Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan trening i tradisjonell kinesisk medisin forbedrer Parkinsons sykdom

11. mars 2024 oppdatert av: Muhammad

Hvordan trening i tradisjonell kinesisk medisin forbedrer Parkinsons sykdom: en foreløpig studie

Målet med denne kliniske studien er å utforske virkningen av enkel gymnastikktrening på lemmotorisk funksjon og mental helse hos Parkinsonspasienter i samfunnet (≥60 år) med svelgeforstyrrelser. Den tar først og fremst sikte på å adressere to nøkkelaspekter: 1) utbredelsen av Parkinsons sykdommer blant eldre individer som bor i lokalsamfunnet, og 2) effekten av enkel gymnastikktrening på lemmotorisk funksjon og mental helse hos parkinsonpasienter som bor i lokalsamfunnet. Alle pasienter er pålagt å gjennomgå en kontinuerlig treukers (21 dager) enkel gymnastikktrening, med frihelger og trening kun på ukedager. Treningen vil bli gjennomført to økter per dag, hver 30 minutter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I de tidlige stadiene av Parkinsons sykdom er det mange pasienter som ikke søker legehjelp. Målet med denne kliniske studien er å utforske virkningen av enkel gymnastikktrening på lemmotorisk funksjon og mental helse hos Parkinsonspasienter i samfunnet (≥60 år) med svelgeforstyrrelser. Den tar først og fremst sikte på å adressere to nøkkelaspekter: 1) utbredelsen av Parkinsons sykdommer blant eldre individer som bor i lokalsamfunnet, og 2) effekten av enkel gymnastikktrening på lemmotorisk funksjon og mental helse hos parkinsonpasienter som bor i lokalsamfunnet. Alle pasienter er pålagt å gjennomgå en kontinuerlig treukers (21 dager) enkel gymnastikktrening, med frihelger og trening kun på ukedager. Treningen vil bli gjennomført to økter per dag, hver 30 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Thai-Z Uni Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >60 år.
  • Oppfyller de diagnostiske kriteriene for Parkinsons sykdom utviklet av Neurology Branch of the Chinese Medical Association i 2006.

Ekskluderingskriterier:

  • Komplisert med kognitiv svikt eller bevissthetssvikt.
  • Samtidig lider av alvorlig lever, nyresvikt, svulster eller hematologiske sykdommer.
  • Komplisert med alvorlig lever- og nyresvikt, svulster eller hematologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppen Simple Gymnastics Training
Observasjonsgruppen er den eneste gruppen. De eldre personene vil bli arrangert for å gjennomgå en sammenhengende tre ukers (21 dager) varighet av Simple Gymnastics Training, med frihelger og trening kun på ukedager, to økter per dag, hver varighet på 30 minutter . Hver treningsøkt vil foregå ca kl. 9.00. Bortsett fra dette krever vi at deltakerne kun deltar i daglige aktiviteter og unngår anstrengende og farlig oppførsel
Atferdsmessig: Enkel gymnastikktrening
Dette er en enkel turntrening som inkluderer kroppssvingninger og midjevridninger, samt øvelser rettet mot leddene i armer og ben i ulike retninger. Den har som mål å hjelpe Parkinson-pasienter med å forbedre sin fysiske mobilitet. Hver treningsøkt varer i 30 minutter, med lav intensitet og lett å holde seg til.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: dag 1 og dag 21

Poengsummen til Unified Parkinsons Disease Rating Scale varierer fra 0 til 199 poeng. Høyere score reflekterer dårligere resultater.

Dette vurderingsverktøyet inkluderer elementer som ikke-motoriske symptomer, motorisk funksjon, dagliglivsaktiviteter og komplikasjoner, hver med tilsvarende poengkriterier. Høyere score reflekterer dårligere resultater. Skalaen er et ofte brukt vurderingsverktøy som kan brukes til å evaluere alvorlighetsgraden og progresjonen av Parkinsons sykdom, samt effektiviteten av rehabiliteringsbehandling.
dag 1 og dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskalaen
Tidsramme: dag 1 og dag 21

Berg Balance Scale er en skala som brukes til å vurdere balanseevne. Det er mye brukt i rehabilitering og forskning for pasienter med Parkinsons sykdom og andre bevegelsesforstyrrelser.

Skalaen består av 14 elementer, som hver involverer ulike balanseoppgaver og handlinger som å stå, snu, gå og mer. Hvert element scores basert på ytelsesnivået, fra 0 til 4, med en maksimal totalpoengsum på 56. Høyere score indikerer bedre balanseevne.

Skalaen går fra 0 til 56. Høyere score indikerer bedre resultater.
dag 1 og dag 21
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: dag 1 og dag 21

Patient Health Questionnaire-9 er en skala som brukes til å vurdere symptomer på depresjon, bestående av 9 elementer. Hvert element involverer forskjellige aspekter av depressive symptomer som humør, søvn, appetitt, etc. Hvert element rangeres basert på hyppigheten og alvorlighetsgraden av symptomene de siste to ukene, med en poengsum fra 0 til 27. Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer. Patient Health Questionnaire-9 er mye brukt for screening og vurdering av depresjon.

Poengsummen varierer fra 0 til 27. Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
dag 1 og dag 21
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: dag 1 og dag 21

Generalisert angstlidelse-7 er en skala som brukes til å vurdere symptomer på generalisert angstlidelse, bestående av 7 elementer. Hvert element involverer forskjellige aspekter av angstsymptomer som bekymring, spenning, uro, etc. Hvert element scores basert på hyppigheten og alvorlighetsgraden av symptomene de siste to ukene, med en poengsum fra 0 til 21. Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer. Generalisert angstlidelse-7 er mye brukt for screening og vurdering av generalisert angstlidelse.

Poengsummen varierer fra 0 til 21. Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
dag 1 og dag 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad

Etterforskere

  • Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Commu-PKS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere