Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak cvičení podle tradiční čínské medicíny zlepšuje Parkinsonovu chorobu

11. března 2024 aktualizováno: Muhammad

Jak cvičení podle tradiční čínské medicíny zlepšuje Parkinsonovu chorobu: Předběžná studie

Cílem této klinické studie je prozkoumat dopad tréninku jednoduché gymnastiky na motorické funkce končetin a duševní zdraví u pacientů s Parkinsonovou nemocí v komunitě (≥60 let) s poruchami polykání. Primárně se zaměřuje na dva klíčové aspekty: 1) prevalenci Parkinsonovy choroby u starších jedinců žijících v komunitě a 2) účinky tréninku jednoduché gymnastiky na motorické funkce končetin a duševní zdraví u pacientů s Parkinsonovou nemocí žijících v komunitě. Všichni pacienti jsou povinni absolvovat nepřetržitý třítýdenní (21 dní) trénink jednoduché gymnastiky, s volnými víkendy a tréninkem pouze ve všední dny. Trénink bude probíhat dvakrát denně, každý po 30 minutách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V časných stádiích Parkinsonovy choroby mnoho pacientů nevyhledá lékařskou pomoc. Cílem této klinické studie je prozkoumat dopad tréninku jednoduché gymnastiky na motorické funkce končetin a duševní zdraví u pacientů s Parkinsonovou nemocí v komunitě (≥60 let) s poruchami polykání. Primárně se zaměřuje na dva klíčové aspekty: 1) prevalenci Parkinsonovy choroby u starších jedinců žijících v komunitě a 2) účinky tréninku jednoduché gymnastiky na motorické funkce končetin a duševní zdraví u pacientů s Parkinsonovou nemocí žijících v komunitě. Všichni pacienti jsou povinni absolvovat nepřetržitý třítýdenní (21 dní) trénink jednoduché gymnastiky, s volnými víkendy a tréninkem pouze ve všední dny. Trénink bude probíhat dvakrát denně, každý po 30 minutách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Thai-Z Uni Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 60 let.
  • Splnění diagnostických kritérií pro Parkinsonovu chorobu vyvinutých neurologickým oddělením Čínské lékařské asociace v roce 2006.

Kritéria vyloučení:

  • Komplikované kognitivní poruchou nebo poruchou vědomí.
  • Současně trpí těžkými jaterními, ledvinovými, nádorovými nebo hematologickými onemocněními.
  • Komplikované těžkým selháním jater a ledvin, nádory nebo hematologickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina jednoduché gymnastiky
Pozorovací skupina je jedinou skupinou. Starší jedinci budou uspořádáni tak, aby podstoupili nepřetržitý třítýdenní (21 dní) trénink jednoduché gymnastiky s volnými víkendy a tréninky prováděné pouze ve všední dny, dvě lekce denně, každá po 30 minutách . Každý trénink bude probíhat přibližně v 9:00 hodin. Kromě toho požadujeme, aby se účastníci zapojovali pouze do každodenních činností a vyhýbali se namáhavému a nebezpečnému chování
Behaviorální: Jednoduchý gymnastický trénink
Jedná se o jednoduchý gymnastický trénink, který zahrnuje švihy těla a kroucení v pase, stejně jako cvičení zaměřená na klouby paží a nohou v různých směrech. Jeho cílem je pomoci pacientům s Parkinsonovou nemocí zlepšit jejich fyzickou pohyblivost. Každý trénink trvá 30 minut, s nízkou intenzitou a snadno se drží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: den 1 a den 21

Skóre jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby se pohybuje od 0 do 199 bodů. Vyšší skóre odráží horší výsledky.

Tento hodnotící nástroj zahrnuje položky, jako jsou nemotorické symptomy, motorické funkce, aktivity každodenního života a komplikace, z nichž každá má odpovídající bodovací kritéria. Vyšší skóre odráží horší výsledky. Škála je běžně používaným hodnotícím nástrojem, který lze použít k hodnocení závažnosti a progrese Parkinsonovy choroby a také účinnosti rehabilitační léčby.
den 1 a den 21

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bergova váha
Časové okno: den 1 a den 21

Berg Balance Scale je škála používaná k posouzení schopnosti rovnováhy. Je široce používán v rehabilitaci a výzkumu u pacientů s Parkinsonovou nemocí a jinými poruchami hybnosti.

Stupnice se skládá ze 14 položek, z nichž každá zahrnuje různé balanční úkoly a činnosti, jako je stání, otáčení, chůze a další. Každá položka je hodnocena na základě úrovně výkonu v rozmezí od 0 do 4, s maximálním celkovým skóre 56. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.

Rozsah stupnice je 0 až 56. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
den 1 a den 21
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: den 1 a den 21

Dotazník zdraví pacienta-9 je škála používaná k hodnocení příznaků deprese, která se skládá z 9 položek. Každá položka zahrnuje různé aspekty symptomů deprese, jako je nálada, spánek, chuť k jídlu atd. Každá položka je hodnocena na základě frekvence a závažnosti příznaků v posledních dvou týdnech s rozsahem skóre od 0 do 27. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Dotazník zdraví pacienta-9 je široce používán pro screening a hodnocení deprese.

Skóre se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
den 1 a den 21
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: den 1 a den 21

Generalizovaná úzkostná porucha-7 je škála používaná k hodnocení symptomů generalizované úzkostné poruchy, která se skládá ze 7 položek. Každá položka zahrnuje různé aspekty symptomů úzkosti, jako je strach, napětí, neklid atd. Každá položka je hodnocena na základě frekvence a závažnosti příznaků v posledních dvou týdnech s rozsahem skóre od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Generalizovaná úzkostná porucha-7 je široce používána pro screening a hodnocení generalizované úzkostné poruchy.

Skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
den 1 a den 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Commu-PKS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Jednoduchý gymnastický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit