Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe oefening in de traditionele Chinese geneeskunde de ziekte van Parkinson verbetert

11 maart 2024 bijgewerkt door: Muhammad

Hoe oefening in de traditionele Chinese geneeskunde de ziekte van Parkinson verbetert: een voorlopig onderzoek

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de impact van eenvoudige gymnastiektraining op de motorische functie van de ledematen en de geestelijke gezondheid bij Parkinson-patiënten in de gemeenschap (≥60 jaar oud) met slikstoornissen. Het is primair bedoeld om twee belangrijke aspecten aan te pakken: 1) de prevalentie van de ziekte van Parkinson onder thuiswonende ouderen, en 2) de effecten van eenvoudige gymnastiektraining op de motorische functie van de ledematen en de geestelijke gezondheid bij thuiswonende Parkinson-patiënten. Alle patiënten moeten een aaneengesloten eenvoudige gymnastiektraining van drie weken (21 dagen) volgen, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen plaatsvindt. De training vindt plaats in twee sessies per dag van elk 30 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

In de vroege stadia van de ziekte van Parkinson zoeken veel patiënten geen medische hulp. Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de impact van eenvoudige gymnastiektraining op de motorische functie van de ledematen en de geestelijke gezondheid bij Parkinson-patiënten in de gemeenschap (≥60 jaar oud) met slikstoornissen. Het is primair bedoeld om twee belangrijke aspecten aan te pakken: 1) de prevalentie van de ziekte van Parkinson onder thuiswonende ouderen, en 2) de effecten van eenvoudige gymnastiektraining op de motorische functie van de ledematen en de geestelijke gezondheid bij thuiswonende Parkinson-patiënten. Alle patiënten moeten een aaneengesloten eenvoudige gymnastiektraining van drie weken (21 dagen) volgen, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen plaatsvindt. De training vindt plaats in twee sessies per dag van elk 30 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand
        • Thai-Z Uni Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >60 jaar.
  • Voldoet aan de diagnostische criteria voor de ziekte van Parkinson, ontwikkeld door de Neurology Branch van de Chinese Medical Association in 2006.

Uitsluitingscriteria:

  • Gecompliceerd met cognitieve stoornissen of bewustzijnsstoornissen.
  • Tegelijkertijd lijden aan ernstig lever-, nierfalen, tumoren of hematologische ziekten.
  • Gecompliceerd met ernstig lever- en nierfalen, tumoren of hematologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De trainingsgroep Eenvoudige Gymnastiek
De observatiegroep is de enige groep. De ouderen zullen een aaneengesloten duur van drie weken (21 dagen) eenvoudige gymnastiektraining ondergaan, met vrije weekenden en training alleen op weekdagen, twee sessies per dag, elk van 30 minuten. . Elke training zal ongeveer om 9.00 uur plaatsvinden. Afgezien hiervan eisen we van deelnemers dat ze alleen deelnemen aan dagelijkse activiteiten en inspannend en gevaarlijk gedrag vermijden
Dit is een eenvoudige gymnastiektraining die lichaamszwaaien en tailledraaiingen omvat, evenals oefeningen die gericht zijn op de gewrichten in de armen en benen in verschillende richtingen. Het doel is om Parkinsonpatiënten te helpen hun fysieke mobiliteit te verbeteren. Elke trainingssessie duurt 30 minuten, heeft een lage intensiteit en is gemakkelijk vol te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21

De score van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale varieert van 0 tot 199 punten. Hogere scores weerspiegelen slechtere resultaten.

Dit beoordelingsinstrument omvat items zoals niet-motorische symptomen, motorische functie, activiteiten in het dagelijks leven en complicaties, elk met bijbehorende scorecriteria. Hogere scores weerspiegelen slechtere resultaten. De schaal is een veelgebruikt beoordelingsinstrument dat kan worden gebruikt om de ernst en progressie van de ziekte van Parkinson te evalueren, evenals de effectiviteit van revalidatiebehandeling.

dag 1 en dag 21

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Berg-balansschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21

De Berg Balance Scale is een schaal die wordt gebruikt om het evenwichtsvermogen te beoordelen. Het wordt veel gebruikt bij revalidatie en onderzoek voor patiënten met de ziekte van Parkinson en andere bewegingsstoornissen.

De schaal bestaat uit 14 items, die elk verschillende evenwichtstaken en -acties omvatten, zoals staan, draaien, lopen en meer. Elk item wordt gescoord op basis van het prestatieniveau, variërend van 0 tot 4, met een maximale totaalscore van 56. Hogere scores duiden op een beter evenwichtsvermogen.

De schaal loopt van 0 tot 56. Hogere scores duiden op betere resultaten.

dag 1 en dag 21
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21

Patient Health Questionnaire-9 is een schaal die wordt gebruikt om symptomen van depressie te beoordelen, bestaande uit 9 items. Bij elk item zijn verschillende aspecten van depressieve symptomen betrokken, zoals stemming, slaap, eetlust, enz. Elk item wordt gescoord op basis van de frequentie en ernst van de symptomen in de afgelopen twee weken, met een scorebereik van 0 tot 27. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen. Patient Health Questionnaire-9 wordt veel gebruikt voor screening en beoordeling van depressie.

De scores variëren van 0 tot en met 27. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.

dag 1 en dag 21
Gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21

Gegeneraliseerde angststoornis-7 is een schaal die wordt gebruikt om symptomen van gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen, bestaande uit 7 items. Bij elk item zijn verschillende aspecten van angstsymptomen betrokken, zoals zorgen, spanning, onbehagen, enz. Elk item wordt gescoord op basis van de frequentie en ernst van de symptomen in de afgelopen twee weken, met een scorebereik van 0 tot 21. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen. Gegeneraliseerde angststoornis-7 wordt veel gebruikt voor screening en beoordeling van gegeneraliseerde angststoornis.

De score varieert van 0 tot 21. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.

dag 1 en dag 21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren