie-equivalent (VE/CO2) met behulp van een cardiopulmonale inspanningstest met een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op het Omnia versie 1.6.8 COSMED-systeem,
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
Voor de cardiopulmonale inspanningstest een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op de Omnia versie 1.6.8
Er werd gebruik gemaakt van een COSMED-systeem, ondersteund door analysatoren die de zuurstofopname en de kooldioxide-uitstoot meten, en een fietsergometer aangesloten op het ergoline revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI-systeem.
Aan het einde van de test werden de RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- en HRR1-waarden van het individu geregistreerd.
Deze waarden werden door het apparaat geschat op basis van het "wasserman uitgebreide" protocol op de Quark KPET
|
3-5 weken
|
Beoordeling van het hartslagherstel (HRR) met behulp van een cardiopulmonale inspanningstest met een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op het Omnia versie 1.6.8 COSMED-systeem,
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
Voor de cardiopulmonale inspanningstest een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op de Omnia versie 1.6.8
Er werd gebruik gemaakt van een COSMED-systeem, ondersteund door analysatoren die de zuurstofopname en de kooldioxide-uitstoot meten, en een fietsergometer aangesloten op het ergoline revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI-systeem.
Aan het einde van de test werden de RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- en HRR1-waarden van het individu geregistreerd.
Deze waarden werden door het apparaat geschat op basis van het "wasserman uitgebreide" protocol op de Quark KPET
|
3-5 weken
|
Beoordeling van het hartslagherstel in de eerste minuut (HRR1) met behulp van een cardiopulmonale inspanningstest met een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op het Omnia versie 1.6.8 COSMED-systeem,
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
Voor de cardiopulmonale inspanningstest een Quark KPET C12x/T12x-apparaat aangesloten op de Omnia versie 1.6.8
Er werd gebruik gemaakt van een COSMED-systeem, ondersteund door analysatoren die de zuurstofopname en de kooldioxide-uitstoot meten, en een fietsergometer aangesloten op het ergoline revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI-systeem.
Aan het einde van de test werden de RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- en HRR1-waarden van het individu geregistreerd.
Deze waarden werden door het apparaat geschat op basis van het "wasserman uitgebreide" protocol op de Quark KPET
|
3-5 weken
|
Beoordeling van de spierkracht van de quadriceps met behulp van het Micro FET3-spierkrachtapparaat
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
Triceps en quadriceps spierkracht; Het werd gemeten in kilogram met behulp van het microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, Inc) handmatige spierkrachtmeetapparaat in de dominante bovenste en onderste ledematen.
|
3-5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van fysieke activiteit met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is een schaal gebaseerd op zelfrapportage, ontwikkeld als resultaat van onderzoek uitgevoerd in 12 verschillende landen met steun van de WHO (Craig et al., 2003).
De korte vorm van de schaal bestaat uit 7 items.
Via de schaal wordt geprobeerd de tijd te bepalen die het individu besteedt aan zitten, lopen en matige en hoge intensiteit fysieke activiteiten.
De tijd- en dagwaarden die uit de schaal worden verkregen, worden vermenigvuldigd met de MET-waarde die voor elk item is bepaald en opgeteld bij de totale fysieke activiteitstijd.
MET-waarden worden berekend als zitten: 1,5 MET, lopen: 3,3 MET, matige lichamelijke activiteit: 4,0 MET, krachtige lichamelijke activiteit: 8,0 MET.
Met de waarde voor fysieke activiteit die na de berekening wordt verkregen, wordt de persoon geclassificeerd op basis van laag, gemiddeld of hoog fysieke activiteitsniveau.
|
3-5 weken
|
Beoordeling van de testduur (min) bij de standaard inspanningstolerantietest met behulp van een fietsergometer en registratie via ergoline revalidatiesysteem 2 Versie 1.08 SPI.
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
Bij de standaard inspanningstolerantietest werden personen onderworpen aan inspanningstesten met behulp van een fietsergometer en geregistreerd via het ergoline revalidatiesysteem 2 Versie 1.08 SPI.
Bij de standaard inspanningstolerantietest werd de door individuen afgelegde testtijd gemeten en geregistreerd. De meting werd herhaald na 15 sessies aerobe trainingstraining in de Covid-19-groep.
|
3-5 weken
|
Beoordeling van ervaren moeilijkheidsgraad met behulp van de Borgschaal
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
De Borgschaal is een eenvoudige numerieke lijst.
Deelnemers wordt gevraagd hun inspanning op de schaal te beoordelen tijdens de inspanningstest, waarbij rekening wordt gehouden met gevoelens van fysieke stress en vermoeidheid, waarbij rekening wordt gehouden met factoren zoals beenpijn of kortademigheid, maar waarbij de nadruk wordt gelegd op het hele gevoel van inspanning.
Dit is de oorspronkelijke schaal van 6 tot 20 voor beoordelingen van waargenomen inspanning. De meting werd herhaald na 15 sessies aërobe trainingstraining in de Covid-19-groep.
|
3-5 weken
|
Beoordeling van de maximale hartslag (slagen/min) in de standaard inspanningstolerantietest met behulp van een fietsergometer en registratie ervan via ergoline revalidatiesysteem 2 Versie 1.08 SPI.
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
In de standaard inspanningstolerantietest werden individuen onderworpen aan een inspanningstest met behulp van een fietsergometer en deze geregistreerd via ergoline revalidatiesysteem 2 versie 1.08 SPI.
De maximale hartslag die de individuen konden bereiken in de standaard inspanningstolerantietest werd geregistreerd. De meting werd herhaald na 15 sessies aerobe trainingstraining in de Covid-19-groep.
|
3-5 weken
|
Beoordeling van de systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) met behulp van een bloeddrukmeter
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
De systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) in rust van individuen werd voor en na de inspanningstest gemeten. De meting werd herhaald na 15 sessies aerobe trainingstraining in de Covid-19-groep.
|
3-5 weken
|
Beoordeling van de hartslag in rust (slagen/min) met behulp van een pulsoximeter
Tijdsspanne: 3-5 weken
|
De hartslag in rust van individuen werd voor en na de inspanningstest gemeten met een pulsoximeter. De meting werd herhaald na 15 sessies aerobe trainingstraining in de Covid-19-groep.
|
3-5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/03-26
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten