- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06272266
Aerobic treningskapasitet og muskelstyrke hos personer med covid-19
Bestemmelse av treningskapasitet og muskelstyrke hos personer med COVID-19, effekten av aerob trening.
Temaet for prosjektet er virkningen av COVID-19 på pasientenes treningskapasitet. De langsiktige følgene av COVID-19-infeksjon er fortsatt ukjent. Det er ennå ikke klart om lungefølger, som kan være en følge av sykdommen, er assosiert med et målbart funksjonssvikt. I dette prosjektet vil den aerobe kapasiteten til friske mennesker bli sammenlignet med personer som har opplevd Covid-19, og mengden økning i aerob kapasitet vil bli bestemt ved slutten av 15 økter ved å bruke et rehabiliteringsprogram inkludert sykkelergometri til personer som har opplevd Covid-19 Detaljert beskrivelse: I desember 2020, i lungebetennelsesepidemien der byen Wuhan, Kina er sentrum, ble lungebetennelse utviklet på grunn av den nylig definerte SARS-CoV-2-faktoren definert som koronavirussykdom 2019 (COVID- 19). Det har blitt observert at kliniske funn av SARS-CoV-2-infeksjon hos pasienter innlagt på sykehus i Wuhan varierer fra milde manifestasjoner som asymptomatisk sykdom og mild øvre luftveisinfeksjon til alvorlig viral lungebetennelse ledsaget av respirasjonssvikt og kan føre til død. terminfølger av COVID19 er fortsatt ukjente. Lungefølger som svekker fysisk form er hovedsakelig definert for sykehusinnlagte pasienter med COVID-19. Selv om lungelesjoner har blitt identifisert som asymptomatisk hos infiserte individer, er det ennå ikke klart om disse observasjonene er relatert til et målbart funksjonelt underskudd i fysisk form. De målte endringen i den forutsagte maksimale aerobe kapasiteten (VO2 maks) til ikke-infiserte, asymptomatisk infiserte og restituerende COVID-19-individer med en veletablert og validert fysisk formtest før og etter COVID-19-utbruddet blant unge sveitsiske voksne .De viste redusert aerob kapasitet hos unge voksne 1 til 2 måneder etter symptomatisk COVID-19 uten at fysisk styrke ble påvirket. I studien deres hadde 19 % av unge voksne som ble friske etter COVID-19 en VO2 max-reduksjon på mer enn 10 % sammenlignet med baseline før infeksjon. Det har blitt identifisert at redusert VO2 max verdi er kjennetegnet ved interstitiell lungesykdom. SARS-CoV-2-infeksjon forårsaker lungeskade selv i asymptomatiske tilfeller.
Totalt 64 personer, inkludert 32 personer i 2 grupper i alderen 18-55 år, som har eller ikke har hatt koronavirusinfeksjon, som søkte til Bülent Ecevit University Det medisinske fakultetet Fysioterapi og rehabilitering eller infeksjonssykdommer poliklinikker for ulike grunner, vil bli inkludert i vårt prosjekt. Forskningsstartdatoen er februar 2021 og sluttdatoen er februar 2023. Ved begynnelsen av studien, demografisk informasjon om individene som kjønn, alder, høyde, vekt, yrke, utdanning, kroppsmasseindeks, fysisk aktivitetsnivå (internasjonal fysisk aktivitetsindeks-IPAQ), den mest brukte hånden (dominerende hånd) i dagliglivet vil aktiviteter bli registrert. I kontrollgruppen vil hvilepuls, blodtrykk, metningsmåling, EKG bli utført før trening. I tillegg, for å evaluere muskelstyrken deres, vil microFET3 manuell muskelmålingsenhet bli brukt for å måle triceps muskelstyrken i overekstremiteten de bruker aktivt, og quadriceps muskelstyrken på samme side vil bli målt, og deres grepstyrke vil bli målt med JAMAR hydrauliske hånddynamometer. Ved hjelp av den internasjonale fysiske aktivitetsindeksen (IPAQ) vil aktivitetsstatus i dagliglivet bli vurdert. Treningskapasiteten til alle individer vil bli målt ved hjelp av COSMED Quark CPET-enheten ved hjelp av sykkelergometritesten anbefalt av American Society of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. I denne testen vil submaksimal treningstest utføres ved å gi 25 W økning i 2 minutters perioder etter oppvarmingsperioden ved 0 belastning (W) i 2 minutter. I tillegg vil borg-skalaen oppnådd ved slutten av testen, metabolsk ekvivalent av oppgave (MET) og maksimalt arbeid (W), testvarighet, maksimalpulsparametere også bli registrert for å evaluere treningskapasiteten.
Personer som har blitt bekreftet av den forrige SARS-COV 2 sanntids revers transkriptase polymerase kjedereaksjon (RT-PCR) test å ha koronovirusinfeksjon etter testen vil bli inkludert i et behandlingsprogram på 15 økter, minst 3 økter per uke , med sykkelergometri. Etter 15 økter vil treningskapasiteten reevalueres ved hjelp av sykkeltesten, de nevnte triceps- og grepsmuskelstyrkene, V02 max, maksimum konjugat (MET), maksimalt arbeid (w), borgskala, maksimal hjertefrekvens, testtidsparametere vil lagres igjen etter behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Enhet: Kardiopulmonal treningstest (Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8 COSMED-systemet)
- Enhet: Perifer muskelstyrkemåling (microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) og JAMAR hydraulisk hånddynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
- Enhet: Standard treningstoleransetest (et sykkelergometer og registrert gjennom ergolinrehabiliteringssystemet 2 versjon 1.08 SPI.)
- Enhet: Aerob treningstrening (et sykkelergometer og registrert gjennom ergolinrehabiliteringssystemet 2 versjon 1.08 SPI.)
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en frisk frivillig i alderen 18-55 år
- være en uavhengig ambulanse
Ekskluderingskriterier:
- - Ikke være villig til å delta i studien
- Være over 55 år
- Tidligere symptomatisk eller asymptomatisk koronavirusinfeksjon
- Alvorlig audiovisuelt tap Ustabil kardiovaskulær, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
- Graviditetsstatus
- Aktiv astma og forverring av KOLS
- Malignitet Nevrodegenerativ sykdom med muskelødeleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: COVID-19-gruppen
Denne gruppen inkluderte 32 personer i alderen 18-55 år som tidligere hadde hatt covid-19.
Individers fysiske aktivitetsnivå ble målt med IPAQ-kortskjemaet.
Perifer muskelstyrke (quadriceps muskelstyrke, triceps styrke, håndgrepsstyrke) ble målt.
Treningskapasiteten til individene ble evaluert med en standard treningstoleransetest ved bruk av et sykkelergometer.
Ved slutten av testen ble Borg Scale, testvarighet, maksimal hjertefrekvens, maksimalt arbeid (W) og MET-verdier registrert.
VO2peak-nivåer og VO2peak-prediksjonsverdier ble beregnet.
CPET ble brukt på 14 personer i denne gruppen.
Ved slutten av testen ble individets respiratoriske utvekslingshastighet, anaerob terskel, VO2peak, VO2AT (maksimal oksygenkapasitet ved respiratorisk anaerob terskel), karbondioksidventilasjonsekvivalent, hjertefrekvensgjenoppretting, hjertefrekvensgjenoppretting i 1. minutt målt.
Aerob trening ble gitt til 14 personer i denne gruppen.
målingene ble gjentatt.
|
For kardiopulmonal treningstesten, en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8
COSMED-system, støttet av analysatorer som måler oksygenopptak og karbondioksiduttak, og et sykkelergometer koblet til ergolin-rehabsystem 2 Versjon 1.08 SPI-systemet ble brukt.
På slutten av testen ble individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 verdier registrert.
Disse verdiene ble estimert av enheten basert på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET C12x/T12x-enheten koblet til Omnia versjon 1.6.8
COSMED-systemet. Testen ble gjentatt etter 15 økter med aerob trening i Covid-19-gruppen. Denne intervensjonen ble brukt på 14 personer i COVID-19-gruppen og 15 personer i kontrollgruppen.
Det ble gjentatt på slutten av 15 økter med aerob trening i COVID-19-gruppen.
Quadriceps og triceps muskelstyrke ble målt i kilogram ved bruk av microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) manuell muskelstyrkemålingsenhet i nedre og øvre ekstremitet.
Håndgrepsstyrken ble evaluert i den dominerende overekstremiteten ved hjelp av et JAMAR hydraulisk hånddynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook) Denne intervensjonen ble gjentatt for individer i begge grupper i begynnelsen og på slutten av den 15-økter aerobic treningstreningen som var planlagt for COVID-19-gruppen.
I begynnelsen av denne testen ble hvilepuls og blodtrykk målt og registrert.
Testen ble utført etter en sykkelergometerprotokoll anbefalt av American Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Society.
Etter en 2-minutters oppvarmingsperiode ved 0 belastning (W) ble det utført en submaksimal treningstest ved å øke belastningen med 25 W i 2-minutters perioder.
På slutten av testen ble treningsintensiteten evaluert med opplevd vanskelighetsgrad (borgskala), testvarighet, maksimal hjertefrekvens, maksimalt arbeid (W).
, ble metabolske ekvivalenter (MET) verdier registrert.
VO2peak og VO2peak prediktive nivåer ble beregnet.
Denne testen ble gjentatt for individer i begge gruppene i begynnelsen og på slutten av den 15 økter aerobic treningen som var planlagt for COVID-19-gruppen.
Aerob treningstrening ble planlagt for COVID-19-gruppen ved hjelp av et sykkelergometer og registrert gjennom ergolinrehabiliteringssystemet 2 Versjon 1.08 SPI.
Aerob trening ble brukt i totalt 15 økter, minst 3 dager i uken, under tilsyn av en lege.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Denne gruppen inkluderte 32 personer i alderen 18-55 år som ikke tidligere hadde hatt covid-19.
Det fysiske aktivitetsnivået til individene ble målt med IPAQ-kortformen.
Perifer muskelstyrke (quadriceps muskelstyrke, triceps styrke, håndgrepsstyrke) ble målt.
Treningskapasiteten til individene ble evaluert med en standard treningstoleransetest ved bruk av et sykkelergometer.
Ved slutten av testen ble Borg Scale, testvarighet, maksimal hjertefrekvens, maksimalt arbeid (W) og MET-verdier registrert.
VO2peak-nivåer og VO2peak-prediksjonsverdier ble beregnet.
CPET ble brukt på 15 personer i denne gruppen.
På slutten av testen ble individets respiratoriske endringsfrekvens, anaerob terskel, VO2peak, VO2AT (maksimal oksygenkapasitet ved respiratorisk anaerob terskel), karbondioksidventilasjonsekvivalent, hjertefrekvensgjenoppretting, hjertefrekvensgjenoppretting etter 1 minutt målt.
|
For kardiopulmonal treningstesten, en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8
COSMED-system, støttet av analysatorer som måler oksygenopptak og karbondioksiduttak, og et sykkelergometer koblet til ergolin-rehabsystem 2 Versjon 1.08 SPI-systemet ble brukt.
På slutten av testen ble individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 verdier registrert.
Disse verdiene ble estimert av enheten basert på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET C12x/T12x-enheten koblet til Omnia versjon 1.6.8
COSMED-systemet. Testen ble gjentatt etter 15 økter med aerob trening i Covid-19-gruppen. Denne intervensjonen ble brukt på 14 personer i COVID-19-gruppen og 15 personer i kontrollgruppen.
Det ble gjentatt på slutten av 15 økter med aerob trening i COVID-19-gruppen.
Quadriceps og triceps muskelstyrke ble målt i kilogram ved bruk av microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) manuell muskelstyrkemålingsenhet i nedre og øvre ekstremitet.
Håndgrepsstyrken ble evaluert i den dominerende overekstremiteten ved hjelp av et JAMAR hydraulisk hånddynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook) Denne intervensjonen ble gjentatt for individer i begge grupper i begynnelsen og på slutten av den 15-økter aerobic treningstreningen som var planlagt for COVID-19-gruppen.
I begynnelsen av denne testen ble hvilepuls og blodtrykk målt og registrert.
Testen ble utført etter en sykkelergometerprotokoll anbefalt av American Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Society.
Etter en 2-minutters oppvarmingsperiode ved 0 belastning (W) ble det utført en submaksimal treningstest ved å øke belastningen med 25 W i 2-minutters perioder.
På slutten av testen ble treningsintensiteten evaluert med opplevd vanskelighetsgrad (borgskala), testvarighet, maksimal hjertefrekvens, maksimalt arbeid (W).
, ble metabolske ekvivalenter (MET) verdier registrert.
VO2peak og VO2peak prediktive nivåer ble beregnet.
Denne testen ble gjentatt for individer i begge gruppene i begynnelsen og på slutten av den 15 økter aerobic treningen som var planlagt for COVID-19-gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av Triceps muskelstyrke ved å bruke Micro FET3 muskelstyrkeapparat
Tidsramme: 3-5 uker
|
Triceps og quadriceps muskelstyrke; Det ble målt i kilogram ved hjelp av microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) manuell muskelstyrkemålingsenhet i de dominerende øvre og nedre ekstremiteter.
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av maksimalt arbeid (watt) i standard treningstoleransetest ved bruk av et sykkelergometer og registrering av det via ergolin rehab system 2 Versjon 1.08 SPI.
Tidsramme: 3-5 uker
|
I standard treningstoleransetest ble individer utsatt for en treningstest ved å bruke et sykkelergometer og registrere det via ergolin rehab system 2 versjon 1.08 SPI.
Det maksimale arbeidet (watt) som individene kunne nå i standard treningstoleransetest ble registrert. Målingen ble gjentatt etter 15 økter med aerob trening i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av Metabolic Equivalent (MET) i standard treningstoleransetest ved hjelp av et sykkelergometer og registrering av det via ergolinrehabsystem 2 Versjon 1.08 SPI.
Tidsramme: 3-5 uker
|
I standard treningstoleransetest ble individer utsatt for en treningstest ved å bruke et sykkelergometer og registrere det via ergolin rehab system 2 versjon 1.08 SPI.
Det maksimale arbeidet (watt) som individene kunne nå i standard treningstoleransetest ble registrert. Målingen ble gjentatt etter 15 økter med aerob trening i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av VO2peak (ml/kg/min) i treningstoleransetesten ved bruk av sykkelergometer og registrering via ergolinrehabsystem 2 Versjon 1.08 SPI.
Tidsramme: 3-5 uker
|
I standard treningstoleransetest ble individer utsatt for treningstesting ved hjelp av et sykkelergometer og registrert gjennom ergolinrehabiliteringssystem 2 versjon 1.08 SPI.
VO2peak ble beregnet basert på det maksimale arbeidet (watt) som individer kunne oppnå i standard treningstoleransetest. Målingen ble gjentatt etter 15 økter med aerob treningstrening i Covid-19-gruppen
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av VO2peakprediktiv (%) i standard treningstoleransetest ved hjelp av et sykkelergometer og registrering av det via ergolinrehabsystem 2 Versjon 1.08 SPI.
Tidsramme: 3-5 uker
|
I standard treningstoleransetest ble individer utsatt for treningstesting ved hjelp av et sykkelergometer og registrert gjennom ergolinrehabiliteringssystem 2 versjon 1.08 SPI.
VO2peakpredictive ble beregnet basert på maksimalt arbeid (watt) som individer kunne oppnå i standard treningstoleransetest. Målingen ble gjentatt etter 15 økter med aerob treningstrening i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av håndgrepsstyrke (kg) ved å bruke et JAMAR hydraulisk hånddynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
Tidsramme: 3-5 uker
|
Håndgrepsstyrken ble evaluert i den dominerende øvre ekstremiteten ved å bruke et JAMAR hydraulisk hånddynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
To påfølgende tester ble utført på individer i sittende stilling med skuldre i adduksjon og nøytral rotasjon, albuer i 90 graders fleksjon, underarm og håndledd i 0-30 graders ekstensjon og 0-15 graders ulnaravvik, og høyeste gripestyrke. ble registrert og evaluert i kilo. Målingen ble gjentatt etter 15 økter med aerob trening i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av Exchange Ratio(RER) ved å bruke kardiopulmonal treningstest, en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8 COSMED-systemet,
Tidsramme: 3-5 uker
|
For kardiopulmonal treningstesten, en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8
COSMED-system, støttet av analysatorer som måler oksygenopptak og karbondioksiduttak, og et sykkelergometer koblet til ergolin-rehabsystem 2 Versjon 1.08 SPI-systemet ble brukt.
På slutten av testen ble individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 verdier registrert.
Disse verdiene ble estimert av enheten basert på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET C12x/T12x-enheten koblet til Omnia versjon 1.6.8
COSMED-systemet. Testen ble gjentatt etter 15 økter med aerob trening i Covid-19-gruppen
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av Anaerobik-terskel (VAT) ved å bruke hjerte-lunge-treningstest med en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8 COSMED-systemet,
Tidsramme: 3-5 uker
|
For kardiopulmonal treningstesten, en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8
COSMED-system, støttet av analysatorer som måler oksygenopptak og karbondioksiduttak, og et sykkelergometer koblet til ergolin-rehabsystem 2 Versjon 1.08 SPI-systemet ble brukt.
På slutten av testen ble individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 verdier registrert.
Disse verdiene ble estimert av enheten basert på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET C12x/T12x-enheten koblet til Omnia versjon 1.6.8
COSMED-systemet. Testen ble gjentatt etter 15 økter med aerob trening i Covid-19-gruppen
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av maksimal oksygenkapasitet (VO2peak) ved å bruke kardiopulmonal treningstest med en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8 COSMED-systemet,
Tidsramme: 3-5 uker
|
For kardiopulmonal treningstesten, en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8
COSMED-system, støttet av analysatorer som måler oksygenopptak og karbondioksidutgang, og et sykkelergometer koblet til ergolin-rehab-systemet 2 Versjon 1.08 SPI-system ble brukt Ved slutten av testen ble individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE brukt. /CO2, HRR, HRR1 verdier ble registrert.
Disse verdiene ble estimert av enheten basert på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET C12x/T12x-enheten koblet til Omnia versjon 1.6.8
COSMED-systemet. Testen ble gjentatt etter 15 økter med aerob trening i Covid-19-gruppen
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av maksimal oksygenkapasitet ved ventilatorisk anaerob terskel (VO2AT) ved å bruke kardiopulmonal treningstest med en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8 COSMED-systemet,
Tidsramme: 3-5 uker
|
For kardiopulmonal treningstesten, en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8
COSMED-system, støttet av analysatorer som måler oksygenopptak og karbondioksiduttak, og et sykkelergometer koblet til ergolin-rehabsystem 2 Versjon 1.08 SPI-systemet ble brukt.
På slutten av testen ble individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 verdier registrert.
Disse verdiene ble estimert av enheten basert på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av karbondioksidventilasjonsekvivalent (VE/CO2) ved å bruke kardiopulmonal treningstest med en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8 COSMED-systemet,
Tidsramme: 3-5 uker
|
For kardiopulmonal treningstesten, en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8
COSMED-system, støttet av analysatorer som måler oksygenopptak og karbondioksiduttak, og et sykkelergometer koblet til ergolin-rehabsystem 2 Versjon 1.08 SPI-systemet ble brukt.
På slutten av testen ble individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 verdier registrert.
Disse verdiene ble estimert av enheten basert på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av hjertefrekvensgjenoppretting (HRR) ved å bruke kardiopulmonal treningstest med en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8 COSMED-systemet,
Tidsramme: 3-5 uker
|
For kardiopulmonal treningstesten, en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8
COSMED-system, støttet av analysatorer som måler oksygenopptak og karbondioksiduttak, og et sykkelergometer koblet til ergolin-rehabsystem 2 Versjon 1.08 SPI-systemet ble brukt.
På slutten av testen ble individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 verdier registrert.
Disse verdiene ble estimert av enheten basert på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av hjertefrekvensgjenoppretting ved første minutt (HRR1) ved å bruke kardiopulmonal treningstest med en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8 COSMED-systemet,
Tidsramme: 3-5 uker
|
For kardiopulmonal treningstesten, en Quark KPET C12x/T12x-enhet koblet til Omnia versjon 1.6.8
COSMED-system, støttet av analysatorer som måler oksygenopptak og karbondioksiduttak, og et sykkelergometer koblet til ergolin-rehabsystem 2 Versjon 1.08 SPI-systemet ble brukt.
På slutten av testen ble individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 verdier registrert.
Disse verdiene ble estimert av enheten basert på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av quadriceps muskelstyrke ved å bruke Micro FET3 muskelstyrkeapparat
Tidsramme: 3-5 uker
|
Triceps og quadriceps muskelstyrke; Det ble målt i kilogram ved hjelp av microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) manuell muskelstyrkemålingsenhet i de dominerende øvre og nedre ekstremiteter.
|
3-5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av fysisk aktivitet ved å bruke International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 3-5 uker
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er en skala basert på selvrapportering, utviklet som et resultat av forskning utført i 12 forskjellige land med støtte fra WHO (Craig et al., 2003).
Skalaens kortform består av 7 elementer.
Gjennom skalaen forsøkes tiden brukt av individet til å sitte, gå, og fysiske aktiviteter med moderat og høy intensitet bestemmes.
Tids- og dagverdiene hentet fra skalaen multipliseres med MET-verdien som er bestemt for hvert element og legges til den totale fysiske aktivitetstiden.
MET-verdier beregnes som sittende: 1,5 MET, gange: 3,3 MET, moderat fysisk aktivitet: 4,0 MET, kraftig fysisk aktivitet: 8,0 MET.
Med den fysiske aktivitetsverdien innhentet etter beregningen, klassifiseres personen etter lavt, middels eller høyt fysisk aktivitetsnivå.
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av testvarighet (min) i standard treningstoleransetest ved hjelp av et sykkelergometer og registrering av det via ergolinrehabsystem 2 Versjon 1.08 SPI.
Tidsramme: 3-5 uker
|
I standard treningstoleransetest ble individer utsatt for treningstesting ved hjelp av et sykkelergometer og registrert via ergolinrehabiliteringssystem 2 Versjon 1.08 SPI.
I standard treningstoleransetest ble testtiden fullført av enkeltpersoner målt og registrert. Målingen ble gjentatt etter 15 økter med aerob trening i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av opplevd vanskelighetsgrad ved bruk av Borg-skalaen
Tidsramme: 3-5 uker
|
Borg-skalaen er en enkel numerisk liste.
Deltakerne blir bedt om å rangere anstrengelsen sin på skalaen under treningstesten, ta hensyn til følelsen av fysisk stress og tretthet, se bort fra alle faktorer som smerter i bena eller åndenød, men fokusere på hele følelsen av anstrengelse.
Dette er den opprinnelige skalaen 6 - 20 for vurdering av opplevd anstrengelse. Målingen ble gjentatt etter 15 økter med aerob trening i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av maksimal hjertefrekvens (slag/min) i standard treningstoleransetest ved hjelp av et sykkelergometer og registrering av det via ergolinrehabsystem 2 Versjon 1.08 SPI.
Tidsramme: 3-5 uker
|
I standard treningstoleransetest ble individer utsatt for en treningstest ved å bruke et sykkelergometer og registrere det via ergolin rehab system 2 versjon 1.08 SPI.
Den maksimale hjertefrekvensen som individene kunne nå i standard treningstoleransetest ble registrert. Målingen ble gjentatt etter 15 økter med aerob trening i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) ved bruk av blodtrykksmåler
Tidsramme: 3-5 uker
|
Individers hvilesystoliske og diastoliske blodtrykk (mmHg) ble målt før og etter treningstesten. Målingen ble gjentatt etter 15 økter med aerob trening i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uker
|
|
Vurdering av hvilepuls (slag/min) ved bruk av et pulsoksymeter
Tidsramme: 3-5 uker
|
Individers hvilepuls ble målt med et pulsoksymeter før og etter treningstesten. Målingen ble gjentatt etter 15 økter med aerob trening i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/03-26
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .