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Cómo el ejercicio de la medicina tradicional china mejora la enfermedad de Parkinson

11 de marzo de 2024 actualizado por: Muhammad

Cómo el ejercicio de la medicina tradicional china mejora la enfermedad de Parkinson: un estudio preliminar

El objetivo de este ensayo clínico es explorar el impacto del entrenamiento de gimnasia simple en la función motora de las extremidades y la salud mental en pacientes con Parkinson en la comunidad (≥60 años) con trastornos de la deglución. Su objetivo principal es abordar dos aspectos clave: 1) la prevalencia de la enfermedad de Parkinson entre personas mayores que viven en la comunidad, y 2) los efectos del entrenamiento de gimnasia simple sobre la función motora de las extremidades y la salud mental en pacientes con Parkinson que viven en la comunidad. Todos los pacientes deben someterse a un entrenamiento de gimnasia simple continuo de tres semanas (21 días), con fines de semana libres y entrenamiento realizado solo entre semana. La formación se realizará dos sesiones por día, de 30 minutos de duración cada una.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

En las primeras etapas de la enfermedad de Parkinson, muchos pacientes no buscan atención médica. El objetivo de este ensayo clínico es explorar el impacto del entrenamiento de gimnasia simple en la función motora de las extremidades y la salud mental en pacientes con Parkinson en la comunidad (≥60 años) con trastornos de la deglución. Su objetivo principal es abordar dos aspectos clave: 1) la prevalencia de la enfermedad de Parkinson entre personas mayores que viven en la comunidad, y 2) los efectos del entrenamiento de gimnasia simple sobre la función motora de las extremidades y la salud mental en pacientes con Parkinson que viven en la comunidad. Todos los pacientes deben someterse a un entrenamiento de gimnasia simple continuo de tres semanas (21 días), con fines de semana libres y entrenamiento realizado solo entre semana. La formación se realizará dos sesiones por día, de 30 minutos de duración cada una.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lavie Ce, Master
  • Número de teléfono: 15333828388
  • Correo electrónico: 17695841016@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia
        • Thai-Z Uni Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >60 años.
  • Cumplir con los criterios de diagnóstico para la enfermedad de Parkinson desarrollados por la Rama de Neurología de la Asociación Médica China en 2006.

Criterio de exclusión:

  • Complicado con deterioro cognitivo o disfunción de la conciencia.
  • Simultáneamente padece insuficiencia hepática, renal, tumores o enfermedades hematológicas graves.
  • Complicado con insuficiencia hepática y renal grave, tumores o trastornos hematológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de Entrenamiento de Gimnasia Simple
El grupo de observación es el único grupo. Se organizará que las personas mayores se sometan a un entrenamiento de gimnasia simple de tres semanas (21 días) de duración continua, con fines de semana libres y entrenamiento realizado solo entre semana, dos sesiones por día, cada una con una duración de 30 minutos. . Cada sesión de entrenamiento se llevará a cabo aproximadamente a las 9.00 horas. Aparte de esto, requerimos que los participantes solo realicen actividades diarias y eviten comportamientos extenuantes y peligrosos.
Este es un entrenamiento de gimnasia simple que incluye balanceos del cuerpo y giros de cintura, así como ejercicios dirigidos a las articulaciones de los brazos y las piernas en varias direcciones. Su objetivo es ayudar a los pacientes de Parkinson a mejorar su movilidad física. Cada sesión de entrenamiento tiene una duración de 30 minutos, de baja intensidad y fácil de seguir.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: día 1 y día 21

La puntuación de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson oscila entre 0 y 199 puntos. Las puntuaciones más altas reflejan peores resultados.

Esta herramienta de evaluación incluye elementos como síntomas no motores, función motora, actividades de la vida diaria y complicaciones, cada uno con sus correspondientes criterios de puntuación. Las puntuaciones más altas reflejan peores resultados. La escala es una herramienta de evaluación de uso común que se puede utilizar para evaluar la gravedad y la progresión de la enfermedad de Parkinson, así como la eficacia del tratamiento de rehabilitación.

día 1 y día 21

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La balanza de Berg
Periodo de tiempo: día 1 y día 21

La escala de equilibrio de Berg es una escala que se utiliza para evaluar la capacidad de equilibrio. Se utiliza ampliamente en rehabilitación e investigación de pacientes con enfermedad de Parkinson y otros trastornos del movimiento.

La escala consta de 14 ítems, cada uno de los cuales implica diferentes tareas y acciones de equilibrio, como pararse, girar, caminar y más. Cada ítem se califica según el nivel de desempeño, que va de 0 a 4, con una puntuación total máxima de 56. Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad de equilibrio.

La escala va de 0 a 56. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.

día 1 y día 21
Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: día 1 y día 21

El Cuestionario de Salud del Paciente-9 es una escala utilizada para evaluar los síntomas de depresión y consta de 9 ítems. Cada ítem involucra diferentes aspectos de los síntomas depresivos como el estado de ánimo, el sueño, el apetito, etc. Cada ítem se califica según la frecuencia y gravedad de los síntomas en las últimas dos semanas, con un rango de puntuación de 0 a 27. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves. El Cuestionario de salud del paciente-9 se utiliza ampliamente para la detección y evaluación de la depresión.

Las puntuaciones van de 0 a 27. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.

día 1 y día 21
Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: día 1 y día 21

El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 es una escala utilizada para evaluar los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada, que consta de 7 ítems. Cada ítem involucra diferentes aspectos de los síntomas de ansiedad como preocupación, tensión, malestar, etc. Cada ítem se califica según la frecuencia y gravedad de los síntomas en las últimas dos semanas, con un rango de puntuación de 0 a 21. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves. El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 se usa ampliamente para la detección y evaluación del trastorno de ansiedad generalizada.

La puntuación oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.

día 1 y día 21

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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