- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06278753
Comparação da cistoscopia padrão com a cistoscopia com dióxido de carbono
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Abdurrahman Hamdi İnan, Tepecik Training and Research Hospital
Comparação da cistoscopia padrão com a cistoscopia com dióxido de carbono usada para avaliar danos no trato urinário inferior após histerectomia laparoscópica.
Para a avaliação do trato urinário inferior após histerectomia laparoscópica, serão comparadas a cistoscopia salina padrão de rotina e a cistoscopia com dióxido de carbono.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo foi investigar se a cistoscopia de rotina com dióxido de carbono é um método mais seguro e rápido para avaliação de lesões do trato urinário inferior em comparação à cistoscopia com solução salina padrão.
Além disso, com este estudo, será estudado se o sangramento vesical ou as massas intra-bexiga podem ser avaliadas de forma mais rápida e clara.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Eurasia
-
İzmir, Eurasia, Peru, 35090
- Recrutamento
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Contato:
- Ali Turgut
- Número de telefone: 02324696969
- E-mail: iyikliniktepecikeah@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que serão submetidas à histerectomia laparoscópica por motivos benignos em nosso hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- histerectomia laparoscópica por razões benignas pacientes planejados
- A operação será realizada em nosso hospital
- Relatar amostras endometriais e cervicais pré-operatórias como benignas
- Após a alta, os exames de controle serão realizados em nosso hospital.
Critério de exclusão:
- Histerectomias abdominais, robóticas ou vaginais
- relato maligno de amostras cervicais e endometriais pré-operatórias
- Os pacientes não querem participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cistoscopia padrão
Braço de cistoscopia padrão
|
|
cistoscopia com dióxido de carbono
braço de cistoscopia com dióxido de carbono
|
Usando meio de dióxido de carbono para encher a bexiga
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O objetivo foi avaliar a eficácia e confiabilidade da cistoscopia com dióxido de carbono.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O objetivo foi avaliar a velocidade e a qualidade da imagem da cistoscopia com dióxido de carbono na detecção de massas intravesicais.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/05/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A tabela de dados será compartilhada com o pesquisador que a solicitar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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