- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06303908
Jak cvičení podle tradiční čínské medicíny zlepšuje Parkinsonovu chorobu
Jak cvičení podle tradiční čínské medicíny zlepšuje Parkinsonovu chorobu: Předběžná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lavie Ce, Master
- Telefonní číslo: 15333828388
- E-mail: 17695841016@163.com
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Thai-Z Uni Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 60 let.
- Splnění diagnostických kritérií pro Parkinsonovu chorobu vyvinutých neurologickým oddělením Čínské lékařské asociace v roce 2006.
Kritéria vyloučení:
- Komplikované kognitivní poruchou nebo poruchou vědomí.
- Současně trpí těžkými jaterními, ledvinovými, nádorovými nebo hematologickými onemocněními.
- Komplikované těžkým selháním jater a ledvin, nádory nebo hematologickými poruchami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina jednoduché gymnastiky
Pozorovací skupina je jedinou skupinou. Starší jedinci budou uspořádáni tak, aby podstoupili nepřetržitý třítýdenní (21 dní) trénink jednoduché gymnastiky s volnými víkendy a tréninky prováděné pouze ve všední dny, dvě lekce denně, každá po 30 minutách .
Každý trénink bude probíhat přibližně v 9:00 hodin.
Kromě toho požadujeme, aby se účastníci zapojovali pouze do každodenních činností a vyhýbali se namáhavému a nebezpečnému chování
|
Jedná se o jednoduchý gymnastický trénink, který zahrnuje švihy těla a kroucení v pase, stejně jako cvičení zaměřená na klouby paží a nohou v různých směrech.
Jeho cílem je pomoci pacientům s Parkinsonovou nemocí zlepšit jejich fyzickou pohyblivost.
Každý trénink trvá 30 minut, s nízkou intenzitou a snadno se drží.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: den 1 a den 21
|
Skóre jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby se pohybuje od 0 do 199 bodů. Vyšší skóre odráží horší výsledky. Tento hodnotící nástroj zahrnuje položky, jako jsou nemotorické symptomy, motorické funkce, aktivity každodenního života a komplikace, z nichž každá má odpovídající bodovací kritéria. Vyšší skóre odráží horší výsledky. Škála je běžně používaným hodnotícím nástrojem, který lze použít k hodnocení závažnosti a progrese Parkinsonovy choroby a také účinnosti rehabilitační léčby. |
den 1 a den 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergova váha
Časové okno: den 1 a den 21
|
Berg Balance Scale je škála používaná k posouzení schopnosti rovnováhy. Je široce používán v rehabilitaci a výzkumu u pacientů s Parkinsonovou nemocí a jinými poruchami hybnosti. Stupnice se skládá ze 14 položek, z nichž každá zahrnuje různé balanční úkoly a činnosti, jako je stání, otáčení, chůze a další. Každá položka je hodnocena na základě úrovně výkonu v rozmezí od 0 do 4, s maximálním celkovým skóre 56. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu. Rozsah stupnice je 0 až 56. Vyšší skóre znamená lepší výsledky. |
den 1 a den 21
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: den 1 a den 21
|
Dotazník zdraví pacienta-9 je škála používaná k hodnocení příznaků deprese, která se skládá z 9 položek. Každá položka zahrnuje různé aspekty symptomů deprese, jako je nálada, spánek, chuť k jídlu atd. Každá položka je hodnocena na základě frekvence a závažnosti příznaků v posledních dvou týdnech s rozsahem skóre od 0 do 27. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Dotazník zdraví pacienta-9 je široce používán pro screening a hodnocení deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. |
den 1 a den 21
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: den 1 a den 21
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 je škála používaná k hodnocení symptomů generalizované úzkostné poruchy, která se skládá ze 7 položek. Každá položka zahrnuje různé aspekty symptomů úzkosti, jako je strach, napětí, neklid atd. Každá položka je hodnocena na základě frekvence a závažnosti příznaků v posledních dvou týdnech s rozsahem skóre od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Generalizovaná úzkostná porucha-7 je široce používána pro screening a hodnocení generalizované úzkostné poruchy. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. |
den 1 a den 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Commu-PKS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .