- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06303908
Comment l'exercice de la médecine traditionnelle chinoise améliore la maladie de Parkinson
Comment l'exercice de la médecine traditionnelle chinoise améliore la maladie de Parkinson : une étude préliminaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lavie Ce, Master
- Numéro de téléphone: 15333828388
- E-mail: 17695841016@163.com
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande
- Thai-Z Uni Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge >60 ans.
- Répondre aux critères diagnostiques de la maladie de Parkinson développés par la branche neurologie de l'Association médicale chinoise en 2006.
Critère d'exclusion:
- Compliqué de troubles cognitifs ou de dysfonctionnement de la conscience.
- Souffrant simultanément d’une grave insuffisance hépatique, rénale, de tumeurs ou de maladies hématologiques.
- Compliqué d'une insuffisance hépatique et rénale sévère, de tumeurs ou de troubles hématologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe Entraînement Gymnastique Simple
Le groupe d'observation est le seul groupe. Les personnes âgées seront soumises à un entraînement continu de gymnastique simple d'une durée de trois semaines (21 jours), avec des week-ends de congé et un entraînement effectué uniquement en semaine, deux séances par jour, chacune d'une durée de 30 minutes. .
Chaque séance de formation se déroulera vers 9h00.
En dehors de cela, nous demandons aux participants de s'engager uniquement dans des activités quotidiennes et d'éviter les comportements fatigants et dangereux.
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Il s'agit d'un entraînement de gymnastique simple qui comprend des balancements corporels et des torsions de la taille, ainsi que des exercices ciblant les articulations des bras et des jambes dans diverses directions.
Son objectif est d'aider les patients atteints de la maladie de Parkinson à améliorer leur mobilité physique.
Chaque séance d'entraînement dure 30 minutes, avec une faible intensité et facile à suivre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson
Délai: jour 1 et jour 21
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Le score de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson varie de 0 à 199 points. Des scores plus élevés reflètent de moins bons résultats. Cet outil d'évaluation comprend des éléments tels que les symptômes non moteurs, la fonction motrice, les activités de la vie quotidienne et les complications, chacun étant associé à des critères de notation correspondants. Des scores plus élevés reflètent de moins bons résultats. L'échelle est un outil d'évaluation couramment utilisé qui peut être utilisé pour évaluer la gravité et la progression de la maladie de Parkinson, ainsi que l'efficacité du traitement de réadaptation. |
jour 1 et jour 21
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La balance Berg
Délai: jour 1 et jour 21
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L'échelle d'équilibre de Berg est une échelle utilisée pour évaluer la capacité d'équilibre. Il est largement utilisé dans la rééducation et la recherche auprès des patients atteints de la maladie de Parkinson et d'autres troubles du mouvement. L'échelle se compose de 14 éléments, chacun impliquant différentes tâches et actions d'équilibre telles que se tenir debout, se tourner, marcher, etc. Chaque élément est noté en fonction du niveau de performance, allant de 0 à 4, avec un score total maximum de 56. Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité d’équilibre. L'échelle va de 0 à 56. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats. |
jour 1 et jour 21
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Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: jour 1 et jour 21
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Le Patient Health Questionnaire-9 est une échelle utilisée pour évaluer les symptômes de la dépression, composée de 9 éléments. Chaque élément implique différents aspects des symptômes dépressifs tels que l’humeur, le sommeil, l’appétit, etc. Chaque élément est noté en fonction de la fréquence et de la gravité des symptômes au cours des deux dernières semaines, avec une plage de scores allant de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Le Patient Health Questionnaire-9 est largement utilisé pour le dépistage et l’évaluation de la dépression. Les scores vont de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. |
jour 1 et jour 21
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Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: jour 1 et jour 21
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 est une échelle utilisée pour évaluer les symptômes du trouble d'anxiété généralisée, composée de 7 éléments. Chaque élément implique différents aspects des symptômes d’anxiété tels que l’inquiétude, la tension, le malaise, etc. Chaque élément est noté en fonction de la fréquence et de la gravité des symptômes au cours des deux dernières semaines, avec une plage de scores allant de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Le trouble d'anxiété généralisée-7 est largement utilisé pour le dépistage et l'évaluation du trouble d'anxiété généralisée. Le score varie de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. |
jour 1 et jour 21
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Commu-PKS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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