- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06308601
Vliv jógy smíchu na osamělost, vztek a hladinu kortizolu ve slinách u osob se zrakovým postižením
Účel: Cílem tohoto projektu bylo prozkoumat účinky jógy smíchu, která je akceptována jako mezinárodní ošetřovatelská iniciativa, na osamělost, hněv a hladinu kortizolu ve slinách u jedinců se zrakovým postižením. Při zkoumání národní a mezinárodní literatury nebyl nalezen žádný projekt, který by měřil výsledky jógy smíchu jako intervence pro zrakově postižené jedince. Z tohoto důvodu má plánování originálního projektu v této oblasti za cíl přispět do literatury. Díky získaným důkazům může být jóga smíchu, inovativní přístup, šířena v institucích a organizacích sloužících jedincům se zrakovým postižením jako praxe založená na důkazech, která může zlepšit sociální dovednosti jedinců.
Rozsah a cílová skupina: Projekt bude proveden se zrakově postiženými jednotlivci, kteří budou využívat služeb oddělení pro osoby se zdravotním postižením v rámci Atatürkovy provinční veřejné knihovny v okrese Konak v Izmiru. V této sekci jsou poskytovány služby 250 členům, kteří knihovnu aktivně využívají, a zrakově postiženým z celého Turecka.
Metoda a očekávaný výsledek: Projekt byl naplánován v randomizovaném kontrolovaném, pre-test post-test, jednoduše zaslepeném následném poradenském designu. Díky této iniciativě bude pro zrakově postižené jednotlivce poskytnuto prostředí sociální rehabilitace přístupem založeným na respektu, porozumění a uvědomění. Očekává se, že jóga smíchu sníží míru hněvu a osamělosti u osob se zrakovým postižením. Zároveň se očekává, že jóga smíchu sníží hladinu kortizolu, o které je známo, že se zvyšuje, když čelí stresovým faktorům, a zvýší serotonin, který je spojován se štěstím a vitalitou, a endorfin, známý jako přirozený lék proti bolesti těla. Sezeními jógy smíchu bude vytvořeno sociální prostředí, kde budou mít zrakově postižení jedinci aktivní a nezávislou zkušenost. Díky očekávaným důkazům může být jóga smíchu popularizována jak u osob se zrakovým postižením, tak u jedinců s jiným postižením. V rámci ochrany a zlepšování zdraví lze jógu smíchu naplánovat jako rutinní ošetřovatelskou praxi v centrech zdravotně postižených. Vytvořením prostředí, kde se setkávají jedinci se zrakovým postižením a sestry, bude tedy jednotlivcům se speciálními potřebami poskytována dostupnější zdravotní služba.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prvním vědcem, který zkoumal účinky smíchu na lidské zdraví a fyziologické procesy, byl Dr. William Fry. Norman Cousins ve své knize „Anatomy of a Disease“ hovoří o vlivu smíchu na bolest. V knize; Uvádí se, že „ani morfin“ nepomáhá spát v bolestivých obdobích onemocnění ankylozující spondylitidy a 10 minut smíchu s vlněním břicha poskytuje dvě hodiny spánku bez bolesti. Vznik jógy smíchu byl vytvořen Dr., indickým lékařem, v roce 1995. Vznikl spojením dechových cvičení a bezpodmínečného smíchu s tvorbou Madana Katarie a jeho manželky Madhuri Kataria. V józe smíchu se jedinec může smát simulovaným způsobem s interakcí členů skupiny, bez vtipné situace, vtipu či vtipu. Tělo nedokáže rozlišit mezi skutečným a neskutečným smíchem a falešný smích se začne měnit ve smích skutečný. Jóga smíchu se dnes používá v mnoha zemích. "Jóga" a "Jóga smíchu", které jsou často používány ve vědeckých studiích, byly přidány na seznam mezinárodních ošetřovatelských intervencí úřady NIC (Nursing Interventions Classification) univerzity v Iowě jako dvě různé intervence. Světová zdravotnická organizace (WHO) informovala o globální strategii na toto téma na 76. Světovém zdravotnickém shromáždění. V této zprávě je tradiční medicína spojena s cílem 3 a cílem 3.8 cílů udržitelného rozvoje. Mezi tyto cíle patří podpora pohody a zdravého života pro každého v každém věku a přístup ke kvalitní primární zdravotní péči a zároveň ochrana před finančními riziky. Zpráva upozorňuje na způsoby integrace bezpečných a na důkazech založených služeb tradiční a doplňkové medicíny do národních a/nebo místních zdravotnických systémů, zejména na úrovni primární péče, podle potřeby, podle národního kontextu a priorit. V projektu byla jóga smíchu, současný přístup k ochraně a zlepšování zdraví, zvolena pro zrakově postižené jedince jako nízkoriziková, vysoce dostupná a potenciálně prospěšná intervence pro osobní rozvoj.
Rychlý růst populace, stárnutí a změny životního stylu zvýší v nadcházejících letech celosvětovou poptávku po péči o oči. WHO uvedla, že od roku 2019 má nejméně 2,2 miliardy lidí na celém světě zrakové postižení. Jedna miliarda z nich má předcházet zrakové postižení nebo problém, který dosud nebyl vyřešen. Zpráva, připravená na doporučení 70. Světového zdravotnického shromáždění, zkoumá nerovnosti v rozsahu a kvalitě služeb prevence, léčby a rehabilitace; Zaměřuje se mimo jiné na nedostatek vyškolených poskytovatelů oční zdravotní péče a slabou integraci služeb oční péče do zdravotnických systémů. V naší zemi existují podmínky, které omezují plnou a efektivní účast ve společnosti za rovných podmínek s ostatními jednotlivci z důvodu různé úrovně ztráty fyzických, duševních, duchovních a smyslových schopností. Jedinec, který je ovlivněn postoji a podmínkami prostředí, je definován jako postižený. zdravotní postižení Ministerstvem rodiny a sociálních služeb Turecké republiky; Je definován jako sociální jev, který zasahuje všechny segmenty společnosti bez ohledu na ekonomické a sociální postavení. Přestože se přístupy k lidem se zdravotním postižením v různých společnostech a kulturách liší, dnes již zdravotní postižení není problémem, se kterým se musí jednotlivci a rodiny potýkat sami, ale stalo se problémem, který se týká celé společnosti. V této souvislosti byli jako účastníci projektu určeni zrakově postižení jedinci, kteří patří mezi znevýhodněné skupiny a jsou v centru globálních cílů.
V projektu bylo jedním z výsledných opatření, u kterého se očekávalo, že jóga smíchu bude mít vliv na zrakově postižené jedince, stanovena míra osamělosti. Nedostatek zraku znamená zrakově postižené; negativní dopady na fyzické, psychické a sociální aspekty. Zrakově postižení lidé mají strach z toho, že budou žít život závislý na druhých, že nebudou mít postavení ve společnosti, že se setkají s omezeními ve svých interakcích s ostatními lidmi a že nebudou schopni navázat přátelství. Ve srovnání s běžnou populací mívají lidé s postižením méně přátel, menší sociální podporu a jsou více sociálně izolovaní. Výzkum provedený v Anglii na celostátně reprezentativním vzorku přibližně 17 000 dospělých v produktivním věku zjistil, že lidé se zdravotním postižením výrazně častěji hlásili osamělost než jejich vrstevníci bez postižení. Podle výsledků téže studie je vystavení osamělosti u osob se zrakovým postižením pozitivně spojeno s výskytem a prevalencí psychických problémů. Ve studii zkoumající vztah mezi zdravotním postižením a osamělostí a zahrnující devět zemí bylo zdravotní postižení spojeno s vyšší pravděpodobností osamělosti. Ve studii provedené se zrakově postiženými univerzitními studenty v Číně bylo uvedeno, že zrakové postižení a sebestigmatizace mají významný vztah k osamělosti. Rostou obavy z dopadu omezení uvalených na kontrolu pandemie COVID-19, která v posledních letech zasáhla svět, na osamělost, zejména u jedinců se zdravotním postižením. V jedné studii bylo uvedeno, že zrakově postižení jedinci během pandemie neustále zažívali vyšší úroveň osamělosti. Zatímco u jedinců bez postižení zůstala osamělost relativně konstantní, u osob se zdravotním postižením a zejména se zrakovým postižením se zvýšila. Ve studiích zkoumajících účinky jógy smíchu na osamělost bylo uvedeno, že snižuje osamělost.
V projektu bylo dalším výstupním měřítkem, u kterého se očekává, že jóga smíchu bude mít vliv na zrakově postižené jedince, stanovena míra hněvu. Frustrace, potíže a vnímání nepochopení, s nimiž se postižení jedinci setkávají při vykonávání svých každodenních činností, mohou způsobit zvýšení úrovně jejich hněvu. Ve studii provedené s jedinci se zrakovým postižením bylo konstatováno, že úroveň hněvu ve vzorové skupině byla vysoká a průměrné skóre hněvu u mužů a průměrné skóre výrazu hněvu byly vyšší. V jiné studii bylo zjištěno, že úrovně hněvu byly vyšší ve dvou samostatných skupinách, v jedné s dítětem se zrakovým postižením a v druhé s mentálně postiženým dítětem, ve srovnání se skupinou s dítětem bez postižení. Podle vyjádření pečovatelů o handicapované jedince se během COVID-19 zvýšil hněv 79,1 % handicapovaných jedinců. S cílem posílit péči poskytovanou zdravotně postiženým jedincům v naší zemi proběhlo školení „Behavior Shaping and Anger Management“ pro přibližně 150 pracovníků pracujících v institucích poskytujících stravovací a denní služby po celé zemi. Teoretici emocí napsali, že smích uvolňuje příliš napjatou energii, zlepšuje sociální vazby, snižuje úzkost, odstraňuje negativní emoce a je úzce spojen se snižováním hněvu. Očekávání jedinců se zrakovým postižením od společnosti je přístup založený na respektu, porozumění a uvědomění, opuštění vylučovacích, diskriminačních a na lítost zaměřených postojů. V rámci tohoto přístupu, zatímco zrakově postižení jedinci očekávají, že budou přijímáni takoví, jací jsou, mohou svou subjektivní pohodu zvyšovat účastí na společenských, kulturních a sportovních aktivitách a socializací. WHO zdůrazňuje, že lidé s těžkým zrakovým postižením mají přístup k rehabilitačním službám, které jim umožňují plně se zapojit do společnosti. Doporučuje také zvýšit povědomí a posílit úsilí, které zahrnuje lidi a komunity.
V důsledku smíchu se uvolňují všechny důležité chemikálie, které napomáhají změně nálady, dopamin, oxytocin, serotonin a endorfiny, kterým říkáme „hormony štěstí“. Strategické použití smíchu při léčbě je zaměřeno na regulaci emocí, vytváření emocionálních vzpomínek, navazování sociálních vazeb, snižování úzkosti a zmírňování sociálního napětí a je spojeno se svazky neuronových sítí. Ve studii provedené s korejskými vysokoškolskými studenty ošetřovatelství bylo na účastníky, kteří byli ve stresu ze závěrečných zkoušek a zaměstnání, aplikováno 8 sezení programu terapie smíchem, 60 minut dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Došlo k významnému (p<0,001) zlepšení hladiny kortizolu ve slinách, subjektivního štěstí a psychického stresu studentů v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Existují studie, které ukazují, že jóga smíchu zlepšuje příznaky deprese, snižuje hladinu stresových hormonů a zlepšuje variabilitu srdeční frekvence. V této souvislosti budou při měření výsledků projektu zohledněny hodnoty kortizolu, endorfinu a serotoninu u osob se zrakovým postižením a toto měření bude provedeno slinným testem, což je jednoduchá a neškodná metoda.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İ̇zmi̇r
-
Bornova, İ̇zmi̇r, Krocan, 35030
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímání služby z Izmir Ataturk Provinční veřejné knihovny
- Být zrakově postižený
- Dobrovolná účast na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou diabetes mellitus, hypertenze, hypotyreóza, hyperaldosteronismus, těhotenství, malignita, městnavé srdeční selhání, psychotická porucha, chronické selhání jater, nefrotický syndrom, chronické selhání ledvin a ti, kteří jsou trvale léčeni (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, blokátor receptorů pro angiotenzin, fenytoin, barbiturát). Zrakově postižení jedinci, kteří užívají perorální antikoncepci atd.) budou z rozsahu působnosti vyloučeni, protože může být ovlivněna jejich hladina kortizolu ve slinách.
- Z rozsahu budou vyloučeni jedinci se stavy, u kterých se jóga smíchu nedoporučuje (po operaci břicha v posledních třech měsících, nekontrolovaná hypertenze, glaukom, kýla, epilepsie).
Kritéria vyloučení ze studie: Neúčastnit se žádné z lekcí jógy smíchu, nově diagnostikované onemocnění, které může ovlivnit hladinu kortizolu během čtyřtýdenního období, během kterého se jóga smíchu provádí, a stavy, pro které se jóga smíchu nedoporučuje. kritéria vyloučení ze studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální skupina
V experimentální skupině bude aplikováno 8 lekcí jógy smíchu.
|
Smích je vrozená, nejpřirozenější, upřímná a univerzální reakce na vtipné podněty.
Filosoficky je vysvětlena teorií reliéfu, teorií konfliktů a teorií nadřazenosti (Öztürk & Tezel, 2021).
Vznik jógy smíchu byl vytvořen Dr., indickým lékařem, v roce 1995.
Vznikl spojením dechových cvičení a bezpodmínečného smíchu s tvorbou Madana Katarie a jeho manželky Madhuri Kataria.
V józe smíchu se jedinec může smát simulovaným způsobem s interakcí členů skupiny, bez vtipné situace, vtipu či vtipu.
Tělo nedokáže rozlišit mezi skutečným a neskutečným smíchem a falešný smích se začíná měnit ve smích skutečný (Kataria, 2011).
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny nebude podána žádná žádost.
Po ukončení výzkumu může výzkumník na žádost experimentální skupiny v rámci etických povinností aplikovat jógu smíchu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
test slinného kortizolu
Časové okno: 1. test: 1 den před intervencemi 2. test: 1 den po intervencích
|
Vzorky slin budou odebrány experimentální skupině a kontrolní skupině a testovány v laboratoři.
|
1. test: 1 den před intervencemi 2. test: 1 den po intervencích
|
UCLA (University of California, Los Angeles) Stupnice osamělosti
Časové okno: 1. test: 1 den před intervencemi 2. test: 1 den po intervencích
|
Formulář ankety bude přečten osobám se zrakovým postižením a jejich odpovědi budou označeny a vyplněny. Hodnocení: 4bodový Likert (1 = nikdy to nezažiju - 4 = zažívám to často). Bodování stupnice: Skóre mezi 20-80 se bere ze stupnice. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje úroveň osamělosti. |
1. test: 1 den před intervencemi 2. test: 1 den po intervencích
|
Rysová stupnice hněvu
Časové okno: 1. test: 1 den před intervencemi 2. test: 1 den po intervencích
|
Formulář ankety bude přečten osobám se zrakovým postižením a jejich odpovědi budou označeny a vyplněny. Hodnocení: 4bodový Likert (1 = nikdy - 4 = vždy) Bodování stupnice: Skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje mezi 10 a 40. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň hněvu. |
1. test: 1 den před intervencemi 2. test: 1 den po intervencích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gülengül Mermer, assoc. prof., https://unisis.ege.edu.tr/researcher=gulengul.s.mermer
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Yazdani M, Esmaeilzadeh M, Pahlavanzadeh S, Khaledi F. The effect of laughter Yoga on general health among nursing students. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 Jan;19(1):36-40.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P. Effects of Laughter Therapy on Life Satisfaction and Loneliness in Older Adults Living in Nursing Homes in Turkey: A Parallel Group Randomized Controlled Trial. Rehabil Nurs. 2021 Mar-Apr 01;46(2):104-112. doi: 10.1097/RNJ.0000000000000266.
- Ozturk FO, Bayraktar EP, Tezel A. The effect of laughter yoga on loneliness, psychological resilience, and quality of life in older adults: A pilot randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2023 Mar-Apr;50:208-214. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.01.009. Epub 2023 Feb 15.
- Lee JS, Lee SK. The Effects of Laughter Therapy for the Relief of Employment-Stress in Korean Student Nurses by Assessing Psychological Stress Salivary Cortisol and Subjective Happiness. Osong Public Health Res Perspect. 2020 Feb;11(1):44-52. doi: 10.24171/j.phrp.2020.11.1.07.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-12.1T/60
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .