- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06303908
Hur traditionell kinesisk medicin träning förbättrar Parkinsons sjukdom
Hur traditionell kinesisk medicinträning förbättrar Parkinsons sjukdom: en preliminär studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lavie Ce, Master
- Telefonnummer: 15333828388
- E-post: 17695841016@163.com
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Thai-Z Uni Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >60 år.
- Uppfyller de diagnostiska kriterierna för Parkinsons sjukdom som utvecklades av Neurology Branch of the Chinese Medical Association 2006.
Exklusions kriterier:
- Komplicerat med kognitiv funktionsnedsättning eller medvetandedysfunktion.
- Samtidigt lider av allvarlig lever, njursvikt, tumörer eller hematologiska sjukdomar.
- Komplicerat med svår lever- och njursvikt, tumörer eller hematologiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen Simple Gymnastics Training
Observationsgruppen är den enda gruppen. De äldre personerna kommer att arrangeras för att genomgå en sammanhängande tre veckors (21 dagar) varaktighet av enkel gymnastikträning, med lediga helger och träning endast på vardagar, två pass per dag, vardera på 30 minuter .
Varje träningspass kommer att genomföras ungefär klockan 9.00.
Förutom detta kräver vi att deltagarna endast ägnar sig åt dagliga aktiviteter och undviker ansträngande och farliga beteenden
|
Detta är en enkel gymnastikträning som inkluderar kroppssvängningar och midjevridningar, samt övningar riktade mot lederna i armar och ben i olika riktningar.
Det syftar till att hjälpa Parkinsonspatienter att förbättra sin fysiska rörlighet.
Varje träningspass varar i 30 minuter, med låg intensitet och lätt att hålla sig till.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Poängen på Unified Parkinsons Disease Rating Scale varierar från 0 till 199 poäng. Högre poäng återspeglar sämre resultat. Detta bedömningsverktyg inkluderar saker som icke-motoriska symtom, motorisk funktion, dagliga aktiviteter och komplikationer, var och en med motsvarande poängkriterier. Högre poäng återspeglar sämre resultat. Skalan är ett vanligt använt bedömningsverktyg som kan användas för att utvärdera svårighetsgraden och progressionen av Parkinsons sjukdom, samt effektiviteten av rehabiliteringsbehandling. |
dag 1 och dag 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bergs balansvåg
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Berg Balance Scale är en skala som används för att bedöma balansförmåga. Det används i stor utsträckning inom rehabilitering och forskning för patienter med Parkinsons sjukdom och andra rörelsestörningar. Vågen består av 14 punkter, var och en med olika balansuppgifter och handlingar som att stå, vända, gå och mer. Varje objekt poängsätts baserat på prestationsnivån, från 0 till 4, med en maximal totalpoäng på 56. Högre poäng indikerar bättre balansförmåga. Skalan går från 0 till 56. Högre poäng indikerar bättre resultat. |
dag 1 och dag 21
|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Patient Health Questionnaire-9 är en skala som används för att bedöma symtom på depression, bestående av 9 punkter. Varje föremål involverar olika aspekter av depressiva symtom som humör, sömn, aptit etc. Varje objekt poängsätts baserat på frekvensen och svårighetsgraden av symtomen under de senaste två veckorna, med ett poängintervall från 0 till 27. Högre poäng indikerar allvarligare symtom. Patient Health Questionnaire-9 används ofta för screening och bedömning av depression. Poängen sträcker sig från 0 till 27. Högre poäng indikerar allvarligare symtom. |
dag 1 och dag 21
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Generalized Anxiety Disorder-7 är en skala som används för att bedöma symtom på generaliserat ångestsyndrom, bestående av 7 poster. Varje föremål involverar olika aspekter av ångestsymtom som oro, spänning, oro, etc. Varje objekt poängsätts baserat på frekvensen och svårighetsgraden av symtomen under de senaste två veckorna, med ett poängintervall från 0 till 21. Högre poäng indikerar allvarligare symtom. Generaliserat ångestsyndrom-7 används ofta för screening och bedömning av generaliserat ångestsyndrom. Poängen sträcker sig från 0 till 21. Högre poäng indikerar allvarligare symtom. |
dag 1 och dag 21
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Commu-PKS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .