- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06303908
Hoe oefening in de traditionele Chinese geneeskunde de ziekte van Parkinson verbetert
Hoe oefening in de traditionele Chinese geneeskunde de ziekte van Parkinson verbetert: een voorlopig onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lavie Ce, Master
- Telefoonnummer: 15333828388
- E-mail: 17695841016@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Thai-Z Uni Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >60 jaar.
- Voldoet aan de diagnostische criteria voor de ziekte van Parkinson, ontwikkeld door de Neurology Branch van de Chinese Medical Association in 2006.
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerd met cognitieve stoornissen of bewustzijnsstoornissen.
- Tegelijkertijd lijden aan ernstig lever-, nierfalen, tumoren of hematologische ziekten.
- Gecompliceerd met ernstig lever- en nierfalen, tumoren of hematologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De trainingsgroep Eenvoudige Gymnastiek
De observatiegroep is de enige groep. De ouderen zullen een aaneengesloten duur van drie weken (21 dagen) eenvoudige gymnastiektraining ondergaan, met vrije weekenden en training alleen op weekdagen, twee sessies per dag, elk van 30 minuten. .
Elke training zal ongeveer om 9.00 uur plaatsvinden.
Afgezien hiervan eisen we van deelnemers dat ze alleen deelnemen aan dagelijkse activiteiten en inspannend en gevaarlijk gedrag vermijden
|
Dit is een eenvoudige gymnastiektraining die lichaamszwaaien en tailledraaiingen omvat, evenals oefeningen die gericht zijn op de gewrichten in de armen en benen in verschillende richtingen.
Het doel is om Parkinsonpatiënten te helpen hun fysieke mobiliteit te verbeteren.
Elke trainingssessie duurt 30 minuten, heeft een lage intensiteit en is gemakkelijk vol te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
De score van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale varieert van 0 tot 199 punten. Hogere scores weerspiegelen slechtere resultaten. Dit beoordelingsinstrument omvat items zoals niet-motorische symptomen, motorische functie, activiteiten in het dagelijks leven en complicaties, elk met bijbehorende scorecriteria. Hogere scores weerspiegelen slechtere resultaten. De schaal is een veelgebruikt beoordelingsinstrument dat kan worden gebruikt om de ernst en progressie van de ziekte van Parkinson te evalueren, evenals de effectiviteit van revalidatiebehandeling. |
dag 1 en dag 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Berg-balansschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
De Berg Balance Scale is een schaal die wordt gebruikt om het evenwichtsvermogen te beoordelen. Het wordt veel gebruikt bij revalidatie en onderzoek voor patiënten met de ziekte van Parkinson en andere bewegingsstoornissen. De schaal bestaat uit 14 items, die elk verschillende evenwichtstaken en -acties omvatten, zoals staan, draaien, lopen en meer. Elk item wordt gescoord op basis van het prestatieniveau, variërend van 0 tot 4, met een maximale totaalscore van 56. Hogere scores duiden op een beter evenwichtsvermogen. De schaal loopt van 0 tot 56. Hogere scores duiden op betere resultaten. |
dag 1 en dag 21
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
Patient Health Questionnaire-9 is een schaal die wordt gebruikt om symptomen van depressie te beoordelen, bestaande uit 9 items. Bij elk item zijn verschillende aspecten van depressieve symptomen betrokken, zoals stemming, slaap, eetlust, enz. Elk item wordt gescoord op basis van de frequentie en ernst van de symptomen in de afgelopen twee weken, met een scorebereik van 0 tot 27. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen. Patient Health Questionnaire-9 wordt veel gebruikt voor screening en beoordeling van depressie. De scores variëren van 0 tot en met 27. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen. |
dag 1 en dag 21
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 is een schaal die wordt gebruikt om symptomen van gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen, bestaande uit 7 items. Bij elk item zijn verschillende aspecten van angstsymptomen betrokken, zoals zorgen, spanning, onbehagen, enz. Elk item wordt gescoord op basis van de frequentie en ernst van de symptomen in de afgelopen twee weken, met een scorebereik van 0 tot 21. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen. Gegeneraliseerde angststoornis-7 wordt veel gebruikt voor screening en beoordeling van gegeneraliseerde angststoornis. De score varieert van 0 tot 21. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen. |
dag 1 en dag 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Commu-PKS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .