- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06278753
Srovnání standardní cystoskopie s cystoskopií oxidu uhličitého
8. února 2025 aktualizováno: Abdurrahman Hamdi İnan, Tepecik Training and Research Hospital
Srovnání standardní cystoskopie s cystoskopií oxidu uhličitého používané k hodnocení poškození dolních močových cest po laparoskopické hysterektomii.
Pro hodnocení dolních močových cest po laparoskopické hysterektomii bude porovnána rutinní standardní cystoskopie ve fyziologickém roztoku a cystoskopie oxidu uhličitého.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem bylo zjistit, zda je rutinní cystoskopie s oxidem uhličitým bezpečnější a rychlejší metodou pro hodnocení poranění dolních močových cest ve srovnání se standardní cystoskopií ve fyziologickém roztoku.
Kromě toho se v této studii bude zkoumat, zda lze rychleji a jasněji vyhodnotit krvácení z močového měchýře nebo hmoty uvnitř močového měchýře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
540
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Eurasia
-
İzmir, Eurasia, Krocan, 35090
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky, které v naší nemocnici podstoupí laparoskopickou hysterektomii z benigních důvodů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- laparoskopická hysterektomie z benigních důvodů plánované pacientky
- Operace bude provedena v naší nemocnici
- Hlášení předoperačních odběrů endometria a děložního hrdla jako benigní
- Po propuštění budou provedena kontrolní vyšetření v naší nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Abdominální, robotické nebo vaginální hysterektomie
- maligní hlášení předoperačních odběrů děložního čípku a endometria
- Pacienti se studie nechtějí účastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standardní cystoskopie
Standardní cystoskopické rameno
|
|
|
cystoskopie oxidu uhličitého
oxid uhličitý cystoskopie rameno
|
Použití média oxidu uhličitého pro plnění močového měchýře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cílem bylo zhodnotit účinnost a spolehlivost cystoskopie oxidu uhličitého.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cílem bylo zhodnotit rychlost a kvalitu obrazu cystoskopie oxidu uhličitého při detekci intravezikálních mas.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/05/02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Tabulka dat bude sdílena s výzkumníkem, který si ji vyžádá.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .