Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur traditionell kinesisk medicin träning förbättrar Parkinsons sjukdom

11 mars 2024 uppdaterad av: Muhammad

Hur traditionell kinesisk medicinträning förbättrar Parkinsons sjukdom: en preliminär studie

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av enkel gymnastikträning på lemmotorik och mental hälsa hos Parkinsonspatienter i samhället (≥60 år gamla) med sväljstörningar. Den syftar i första hand till att ta itu med två nyckelaspekter: 1) förekomsten av Parkinsons sjukdom bland äldre personer som bor i samhället, och 2) effekterna av enkel gymnastikträning på lemmotorik och mental hälsa hos parkinsonpatienter som bor i samhället. Alla patienter måste genomgå en kontinuerlig treveckors (21 dagar) enkel gymnastikträning, med lediga helger och träning endast på vardagar. Träningen kommer att genomföras två pass per dag, vardera 30 minuter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I de tidiga stadierna av Parkinsons sjukdom söker många patienter inte läkarvård. Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av enkel gymnastikträning på lemmotorik och mental hälsa hos Parkinsonspatienter i samhället (≥60 år gamla) med sväljstörningar. Den syftar i första hand till att ta itu med två nyckelaspekter: 1) förekomsten av Parkinsons sjukdom bland äldre personer som bor i samhället, och 2) effekterna av enkel gymnastikträning på lemmotorik och mental hälsa hos parkinsonpatienter som bor i samhället. Alla patienter måste genomgå en kontinuerlig treveckors (21 dagar) enkel gymnastikträning, med lediga helger och träning endast på vardagar. Träningen kommer att genomföras två pass per dag, vardera 30 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Bangkok, Thailand
        • Thai-Z Uni Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >60 år.
  • Uppfyller de diagnostiska kriterierna för Parkinsons sjukdom som utvecklades av Neurology Branch of the Chinese Medical Association 2006.

Exklusions kriterier:

  • Komplicerat med kognitiv funktionsnedsättning eller medvetandedysfunktion.
  • Samtidigt lider av allvarlig lever, njursvikt, tumörer eller hematologiska sjukdomar.
  • Komplicerat med svår lever- och njursvikt, tumörer eller hematologiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppen Simple Gymnastics Training
Observationsgruppen är den enda gruppen. De äldre personerna kommer att arrangeras för att genomgå en sammanhängande tre veckors (21 dagar) varaktighet av enkel gymnastikträning, med lediga helger och träning endast på vardagar, två pass per dag, vardera på 30 minuter . Varje träningspass kommer att genomföras ungefär klockan 9.00. Förutom detta kräver vi att deltagarna endast ägnar sig åt dagliga aktiviteter och undviker ansträngande och farliga beteenden
Detta är en enkel gymnastikträning som inkluderar kroppssvängningar och midjevridningar, samt övningar riktade mot lederna i armar och ben i olika riktningar. Det syftar till att hjälpa Parkinsonspatienter att förbättra sin fysiska rörlighet. Varje träningspass varar i 30 minuter, med låg intensitet och lätt att hålla sig till.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: dag 1 och dag 21

Poängen på Unified Parkinsons Disease Rating Scale varierar från 0 till 199 poäng. Högre poäng återspeglar sämre resultat.

Detta bedömningsverktyg inkluderar saker som icke-motoriska symtom, motorisk funktion, dagliga aktiviteter och komplikationer, var och en med motsvarande poängkriterier. Högre poäng återspeglar sämre resultat. Skalan är ett vanligt använt bedömningsverktyg som kan användas för att utvärdera svårighetsgraden och progressionen av Parkinsons sjukdom, samt effektiviteten av rehabiliteringsbehandling.

dag 1 och dag 21

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bergs balansvåg
Tidsram: dag 1 och dag 21

Berg Balance Scale är en skala som används för att bedöma balansförmåga. Det används i stor utsträckning inom rehabilitering och forskning för patienter med Parkinsons sjukdom och andra rörelsestörningar.

Vågen består av 14 punkter, var och en med olika balansuppgifter och handlingar som att stå, vända, gå och mer. Varje objekt poängsätts baserat på prestationsnivån, från 0 till 4, med en maximal totalpoäng på 56. Högre poäng indikerar bättre balansförmåga.

Skalan går från 0 till 56. Högre poäng indikerar bättre resultat.

dag 1 och dag 21
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: dag 1 och dag 21

Patient Health Questionnaire-9 är en skala som används för att bedöma symtom på depression, bestående av 9 punkter. Varje föremål involverar olika aspekter av depressiva symtom som humör, sömn, aptit etc. Varje objekt poängsätts baserat på frekvensen och svårighetsgraden av symtomen under de senaste två veckorna, med ett poängintervall från 0 till 27. Högre poäng indikerar allvarligare symtom. Patient Health Questionnaire-9 används ofta för screening och bedömning av depression.

Poängen sträcker sig från 0 till 27. Högre poäng indikerar allvarligare symtom.

dag 1 och dag 21
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: dag 1 och dag 21

Generalized Anxiety Disorder-7 är en skala som används för att bedöma symtom på generaliserat ångestsyndrom, bestående av 7 poster. Varje föremål involverar olika aspekter av ångestsymtom som oro, spänning, oro, etc. Varje objekt poängsätts baserat på frekvensen och svårighetsgraden av symtomen under de senaste två veckorna, med ett poängintervall från 0 till 21. Högre poäng indikerar allvarligare symtom. Generaliserat ångestsyndrom-7 används ofta för screening och bedömning av generaliserat ångestsyndrom.

Poängen sträcker sig från 0 till 21. Högre poäng indikerar allvarligare symtom.

dag 1 och dag 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera