- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06278753
Sammenligning af standardcystoskopi med kuldioxidcystoskopi
8. februar 2025 opdateret af: Abdurrahman Hamdi İnan, Tepecik Training and Research Hospital
Sammenligning af standardcystoskopi med kuldioxidcystoskopi, der bruges til at evaluere skader på nedre urinveje efter laparoskopisk hysterektomi.
Til evaluering af de nedre urinveje efter laparoskopisk hysterektomi vil rutinemæssig standard saltvandscystoskopi og kuldioxidcystoskopi blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det havde til formål at undersøge, om rutinemæssig cystoskopi med kuldioxid er en sikrere og hurtigere metode til evaluering af lavere urinvejsskader sammenlignet med standard saltvandscystoskopi.
Derudover vil det med denne undersøgelse blive undersøgt, om blæreblødning eller intra-blære masser kan vurderes hurtigere og tydeligere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
540
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eurasia
-
İzmir, Eurasia, Kalkun, 35090
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der vil gennemgå laparoskopisk hysterektomi af godartede årsager på vores hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- laparoskopisk hysterektomi af godartede årsager planlagte patienter
- Operationen vil blive udført på vores hospital
- Indberetning af præoperative endometrie- og cervikale prøver som benigne
- Efter udskrivelsen vil der blive foretaget kontrolundersøgelser på vores hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Abdominale, robot- eller vaginale hysterektomier
- malign indberetning af præoperative cervikale og endometrieprøver
- Patienterne ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard cystoskopi
Standard cystoskopi arm
|
|
|
kuldioxid cystoskopi
kuldioxid cystoskopi arm
|
Brug af kuldioxidmedium til påfyldning af blære
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det havde til formål at evaluere effektiviteten og pålideligheden af kuldioxidcystoskopi.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det havde til formål at evaluere hastigheden og billedkvaliteten af kuldioxidcystoskopi ved påvisning af intravesikale masser.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/05/02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Datatabellen vil blive delt med den forsker, der anmoder om den.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .