- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06272266
Den aerobe træningskapacitet og muskelstyrke hos personer med COVID-19
Bestemmelse af træningskapacitet og muskelstyrke hos personer med COVID-19, effekten af aerob træning.
Emnet for projektet er virkningen af COVID-19 på patienternes træningskapacitet. De langsigtede følger af COVID-19-infektion er stadig ukendte. Det er endnu ikke klart, om lungefølger, som kan være en følge af sygdommen, er forbundet med et målbart funktionelt underskud. I dette projekt vil den aerobe kapacitet hos raske mennesker blive sammenlignet med personer, der har oplevet Covid-19, og størrelsen af stigningen i den aerobe kapacitet vil blive bestemt efter 15 sessioner ved at anvende et genoptræningsprogram, herunder cykelergometri til personer, som har oplevet Covid-19 Detaljeret beskrivelse: I december 2020, i lungebetændelsesepidemien, hvor byen Wuhan, Kina er centrum, blev lungebetændelse udviklet på grund af den nyligt definerede SARS-CoV-2 faktor defineret som Coronavirus sygdom 2019 (COVID- 19). Det er blevet observeret, at kliniske fund af SARS-CoV-2-infektion hos patienter indlagt i Wuhan spænder fra milde manifestationer som asymptomatisk sygdom og mild øvre luftvejsinfektion til alvorlig viral lungebetændelse ledsaget af respirationssvigt og kan resultere i døden. sigte følger af COVID19 er stadig ukendte. Lungefølger, der forringer den fysiske kondition, er overvejende blevet defineret for indlagte patienter med COVID-19. Selvom lungelæsioner er blevet identificeret som asymptomatisk hos inficerede individer, er det endnu ikke klart, om disse observationer er relateret til et målbart funktionelt underskud i fysisk kondition. De målte ændringen i den forudsagte maksimale aerobe kapacitet (VO2 max) for ikke-inficerede, asymptomatisk inficerede og helbredende COVID-19-individer med en veletableret og valideret fysisk konditionstest før og efter COVID-19-udbruddet blandt unge schweiziske voksne .De påviste nedsat aerob kapacitet hos unge voksne 1 til 2 måneder efter symptomatisk COVID-19, uden at fysisk styrke blev påvirket. I deres undersøgelse havde 19 % af unge voksne, der kom sig efter COVID-19, et VO2 max fald på mere end 10 % sammenlignet med baseline før infektion. Det er blevet identificeret, at nedsat VO2 max værdi er kendetegnende for interstitiel lungesygdom. SARS-CoV-2-infektion forårsager lungeskade selv i asymptomatiske tilfælde.
I alt 64 personer, heraf 32 personer i 2 grupper i alderen 18-55 år, som har eller ikke har haft corona-virusinfektion, som søgte ind på Bülent Ecevit University Det Medicinske Fakultet for Fysioterapi og Rehabilitering eller Infektionssygdomme ambulatorier for forskellige grunde, vil indgå i vores projekt. Forskningens startdato er februar 2021, og slutdatoen er februar 2023. I begyndelsen af undersøgelsen, demografiske oplysninger om individerne såsom køn, alder, højde, vægt, erhverv, uddannelse, kropsmasseindeks, fysisk aktivitetsniveau (internationalt fysisk aktivitetsindeks-IPAQ), den mest brugte hånd (dominerende hånd) i dagligdagen vil aktiviteter blive registreret. I kontrolgruppen vil der inden træning blive udført hvilepuls, blodtryk, mætningsmåling, EKG. Derudover, for at evaluere deres muskelstyrke, vil microFET3 manuel muskelmålingsanordning blive brugt til at måle triceps muskelstyrken i den øvre ekstremitet, de aktivt bruger, og quadriceps muskelstyrken på samme side vil blive målt, og deres grebsstyrke vil blive målt med JAMAR hydrauliske hånddynamometer. Ved hjælp af det internationale fysiske aktivitetsindeks (IPAQ) vil aktivitetsstatus i dagligdagen blive vurderet. Træningskapaciteten for alle individer vil blive målt ved hjælp af COSMED Quark CPET-enheden ved hjælp af cykelergometritesten anbefalet af American Society of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. I denne test vil submaksimal træningstest blive udført ved at give 25 W stigning i 2 minutters perioder efter opvarmningsperioden ved 0 belastning (W) i 2 minutter. Derudover vil borg-skalaen opnået ved afslutningen af testen, metabolisk ækvivalent af opgave (MET) og maksimalt arbejde (W), testvarighed, maksimal pulsparametre også blive registreret for at evaluere træningskapaciteten.
Personer, der er blevet bekræftet af den tidligere SARS-COV 2 real-time revers transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) test for at have coronovirus infektion efter testen, vil blive inkluderet i et behandlingsprogram på 15 sessioner, mindst 3 sessioner om ugen , med cykelergometri. Efter 15 sessioner vil træningskapaciteten blive revurderet ved hjælp af cykeltesten, førnævnte triceps og greb muskelstyrker, V02 max, maksimum konjugat (MET), maksimalt arbejde (w), borg skala, maksimal hjertefrekvens, testtidsparametre vil gemmes igen efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Enhed: Kardiopulmonal træningstest (Quark KPET C12x/T12x-enhed forbundet til Omnia version 1.6.8 COSMED-systemet)
- Enhed: Perifer muskelstyrkemåling (microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) og JAMAR hydraulisk hånddynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
- Enhed: Standard træningstolerancetest (et cykelergometer og registreret gennem ergolin-rehabiliteringssystemet 2 Version 1.08 SPI.)
- Enhed: Aerob træning (et cykelergometer og registreret gennem ergolin-rehabiliteringssystemet 2 Version 1.08 SPI.)
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en sund frivillig i alderen 18-55 år
- være en selvstændig ambulance
Ekskluderingskriterier:
- - Ikke at være villig til at deltage i undersøgelsen
- Være over 55 år
- Tidligere symptomatisk eller asymptomatisk coronavirusinfektion
- Alvorligt audiovisuelt tab Ustabil kardiovaskulær, neurologisk eller psykiatrisk sygdom
- Graviditetsstatus
- Aktiv astma og forværring af KOL
- Malignitet Neurodegenerativ sygdom med muskelødelæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: COVID-19 gruppe
Denne gruppe omfattede 32 personer i alderen 18-55 år, som tidligere havde haft COVID-19.
Individers fysiske aktivitetsniveau blev målt med IPAQ-kortformen.
Perifer muskelstyrke (quadriceps muskelstyrke, triceps styrke, håndgrebsstyrke) blev målt.
Individernes træningskapacitet blev evalueret med en standard træningstolerancetest ved hjælp af et cykelergometer.
Ved afslutningen af testen blev Borg Scale, testvarighed, maksimal puls, maksimalt arbejde (W) og MET-værdier registreret.
VO2peak niveauer og VO2peak forudsigelsesværdier blev beregnet.
CPET blev anvendt på 14 personer i denne gruppe.
Ved afslutningen af testen blev individets respiratoriske udvekslingsfrekvens, anaerob tærskel, VO2peak, VO2AT (maksimal oxygenkapacitet ved respiratorisk anaerob tærskel), kuldioxidventilationsækvivalent, pulsgenopretning, pulsgendannelse i 1. minut målt.
Aerob træning blev givet til 14 personer i denne gruppe.
målingerne blev gentaget.
|
Til hjerte-lunge-anstrengelsestesten er en Quark KPET C12x/T12x-enhed forbundet til Omnia version 1.6.8
COSMED-system, understøttet af analysatorer, der måler iltoptagelse og kuldioxid-output, og et cykelergometer forbundet til ergolin-rehab-systemet 2 Version 1.08 SPI-systemet blev brugt.
Ved afslutningen af testen blev individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 værdier registreret.
Disse værdier blev estimeret af enheden baseret på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET C12x/T12x-enheden forbundet til Omnia version 1.6.8
COSMED-systemet. Testen blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i Covid-19-gruppen. Denne intervention blev anvendt på 14 personer i COVID-19-gruppen og 15 personer i kontrolgruppen.
Det blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i COVID-19-gruppen.
Quadriceps og triceps muskelstyrke blev målt i kilogram ved hjælp af microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) manuelle muskelstyrkemåleanordning i under- og overekstremiteten.
