- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06272266
Die aerobe Trainingskapazität und Muskelkraft bei Personen mit COVID-19
Bestimmung der Trainingskapazität und Muskelkraft bei Personen mit COVID-19, die Auswirkung von Aerobic-Training.
Gegenstand des Projekts sind die Auswirkungen von COVID-19 auf die körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten. Die langfristigen Folgen einer COVID-19-Infektion sind noch unbekannt. Es ist noch nicht klar, ob pulmonale Folgeerscheinungen, die eine Folge der Erkrankung sein können, mit einem messbaren Funktionsdefizit verbunden sind. In diesem Projekt wird die aerobe Kapazität gesunder Menschen mit der von Personen verglichen, die an Covid-19 erkrankt sind, und das Ausmaß der Steigerung der aeroben Kapazität wird am Ende von 15 Sitzungen durch die Anwendung eines Rehabilitationsprogramms einschließlich Fahrradergometrie bei Personen bestimmt, die an Covid-19 erkrankt sind haben Covid-19 erlebt Detaillierte Beschreibung: Im Dezember 2020 wurde bei der Lungenentzündungsepidemie, deren Zentrum die Stadt Wuhan in China ist, eine Lungenentzündung aufgrund des neu definierten SARS-CoV-2-Faktors entwickelt und als Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) definiert. 19). Es wurde beobachtet, dass die klinischen Befunde einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten, die in Wuhan ins Krankenhaus eingeliefert wurden, von milden Manifestationen wie einer asymptomatischen Erkrankung und einer leichten Infektion der oberen Atemwege bis hin zu einer schweren Viruspneumonie mit Atemversagen reichen und zum Tod führen können. Spätfolgen von COVID-19 sind noch unbekannt. Pulmonale Folgeerscheinungen, die die körperliche Fitness beeinträchtigen, wurden überwiegend bei hospitalisierten Patienten mit COVID-19 festgestellt. Obwohl Lungenläsionen bei infizierten Personen als asymptomatisch identifiziert wurden, ist noch nicht klar, ob diese Beobachtungen mit einem messbaren funktionellen Defizit in der körperlichen Fitness zusammenhängen. Sie haben die Veränderung der vorhergesagten maximalen aeroben Kapazität (VO2 max) von nicht infizierten, asymptomatisch infizierten und genesenden COVID-19-Personen mit einem etablierten und validierten körperlichen Fitnesstest vor und nach dem COVID-19-Ausbruch bei jungen Schweizer Erwachsenen gemessen .Sie zeigten eine verminderte aerobe Kapazität bei jungen Erwachsenen 1 bis 2 Monate nach symptomatischer COVID-19-Erkrankung, ohne dass die körperliche Stärke beeinträchtigt war. In ihrer Studie hatten 19 % der jungen Erwachsenen, die sich nach einer COVID-19-Erkrankung erholt hatten, einen VO2max-Abfall von mehr als 10 % im Vergleich zum Ausgangswert vor der Infektion. Es wurde festgestellt, dass ein verringerter VO2max-Wert das Kennzeichen einer interstitiellen Lungenerkrankung ist. Eine SARS-CoV-2-Infektion führt auch in asymptomatischen Fällen zu Lungenschäden.
