- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06278753
Comparación de la cistoscopia estándar con la cistoscopia con dióxido de carbono
19 de febrero de 2024 actualizado por: Abdurrahman Hamdi İnan, Tepecik Training and Research Hospital
Comparación de la cistoscopia estándar con la cistoscopia con dióxido de carbono utilizada para evaluar el daño del tracto urinario inferior después de una histerectomía laparoscópica.
Para la evaluación del tracto urinario inferior después de una histerectomía laparoscópica, se compararán la cistoscopia de solución salina estándar de rutina y la cistoscopia de dióxido de carbono.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo era investigar si la cistoscopia de rutina con dióxido de carbono es un método más seguro y rápido para la evaluación de lesiones del tracto urinario inferior en comparación con la cistoscopia con solución salina estándar.
Además, con este estudio se estudiará si se pueden evaluar de forma más rápida y clara los sangrados vesicales o las masas intravejigas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Eurasia
-
İzmir, Eurasia, Pavo, 35090
- Reclutamiento
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Ali Turgut
- Número de teléfono: 02324696969
- Correo electrónico: iyikliniktepecikeah@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que serán sometidas a histerectomía laparoscópica por motivos benignos en nuestro hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- histerectomía laparoscópica por razones benignas pacientes planificadas
- La operación se realizará en nuestro hospital.
- Informar muestras preoperatorias de endometrio y cuello uterino como benignas
- Tras el alta se realizarán exámenes de control en nuestro hospital.
Criterio de exclusión:
- Histerectomías abdominales, robóticas o vaginales
- Informe maligno de muestras preoperatorias de cuello uterino y endometrio.
- Los pacientes no quieren participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cistoscopia estándar
Brazo de cistoscopia estándar
|
|
cistoscopia de dióxido de carbono
brazo de cistoscopia de dióxido de carbono
|
Usando medio de dióxido de carbono para llenar la vejiga
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El objetivo era evaluar la eficacia y fiabilidad de la cistoscopia con dióxido de carbono.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El objetivo era evaluar la velocidad y la calidad de la imagen de la cistoscopia con dióxido de carbono en la detección de masas intravesicales.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/05/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La tabla de datos será compartida con el investigador que la solicite.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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