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Comparación de la cistoscopia estándar con la cistoscopia con dióxido de carbono

19 de febrero de 2024 actualizado por: Abdurrahman Hamdi İnan, Tepecik Training and Research Hospital

Comparación de la cistoscopia estándar con la cistoscopia con dióxido de carbono utilizada para evaluar el daño del tracto urinario inferior después de una histerectomía laparoscópica.

Para la evaluación del tracto urinario inferior después de una histerectomía laparoscópica, se compararán la cistoscopia de solución salina estándar de rutina y la cistoscopia de dióxido de carbono.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo era investigar si la cistoscopia de rutina con dióxido de carbono es un método más seguro y rápido para la evaluación de lesiones del tracto urinario inferior en comparación con la cistoscopia con solución salina estándar. Además, con este estudio se estudiará si se pueden evaluar de forma más rápida y clara los sangrados vesicales o las masas intravejigas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eurasia
      • İzmir, Eurasia, Pavo, 35090
        • Reclutamiento
        • Tepecik Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que serán sometidas a histerectomía laparoscópica por motivos benignos en nuestro hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. histerectomía laparoscópica por razones benignas pacientes planificadas
  2. La operación se realizará en nuestro hospital.
  3. Informar muestras preoperatorias de endometrio y cuello uterino como benignas
  4. Tras el alta se realizarán exámenes de control en nuestro hospital.

Criterio de exclusión:

  1. Histerectomías abdominales, robóticas o vaginales
  2. Informe maligno de muestras preoperatorias de cuello uterino y endometrio.
  3. Los pacientes no quieren participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cistoscopia estándar
Brazo de cistoscopia estándar
cistoscopia de dióxido de carbono
brazo de cistoscopia de dióxido de carbono
Usando medio de dióxido de carbono para llenar la vejiga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo era evaluar la eficacia y fiabilidad de la cistoscopia con dióxido de carbono.
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo era evaluar la velocidad y la calidad de la imagen de la cistoscopia con dióxido de carbono en la detección de masas intravesicales.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/05/02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La tabla de datos será compartida con el investigador que la solicite.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre cistoscopia de dióxido de carbono

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