Insgesamt 64 Personen, darunter 32 Personen in 2 Gruppen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die eine Coronavirus-Infektion hatten oder nicht, haben sich bei der medizinischen Fakultät der Bülent-Ecevit-Universität für Physiotherapie und Rehabilitation oder Ambulanzen für Infektionskrankheiten für verschiedene Zwecke beworben Gründe, werden in unser Projekt einbezogen. Das Forschungsbeginndatum ist Februar 2021 und das Enddatum ist Februar 2023. Zu Beginn der Studie wurden demografische Informationen der Personen wie Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Beruf, Bildung, Body-Mass-Index, körperliche Aktivität (International Physical Activity Index-IPAQ) und die am häufigsten verwendete Hand (dominante Hand) erfasst. Im täglichen Leben werden Aktivitäten aufgezeichnet. In der Kontrollgruppe werden Ruheherzfrequenz, Blutdruck, Sättigungsmessung und EKG vor dem Training durchgeführt. Um ihre Muskelkraft zu bewerten, wird außerdem das manuelle Muskelmessgerät microFET3 verwendet, um die Trizepsmuskelkraft in der oberen Extremität zu messen, die sie aktiv nutzen, und die Quadrizepsmuskelkraft derselben Seite wird gemessen und ihre Griffstärke wird mit dem hydraulischen Handdynamometer JAMAR gemessen. Anhand des International Physical Activity Index (IPAQ) wird der Aktivitätsstatus im täglichen Leben beurteilt. Die körperliche Leistungsfähigkeit aller Personen wird mit Hilfe des COSMED Quark CPET-Geräts anhand des von der American Society of Cardiovaskulären und Lungenrehabilitation empfohlenen Fahrradergometrietests gemessen. Bei diesem Test wird ein submaximaler Belastungstest durchgeführt, indem nach der Aufwärmphase bei 0 Last (W) für 2 Minuten eine Steigerung von 25 W in Zeiträumen von 2 Minuten bereitgestellt wird. Darüber hinaus werden auch die am Ende des Tests erhaltene Borg-Skala, das metabolische Äquivalent der Aufgabe (MET) und die maximale Arbeit (W), die Testdauer und die Parameter der maximalen Herzfrequenz aufgezeichnet, um die körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten.
Personen, bei denen durch den vorherigen SARS-COV-2-Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR) bestätigt wurde, dass sie nach dem Test eine Coronovirus-Infektion haben, werden in ein Behandlungsprogramm mit 15 Sitzungen, mindestens 3 Sitzungen pro Woche, aufgenommen , mit Fahrradergometrie. Nach 15 Sitzungen wird die Trainingskapazität mithilfe des Fahrradtests, der oben genannten Trizeps- und Griffmuskelstärken, V02 max, maximalem Konjugat (MET), maximaler Arbeit (w), Borg-Skala, maximaler Herzfrequenz und Testzeitparametern neu bewertet nach der Behandlung wieder gespeichert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Gerät: Kardiopulmonaler Belastungstest (Quark KPET C12x/T12x-Gerät, verbunden mit dem Omnia-COSMED-System Version 1.6.8)
- Gerät: Messung der peripheren Muskelkraft (microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) und hydraulisches Handdynamometer JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
- Gerät: Standard-Belastungstoleranztest (ein Fahrradergometer und aufgezeichnet durch das Ergoline-Rehabilitationssystem 2 Version 1.08 SPI.)
- Gerät: Aerobic-Training (ein Fahrradergometer und aufgezeichnet durch das Ergoline-Rehabilitationssystem 2 Version 1.08 SPI.)
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zonguldak, Truthahn, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein gesunder Freiwilliger im Alter zwischen 18 und 55 Jahren sein
- ein unabhängiger Krankenwagen sein
Ausschlusskriterien:
- -Nicht bereit sein, an der Studie teilzunehmen
- Seien Sie über 55 Jahre alt
- Vorherige symptomatische oder asymptomatische Coronavirus-Infektion
- Schwerer audiovisueller Verlust. Instabile kardiovaskuläre, neurologische oder psychiatrische Erkrankung
- Schwangerschaftsstatus
- Aktives Asthma und Verschlimmerung der COPD
- Malignität Neurodegenerative Erkrankung mit Muskelzerstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: COVID-19-Gruppe
Zu dieser Gruppe gehörten 32 Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren, die zuvor an COVID-19 erkrankt waren.
Die körperliche Aktivität von Einzelpersonen wurde mit der IPAQ-Kurzform gemessen.
Die periphere Muskelkraft (Quadrizepskraft, Trizepskraft, Handgriffkraft) wurde gemessen.
Die körperliche Leistungsfähigkeit der Personen wurde mit einem standardmäßigen Belastungstoleranztest unter Verwendung eines Fahrradergometers bewertet.
Am Ende des Tests wurden die Borg-Skala, die Testdauer, die maximale Herzfrequenz, die maximale Arbeit (W) und die MET-Werte aufgezeichnet.
Es wurden VO2peak-Werte und VO2peak-Vorhersagewerte berechnet.
CPET wurde bei 14 Personen dieser Gruppe angewendet.
Am Ende des Tests wurden die Atemwechselfrequenz, die anaerobe Schwelle, der VO2peak, VO2AT (maximale Sauerstoffkapazität bei der anaeroben Atemschwelle), das Kohlendioxid-Beatmungsäquivalent, die Herzfrequenzerholung und die Herzfrequenzerholung in der 1. Minute der Person gemessen.
14 Personen dieser Gruppe erhielten Aerobic-Übungen.
Die Messungen wurden wiederholt.
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Für den kardiopulmonalen Belastungstest wurde ein Quark KPET C12x/T12x-Gerät mit Omnia-Version 1.6.8 verbunden
Zum Einsatz kamen das COSMED-System, unterstützt durch Analysegeräte, die die Sauerstoffaufnahme und den Kohlendioxidausstoß messen, sowie ein Fahrradergometer, das an das SPI-System ergoline rehab system 2 Version 1.08 angeschlossen ist.
Am Ende des Tests wurden die RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- und HRR1-Werte der Person aufgezeichnet.
Diese Werte wurden vom Gerät basierend auf dem „Wasserman Extended“-Protokoll auf dem Quark KPET C12x/T12x-Gerät geschätzt, das mit der Omnia-Version 1.6.8 verbunden ist
COSMED-System. Der Test wurde nach 15 Sitzungen Aerobic-Training in der Covid-19-Gruppe wiederholt. Diese Intervention wurde bei 14 Personen in der COVID-19-Gruppe und 15 Personen in der Kontrollgruppe durchgeführt.
Es wurde am Ende von 15 Aerobic-Trainingseinheiten in der COVID-19-Gruppe wiederholt.
Die Kraft der Quadrizeps- und Trizepsmuskeln wurde in Kilogramm mit dem manuellen Gerät microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) zur Messung der Muskelkraft in der unteren und oberen Extremität gemessen.
Die Handgriffstärke wurde in der dominanten oberen Extremität mit einem hydraulischen Handdynamometer von JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook) bewertet. Dieser Eingriff wurde für Einzelpersonen in beiden Gruppen zu Beginn und am Ende des geplanten Aerobic-Trainings mit 15 Sitzungen wiederholt die COVID-19-Gruppe.
Zu Beginn dieses Tests wurden Ruhepuls und Blutdruck gemessen und aufgezeichnet.
Der Test wurde nach einem von der American Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Society empfohlenen Fahrradergometerprotokoll durchgeführt.
Nach einer 2-minütigen Aufwärmphase bei 0 Belastung (W) wurde ein submaximaler Belastungstest durchgeführt, indem die Belastung in 2-Minuten-Zeiträumen um 25 W erhöht wurde.
Am Ende des Tests wurde die Trainingsintensität anhand des wahrgenommenen Schwierigkeitsgrads (Borg-Skala), der Testdauer, der maximalen Herzfrequenz und der maximalen Arbeit (W) bewertet.
Es wurden Werte des metabolischen Äquivalents (MET) aufgezeichnet.
VO2peak- und VO2peak-Predictive-Werte wurden berechnet.
Dieser Test wurde für Einzelpersonen beider Gruppen zu Beginn und am Ende des für die COVID-19-Gruppe geplanten Aerobic-Trainings mit 15 Sitzungen wiederholt.
Für die COVID-19-Gruppe wurde ein Aerobic-Training mit Hilfe eines Fahrradergometers geplant und über das Ergoline-Rehabilitationssystem 2 Version 1.08 SPI aufgezeichnet.
Unter ärztlicher Aufsicht wurde insgesamt 15 Sitzungen lang an mindestens drei Tagen in der Woche Aerobic-Übungen durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe gehörten 32 Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren, die zuvor noch nicht an COVID-19 erkrankt waren.
Die körperliche Aktivität der Personen wurde mit der IPAQ-Kurzform gemessen.
Die periphere Muskelkraft (Quadrizepskraft, Trizepskraft, Handgriffkraft) wurde gemessen.
Die körperliche Leistungsfähigkeit der Personen wurde mit einem standardmäßigen Belastungstoleranztest unter Verwendung eines Fahrradergometers bewertet.
Am Ende des Tests wurden die Borg-Skala, die Testdauer, die maximale Herzfrequenz, die maximale Arbeit (W) und die MET-Werte aufgezeichnet.
Es wurden VO2peak-Werte und VO2peak-Vorhersagewerte berechnet.
CPET wurde bei 15 Personen dieser Gruppe angewendet.
Am Ende des Tests wurden die Atemveränderungsrate, die anaerobe Schwelle, der VO2peak, VO2AT (maximale Sauerstoffkapazität bei der anaeroben Atemschwelle), das Kohlendioxid-Beatmungsäquivalent, die Herzfrequenzerholung und die Herzfrequenzerholung nach 1 Minute gemessen.
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Für den kardiopulmonalen Belastungstest wurde ein Quark KPET C12x/T12x-Gerät mit Omnia-Version 1.6.8 verbunden
Zum Einsatz kamen das COSMED-System, unterstützt durch Analysegeräte, die die Sauerstoffaufnahme und den Kohlendioxidausstoß messen, sowie ein Fahrradergometer, das an das SPI-System ergoline rehab system 2 Version 1.08 angeschlossen ist.
Am Ende des Tests wurden die RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- und HRR1-Werte der Person aufgezeichnet.
Diese Werte wurden vom Gerät basierend auf dem „Wasserman Extended“-Protokoll auf dem Quark KPET C12x/T12x-Gerät geschätzt, das mit der Omnia-Version 1.6.8 verbunden ist
COSMED-System. Der Test wurde nach 15 Sitzungen Aerobic-Training in der Covid-19-Gruppe wiederholt. Diese Intervention wurde bei 14 Personen in der COVID-19-Gruppe und 15 Personen in der Kontrollgruppe durchgeführt.
Es wurde am Ende von 15 Aerobic-Trainingseinheiten in der COVID-19-Gruppe wiederholt.
Die Kraft der Quadrizeps- und Trizepsmuskeln wurde in Kilogramm mit dem manuellen Gerät microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) zur Messung der Muskelkraft in der unteren und oberen Extremität gemessen.
Die Handgriffstärke wurde in der dominanten oberen Extremität mit einem hydraulischen Handdynamometer von JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook) bewertet. Dieser Eingriff wurde für Einzelpersonen in beiden Gruppen zu Beginn und am Ende des geplanten Aerobic-Trainings mit 15 Sitzungen wiederholt die COVID-19-Gruppe.
Zu Beginn dieses Tests wurden Ruhepuls und Blutdruck gemessen und aufgezeichnet.
Der Test wurde nach einem von der American Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Society empfohlenen Fahrradergometerprotokoll durchgeführt.
Nach einer 2-minütigen Aufwärmphase bei 0 Belastung (W) wurde ein submaximaler Belastungstest durchgeführt, indem die Belastung in 2-Minuten-Zeiträumen um 25 W erhöht wurde.
Am Ende des Tests wurde die Trainingsintensität anhand des wahrgenommenen Schwierigkeitsgrads (Borg-Skala), der Testdauer, der maximalen Herzfrequenz und der maximalen Arbeit (W) bewertet.
Es wurden Werte des metabolischen Äquivalents (MET) aufgezeichnet.
VO2peak- und VO2peak-Predictive-Werte wurden berechnet.
Dieser Test wurde für Einzelpersonen beider Gruppen zu Beginn und am Ende des für die COVID-19-Gruppe geplanten Aerobic-Trainings mit 15 Sitzungen wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Trizepsmuskelkraft mit dem Micro FET3-Muskelkraftgerät
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Kraft der Trizeps- und Quadrizepsmuskulatur; Sie wurde in Kilogramm mit dem manuellen Gerät microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) zur Messung der Muskelkraft in den dominanten oberen und unteren Extremitäten gemessen.
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3-5 Wochen
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Ermittlung der Maximalarbeit (Watt) im Standard-Belastungstoleranztest mit einem Fahrradergometer und Aufzeichnung über ergoline rehab system 2 Version 1.08 SPI.
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Beim Standard-Belastungstoleranztest wurden Einzelpersonen einem Belastungstest mit einem Fahrradergometer unterzogen und dieser wurde über das ergoline rehab system 2 Version 1.08 SPI aufgezeichnet.
Die maximale Arbeit (Watt), die die Personen im Standard-Belastungstoleranztest erreichen konnten, wurde aufgezeichnet. Die Messung wurde nach 15 Sitzungen Aerobic-Training in der Covid-19-Gruppe wiederholt.
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3-5 Wochen
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Ermittlung des Stoffwechseläquivalents (MET) im Standard-Belastungstoleranztest mit einem Fahrradergometer und Aufzeichnung über ergoline rehab system 2 Version 1.08 SPI.
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Beim Standard-Belastungstoleranztest wurden Einzelpersonen einem Belastungstest mit einem Fahrradergometer unterzogen und dieser wurde über das ergoline rehab system 2 Version 1.08 SPI aufgezeichnet.
Die maximale Arbeit (Watt), die die Personen im Standard-Belastungstoleranztest erreichen konnten, wurde aufgezeichnet. Die Messung wurde nach 15 Sitzungen Aerobic-Training in der Covid-19-Gruppe wiederholt.
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3-5 Wochen
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Ermittlung des VO2peak (ml/kg/min) im Belastungstoleranztest mit einem Fahrradergometer und Aufzeichnung über ergoline rehab system 2 Version 1.08 SPI.
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Im Standard-Belastungstoleranztest wurden Einzelpersonen einem Belastungstest mit einem Fahrradergometer unterzogen und mit dem Ergoline-Rehabilitationssystem 2 Version 1.08 SPI aufgezeichnet.
VO2peak wurde basierend auf der maximalen Arbeit (Watt) berechnet, die Einzelpersonen im Standard-Belastungstoleranztest leisten konnten. Die Messung wurde nach 15 Aerobic-Trainingseinheiten in der Covid-19-Gruppe wiederholt
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3-5 Wochen
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Ermittlung der VO2peakpredictive (%) im Standard-Belastungstoleranztest mit einem Fahrradergometer und Aufzeichnung über ergoline rehab system 2 Version 1.08 SPI.
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Im Standard-Belastungstoleranztest wurden Einzelpersonen einem Belastungstest mit einem Fahrradergometer unterzogen und mit dem Ergoline-Rehabilitationssystem 2 Version 1.08 SPI aufgezeichnet.
VO2peakpredictive wurde basierend auf der maximalen Arbeit (Watt) berechnet, die Einzelpersonen im Standard-Belastungstoleranztest leisten konnten. Die Messung wurde nach 15 Sitzungen Aerobic-Training in der Covid-19-Gruppe wiederholt.
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3-5 Wochen
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Bewertung der Handgriffstärke (kg) mit einem hydraulischen Handdynamometer von JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Die Handgriffstärke wurde in der dominanten oberen Extremität mit einem hydraulischen Handdynamometer von JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook) bewertet.
Zwei aufeinanderfolgende Tests wurden an Personen in sitzender Position mit Schultern in Adduktion und Neutralrotation, Ellenbogen in 90 Grad Beugung, Unterarm und Handgelenk in 0–30 Grad Streckung und 0–15 Grad Ulnardeviation sowie der höchsten Griffstärke durchgeführt wurde in Kilogramm erfasst und ausgewertet. Die Messung wurde nach 15 Aerobic-Trainingseinheiten in der Covid-19-Gruppe wiederholt.
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3-5 Wochen
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Bewertung des Austauschverhältnisses (RER) mithilfe eines kardiopulmonalen Belastungstests, eines Quark KPET C12x/T12x-Geräts, das an das Omnia-COSMED-System Version 1.6.8 angeschlossen ist,
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Für den kardiopulmonalen Belastungstest wurde ein Quark KPET C12x/T12x-Gerät mit Omnia-Version 1.6.8 verbunden
Zum Einsatz kamen das COSMED-System, unterstützt durch Analysegeräte, die die Sauerstoffaufnahme und den Kohlendioxidausstoß messen, sowie ein Fahrradergometer, das an das SPI-System ergoline rehab system 2 Version 1.08 angeschlossen ist.
Am Ende des Tests wurden die RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- und HRR1-Werte der Person aufgezeichnet.
Diese Werte wurden vom Gerät basierend auf dem „Wasserman Extended“-Protokoll auf dem Quark KPET C12x/T12x-Gerät geschätzt, das mit der Omnia-Version 1.6.8 verbunden ist
COSMED-System. Der Test wurde nach 15 Aerobic-Trainingseinheiten in der Covid-19-Gruppe wiederholt
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3-5 Wochen
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Bewertung der anaeroben Schwelle (VAT) mithilfe eines kardiopulmonalen Belastungstests mit einem Quark KPET C12x/T12x-Gerät, das an das Omnia-COSMED-System Version 1.6.8 angeschlossen ist.
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Für den kardiopulmonalen Belastungstest wurde ein Quark KPET C12x/T12x-Gerät mit Omnia-Version 1.6.8 verbunden
Zum Einsatz kamen das COSMED-System, unterstützt durch Analysegeräte, die die Sauerstoffaufnahme und den Kohlendioxidausstoß messen, sowie ein Fahrradergometer, das an das SPI-System ergoline rehab system 2 Version 1.08 angeschlossen ist.
Am Ende des Tests wurden die RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- und HRR1-Werte der Person aufgezeichnet.
Diese Werte wurden vom Gerät basierend auf dem „Wasserman Extended“-Protokoll auf dem Quark KPET C12x/T12x-Gerät geschätzt, das mit der Omnia-Version 1.6.8 verbunden ist
COSMED-System. Der Test wurde nach 15 Aerobic-Trainingseinheiten in der Covid-19-Gruppe wiederholt
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3-5 Wochen
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Bewertung der maximalen Sauerstoffkapazität (VO2peak) mithilfe eines kardiopulmonalen Belastungstests mit einem Quark KPET C12x/T12x-Gerät, das an das Omnia COSMED-System Version 1.6.8 angeschlossen ist.
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Für den kardiopulmonalen Belastungstest wurde ein Quark KPET C12x/T12x-Gerät mit Omnia-Version 1.6.8 verbunden
Zum Einsatz kamen das COSMED-System, unterstützt durch Analysegeräte, die die Sauerstoffaufnahme und den Kohlendioxidausstoß messen, und ein Fahrradergometer, das mit dem SPI-System ergoline rehab system 2 Version 1.08 verbunden war. Am Ende des Tests wurden RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE der Person ermittelt /CO2-, HRR- und HRR1-Werte wurden aufgezeichnet.
Diese Werte wurden vom Gerät basierend auf dem „Wasserman Extended“-Protokoll auf dem Quark KPET C12x/T12x-Gerät geschätzt, das mit der Omnia-Version 1.6.8 verbunden ist
COSMED-System. Der Test wurde nach 15 Aerobic-Trainingseinheiten in der Covid-19-Gruppe wiederholt
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3-5 Wochen
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Bewertung der maximalen Sauerstoffkapazität bei der beatmungsanaeroben Schwelle (VO2AT) mithilfe eines kardiopulmonalen Belastungstests mit einem Quark KPET C12x/T12x-Gerät, das an das Omnia-COSMED-System Version 1.6.8 angeschlossen ist.
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Für den kardiopulmonalen Belastungstest wurde ein Quark KPET C12x/T12x-Gerät mit Omnia-Version 1.6.8 verbunden
Zum Einsatz kamen das COSMED-System, unterstützt durch Analysegeräte, die die Sauerstoffaufnahme und den Kohlendioxidausstoß messen, sowie ein Fahrradergometer, das an das SPI-System ergoline rehab system 2 Version 1.08 angeschlossen ist.
Am Ende des Tests wurden die RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- und HRR1-Werte der Person aufgezeichnet.
Diese Werte wurden vom Gerät auf Basis des „Wasserman Extended“-Protokolls auf dem Quark KPET geschätzt
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3-5 Wochen
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Bewertung des Kohlendioxid-Beatmungsäquivalents (VE/CO2) mithilfe eines kardiopulmonalen Belastungstests mit einem Quark KPET C12x/T12x-Gerät, das an das Omnia-COSMED-System Version 1.6.8 angeschlossen ist.
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Für den kardiopulmonalen Belastungstest wurde ein Quark KPET C12x/T12x-Gerät mit Omnia-Version 1.6.8 verbunden
Zum Einsatz kamen das COSMED-System, unterstützt durch Analysegeräte, die die Sauerstoffaufnahme und den Kohlendioxidausstoß messen, sowie ein Fahrradergometer, das an das SPI-System ergoline rehab system 2 Version 1.08 angeschlossen ist.
Am Ende des Tests wurden die RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- und HRR1-Werte der Person aufgezeichnet.
Diese Werte wurden vom Gerät auf Basis des „Wasserman Extended“-Protokolls auf dem Quark KPET geschätzt
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3-5 Wochen
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Beurteilung der Herzfrequenzerholung (HRR) mithilfe eines kardiopulmonalen Belastungstests mit einem Quark KPET C12x/T12x-Gerät, das an das Omnia COSMED-System Version 1.6.8 angeschlossen ist.
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Für den kardiopulmonalen Belastungstest wurde ein Quark KPET C12x/T12x-Gerät mit Omnia-Version 1.6.8 verbunden
Zum Einsatz kamen das COSMED-System, unterstützt durch Analysegeräte, die die Sauerstoffaufnahme und den Kohlendioxidausstoß messen, sowie ein Fahrradergometer, das an das SPI-System ergoline rehab system 2 Version 1.08 angeschlossen ist.
Am Ende des Tests wurden die RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- und HRR1-Werte der Person aufgezeichnet.
Diese Werte wurden vom Gerät auf Basis des „Wasserman Extended“-Protokolls auf dem Quark KPET geschätzt
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3-5 Wochen
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Beurteilung der Erholung der Herzfrequenz in der ersten Minute (HRR1) mithilfe eines kardiopulmonalen Belastungstests mit einem Quark KPET C12x/T12x-Gerät, das an das Omnia COSMED-System Version 1.6.8 angeschlossen ist.
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Für den kardiopulmonalen Belastungstest wurde ein Quark KPET C12x/T12x-Gerät mit Omnia-Version 1.6.8 verbunden
Zum Einsatz kamen das COSMED-System, unterstützt durch Analysegeräte, die die Sauerstoffaufnahme und den Kohlendioxidausstoß messen, sowie ein Fahrradergometer, das an das SPI-System ergoline rehab system 2 Version 1.08 angeschlossen ist.
Am Ende des Tests wurden die RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR- und HRR1-Werte der Person aufgezeichnet.
Diese Werte wurden vom Gerät auf Basis des „Wasserman Extended“-Protokolls auf dem Quark KPET geschätzt
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3-5 Wochen
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Beurteilung der Quadrizeps-Muskelkraft mit dem Micro FET3-Muskelkraftgerät
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Kraft der Trizeps- und Quadrizepsmuskulatur; Sie wurde in Kilogramm mit dem manuellen Gerät microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) zur Messung der Muskelkraft in den dominanten oberen und unteren Extremitäten gemessen.
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3-5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der körperlichen Aktivität mithilfe des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ist eine Skala, die auf Selbstberichten basiert und als Ergebnis von in 12 verschiedenen Ländern mit Unterstützung der WHO durchgeführten Untersuchungen entwickelt wurde (Craig et al., 2003).
Die Kurzform der Skala besteht aus 7 Items.
Mithilfe der Skala wird versucht, die Zeit zu bestimmen, die eine Person für Sitzen, Gehen sowie körperliche Aktivitäten mittlerer und hoher Intensität aufwendet.
Die aus der Skala ermittelten Zeit- und Tageswerte werden mit dem für jedes Item ermittelten MET-Wert multipliziert und zur gesamten körperlichen Aktivitätszeit addiert.
Die MET-Werte werden wie folgt berechnet: Sitzen: 1,5 MET, Gehen: 3,3 MET, mäßige körperliche Aktivität: 4,0 MET, starke körperliche Aktivität: 8,0 MET.
Mit dem nach der Berechnung ermittelten körperlichen Aktivitätswert wird die Person in ein niedriges, mittleres oder hohes körperliches Aktivitätsniveau eingeteilt.
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3-5 Wochen
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Ermittlung der Testdauer (min) im Standard-Belastungstoleranztest mit einem Fahrradergometer und Aufzeichnung über ergoline rehab system 2 Version 1.08 SPI.
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Im Standard-Belastungstoleranztest wurden Einzelpersonen einem Belastungstest mit einem Fahrradergometer unterzogen und über das Ergoline-Rehabilitationssystem 2 Version 1.08 SPI aufgezeichnet.
Beim Standard-Belastungstoleranztest wurde die von den einzelnen Personen absolvierte Testzeit gemessen und aufgezeichnet. Die Messung wurde nach 15 Sitzungen Aerobic-Training in der Covid-19-Gruppe wiederholt.
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3-5 Wochen
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Bewertung der wahrgenommenen Schwierigkeit anhand der Borg-Skala
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Die Borg-Skala ist eine einfache Zahlenliste.
Die Teilnehmer werden gebeten, während des Belastungstests ihre Anstrengung auf der Skala zu bewerten und dabei das Gefühl von körperlicher Belastung und Müdigkeit zu berücksichtigen, Faktoren wie Beinschmerzen oder Atemnot außer Acht zu lassen, sich aber auf das gesamte Gefühl der Anstrengung zu konzentrieren.
Dies ist die ursprüngliche Skala von 6 bis 20 zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung. Die Messung wurde nach 15 Sitzungen Aerobic-Training in der Covid-19-Gruppe wiederholt.
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3-5 Wochen
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Ermittlung der maximalen Herzfrequenz (Schläge/min) im Standard-Belastungstoleranztest mit einem Fahrradergometer und Aufzeichnung über ergoline rehab system 2 Version 1.08 SPI.
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Beim Standard-Belastungstoleranztest wurden Einzelpersonen einem Belastungstest mit einem Fahrradergometer unterzogen und dieser wurde über das ergoline rehab system 2 Version 1.08 SPI aufgezeichnet.
Die maximale Herzfrequenz, die die Personen im Standard-Belastungstoleranztest erreichen konnten, wurde aufgezeichnet. Die Messung wurde nach 15 Aerobic-Trainingseinheiten in der Covid-19-Gruppe wiederholt.
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3-5 Wochen
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Beurteilung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (mmHg) mithilfe eines Blutdruckmessgeräts
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Der systolische und diastolische Ruheblutdruck (mmHg) der einzelnen Personen wurde vor und nach dem Belastungstest gemessen. Die Messung wurde nach 15 Sitzungen Aerobic-Training in der Covid-19-Gruppe wiederholt.
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3-5 Wochen
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Beurteilung der Ruheherzfrequenz (Schläge/Minute) mit einem Pulsoximeter
Zeitfenster: 3-5 Wochen
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Die Ruheherzfrequenz der Personen wurde vor und nach dem Belastungstest mit einem Pulsoximeter gemessen. Die Messung wurde nach 15 Sitzungen Aerobic-Training in der Covid-19-Gruppe wiederholt.
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3-5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/03-26
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...AbgeschlossenPostakute Folgen von COVID-19 | Zustand nach COVID-19 | Lang-COVID | Chronisches COVID-19-SyndromItalien
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Yang I. PachankisAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 Atemwegsinfektion | COVID-19 Stresssyndrom | COVID-19-Impfstoff-Nebenwirkung | COVID-19-assoziierte Thromboembolie | COVID-19 Post-Intensive-Care-Syndrom | COVID-19-assoziierter SchlaganfallChina
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Indonesia UniversityRekrutierungPost-COVID-19-Syndrom | Lange COVID | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Lange COVID-19Indonesien
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Massachusetts General HospitalRekrutierungPostakutes COVID-19-Syndrom | Lange COVID | Postakute Folgen von COVID-19 | Lange COVID-19Vereinigte Staaten
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Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutierungCovid-19 Pandemie | Covid-19 Impfungen | COVID-19-ViruskrankheitIndonesien
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Endourage, LLCRekrutierungLange COVID | Lange Covid19 | Postakutes COVID-19 | Langstrecken-COVID | Langstrecken-COVID-19 | Postakutes COVID-19-SyndromVereinigte Staaten
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University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutierungCOVID-19 Lungenentzündung | COVID-19 Atemwegsinfektion | Covid-19 Pandemie | COVID-19 akutes Atemnotsyndrom | COVID-19-assoziierte Pneumonie | COVID-19-assoziierte Koagulopathie | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19-assoziierte ThromboembolieGriechenland
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Sheba Medical CenterUnbekannt
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Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNoch keine RekrutierungPost-COVID-19-Syndrom | Lange COVID | Lange Covid19 | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Post-COVID-19-Zustand, nicht näher bezeichnet | Post-COVID-ZustandNiederlande
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Michael Peluso, MDAerium Therapeutics; Patient-Led Research Collaborative; PolyBio Research FoundationAktiv, nicht rekrutierendLange COVID | Postakutes COVID-19 | Postakute Folgeerscheinungen von COVID-19Vereinigte Staaten