- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06278753
Vergleich der Standard-Zystoskopie mit der Kohlendioxid-Zystoskopie
8. Februar 2025 aktualisiert von: Abdurrahman Hamdi İnan, Tepecik Training and Research Hospital
Vergleich der Standardzystoskopie mit der Kohlendioxidzystoskopie zur Beurteilung der Schädigung der unteren Harnwege nach laparoskopischer Hysterektomie.
Zur Beurteilung des unteren Harntrakts nach laparoskopischer Hysterektomie werden die routinemäßige Standard-Kochsalzzystoskopie und die Kohlendioxid-Zystoskopie verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel war es zu untersuchen, ob die routinemäßige Zystoskopie mit Kohlendioxid im Vergleich zur Standard-Zystoskopie mit Kochsalzlösung eine sicherere und schnellere Methode zur Beurteilung von Verletzungen der unteren Harnwege ist.
Darüber hinaus soll mit dieser Studie untersucht werden, ob Blasenblutungen oder Raumforderungen innerhalb der Blase schneller und eindeutiger beurteilt werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
540
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Eurasia
-
İzmir, Eurasia, Truthahn, 35090
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in unserem Krankenhaus aus harmlosen Gründen einer laparoskopischen Hysterektomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- laparoskopische Hysterektomie aus gutartigen Gründen geplante Patienten
- Die Operation wird in unserem Krankenhaus durchgeführt
- Präoperative Endometrium- und Gebärmutterhalsprobenentnahmen als harmlos melden
- Nach der Entlassung werden Kontrolluntersuchungen in unserem Krankenhaus durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Abdominelle, robotergestützte oder vaginale Hysterektomien
- Bösartige Meldung präoperativer Gebärmutterhals- und Endometriumproben
- Patienten möchten nicht an der Studie teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Standard-Zystoskopie
Standard-Zystoskopiearm
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Kohlendioxid-Zystoskopie
Kohlendioxid-Zystoskopie-Arm
|
Verwendung von Kohlendioxid als Medium zum Füllen der Blase
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ziel war es, die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit der Kohlendioxid-Zystoskopie zu bewerten.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ziel war es, die Geschwindigkeit und Bildqualität der Kohlendioxid-Zystoskopie bei der Erkennung intravesikaler Raumforderungen zu bewerten.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/05/02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Datentabelle wird mit dem Forscher geteilt, der sie anfordert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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