Håndgrebsstyrken blev evalueret i den dominerende øvre ekstremitet ved hjælp af et JAMAR hydraulisk hånddynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook) Denne intervention blev gentaget for individer i begge grupper i begyndelsen og i slutningen af den 15-sessions aerobic træningstræning planlagt til COVID-19 gruppen.
I begyndelsen af denne test blev hvilepuls og blodtryk målt og registreret.
Testen blev udført efter en cykelergometerprotokol anbefalet af American Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Society.
Efter en 2-minutters opvarmningsperiode ved 0 belastning (W) blev der udført en submaksimal træningstest ved at øge belastningen med 25 W i 2-minutters perioder.
Ved afslutningen af testen blev træningsintensiteten evalueret med den oplevede sværhedsgrad (borgskala), testvarighed, maksimal puls, maksimalt arbejde (W).
, blev metaboliske ækvivalenter (MET) værdier registreret.
VO2peak og VO2peak prædiktive niveauer blev beregnet.
Denne test blev gentaget for individer i begge grupper i begyndelsen og i slutningen af den 15-sessions aerobe træning, der var planlagt for COVID-19-gruppen.
Aerob træning blev planlagt for COVID-19-gruppen ved hjælp af et cykelergometer og optaget gennem ergolin-rehabiliteringssystemet 2 Version 1.08 SPI.
Aerob træning blev anvendt i i alt 15 sessioner, mindst 3 dage om ugen, under opsyn af en læge.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Denne gruppe omfattede 32 personer i alderen 18-55 år, som ikke tidligere havde haft COVID-19.
Individernes fysiske aktivitetsniveau blev målt med IPAQ-kortformen.
Perifer muskelstyrke (quadriceps muskelstyrke, triceps styrke, håndgrebsstyrke) blev målt.
Individernes træningskapacitet blev evalueret med en standard træningstolerancetest ved hjælp af et cykelergometer.
Ved afslutningen af testen blev Borg Scale, testvarighed, maksimal puls, maksimalt arbejde (W) og MET-værdier registreret.
VO2peak niveauer og VO2peak forudsigelsesværdier blev beregnet.
CPET blev anvendt på 15 personer i denne gruppe.
Ved afslutningen af testen blev individets respiratoriske ændringshastighed, anaerob tærskel, VO2peak, VO2AT (maksimal iltkapacitet ved respiratorisk anaerob tærskel), kuldioxidventilationsækvivalent, pulsgenopretning, pulsgendannelse efter 1 minut målt.
|
Til hjerte-lunge-anstrengelsestesten er en Quark KPET C12x/T12x-enhed forbundet til Omnia version 1.6.8
COSMED-system, understøttet af analysatorer, der måler iltoptagelse og kuldioxid-output, og et cykelergometer forbundet til ergolin-rehab-systemet 2 Version 1.08 SPI-systemet blev brugt.
Ved afslutningen af testen blev individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 værdier registreret.
Disse værdier blev estimeret af enheden baseret på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET C12x/T12x-enheden forbundet til Omnia version 1.6.8
COSMED-systemet. Testen blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i Covid-19-gruppen. Denne intervention blev anvendt på 14 personer i COVID-19-gruppen og 15 personer i kontrolgruppen.
Det blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i COVID-19-gruppen.
Quadriceps og triceps muskelstyrke blev målt i kilogram ved hjælp af microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) manuelle muskelstyrkemåleanordning i under- og overekstremiteten.
Håndgrebsstyrken blev evalueret i den dominerende øvre ekstremitet ved hjælp af et JAMAR hydraulisk hånddynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook) Denne intervention blev gentaget for individer i begge grupper i begyndelsen og i slutningen af den 15-sessions aerobic træningstræning planlagt til COVID-19 gruppen.
I begyndelsen af denne test blev hvilepuls og blodtryk målt og registreret.
Testen blev udført efter en cykelergometerprotokol anbefalet af American Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Society.
Efter en 2-minutters opvarmningsperiode ved 0 belastning (W) blev der udført en submaksimal træningstest ved at øge belastningen med 25 W i 2-minutters perioder.
Ved afslutningen af testen blev træningsintensiteten evalueret med den oplevede sværhedsgrad (borgskala), testvarighed, maksimal puls, maksimalt arbejde (W).
, blev metaboliske ækvivalenter (MET) værdier registreret.
VO2peak og VO2peak prædiktive niveauer blev beregnet.
Denne test blev gentaget for individer i begge grupper i begyndelsen og i slutningen af den 15-sessions aerobe træning, der var planlagt for COVID-19-gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af Triceps muskelstyrke ved at bruge Micro FET3 muskelstyrkeenheden
Tidsramme: 3-5 uger
|
Triceps og quadriceps muskelstyrke; Det blev målt i kilogram ved hjælp af microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) manuelle muskelstyrkemålingsanordning i de dominerende øvre og nedre ekstremiteter.
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af maksimalt arbejde (watt) i standardtræningstolerancetesten ved hjælp af et cykelergometer og registrering af det via ergolin-rehab-system 2 Version 1.08 SPI.
Tidsramme: 3-5 uger
|
I standardtræningstolerancetesten blev personer udsat for en træningstest ved at bruge et cykelergometer og registrere det via ergolin-rehabsystem 2 Version 1.08 SPI.
Det maksimale arbejde (watt), som individerne kunne nå i standardtræningstolerancetesten, blev registreret. Målingen blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af Metabolic Equivalent (MET) i standardtræningstolerancetesten ved hjælp af et cykelergometer og registrering af det via ergolin-rehabsystem 2 Version 1.08 SPI.
Tidsramme: 3-5 uger
|
I standardtræningstolerancetesten blev personer udsat for en træningstest ved at bruge et cykelergometer og registrere det via ergolin-rehabsystem 2 Version 1.08 SPI.
Det maksimale arbejde (watt), som individerne kunne nå i standardtræningstolerancetesten, blev registreret. Målingen blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af VO2peak (ml/kg/min) i træningstolerancetesten ved hjælp af et cykelergometer og optagelse af det via ergolin rehab system 2 Version 1.08 SPI.
Tidsramme: 3-5 uger
|
I standardtræningstolerancetesten blev personer udsat for træningstest ved hjælp af et cykelergometer og registreret gennem ergolin-rehabiliteringssystemet 2 Version 1.08 SPI.
VO2peak blev beregnet ud fra det maksimale arbejde (watt), som individer kunne opnå i standard træningstolerancetesten. Målingen blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i Covid-19-gruppen
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af VO2peakpredictive (%) i standard træningstolerancetest ved hjælp af et cykelergometer og registrering af det via ergolin rehab system 2 Version 1.08 SPI.
Tidsramme: 3-5 uger
|
I standardtræningstolerancetesten blev personer udsat for træningstest ved hjælp af et cykelergometer og registreret gennem ergolin-rehabiliteringssystemet 2 Version 1.08 SPI.
VO2peakpredictive blev beregnet ud fra det maksimale arbejde (watt), som individer kunne opnå i standard træningstolerancetesten. Målingen blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af håndgrebsstyrke (kg) ved at bruge et JAMAR hydraulisk hånddynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
Tidsramme: 3-5 uger
|
Håndgrebsstyrken blev evalueret i den dominerende øvre ekstremitet ved hjælp af et JAMAR hydraulisk hånddynamometer (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
To på hinanden følgende test blev udført på personer i siddende stilling med skuldre i adduktion og neutral rotation, albuer i 90 graders fleksion, underarm og håndled i 0-30 graders ekstension og 0-15 graders ulnar deviation, og den højeste grebsstyrke blev registreret og evalueret i kilo. Målingen blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af Exchange Ratio(RER) ved at bruge kardiopulmonal træningstest, en Quark KPET C12x/T12x enhed forbundet til Omnia version 1.6.8 COSMED-systemet,
Tidsramme: 3-5 uger
|
Til hjerte-lunge-anstrengelsestesten er en Quark KPET C12x/T12x-enhed forbundet til Omnia version 1.6.8
COSMED-system, understøttet af analysatorer, der måler iltoptagelse og kuldioxid-output, og et cykelergometer forbundet til ergolin-rehab-systemet 2 Version 1.08 SPI-systemet blev brugt.
Ved afslutningen af testen blev individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 værdier registreret.
Disse værdier blev estimeret af enheden baseret på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET C12x/T12x-enheden forbundet til Omnia version 1.6.8
COSMED-system. Testen blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i Covid-19-gruppen
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af Anaerobik-tærskel (moms) ved brug af hjerte-lunge-træningstest med en Quark KPET C12x/T12x-enhed forbundet til Omnia version 1.6.8 COSMED-systemet,
Tidsramme: 3-5 uger
|
Til hjerte-lunge-anstrengelsestesten er en Quark KPET C12x/T12x-enhed forbundet til Omnia version 1.6.8
COSMED-system, understøttet af analysatorer, der måler iltoptagelse og kuldioxid-output, og et cykelergometer forbundet til ergolin-rehab-systemet 2 Version 1.08 SPI-systemet blev brugt.
Ved afslutningen af testen blev individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 værdier registreret.
Disse værdier blev estimeret af enheden baseret på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET C12x/T12x-enheden forbundet til Omnia version 1.6.8
COSMED-system. Testen blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i Covid-19-gruppen
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af maksimal iltkapacitet (VO2peak) ved at bruge kardiopulmonal træningstest med en Quark KPET C12x/T12x enhed forbundet til Omnia version 1.6.8 COSMED-systemet,
Tidsramme: 3-5 uger
|
Til hjerte-lunge-anstrengelsestesten er en Quark KPET C12x/T12x-enhed forbundet til Omnia version 1.6.8
COSMED-system, understøttet af analysatorer, der måler iltoptagelse og kuldioxid-output, og et cykelergometer forbundet til ergolin-rehab-systemet 2 Version 1.08 SPI-system blev brugt. Ved afslutningen af testen blev individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE brugt. /CO2, HRR, HRR1 værdier blev registreret.
Disse værdier blev estimeret af enheden baseret på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET C12x/T12x-enheden forbundet til Omnia version 1.6.8
COSMED-system. Testen blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i Covid-19-gruppen
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af maksimal iltkapacitet ved ventilatorisk anaerob tærskel (VO2AT) ved at bruge kardiopulmonal træningstest med en Quark KPET C12x/T12x-enhed forbundet til Omnia version 1.6.8 COSMED-systemet,
Tidsramme: 3-5 uger
|
Til hjerte-lunge-anstrengelsestesten er en Quark KPET C12x/T12x-enhed forbundet til Omnia version 1.6.8
COSMED-system, understøttet af analysatorer, der måler iltoptagelse og kuldioxid-output, og et cykelergometer forbundet til ergolin-rehab-systemet 2 Version 1.08 SPI-systemet blev brugt.
Ved afslutningen af testen blev individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 værdier registreret.
Disse værdier blev estimeret af enheden baseret på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af kuldioxidventilatorisk ækvivalent (VE/CO2) ved brug af kardiopulmonal træningstest med en Quark KPET C12x/T12x enhed forbundet til Omnia version 1.6.8 COSMED-systemet,
Tidsramme: 3-5 uger
|
Til hjerte-lunge-anstrengelsestesten er en Quark KPET C12x/T12x-enhed forbundet til Omnia version 1.6.8
COSMED-system, understøttet af analysatorer, der måler iltoptagelse og kuldioxid-output, og et cykelergometer forbundet til ergolin-rehab-systemet 2 Version 1.08 SPI-systemet blev brugt.
Ved afslutningen af testen blev individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 værdier registreret.
Disse værdier blev estimeret af enheden baseret på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af hjertefrekvensgendannelse (HRR) ved at bruge kardiopulmonal træningstest med en Quark KPET C12x/T12x enhed forbundet til Omnia version 1.6.8 COSMED-systemet,
Tidsramme: 3-5 uger
|
Til hjerte-lunge-anstrengelsestesten er en Quark KPET C12x/T12x-enhed forbundet til Omnia version 1.6.8
COSMED-system, understøttet af analysatorer, der måler iltoptagelse og kuldioxid-output, og et cykelergometer forbundet til ergolin-rehab-systemet 2 Version 1.08 SPI-systemet blev brugt.
Ved afslutningen af testen blev individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 værdier registreret.
Disse værdier blev estimeret af enheden baseret på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af hjertefrekvensgendannelse ved første minut (HRR1) ved at bruge kardiopulmonal træningstest med en Quark KPET C12x/T12x enhed forbundet til Omnia version 1.6.8 COSMED-systemet,
Tidsramme: 3-5 uger
|
Til hjerte-lunge-anstrengelsestesten er en Quark KPET C12x/T12x-enhed forbundet til Omnia version 1.6.8
COSMED-system, understøttet af analysatorer, der måler iltoptagelse og kuldioxid-output, og et cykelergometer forbundet til ergolin-rehab-systemet 2 Version 1.08 SPI-systemet blev brugt.
Ved afslutningen af testen blev individets RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 værdier registreret.
Disse værdier blev estimeret af enheden baseret på "wasserman extended"-protokollen på Quark KPET
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af quadriceps muskelstyrke ved at bruge Micro FET3 muskelstyrkeenheden
Tidsramme: 3-5 uger
|
Triceps og quadriceps muskelstyrke; Det blev målt i kilogram ved hjælp af microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) manuelle muskelstyrkemålingsanordning i de dominerende øvre og nedre ekstremiteter.
|
3-5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af fysisk aktivitet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 3-5 uger
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) er en skala baseret på selvrapportering, udviklet som et resultat af forskning udført i 12 forskellige lande med støtte fra WHO (Craig et al., 2003).
Skalaens korte form består af 7 punkter.
Gennem skalaen forsøges den tid, som den enkelte bruger på at sidde, gå og fysiske aktiviteter med moderat og høj intensitet, bestemmes.
Tids- og dagværdierne opnået fra skalaen ganges med MET-værdien bestemt for hvert emne og lægges til den samlede fysiske aktivitetstid.
MET-værdier beregnes som siddende: 1,5 MET, gang: 3,3 MET, moderat fysisk aktivitet: 4,0 MET, kraftig fysisk aktivitet: 8,0 MET.
Med den fysiske aktivitetsværdi, der er opnået efter beregningen, klassificeres personen efter lavt, middel eller højt fysisk aktivitetsniveau.
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af testvarighed (min) i standardtræningstolerancetesten ved hjælp af et cykelergometer og registrering af det via ergolin-rehabsystem 2 Version 1.08 SPI.
Tidsramme: 3-5 uger
|
I standardtræningstolerancetesten blev personer udsat for træningstest ved hjælp af et cykelergometer og registreret via ergolin-rehabiliteringssystemet 2 Version 1.08 SPI.
I standard træningstolerancetesten blev testtiden gennemført af enkeltpersoner målt og registreret. Målingen blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af opfattet vanskelighed ved brug af Borg-skalaen
Tidsramme: 3-5 uger
|
Borg-skalaen er en simpel numerisk liste.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres anstrengelse på skalaen under træningstesten under hensyntagen til følelsen af fysisk stress og træthed, se bort fra enhver faktor såsom bensmerter eller åndenød, men fokusere på hele følelsen af anstrengelse.
Dette er den originale 6 - 20-skala for vurdering af opfattet anstrengelse. Målingen blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af maksimal puls (slag/min) i standard træningstolerancetest ved hjælp af et cykelergometer og registrering af det via ergolin rehab system 2 Version 1.08 SPI.
Tidsramme: 3-5 uger
|
I standardtræningstolerancetesten blev personer udsat for en træningstest ved at bruge et cykelergometer og registrere det via ergolin-rehabsystem 2 Version 1.08 SPI.
Den maksimale puls, som individerne kunne nå i standardtræningstolerancetesten, blev registreret. Målingen blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg) ved hjælp af en blodtryksmåler
Tidsramme: 3-5 uger
|
Individers hvilesystoliske og diastoliske blodtryk (mmHg) blev målt før og efter træningstesten. Målingen blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uger
|
|
Vurdering af hvilepuls (slag/min) ved brug af et pulsoximeter
Tidsramme: 3-5 uger
|
Individers hvilepuls blev målt med et pulsoximeter før og efter træningstesten. Målingen blev gentaget efter 15 sessioner med aerob træning i Covid-19-gruppen.
|
3-5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/03-26
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .