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Comment l'exercice de la médecine traditionnelle chinoise améliore la maladie de Parkinson

11 mars 2024 mis à jour par: Muhammad

Comment l'exercice de la médecine traditionnelle chinoise améliore la maladie de Parkinson : une étude préliminaire

Le but de cet essai clinique est d'explorer l'impact de l'entraînement de gymnastique simple sur la fonction motrice des membres et la santé mentale chez les patients atteints de la maladie de Parkinson dans la communauté (≥ 60 ans) souffrant de troubles de la déglutition. Il vise principalement à aborder deux aspects clés : 1) la prévalence de la maladie de Parkinson chez les personnes âgées vivant dans la communauté, et 2) les effets de l'entraînement simple en gymnastique sur la fonction motrice des membres et la santé mentale chez les patients atteints de la maladie de Parkinson vivant dans la communauté. Tous les patients doivent suivre un entraînement continu de gymnastique simple de trois semaines (21 jours), avec des week-ends libres et un entraînement effectué uniquement en semaine. La formation se déroulera en deux séances par jour, d'une durée de 30 minutes chacune.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Aux premiers stades de la maladie de Parkinson, de nombreux patients ne consultent pas un médecin. Le but de cet essai clinique est d'explorer l'impact de l'entraînement de gymnastique simple sur la fonction motrice des membres et la santé mentale chez les patients atteints de la maladie de Parkinson dans la communauté (≥ 60 ans) souffrant de troubles de la déglutition. Il vise principalement à aborder deux aspects clés : 1) la prévalence de la maladie de Parkinson chez les personnes âgées vivant dans la communauté, et 2) les effets de l'entraînement simple en gymnastique sur la fonction motrice des membres et la santé mentale chez les patients atteints de la maladie de Parkinson vivant dans la communauté. Tous les patients doivent suivre un entraînement continu de gymnastique simple de trois semaines (21 jours), avec des week-ends libres et un entraînement effectué uniquement en semaine. La formation se déroulera en deux séances par jour, d'une durée de 30 minutes chacune.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande
        • Thai-Z Uni Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >60 ans.
  • Répondre aux critères diagnostiques de la maladie de Parkinson développés par la branche neurologie de l'Association médicale chinoise en 2006.

Critère d'exclusion:

  • Compliqué de troubles cognitifs ou de dysfonctionnement de la conscience.
  • Souffrant simultanément d’une grave insuffisance hépatique, rénale, de tumeurs ou de maladies hématologiques.
  • Compliqué d'une insuffisance hépatique et rénale sévère, de tumeurs ou de troubles hématologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe Entraînement Gymnastique Simple
Le groupe d'observation est le seul groupe. Les personnes âgées seront soumises à un entraînement continu de gymnastique simple d'une durée de trois semaines (21 jours), avec des week-ends de congé et un entraînement effectué uniquement en semaine, deux séances par jour, chacune d'une durée de 30 minutes. . Chaque séance de formation se déroulera vers 9h00. En dehors de cela, nous demandons aux participants de s'engager uniquement dans des activités quotidiennes et d'éviter les comportements fatigants et dangereux.
Il s'agit d'un entraînement de gymnastique simple qui comprend des balancements corporels et des torsions de la taille, ainsi que des exercices ciblant les articulations des bras et des jambes dans diverses directions. Son objectif est d'aider les patients atteints de la maladie de Parkinson à améliorer leur mobilité physique. Chaque séance d'entraînement dure 30 minutes, avec une faible intensité et facile à suivre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson
Délai: jour 1 et jour 21

Le score de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson varie de 0 à 199 points. Des scores plus élevés reflètent de moins bons résultats.

Cet outil d'évaluation comprend des éléments tels que les symptômes non moteurs, la fonction motrice, les activités de la vie quotidienne et les complications, chacun étant associé à des critères de notation correspondants. Des scores plus élevés reflètent de moins bons résultats. L'échelle est un outil d'évaluation couramment utilisé qui peut être utilisé pour évaluer la gravité et la progression de la maladie de Parkinson, ainsi que l'efficacité du traitement de réadaptation.

jour 1 et jour 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La balance Berg
Délai: jour 1 et jour 21

L'échelle d'équilibre de Berg est une échelle utilisée pour évaluer la capacité d'équilibre. Il est largement utilisé dans la rééducation et la recherche auprès des patients atteints de la maladie de Parkinson et d'autres troubles du mouvement.

L'échelle se compose de 14 éléments, chacun impliquant différentes tâches et actions d'équilibre telles que se tenir debout, se tourner, marcher, etc. Chaque élément est noté en fonction du niveau de performance, allant de 0 à 4, avec un score total maximum de 56. Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité d’équilibre.

L'échelle va de 0 à 56. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.

jour 1 et jour 21
Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: jour 1 et jour 21

Le Patient Health Questionnaire-9 est une échelle utilisée pour évaluer les symptômes de la dépression, composée de 9 éléments. Chaque élément implique différents aspects des symptômes dépressifs tels que l’humeur, le sommeil, l’appétit, etc. Chaque élément est noté en fonction de la fréquence et de la gravité des symptômes au cours des deux dernières semaines, avec une plage de scores allant de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Le Patient Health Questionnaire-9 est largement utilisé pour le dépistage et l’évaluation de la dépression.

Les scores vont de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.

jour 1 et jour 21
Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: jour 1 et jour 21

Le trouble d'anxiété généralisée-7 est une échelle utilisée pour évaluer les symptômes du trouble d'anxiété généralisée, composée de 7 éléments. Chaque élément implique différents aspects des symptômes d’anxiété tels que l’inquiétude, la tension, le malaise, etc. Chaque élément est noté en fonction de la fréquence et de la gravité des symptômes au cours des deux dernières semaines, avec une plage de scores allant de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves. Le trouble d'anxiété généralisée-7 est largement utilisé pour le dépistage et l'évaluation du trouble d'anxiété généralisée.

Le score varie de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.

jour 1 et jour 21

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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