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Come l’esercizio della medicina tradizionale cinese migliora la malattia di Parkinson

11 marzo 2024 aggiornato da: Muhammad

Come l'esercizio della medicina tradizionale cinese migliora la malattia di Parkinson: uno studio preliminare

L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'impatto dell'allenamento di ginnastica semplice sulla funzione motoria degli arti e sulla salute mentale nei pazienti affetti da Parkinson nella comunità (≥ 60 anni) con disturbi della deglutizione. Mira principalmente ad affrontare due aspetti chiave: 1) la prevalenza della malattia di Parkinson tra gli anziani che vivono in comunità e 2) gli effetti dell'allenamento di ginnastica semplice sulla funzione motoria degli arti e sulla salute mentale nei pazienti con Parkinson che vivono in comunità. A tutti i pazienti è richiesto di sottoporsi ad un allenamento di ginnastica semplice continuo di tre settimane (21 giorni), con fine settimana liberi e allenamento condotto solo nei giorni feriali. La formazione si svolgerà in due sessioni al giorno, della durata di 30 minuti ciascuna.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nelle fasi iniziali della malattia di Parkinson, molti pazienti non si rivolgono al medico. L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'impatto dell'allenamento di ginnastica semplice sulla funzione motoria degli arti e sulla salute mentale nei pazienti affetti da Parkinson nella comunità (≥ 60 anni) con disturbi della deglutizione. Mira principalmente ad affrontare due aspetti chiave: 1) la prevalenza della malattia di Parkinson tra gli anziani che vivono in comunità e 2) gli effetti dell'allenamento di ginnastica semplice sulla funzione motoria degli arti e sulla salute mentale nei pazienti con Parkinson che vivono in comunità. A tutti i pazienti è richiesto di sottoporsi ad un allenamento di ginnastica semplice continuo di tre settimane (21 giorni), con fine settimana liberi e allenamento condotto solo nei giorni feriali. La formazione si svolgerà in due sessioni al giorno, della durata di 30 minuti ciascuna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia
        • Thai-Z Uni Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >60 anni.
  • Soddisfa i criteri diagnostici per la malattia di Parkinson sviluppati dal ramo di neurologia dell'Associazione medica cinese nel 2006.

Criteri di esclusione:

  • Complicato con deterioramento cognitivo o disfunzione della coscienza.
  • Contemporaneamente affetto da grave insufficienza epatica, insufficienza renale, tumori o malattie ematologiche.
  • Complicato con grave insufficienza epatica e renale, tumori o disturbi ematologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di allenamento di ginnastica semplice
Il gruppo di osservazione è l'unico gruppo. Gli anziani saranno sottoposti a un allenamento di ginnastica semplice della durata continua di tre settimane (21 giorni), con fine settimana liberi e allenamento condotto solo nei giorni feriali, due sessioni al giorno, ciascuna della durata di 30 minuti. . Ogni sessione di allenamento si svolgerà indicativamente alle ore 9,00. Oltre a questo, richiediamo ai partecipanti di impegnarsi solo in attività quotidiane ed evitare comportamenti faticosi e pericolosi
Si tratta di un semplice allenamento di ginnastica che comprende oscillazioni del corpo e torsioni della vita, nonché esercizi mirati alle articolazioni delle braccia e delle gambe in varie direzioni. Ha lo scopo di aiutare i pazienti affetti da Parkinson a migliorare la loro mobilità fisica. Ogni sessione di allenamento dura 30 minuti, a bassa intensità e facile da seguire.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21

Il punteggio della scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson varia da 0 a 199 punti. I punteggi più alti riflettono risultati peggiori.

Questo strumento di valutazione include elementi quali sintomi non motori, funzione motoria, attività della vita quotidiana e complicanze, ciascuno con criteri di punteggio corrispondenti. I punteggi più alti riflettono risultati peggiori. La scala è uno strumento di valutazione comunemente utilizzato che può essere utilizzato per valutare la gravità e la progressione della malattia di Parkinson, nonché l'efficacia del trattamento riabilitativo.

giorno 1 e giorno 21

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21

La Berg Balance Scale è una scala utilizzata per valutare la capacità di equilibrio. È ampiamente utilizzato nella riabilitazione e nella ricerca per i pazienti con malattia di Parkinson e altri disturbi del movimento.

La scala è composta da 14 item, ciascuno dei quali coinvolge diversi compiti di equilibrio e azioni come stare in piedi, girarsi, camminare e altro. Ad ogni item viene assegnato un punteggio in base al livello di prestazione, che va da 0 a 4, con un punteggio totale massimo di 56. I punteggi più alti indicano una migliore capacità di equilibrio.

La scala va da 0 a 56. Punteggi più alti indicano risultati migliori.

giorno 1 e giorno 21
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21

Patient Health Questionnaire-9 è una scala utilizzata per valutare i sintomi della depressione, composta da 9 elementi. Ciascun elemento coinvolge diversi aspetti dei sintomi depressivi come l’umore, il sonno, l’appetito, ecc. Ad ogni item viene assegnato un punteggio in base alla frequenza e alla gravità dei sintomi nelle ultime due settimane, con un punteggio compreso tra 0 e 27. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi. Il Patient Health Questionnaire-9 è ampiamente utilizzato per lo screening e la valutazione della depressione.

I punteggi vanno da 0 a 27. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.

giorno 1 e giorno 21
Disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 21

Disturbo d'ansia generalizzato-7 è una scala utilizzata per valutare i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato, composta da 7 elementi. Ogni item coinvolge diversi aspetti dei sintomi dell’ansia come preoccupazione, tensione, disagio, ecc. Ad ogni item viene assegnato un punteggio in base alla frequenza e alla gravità dei sintomi nelle ultime due settimane, con un punteggio compreso tra 0 e 21. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi. Il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 è ampiamente utilizzato per lo screening e la valutazione del disturbo d'ansia generalizzato.

Il punteggio va da 0 a 21. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.

giorno 1 e giorno 21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Allenamento di ginnastica semplice

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