- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06272266
La capacità di esercizio aerobico e la forza muscolare negli individui con COVID-19
Determinazione della capacità di esercizio e della forza muscolare negli individui con COVID-19, l'effetto dell'allenamento aerobico.
L’oggetto del progetto è l’impatto del COVID-19 sulla capacità di esercizio dei pazienti. Le conseguenze a lungo termine dell’infezione da COVID-19 sono ancora sconosciute. Non è ancora chiaro se le sequele polmonari, che possono essere una conseguenza della malattia, siano associate a un deficit funzionale misurabile. In questo progetto, la capacità aerobica di persone sane verrà confrontata con quella di individui che hanno sperimentato il Covid-19 e l'entità dell'aumento della capacità aerobica sarà determinata alla fine di 15 sessioni applicando un programma di riabilitazione che include la bicicletta ergometrica a individui che hanno sperimentato il Covid-19 Descrizione dettagliata: Nel dicembre 2020, nell'epidemia di polmonite di cui la città di Wuhan, in Cina, è il centro, la polmonite sviluppata a causa del fattore SARS-CoV-2 recentemente definito è stata definita come malattia da Coronavirus 2019 (COVID- 19). È stato osservato che i risultati clinici dell’infezione da SARS-CoV-2 nei pazienti ricoverati a Wuhan vanno da manifestazioni lievi come malattia asintomatica e lieve infezione del tratto respiratorio superiore a grave polmonite virale accompagnata da insufficienza respiratoria e possono provocare la morte. le sequele a termine del COVID19 sono ancora sconosciute. Le sequele polmonari che compromettono la forma fisica sono state definite prevalentemente per i pazienti ospedalizzati con COVID-19. Sebbene le lesioni polmonari siano state identificate come asintomatiche negli individui infetti, non è ancora chiaro se queste osservazioni siano correlate a un deficit funzionale misurabile nella forma fisica. Hanno misurato la variazione della capacità aerobica massima prevista (VO2 max) di individui non infetti, infetti asintomaticamente e in fase di guarigione con un test di idoneità fisica consolidato e convalidato prima e dopo l’epidemia di COVID-19 tra i giovani adulti svizzeri .Hanno dimostrato una diminuzione della capacità aerobica nei giovani adulti da 1 a 2 mesi dopo la comparsa di COVID-19 sintomatico senza che la forza fisica fosse compromessa. Nel loro studio, il 19% dei giovani adulti che si sono ripresi dopo il COVID-19 hanno avuto una diminuzione del VO2 max superiore al 10% rispetto al basale prima dell’infezione. È stato identificato che la diminuzione del valore VO2 max è il segno distintivo della malattia polmonare interstiziale. L’infezione da SARS-CoV-2 provoca danni ai polmoni anche nei casi asintomatici.
Un totale di 64 persone, di cui 32 persone in 2 gruppi di età compresa tra 18 e 55 anni, che hanno o non hanno avuto un'infezione da virus corona, che si sono rivolte agli ambulatori di terapia fisica e riabilitazione o malattie infettive dell'Università Bülent Ecevit per diversi motivi, saranno inclusi nel nostro progetto. La data di inizio della ricerca è febbraio 2021 e la data di fine è febbraio 2023. All'inizio dello studio, informazioni demografiche degli individui quali sesso, età, altezza, peso, occupazione, istruzione, indice di massa corporea, livello di attività fisica (indice internazionale di attività fisica-IPAQ), mano più utilizzata (mano dominante) nelle attività della vita quotidiana verranno registrate. Nel gruppo di controllo, prima dell'esercizio verranno eseguiti la frequenza cardiaca a riposo, la pressione sanguigna, la misurazione della saturazione, l'ECG. Inoltre, al fine di valutare la forza muscolare, verrà utilizzato il dispositivo di misurazione muscolare manuale microFET3 per misurare la forza del muscolo tricipite nell'estremità superiore che utilizzano attivamente e verrà misurata la forza del muscolo quadricipite dello stesso lato e la forza della presa sarà misurato con il dinamometro manuale idraulico JAMAR. Utilizzando l'indice internazionale di attività fisica (IPAQ), verrà valutato lo stato di attività nella vita quotidiana. La capacità di esercizio di tutti gli individui sarà misurata con l'ausilio del dispositivo COSMED Quark CPET utilizzando il test cicloergometrico raccomandato dall'American Society of Cardiovascolare e Riabilitazione Polmonare. In questo test, il test da sforzo submassimale verrà eseguito fornendo un aumento di 25 W in periodi di 2 minuti dopo il periodo di riscaldamento a carico 0 (W) per 2 minuti. Inoltre, verranno registrati anche la scala borg ottenuta al termine del test, l'equivalente metabolico dell'attività (MET) e il lavoro massimo (W), la durata del test, i parametri della frequenza cardiaca massima al fine di valutare la capacità di esercizio.
Gli individui che sono stati confermati dal precedente test di reazione a catena della polimerasi con trascrittasi inversa in tempo reale SARS-COV 2 (RT-PCR) per avere un'infezione da coronovirus dopo il test saranno inclusi in un programma di trattamento di 15 sessioni, almeno 3 sessioni a settimana , con bicicletta ergometrica. Dopo 15 sessioni, la capacità di esercizio verrà rivalutata utilizzando il test ciclistico, i suddetti tricipiti e forza dei muscoli di presa, V02 max, coniugato massimo (MET), lavoro massimo (w), scala Borg, frequenza cardiaca massima, parametri del tempo di test. essere nuovamente salvati dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Test da sforzo cardiopolmonare (dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato al sistema Omnia versione 1.6.8 COSMED)
- Dispositivo: Misurazione della forza muscolare periferica (microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) e dinamometro manuale idraulico JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
- Dispositivo: Test di tolleranza allo sforzo standard (un cicloergometro e registrato tramite il sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 SPI.)
- Dispositivo: Allenamento con esercizi aerobici (un cicloergometro e registrato tramite il sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 SPI.)
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zonguldak, Tacchino, 67100
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un volontario sano di età compresa tra 18 e 55 anni
- essere un'ambulanza indipendente
Criteri di esclusione:
- -Non essere disposto a partecipare allo studio
- Avere più di 55 anni
- Pregressa infezione da coronavirus sintomatica o asintomatica
- Grave perdita audiovisiva. Malattia cardiovascolare, neurologica o psichiatrica instabile
- Stato di gravidanza
- Asma attiva ed esacerbazione della BPCO
- Malignità Malattia neurodegenerativa con distruzione muscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo COVID-19
Questo gruppo comprendeva 32 persone di età compresa tra 18 e 55 anni che avevano precedentemente avuto il COVID-19.
I livelli di attività fisica degli individui sono stati misurati con la forma breve IPAQ.
È stata misurata la forza dei muscoli periferici (forza del muscolo quadricipite, forza del tricipite, forza della presa della mano).
Le capacità di esercizio degli individui sono state valutate con un test di tolleranza all'esercizio standard utilizzando un cicloergometro.
Al termine del test sono stati registrati i valori della Scala Borg, della durata del test, della frequenza cardiaca massima, del lavoro massimo (W) e del MET.
Sono stati calcolati i livelli VO2peak e i valori di previsione VO2peak.
Il CPET è stato applicato a 14 persone in questo gruppo.
Alla fine del test, sono stati misurati il tasso di scambio respiratorio dell'individuo, la soglia anaerobica, il VO2picco, il VO2AT (capacità massima di ossigeno alla soglia anaerobica respiratoria), l'equivalente ventilante dell'anidride carbonica, il recupero della frequenza cardiaca, il recupero della frequenza cardiaca nel 1° minuto.
L'allenamento con esercizi aerobici è stato somministrato a 14 persone in questo gruppo.
le misurazioni sono state ripetute.
|
Per il test da sforzo cardiopolmonare è stato utilizzato un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato a Omnia versione 1.6.8
Sono stati utilizzati il sistema COSMED, supportato da analizzatori che misurano il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica, e un cicloergometro collegato al sistema SPI ergoline rehab system 2 Versione 1.08.
Al termine del test sono stati registrati i valori RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 dell'individuo.
Questi valori sono stati stimati dal dispositivo in base al protocollo "wasserman extend" sul dispositivo Quark KPET C12x/T12x connesso alla versione Omnia 1.6.8
Sistema COSMED. Il test è stato ripetuto dopo 15 sessioni di allenamento aerobico nel gruppo Covid-19. Questo intervento è stato applicato a 14 persone nel gruppo COVID-19 e 15 persone nel gruppo di controllo.
È stato ripetuto alla fine di 15 sessioni di allenamento aerobico nel gruppo COVID-19.
La forza muscolare dei quadricipiti e dei tricipiti è stata misurata in chilogrammi utilizzando il dispositivo di misurazione manuale della forza muscolare microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) negli arti inferiori e superiori.
La forza della presa della mano è stata valutata nell'arto superiore dominante utilizzando un dinamometro idraulico JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook). Questo intervento è stato ripetuto per gli individui di entrambi i gruppi all'inizio e alla fine delle 15 sessioni di allenamento aerobico previste per il gruppo COVID-19.
All'inizio di questo test sono state misurate e registrate la frequenza cardiaca a riposo e la pressione sanguigna.
Il test è stato eseguito seguendo un protocollo per cicloergometro raccomandato dall'American Cardiovascolare e Pulmonary Rehabilitation Society.
Dopo un periodo di riscaldamento di 2 minuti a carico 0 (W), è stato eseguito un test da sforzo submassimale aumentando il carico di 25 W in periodi di 2 minuti.
Al termine del test è stata valutata l'intensità dell'esercizio con il livello di difficoltà percepito (scala borg), durata del test, frequenza cardiaca massima, lavoro massimo (W).
, sono stati registrati i valori dell'equivalente metabolico (MET).
Sono stati calcolati i livelli predittivi di VO2peak e VO2peak.
Questo test è stato ripetuto per gli individui di entrambi i gruppi all’inizio e alla fine dell’allenamento aerobico di 15 sessioni previsto per il gruppo COVID-19.
Per il gruppo COVID-19 è stato pianificato un allenamento aerobico con l'aiuto di un cicloergometro e registrato tramite il sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 SPI.
L'allenamento aerobico è stato applicato per un totale di 15 sessioni, almeno 3 giorni alla settimana, sotto la supervisione di un medico.
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Questo gruppo comprendeva 32 persone di età compresa tra 18 e 55 anni che non avevano precedentemente avuto il COVID-19.
I livelli di attività fisica degli individui sono stati misurati con la forma breve IPAQ.
È stata misurata la forza dei muscoli periferici (forza del muscolo quadricipite, forza del tricipite, forza della presa della mano).
Le capacità di esercizio degli individui sono state valutate con un test di tolleranza all'esercizio standard utilizzando un cicloergometro.
Al termine del test sono stati registrati i valori della Scala Borg, della durata del test, della frequenza cardiaca massima, del lavoro massimo (W) e del MET.
Sono stati calcolati i livelli VO2peak e i valori di previsione VO2peak.
Il CPET è stato applicato a 15 persone in questo gruppo.
Al termine del test, sono stati misurati la frequenza di variazione respiratoria dell'individuo, la soglia anaerobica, il VO2picco, il VO2AT (capacità massima di ossigeno alla soglia anaerobica respiratoria), l'equivalente ventilatorio dell'anidride carbonica, il recupero della frequenza cardiaca, il recupero della frequenza cardiaca a 1 minuto.
|
Per il test da sforzo cardiopolmonare è stato utilizzato un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato a Omnia versione 1.6.8
Sono stati utilizzati il sistema COSMED, supportato da analizzatori che misurano il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica, e un cicloergometro collegato al sistema SPI ergoline rehab system 2 Versione 1.08.
Al termine del test sono stati registrati i valori RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 dell'individuo.
Questi valori sono stati stimati dal dispositivo in base al protocollo "wasserman extend" sul dispositivo Quark KPET C12x/T12x connesso alla versione Omnia 1.6.8
Sistema COSMED. Il test è stato ripetuto dopo 15 sessioni di allenamento aerobico nel gruppo Covid-19. Questo intervento è stato applicato a 14 persone nel gruppo COVID-19 e 15 persone nel gruppo di controllo.
È stato ripetuto alla fine di 15 sessioni di allenamento aerobico nel gruppo COVID-19.
La forza muscolare dei quadricipiti e dei tricipiti è stata misurata in chilogrammi utilizzando il dispositivo di misurazione manuale della forza muscolare microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) negli arti inferiori e superiori.
La forza della presa della mano è stata valutata nell'arto superiore dominante utilizzando un dinamometro idraulico JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook). Questo intervento è stato ripetuto per gli individui di entrambi i gruppi all'inizio e alla fine delle 15 sessioni di allenamento aerobico previste per il gruppo COVID-19.
All'inizio di questo test sono state misurate e registrate la frequenza cardiaca a riposo e la pressione sanguigna.
Il test è stato eseguito seguendo un protocollo per cicloergometro raccomandato dall'American Cardiovascolare e Pulmonary Rehabilitation Society.
Dopo un periodo di riscaldamento di 2 minuti a carico 0 (W), è stato eseguito un test da sforzo submassimale aumentando il carico di 25 W in periodi di 2 minuti.
Al termine del test è stata valutata l'intensità dell'esercizio con il livello di difficoltà percepito (scala borg), durata del test, frequenza cardiaca massima, lavoro massimo (W).
, sono stati registrati i valori dell'equivalente metabolico (MET).
Sono stati calcolati i livelli predittivi di VO2peak e VO2peak.
Questo test è stato ripetuto per gli individui di entrambi i gruppi all’inizio e alla fine dell’allenamento aerobico di 15 sessioni previsto per il gruppo COVID-19.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della forza muscolare del tricipite utilizzando il dispositivo per la forza muscolare Micro FET3
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
Forza dei muscoli tricipiti e quadricipiti; È stata misurata in chilogrammi utilizzando il dispositivo di misurazione manuale della forza muscolare microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) nelle estremità superiori e inferiori dominanti.
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione del lavoro massimo (watt) nel test di tolleranza allo sforzo standard utilizzando un cicloergometro e registrandolo tramite il sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 SPI.
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
Nel test di tolleranza all'esercizio standard, i soggetti sono stati sottoposti a un test da sforzo utilizzando un cicloergometro e registrandolo tramite il sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 SPI.
È stato registrato il lavoro massimo (watt) che gli individui potevano raggiungere nel test di tolleranza all’esercizio standard. La misurazione è stata ripetuta dopo 15 sessioni di allenamento aerobico nel gruppo Covid-19.
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione dell'equivalente metabolico (MET) nel test di tolleranza allo sforzo standard utilizzando un cicloergometro e registrandolo tramite il sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 SPI.
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
Nel test di tolleranza all'esercizio standard, i soggetti sono stati sottoposti a un test da sforzo utilizzando un cicloergometro e registrandolo tramite il sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 SPI.
È stato registrato il lavoro massimo (watt) che gli individui potevano raggiungere nel test di tolleranza all’esercizio standard. La misurazione è stata ripetuta dopo 15 sessioni di allenamento aerobico nel gruppo Covid-19.
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione del VO2peak (ml/kg/min) nel test di tolleranza allo sforzo utilizzando un cicloergometro e registrazione tramite il sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 SPI.
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
Nel test di tolleranza all'esercizio standard, i soggetti sono stati sottoposti a test da sforzo utilizzando un cicloergometro e registrati tramite il sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 SPI.
Il VO2peak è stato calcolato in base al lavoro massimo (watt) che gli individui potevano raggiungere nel test di tolleranza all'esercizio standard. La misurazione è stata ripetuta dopo 15 sessioni di allenamento aerobico nel gruppo Covid-19
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione del VO2peakpredictive (%) nel test di tolleranza allo sforzo standard utilizzando un cicloergometro e registrandolo tramite il sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 SPI.
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
Nel test di tolleranza all'esercizio standard, i soggetti sono stati sottoposti a test da sforzo utilizzando un cicloergometro e registrati tramite il sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 SPI.
Il VO2peakpredictive è stato calcolato in base al lavoro massimo (watt) che gli individui potevano raggiungere nel test di tolleranza all’esercizio standard. La misurazione è stata ripetuta dopo 15 sessioni di allenamento aerobico nel gruppo Covid-19.
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione della forza della presa della mano (kg) utilizzando un dinamometro manuale idraulico JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
La forza della presa della mano è stata valutata nell'arto superiore dominante utilizzando un dinamometro manuale idraulico JAMAR (Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook).
Sono stati eseguiti due test consecutivi su individui in posizione seduta con spalle in adduzione e rotazione neutra, gomiti a 90 gradi di flessione, avambraccio e polso in 0-30 gradi di estensione e 0-15 gradi di deviazione ulnare e con la massima forza di presa è stato registrato e valutato in chilogrammi. La misurazione è stata ripetuta dopo 15 sessioni di allenamento aerobico nel gruppo Covid-19.
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione del rapporto di scambio (RER) mediante test da sforzo cardiopolmonare, un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato al sistema COSMED Omnia versione 1.6.8,
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
Per il test da sforzo cardiopolmonare è stato utilizzato un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato a Omnia versione 1.6.8
Sono stati utilizzati il sistema COSMED, supportato da analizzatori che misurano il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica, e un cicloergometro collegato al sistema SPI ergoline rehab system 2 Versione 1.08.
Al termine del test sono stati registrati i valori RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 dell'individuo.
Questi valori sono stati stimati dal dispositivo in base al protocollo "wasserman extend" sul dispositivo Quark KPET C12x/T12x connesso alla versione Omnia 1.6.8
Sistema COSMED. Il test è stato ripetuto dopo 15 sedute di allenamento aerobico nel gruppo Covid-19
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione della soglia anaerobica (VAT) mediante test da sforzo cardiopolmonare con un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato al sistema COSMED Omnia versione 1.6.8,
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
Per il test da sforzo cardiopolmonare è stato utilizzato un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato a Omnia versione 1.6.8
Sono stati utilizzati il sistema COSMED, supportato da analizzatori che misurano il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica, e un cicloergometro collegato al sistema SPI ergoline rehab system 2 Versione 1.08.
Al termine del test sono stati registrati i valori RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 dell'individuo.
Questi valori sono stati stimati dal dispositivo in base al protocollo "wasserman extend" sul dispositivo Quark KPET C12x/T12x connesso alla versione Omnia 1.6.8
Sistema COSMED. Il test è stato ripetuto dopo 15 sedute di allenamento aerobico nel gruppo Covid-19
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione della capacità massima di ossigeno (VO2peak) mediante test da sforzo cardiopolmonare con un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato al sistema COSMED Omnia versione 1.6.8,
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
Per il test da sforzo cardiopolmonare è stato utilizzato un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato a Omnia versione 1.6.8
Sono stati utilizzati il sistema COSMED, supportato da analizzatori che misurano il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica, e un cicloergometro collegato al sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 Sistema SPI Alla fine del test, RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE dell'individuo Sono stati registrati i valori /CO2, HRR, HRR1.
Questi valori sono stati stimati dal dispositivo in base al protocollo "wasserman extend" sul dispositivo Quark KPET C12x/T12x connesso alla versione Omnia 1.6.8
Sistema COSMED. Il test è stato ripetuto dopo 15 sedute di allenamento aerobico nel gruppo Covid-19
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione della capacità massima di ossigeno alla soglia anaerobica ventilatoria (VO2AT) mediante test da sforzo cardiopolmonare con un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato al sistema COSMED Omnia versione 1.6.8,
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
Per il test da sforzo cardiopolmonare è stato utilizzato un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato a Omnia versione 1.6.8
Sono stati utilizzati il sistema COSMED, supportato da analizzatori che misurano il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica, e un cicloergometro collegato al sistema SPI ergoline rehab system 2 Versione 1.08.
Al termine del test sono stati registrati i valori RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 dell'individuo.
Questi valori sono stati stimati dal dispositivo in base al protocollo "wasserman extend" sul Quark KPET
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione dell'anidride carbonica ventilatoria equivalente (VE/CO2) mediante test da sforzo cardiopolmonare con un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato al sistema COSMED Omnia versione 1.6.8,
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
Per il test da sforzo cardiopolmonare è stato utilizzato un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato a Omnia versione 1.6.8
Sono stati utilizzati il sistema COSMED, supportato da analizzatori che misurano il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica, e un cicloergometro collegato al sistema SPI ergoline rehab system 2 Versione 1.08.
Al termine del test sono stati registrati i valori RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 dell'individuo.
Questi valori sono stati stimati dal dispositivo in base al protocollo "wasserman extend" sul Quark KPET
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione del recupero della frequenza cardiaca (HRR) mediante test da sforzo cardiopolmonare con un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato al sistema COSMED Omnia versione 1.6.8,
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
Per il test da sforzo cardiopolmonare è stato utilizzato un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato a Omnia versione 1.6.8
Sono stati utilizzati il sistema COSMED, supportato da analizzatori che misurano il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica, e un cicloergometro collegato al sistema SPI ergoline rehab system 2 Versione 1.08.
Al termine del test sono stati registrati i valori RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 dell'individuo.
Questi valori sono stati stimati dal dispositivo in base al protocollo "wasserman extend" sul Quark KPET
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione del recupero della frequenza cardiaca al primo minuto (HRR1) mediante test da sforzo cardiopolmonare con un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato al sistema COSMED Omnia versione 1.6.8,
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
Per il test da sforzo cardiopolmonare è stato utilizzato un dispositivo Quark KPET C12x/T12x collegato a Omnia versione 1.6.8
Sono stati utilizzati il sistema COSMED, supportato da analizzatori che misurano il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica, e un cicloergometro collegato al sistema SPI ergoline rehab system 2 Versione 1.08.
Al termine del test sono stati registrati i valori RER, VAT, VO2peak, VO2AT, VE/CO2, HRR, HRR1 dell'individuo.
Questi valori sono stati stimati dal dispositivo in base al protocollo "wasserman extend" sul Quark KPET
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione della forza muscolare del quadricipite utilizzando il dispositivo per la forza muscolare Micro FET3
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
Forza dei muscoli tricipiti e quadricipiti; È stata misurata in chilogrammi utilizzando il dispositivo di misurazione manuale della forza muscolare microFET3 (Hoggan Health Industries, Fabrication Enterprises, lnc) nelle estremità superiori e inferiori dominanti.
|
3-5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'attività fisica utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) è una scala basata sull'autovalutazione, sviluppata come risultato di una ricerca condotta in 12 paesi diversi con il supporto dell'OMS (Craig et al., 2003).
La forma breve della scala è composta da 7 item.
Attraverso la scala si tenta di determinare il tempo impiegato dall'individuo per sedersi, camminare e svolgere attività fisiche di intensità moderata e elevata.
I valori di ora e giorno ottenuti dalla scala vengono moltiplicati per il valore MET determinato per ciascun elemento e aggiunti al tempo totale di attività fisica.
I valori MET sono calcolati come seduta: 1,5 MET, camminata: 3,3 MET, attività fisica moderata: 4,0 MET, attività fisica intensa: 8,0 MET.
Con il valore dell'attività fisica ottenuto dopo il calcolo, la persona viene classificata in base al livello di attività fisica basso, medio o alto.
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione della durata del test (min) nel test di tolleranza allo sforzo standard utilizzando un cicloergometro e registrandolo tramite il sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 SPI.
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
Nel test di tolleranza allo sforzo standard, i soggetti sono stati sottoposti a test da sforzo utilizzando un cicloergometro e registrati tramite il sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 SPI.
Nel test di tolleranza all’esercizio standard, è stato misurato e registrato il tempo di prova completato dagli individui. La misurazione è stata ripetuta dopo 15 sessioni di allenamento aerobico nel gruppo Covid-19.
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione della difficoltà percepita utilizzando la scala di Borg
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
La scala Borg è una semplice lista numerica.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro sforzo sulla scala durante il test da sforzo, prendendo in considerazione le sensazioni di stress fisico e affaticamento, ignorando qualsiasi fattore come dolore alle gambe o mancanza di respiro ma concentrandosi sull'intera sensazione di sforzo.
Questa è la scala originale da 6 a 20 per la valutazione dello sforzo percepito. La misurazione è stata ripetuta dopo 15 sessioni di allenamento aerobico nel gruppo Covid-19.
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione della frequenza cardiaca massima (battiti/min) nel test di tolleranza allo sforzo standard utilizzando un cicloergometro e registrandola tramite il sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 SPI.
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
Nel test di tolleranza all'esercizio standard, i soggetti sono stati sottoposti a un test da sforzo utilizzando un cicloergometro e registrandolo tramite il sistema di riabilitazione ergoline 2 Versione 1.08 SPI.
È stata registrata la frequenza cardiaca massima che gli individui potevano raggiungere nel test standard di tolleranza all’esercizio. La misurazione è stata ripetuta dopo 15 sessioni di allenamento aerobico nel gruppo Covid-19.
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione della pressione sanguigna sistolica e diastolica (mmHg) utilizzando un misuratore di pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
La pressione sanguigna sistolica e diastolica a riposo degli individui (mmHg) è stata misurata prima e dopo il test da sforzo. La misurazione è stata ripetuta dopo 15 sessioni di allenamento aerobico nel gruppo Covid-19.
|
3-5 settimane
|
|
Valutazione della frequenza cardiaca a riposo (battiti/min) utilizzando un pulsossimetro
Lasso di tempo: 3-5 settimane
|
La frequenza cardiaca a riposo degli individui è stata misurata con un pulsossimetro prima e dopo il test da sforzo. La misurazione è stata ripetuta dopo 15 sessioni di allenamento aerobico nel gruppo Covid-19.
|
3-5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/03-26
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .