- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06272266
Aerobinen harjoituskapasiteetti ja lihasvoima yksilöillä, joilla on COVID-19
Harjoituskapasiteetin ja lihasvoiman määrittäminen yksilöillä, joilla on COVID-19, aerobisen harjoittelun vaikutus.
Projektin aiheena on COVID-19:n vaikutus potilaiden liikuntakykyyn. COVID-19-infektion pitkäaikaiset seuraukset eivät ole vielä tiedossa. Vielä ei ole selvää, liittyykö keuhkojen jälkitauteja, jotka voivat olla seurausta taudista, mitattavissa olevaan toiminnalliseen vajaukseen. Tässä hankkeessa terveiden ihmisten aerobista kapasiteettia verrataan Covid-19:stä kokeneisiin henkilöihin ja aerobisen kapasiteetin nousun määrä määritetään 15 harjoituskerran lopussa soveltamalla kuntoutusohjelmaa, joka sisältää pyöräergometriaa henkilöille, jotka ovat kokeneet Covid-19:n. ovat kokeneet Covid-19:n Yksityiskohtainen kuvaus: Joulukuussa 2020 keuhkokuumeepidemiassa, jossa Kiinan Wuhanin kaupunki on keskus, äskettäin määritellyn SARS-CoV-2-tekijän aiheuttama keuhkokuume määritettiin koronavirustaudiksi 2019 (COVID- 19). On havaittu, että SARS-CoV-2-infektion kliiniset löydökset Wuhanissa sairaalahoidossa olevilla potilailla vaihtelevat lievistä ilmenemismuodoista, kuten oireettomasta sairaudesta ja lievästä ylähengitystieinfektiosta, vakavaan viruskeuhkokuumeeseen, johon liittyy hengitysvajaus ja jotka voivat johtaa kuolemaan. COVID19-taudin seurauksia ei vielä tunneta. Fyysistä kuntoa heikentäviä keuhkosairauksia on pääosin määritelty sairaalahoidossa oleville COVID-19-potilaille. Vaikka keuhkovauriot on tunnistettu tartunnan saaneilla henkilöillä oireettomiksi, ei ole vielä selvää, liittyvätkö nämä havainnot mitattavissa olevaan fyysisen kunnon heikkenemiseen. He mittasivat ei-tartunnan saaneiden, oireettoman tartunnan saaneiden ja toipuvien COVID-19-ihmisten ennustetun maksimiaerobisen kapasiteetin (VO2 max) muutosta vakiintuneella ja validoidulla fyysisellä kuntotestillä ennen COVID-19-epidemiaa ja sen jälkeen sveitsiläisten nuorten aikuisten keskuudessa. He osoittivat aerobisen kapasiteetin heikkenemistä nuorilla aikuisilla 1–2 kuukautta oireisen COVID-19:n jälkeen ilman, että fyysinen voima heikkenisi. Heidän tutkimuksessaan 19 %:lla nuorista aikuisista, jotka toipuivat COVID-19:n jälkeen, VO2 max alensi yli 10 % verrattuna lähtötilanteeseen ennen tartuntaa. On havaittu, että alentunut VO2 max -arvo on interstitiaalisen keuhkosairauden tunnusmerkki. SARS-CoV-2-infektio aiheuttaa keuhkovaurioita jopa oireettomissa tapauksissa.
Yhteensä 64 henkilöä, joista 32 henkilöä kahdessa ryhmässä iältään 18-55-vuotiaita, joilla on tai ei ole ollut koronavirustartuntaa, hakeutui Bülent Ecevit -yliopiston Lääketieteellisen tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen tai infektiotautien poliklinikoihin eri tarkoituksiin. syistä, sisällytetään projektiimme. Tutkimuksen aloituspäivä on helmikuussa 2021 ja päättymispäivä helmikuussa 2023. Tutkimuksen alussa yksilöiden demografiset tiedot, kuten sukupuoli, ikä, pituus, paino, ammatti, koulutus, painoindeksi, fyysinen aktiivisuus (kansainvälinen fyysinen aktiivisuusindeksi-IPAQ), eniten käytetty käsi (dominoiva käsi) jokapäiväisessä elämässä tapahtuvat toimet tallennetaan. Kontrolliryhmässä ennen harjoittelua tehdään leposyke, verenpaine, saturaatiomittaus, EKG. Lisäksi heidän lihasvoimansa arvioimiseksi manuaalisella microFET3-lihasmittauslaitteella mitataan heidän aktiivisesti käyttämänsä yläraajan triceps-lihasvoimaa sekä saman puolen nelipäisen lihasvoiman ja pitovoiman mittaamista. mitataan JAMAR hydraulisella käsidynamometrillä. Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden indeksin (IPAQ) avulla arvioidaan aktiivisuuden tilaa jokapäiväisessä elämässä. Kaikkien henkilöiden liikuntakykyä mitataan COSMED Quark CPET -laitteella käyttämällä American Society of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitationin suosittelemaa polkupyöräergometriatestiä. Tässä testissä suoritetaan submaksimaalinen rasitustesti lisäämällä 25 W 2 minuutin jaksoissa lämmittelyjakson jälkeen 0-kuormalla (W) 2 minuutin ajan. Lisäksi tallennetaan testin lopussa saatu borg-asteikko, tehtävän metabolinen ekvivalentti (MET) ja maksimityö (W), testin kesto, maksimisykeparametrit harjoituskyvyn arvioimiseksi.
Henkilöt, joilla on edellisessä SARS-COV 2 -reaaliaikaisessa käänteiskopioijaentsyymipolymeraasiketjureaktiotestissä (RT-PCR) vahvistettu koronavirusinfektio testin jälkeen, otetaan mukaan 15 hoitokerran hoito-ohjelmaan, vähintään 3 kertaa viikossa. , polkupyöräergometrialla. 15 harjoituksen jälkeen harjoituskyky arvioidaan uudelleen pyöräilytestillä, edellä mainitut triceps- ja pitolihasten vahvuudet, V02 max, maksimikonjugaatti (MET), maksimityö (w), borg-asteikko, maksimisyke, testiaikaparametrit. pelastetaan uudelleen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Laite: Kardiopulmonaalinen rasitustesti (Quark KPET C12x/T12x laite yhdistettynä Omnia version 1.6.8 COSMED-järjestelmään)
- Laite: Ääreislihasten voimanmittaus (microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) ja JAMAR hydraulinen käsidynamometri (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
- Laite: Normaali rasitustoleranssitesti (polkupyöräergometri ja tallennettu ergoline-kuntoutusjärjestelmän 2 versio 1.08 SPI kautta.)
- Laite: Aerobinen harjoittelu (polkupyöräergometri ja tallennettu ergoline-kuntoutusjärjestelmän 2 versio 1.08 SPI kautta)
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveenä vapaaehtoisena 18-55-vuotiaana
- olla itsenäinen ambulanssi
Poissulkemiskriteerit:
- – Ei halua osallistua tutkimukseen
- Ole yli 55-vuotias
- Aiempi oireellinen tai oireeton koronavirusinfektio
- Vaikea audiovisuaalinen menetys Epästabiili kardiovaskulaarinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- Raskaustila
- Aktiivinen astma ja COPD:n paheneminen
- Pahanlaatuinen neurodegeneratiivinen sairaus, johon liittyy lihasten tuhoutuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: COVID-19 ryhmä
Tähän ryhmään kuului 32 18–55-vuotiasta henkilöä, joilla oli aiemmin ollut COVID-19.
Yksilöiden fyysinen aktiivisuus mitattiin IPAQ-lyhyellä lomakkeella.
Ääreislihasten voimaa (nelipäisen lihasvoiman, tricepsin voiman, käden otteen voimaa) mitattiin.
Henkilöiden kuntoilukykyjä arvioitiin tavallisella rasitustoleranssitestillä polkupyöräergometrillä.
Testin lopussa kirjattiin Borgin asteikko, testin kesto, maksimisyke, maksimityö (W) ja MET-arvot.
VO2-huipputasot ja VO2-huippujen ennustearvot laskettiin.
CPET:tä sovellettiin 14 henkilölle tässä ryhmässä.
Testin lopussa mitattiin henkilön hengityksen vaihtonopeus, anaerobinen kynnys, VO2-huippu, VO2AT (maksimi happikapasiteetti hengityksen anaerobisella kynnyksellä), hiilidioksidiventilaatioekvivalentti, sykkeen palautuminen, sykkeen palautuminen 1. minuutilla.
Aerobista harjoittelua annettiin tässä ryhmässä 14 henkilölle.
mittaukset toistettiin.
|
Kardiopulmonaalista rasitustestiä varten Quark KPET C12x/T12x -laite, joka on yhdistetty Omnia-versioon 1.6.8
Käytettiin COSMED-järjestelmää, jota tuki analysaattorit, jotka mittaavat hapenottoa ja hiilidioksidin tuotantoa, sekä polkupyöräergometriä, joka on yhdistetty ergoline-rehab-järjestelmään 2 Version 1.08 SPI-järjestelmään.
Testin lopussa rekisteröitiin henkilön RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR-, HRR1-arvot.
Laite arvioi nämä arvot "wasserman Extended" -protokollan perusteella Quark KPET C12x/T12x -laitteessa, joka on yhdistetty Omnia-versioon 1.6.8
COSMED-järjestelmä. Testi toistettiin 15 aerobisen harjoittelun jälkeen Covid-19-ryhmässä. Tätä interventiota sovellettiin 14 henkilölle COVID-19-ryhmässä ja 15 henkilölle kontrolliryhmässä.
Se toistettiin 15 aerobisen harjoittelun lopussa COVID-19-ryhmässä.
Nelipäisten ja kolmipäisten lihasten voimaa mitattiin kilogrammoina ala- ja yläraajojen manuaalisella lihasvoiman mittauslaitteella microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc).
Käden pitovoimaa arvioitiin hallitsevassa yläraajassa JAMAR-hydraulisella käsidynamometrillä (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook). Tämä interventio toistettiin molempien ryhmien yksilöille suunnitellun 15 istunnon aerobisen harjoittelun alussa ja lopussa. COVID-19-ryhmä.
Tämän testin alussa lepopulssi ja verenpaine mitattiin ja kirjattiin.
Testi suoritettiin American Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Societyn suositteleman polkupyöräergometrin protokollan mukaisesti.
2 minuutin lämmittelyjakson jälkeen 0 kuormituksella (W) suoritettiin submaksimaalinen rasitustesti lisäämällä kuormaa 25 W 2 minuutin jaksoissa.
Testin lopussa arvioitiin harjoituksen intensiteetti koettu vaikeusaste (borgin asteikko), testin kesto, maksimisyke, maksimityö (W).
, metabolisen ekvivalentin (MET) arvot kirjattiin.
VO2peak ja VO2peak ennustavat tasot laskettiin.
Tämä testi toistettiin molempien ryhmien henkilöille COVID-19-ryhmälle suunnitellun 15 harjoituskerran aerobisen harjoittelun alussa ja lopussa.
COVID-19-ryhmälle suunniteltiin aerobista harjoittelua polkupyöräergometrin avulla ja se tallennettiin ergoline-kuntoutusjärjestelmän 2 Versio 1.08 SPI kautta.
Aerobista harjoittelua harjoitettiin yhteensä 15 kertaa, vähintään 3 päivänä viikossa, lääkärin valvonnassa.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuului 32 18–55-vuotiasta henkilöä, joilla ei ollut aiemmin ollut COVID-19:ää.
Henkilöiden fyysinen aktiivisuus mitattiin IPAQ-lyhyellä lomakkeella.
Ääreislihasten voimaa (nelipäisen lihasvoiman, tricepsin voiman, käden otteen voimaa) mitattiin.
Henkilöiden kuntoilukykyjä arvioitiin tavallisella rasitustoleranssitestillä polkupyöräergometrillä.
Testin lopussa kirjattiin Borgin asteikko, testin kesto, maksimisyke, maksimityö (W) ja MET-arvot.
VO2-huipputasot ja VO2-huippujen ennustearvot laskettiin.
CPET:tä sovellettiin 15 henkilölle tässä ryhmässä.
Testin lopussa mitattiin henkilön hengityksen muutosnopeus, anaerobinen kynnys, VO2-huippu, VO2AT (maksimi happikapasiteetti hengityksen anaerobisella kynnyksellä), hiilidioksidiventilaatioekvivalentti, sykkeen palautuminen, sykkeen palautuminen 1 minuutin kohdalla.
|
Kardiopulmonaalista rasitustestiä varten Quark KPET C12x/T12x -laite, joka on yhdistetty Omnia-versioon 1.6.8
Käytettiin COSMED-järjestelmää, jota tuki analysaattorit, jotka mittaavat hapenottoa ja hiilidioksidin tuotantoa, sekä polkupyöräergometriä, joka on yhdistetty ergoline-rehab-järjestelmään 2 Version 1.08 SPI-järjestelmään.
Testin lopussa rekisteröitiin henkilön RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR-, HRR1-arvot.
Laite arvioi nämä arvot "wasserman Extended" -protokollan perusteella Quark KPET C12x/T12x -laitteessa, joka on yhdistetty Omnia-versioon 1.6.8
COSMED-järjestelmä. Testi toistettiin 15 aerobisen harjoittelun jälkeen Covid-19-ryhmässä. Tätä interventiota sovellettiin 14 henkilölle COVID-19-ryhmässä ja 15 henkilölle kontrolliryhmässä.
Se toistettiin 15 aerobisen harjoittelun lopussa COVID-19-ryhmässä.
Nelipäisten ja kolmipäisten lihasten voimaa mitattiin kilogrammoina ala- ja yläraajojen manuaalisella lihasvoiman mittauslaitteella microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc).
Käden pitovoimaa arvioitiin hallitsevassa yläraajassa JAMAR-hydraulisella käsidynamometrillä (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook). Tämä interventio toistettiin molempien ryhmien yksilöille suunnitellun 15 istunnon aerobisen harjoittelun alussa ja lopussa. COVID-19-ryhmä.
Tämän testin alussa lepopulssi ja verenpaine mitattiin ja kirjattiin.
Testi suoritettiin American Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Societyn suositteleman polkupyöräergometrin protokollan mukaisesti.
2 minuutin lämmittelyjakson jälkeen 0 kuormituksella (W) suoritettiin submaksimaalinen rasitustesti lisäämällä kuormaa 25 W 2 minuutin jaksoissa.
Testin lopussa arvioitiin harjoituksen intensiteetti koettu vaikeusaste (borgin asteikko), testin kesto, maksimisyke, maksimityö (W).
, metabolisen ekvivalentin (MET) arvot kirjattiin.
VO2peak ja VO2peak ennustavat tasot laskettiin.
Tämä testi toistettiin molempien ryhmien henkilöille COVID-19-ryhmälle suunnitellun 15 harjoituskerran aerobisen harjoittelun alussa ja lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tricepsin lihasvoiman arviointi Micro FET3 -lihasvoimalaitteella
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Tricepsin ja nelipään lihasvoima; Se mitattiin kilogrammoina käyttämällä microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) manuaalista lihasvoiman mittauslaitetta hallitsevissa ylä- ja alaraajoissa.
|
3-5 viikkoa
|
|
Maksimityön (watteja) arviointi vakiorasituskokeessa polkupyöräergometrillä ja sen tallentaminen ergoline-rehab-järjestelmän kautta 2 Versio 1.08 SPI.
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Normaalissa rasitustoleranssitestissä henkilöille suoritettiin rasitustesti polkupyöräergometrillä ja kirjattiin se ergoline-rehab system 2 -version 1.08 SPI:n kautta.
Mittaus toistettiin 15 aerobisen harjoittelun jälkeen Covid-19-ryhmässä maksimityö (wattia), jonka yksilöt pystyivät saavuttamaan normaalissa rasitustoleranssitestissä.
|
3-5 viikkoa
|
|
Aineenvaihduntaekvivalentin (MET) arviointi tavallisessa rasitustoleranssitestissä polkupyöräergometrillä ja sen tallentaminen ergoline-rehab-järjestelmän kautta 2 Versio 1.08 SPI.
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Normaalissa rasitustoleranssitestissä henkilöille suoritettiin rasitustesti polkupyöräergometrillä ja kirjattiin se ergoline-rehab system 2 -version 1.08 SPI:n kautta.
Mittaus toistettiin 15 aerobisen harjoittelun jälkeen Covid-19-ryhmässä maksimityö (wattia), jonka yksilöt pystyivät saavuttamaan normaalissa rasitustoleranssitestissä.
|
3-5 viikkoa
|
|
VO2piikin (ml/kg/min) arviointi rasitustoleranssitestissä polkupyöräergometrillä ja sen tallentaminen ergoline-rehab-järjestelmän kautta 2 Versio 1.08 SPI.
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Normaalissa rasitustoleranssitestissä henkilöille suoritettiin rasitustesti pyöräergometrillä ja kirjattiin ergoline-kuntoutusjärjestelmän 2 Version 1.08 SPI kautta.
VO2-huippu laskettiin maksimityön (wattien) perusteella, jonka yksilöt pystyivät saavuttamaan normaalissa rasitustoleranssitestissä. Mittaus toistettiin 15 aerobisen harjoittelun jälkeen Covid-19-ryhmässä.
|
3-5 viikkoa
|
|
VO2peakpredictive (%) -arviointi normaalissa rasitustoleranssitestissä polkupyöräergometrillä ja sen tallentaminen ergoline-rehab-järjestelmän kautta 2 Versio 1.08 SPI.
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Normaalissa rasitustoleranssitestissä henkilöille suoritettiin rasitustesti pyöräergometrillä ja kirjattiin ergoline-kuntoutusjärjestelmän 2 Version 1.08 SPI kautta.
VO2peakpredictive laskettiin maksimityön (wattien) perusteella, jonka yksilöt pystyivät saavuttamaan normaalissa rasitustoleranssitestissä. Mittaus toistettiin 15 aerobisen harjoittelun jälkeen Covid-19-ryhmässä.
|
3-5 viikkoa
|
|
Käden otteen vahvuuden (kg) arviointi JAMAR hydraulisella käsidynamometrillä (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Käden otteen lujuus arvioitiin hallitsevassa yläraajassa JAMAR-hydraulisella käsidynamometrillä (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
Kaksi peräkkäistä testiä suoritettiin istuma-asennossa oleville henkilöille, joilla oli olkapäät adduktiossa ja neutraalissa kiertoliikkeessä, kyynärpäät 90 taivutusasteessa, kyynärvarsi ja ranne 0-30 astetta venymisasteessa ja 0-15 astetta kyynärluussa ja suurin pitovoima. kirjattiin ja arvioitiin kilogrammoina. Mittaus toistettiin 15 aerobisen harjoittelun jälkeen Covid-19-ryhmässä.
|
3-5 viikkoa
|
|
Vaihtosuhteen (RER) arviointi käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestiä, Quark KPET C12x/T12x -laitetta, joka on kytketty Omnia version 1.6.8 COSMED-järjestelmään,
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Kardiopulmonaalista rasitustestiä varten Quark KPET C12x/T12x -laite, joka on yhdistetty Omnia-versioon 1.6.8
Käytettiin COSMED-järjestelmää, jota tuki analysaattorit, jotka mittaavat hapenottoa ja hiilidioksidin tuotantoa, sekä polkupyöräergometriä, joka on yhdistetty ergoline-rehab-järjestelmään 2 Version 1.08 SPI-järjestelmään.
Testin lopussa rekisteröitiin henkilön RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR-, HRR1-arvot.
Laite arvioi nämä arvot "wasserman Extended" -protokollan perusteella Quark KPET C12x/T12x -laitteessa, joka on yhdistetty Omnia-versioon 1.6.8
COSMED-järjestelmä. Testi toistettiin 15 aerobisen harjoittelun jälkeen Covid-19-ryhmässä
|
3-5 viikkoa
|
|
Anaerobik-kynnyksen (ALV) arviointi käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestiä Quark KPET C12x/T12x -laitteella, joka on kytketty Omnia version 1.6.8 COSMED-järjestelmään,
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Kardiopulmonaalista rasitustestiä varten Quark KPET C12x/T12x -laite, joka on yhdistetty Omnia-versioon 1.6.8
Käytettiin COSMED-järjestelmää, jota tuki analysaattorit, jotka mittaavat hapenottoa ja hiilidioksidin tuotantoa, sekä polkupyöräergometriä, joka on yhdistetty ergoline-rehab-järjestelmään 2 Version 1.08 SPI-järjestelmään.
Testin lopussa rekisteröitiin henkilön RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR-, HRR1-arvot.
Laite arvioi nämä arvot "wasserman Extended" -protokollan perusteella Quark KPET C12x/T12x -laitteessa, joka on yhdistetty Omnia-versioon 1.6.8
COSMED-järjestelmä. Testi toistettiin 15 aerobisen harjoittelun jälkeen Covid-19-ryhmässä
|
3-5 viikkoa
|
|
Maksimihappikapasiteetin (VO2huippu) arviointi käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestiä Quark KPET C12x/T12x -laitteella, joka on liitetty Omnia version 1.6.8 COSMED-järjestelmään,
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Kardiopulmonaalista rasitustestiä varten Quark KPET C12x/T12x -laite, joka on yhdistetty Omnia-versioon 1.6.8
COSMED-järjestelmää, jota tukevat hapenottoa ja hiilidioksidin tuotantoa mittaavat analysaattorit sekä ergoline-rehab-järjestelmään 2 Version 1.08 SPI-järjestelmään liitetty polkupyöräergometri. Testin lopussa käytettiin henkilön RER , VAT, VO2peak, VO2AT, VE /CO2-, HRR-, HRR1-arvot kirjattiin.
Laite arvioi nämä arvot "wasserman Extended" -protokollan perusteella Quark KPET C12x/T12x -laitteessa, joka on yhdistetty Omnia-versioon 1.6.8
COSMED-järjestelmä. Testi toistettiin 15 aerobisen harjoittelun jälkeen Covid-19-ryhmässä
|
3-5 viikkoa
|
|
Maksimihappikapasiteetin arviointi hengitysanaerobisella kynnyksellä (VO2AT) käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestiä Quark KPET C12x/T12x -laitteella, joka on liitetty Omnia version 1.6.8 COSMED-järjestelmään,
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Kardiopulmonaalista rasitustestiä varten Quark KPET C12x/T12x -laite, joka on yhdistetty Omnia-versioon 1.6.8
Käytettiin COSMED-järjestelmää, jota tuki analysaattorit, jotka mittaavat hapenottoa ja hiilidioksidin tuotantoa, sekä polkupyöräergometriä, joka on yhdistetty ergoline-rehab-järjestelmään 2 Version 1.08 SPI-järjestelmään.
Testin lopussa rekisteröitiin henkilön RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR-, HRR1-arvot.
Laite arvioi nämä arvot Quark KPET:n Wasserman Extended -protokollan perusteella.
|
3-5 viikkoa
|
|
Hiilidioksidihengitysekvivalentin (VE/CO2) arviointi käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestiä Quark KPET C12x/T12x -laitteella, joka on liitetty Omnia version 1.6.8 COSMED-järjestelmään,
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Kardiopulmonaalista rasitustestiä varten Quark KPET C12x/T12x -laite, joka on yhdistetty Omnia-versioon 1.6.8
Käytettiin COSMED-järjestelmää, jota tuki analysaattorit, jotka mittaavat hapenottoa ja hiilidioksidin tuotantoa, sekä polkupyöräergometriä, joka on yhdistetty ergoline-rehab-järjestelmään 2 Version 1.08 SPI-järjestelmään.
Testin lopussa rekisteröitiin henkilön RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR-, HRR1-arvot.
Laite arvioi nämä arvot Quark KPET:n Wasserman Extended -protokollan perusteella.
|
3-5 viikkoa
|
|
Sykepalautumisen (HRR) arviointi käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestiä Quark KPET C12x/T12x -laitteella, joka on liitetty Omnia version 1.6.8 COSMED-järjestelmään,
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Kardiopulmonaalista rasitustestiä varten Quark KPET C12x/T12x -laite, joka on yhdistetty Omnia-versioon 1.6.8
Käytettiin COSMED-järjestelmää, jota tuki analysaattorit, jotka mittaavat hapenottoa ja hiilidioksidin tuotantoa, sekä polkupyöräergometriä, joka on yhdistetty ergoline-rehab-järjestelmään 2 Version 1.08 SPI-järjestelmään.
Testin lopussa rekisteröitiin henkilön RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR-, HRR1-arvot.
Laite arvioi nämä arvot Quark KPET:n Wasserman Extended -protokollan perusteella.
|
3-5 viikkoa
|
|
Arvio sydämen sykkeen palautumisesta ensimmäisellä minuutilla (HRR1) käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestiä Quark KPET C12x/T12x -laitteella, joka on liitetty Omnia version 1.6.8 COSMED-järjestelmään,
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Kardiopulmonaalista rasitustestiä varten Quark KPET C12x/T12x -laite, joka on yhdistetty Omnia-versioon 1.6.8
Käytettiin COSMED-järjestelmää, jota tuki analysaattorit, jotka mittaavat hapenottoa ja hiilidioksidin tuotantoa, sekä polkupyöräergometriä, joka on yhdistetty ergoline-rehab-järjestelmään 2 Version 1.08 SPI-järjestelmään.
Testin lopussa rekisteröitiin henkilön RER-, VAT-, VO2peak-, VO2AT-, VE/CO2-, HRR-, HRR1-arvot.
Laite arvioi nämä arvot Quark KPET:n Wasserman Extended -protokollan perusteella.
|
3-5 viikkoa
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arviointi Micro FET3 -lihasvoimalaitteella
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Tricepsin ja nelipään lihasvoima; Se mitattiin kilogrammoina käyttämällä microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) manuaalista lihasvoiman mittauslaitetta hallitsevissa ylä- ja alaraajoissa.
|
3-5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ)
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) on itsearviointiin perustuva asteikko, joka on kehitetty 12 eri maassa WHO:n tuella tehdyn tutkimuksen tuloksena (Craig et al., 2003).
Asteikon lyhyt muoto koostuu 7 kohdasta.
Asteikolla yritetään määrittää aikaa, jonka yksilö käyttää istumiseen, kävelyyn sekä kohtalaisen ja korkean intensiteetin fyysiseen toimintaan.
Asteikosta saadut aika- ja päiväarvot kerrotaan kullekin kohteelle määritetyllä MET-arvolla ja lisätään fyysisen aktiivisuuden kokonaisaikaan.
MET-arvot lasketaan seuraavasti: istuminen: 1,5 MET, kävely: 3,3 MET, kohtalainen fyysinen aktiivisuus: 4,0 MET, voimakas fyysinen aktiivisuus: 8,0 MET.
Laskelman jälkeen saadulla fyysisen aktiivisuuden arvolla henkilö luokitellaan matalan, keskisuuren tai korkean fyysisen aktiivisuustason mukaan.
|
3-5 viikkoa
|
|
Testin keston (min) arviointi tavallisessa rasitustoleranssitestissä polkupyöräergometrillä ja sen tallentaminen ergoline-rehab-järjestelmän 2 Versio 1.08 SPI kautta.
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Normaalissa rasitustoleranssitestissä henkilöille suoritettiin rasitustesti pyöräergometrillä ja kirjattiin ergoline-kuntoutusjärjestelmän 2 Version 1.08 SPI kautta.
Vakiorasituskokeessa mitattiin ja kirjattiin yksilöiden suorittama testiaika. Mittaus toistettiin 15 aerobisen harjoittelun jälkeen Covid-19-ryhmässä.
|
3-5 viikkoa
|
|
Koetun vaikeuden arviointi Borgin asteikkoa käyttämällä
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Borgin asteikko on yksinkertainen numeerinen luettelo.
Osallistujia pyydetään arvioimaan rasituksensa asteikolla harjoituskokeen aikana ottaen huomioon fyysisen rasituksen ja väsymyksen tunteet, jättäen huomioimatta mitään tekijöitä, kuten jalkakipuja tai hengenahdistusta, vaan keskittyen koko rasituksen tunteeseen.
Tämä on alkuperäinen asteikko 6–20 koetun rasituksen arvioimiseksi. Mittaus toistettiin 15 aerobisen harjoittelun jälkeen Covid-19-ryhmässä.
|
3-5 viikkoa
|
|
Maksimisykkeen arviointi (lyöntiä/min) normaalissa rasitustoleranssitestissä polkupyöräergometrillä ja sen tallentaminen ergoline-rehab system 2 -version 1.08 SPI:n kautta.
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Normaalissa rasitustoleranssitestissä henkilöille suoritettiin rasitustesti polkupyöräergometrillä ja kirjattiin se ergoline-rehab system 2 -version 1.08 SPI:n kautta.
Suurin syke, jonka yksilöt pystyivät saavuttamaan normaalissa rasitustoleranssitestissä, kirjattiin. Mittaus toistettiin 15 aerobisen harjoittelun jälkeen Covid-19-ryhmässä.
|
3-5 viikkoa
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen (mmHg) määritys verenpainemittarilla
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Henkilöiden systolinen ja diastolinen lepopaine (mmHg) mitattiin ennen rasitustestiä ja sen jälkeen. Mittaus toistettiin 15 aerobisen harjoittelun jälkeen Covid-19-ryhmässä.
|
3-5 viikkoa
|
|
Leposykkeen (lyöntiä/min) arviointi pulssioksimetrillä
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa
|
Yksilöiden leposyke mitattiin pulssioksimetrillä ennen rasitustestiä ja sen jälkeen. Mittaus toistettiin 15 aerobisen harjoittelun jälkeen Covid-19-ryhmässä.
|
3-5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/03-26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .