- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06308601
A nevetésjóga hatása a magányra, a dühre és a nyál kortizolszintjére látássérült egyéneknél
Cél: A projekt célja a nemzetközi ápolói kezdeményezésként elfogadott nevetőjóga hatásainak vizsgálata volt a magányra, a haragra és a nyál kortizolszintjére látássérült egyénekben. A hazai és nemzetközi szakirodalmat megvizsgálva nem találtak olyan projektet, amely a nevetésjóga, mint látássérült egyének beavatkozása eredményeit mérte volna fel. Emiatt egy eredeti projekt tervezése ezen a területen az irodalomhoz való hozzájárulás. A megszerzett bizonyítékoknak köszönhetően a nevetőjóga, egy innovatív megközelítés, látássérült egyéneket kiszolgáló intézményekben és szervezetekben terjeszthető bizonyítékokon alapuló gyakorlatként, amely javíthatja az egyének szociális készségeit.
Hatály és célközönség: A projektet látássérült egyénekkel valósítják meg, akik az izmiri Konak kerületben található Atatürk Tartományi Nyilvános Könyvtár Fogyatékos Személyek Osztályán kapnak szolgáltatásokat. Ebben a részben 250 könyvtárat aktívan használó tagnak és látássérülteknek nyújtanak szolgáltatásokat Törökország egész területéről.
Módszer és várható eredmény: A projektet randomizált, ellenőrzött, teszt előtti utóteszt, egyszeri vak nyomon követési tanácsadási tervben tervezték. Ezzel a kezdeményezéssel szociális rehabilitációs környezetet biztosítanak a látássérült egyének számára tiszteleten, megértésen és tudatosságon alapuló megközelítéssel. A nevetésjóga várhatóan csökkenti a harag és a magány mértékét a látássérült egyénekben. Ugyanakkor a nevetőjóga várhatóan csökkenti a kortizolszintet, amelyről ismert, hogy megemelkedik, ha stressztényezőkkel szembesülünk, és növeli a szerotoninszintet, amely a boldogsághoz és a vitalitáshoz kapcsolódik, valamint az endorfinszintet, amely a szervezet természetes fájdalomcsillapítójaként ismert. A nevetőjóga foglalkozásokkal olyan közösségi környezetet alakítanak ki, ahol a látássérült egyének aktív és önálló élményben részesülnek. A várt bizonyítékoknak köszönhetően a nevetőjóga népszerűsíthető mind látássérült, mind egyéb fogyatékossággal élő egyének körében. Az egészség megóvása és javítása keretében a nevetőjóga rutin ápolási gyakorlatként tervezhető fogyatékkal élő központokban. Így egy olyan környezet kialakításával, ahol a látássérült egyének és az ápolók találkoznak, elérhetőbbé válik az egészségügyi szolgáltatás a speciális igényű egyének számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az első tudós, aki a nevetés emberi egészségre és élettani folyamatokra gyakorolt hatását tanulmányozta, Dr. William Fry volt. Norman Cousins "A betegség anatómiája" című könyvében a nevetés fájdalomra gyakorolt hatásáról beszél. A könyvben; Állítások szerint "még a morfium" sem segít elaludni a spondylitis ankylopoetica fájdalmas periódusaiban, és 10 perc hasat hullámzó nevetés két óra fájdalommentes alvást biztosít. A nevetőjóga megjelenését Dr. indiai orvos hozta létre 1995-ben. A légzőgyakorlatok és a feltétlen nevetés Madan Kataria és felesége, Madhuri Kataria munkájával kombinálva jött létre. A nevetőjógában az egyén szimulált módon tud nevetni a csoporttagok interakciójával, vicces szituáció, vicc vagy vicc nélkül. A test nem tud különbséget tenni a valódi és a valótlan nevetés között, és a hamis nevetés kezd valódi nevetéssé átalakulni. A nevetésjógát ma sok országban alkalmazzák. A tudományos vizsgálatokban gyakran használt "jóga" és a "nevetésjóga" az Iowai Egyetem NIC (Nursing Interventions Classification) bizottságának hatóságai két különböző beavatkozásként felvették a nemzetközi ápolási beavatkozások listájára. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) beszámolt a témával kapcsolatos globális stratégiáról a Hetvenhatodik Egészségügyi Világgyűlésnek. Ebben a jelentésben a hagyományos orvoslás a Fenntartható Fejlődési Célok 3. és 3.8. céljához kapcsolódik. E célok közé tartozik a jólét és az egészséges életmód előmozdítása minden korosztály számára, valamint a minőségi egészségügyi alapellátáshoz való hozzáférés a pénzügyi kockázatok elleni védelem mellett. A jelentés felhívja a figyelmet a biztonságos és bizonyítékokon alapuló hagyományos és kiegészítő orvosi szolgáltatások nemzeti és/vagy helyi egészségügyi rendszerekbe történő integrálásának módjaira, különösen az alapellátás szintjén, adott esetben, a nemzeti összefüggéseknek és prioritásoknak megfelelően. A projektben a nevetőjógát, az egészség védelmének és javításának jelenlegi megközelítését választották a látássérült egyéneknél történő alkalmazásra, mint alacsony kockázatú, magas hozzáférhetőségű, potenciálisan előnyös beavatkozást a személyes fejlődéshez.
A népesség gyors növekedése, az öregedés és az életmódbeli változások növelni fogják a szemészeti ellátás iránti globális keresletet a következő években. A WHO jelentése szerint 2019-ben világszerte legalább 2,2 milliárd ember látássérült. Közülük egymilliárdnak van megelőzhető látássérülése vagy olyan probléma, amelyet még nem sikerült orvosolni. A 70. Egészségügyi Világgyűlés ajánlása alapján készült jelentés a megelőzési, kezelési és rehabilitációs szolgáltatások terjedelmében és minőségében tapasztalható egyenlőtlenségeket vizsgálja; Többek között a képzett szem egészségügyi szolgáltatók hiányára és a szemészeti szolgáltatások egészségügyi rendszerekbe való gyenge integrálására összpontosít. Hazánkban olyan feltételek vannak, amelyek a fizikai, szellemi, szellemi és érzékszervi képességek különböző mértékű elvesztése miatt korlátozzák a társadalomban való teljes és hatékony részvételt, más egyénekkel egyenlő feltételek mellett. Fogyatékosnak minősül az az egyén, akire hatással vannak az attitűdök és a környezeti feltételek. Fogyatékosság a Török Köztársaság Családügyi és Szociális Minisztériuma által; Olyan társadalmi jelenségként határozzák meg, amely a társadalom minden szegmensét érinti, függetlenül a gazdasági és társadalmi helyzettől. Bár a fogyatékkal élőkkel kapcsolatos megközelítések társadalmonként és kultúránként eltérőek, a fogyatékosság ma már nem olyan probléma, amellyel az egyéneknek és a családoknak egyedül kell megküzdeniük, hanem az egész társadalmat érintő kérdéssé vált. Ennek keretében a hátrányos helyzetű csoportokba tartozó, a globális célok középpontjában álló látássérült egyéneket jelölték meg a projekt résztvevőiként.
A projektben az egyik olyan eredménymérték, amelyben a nevetőjóga várhatóan hatással lesz a látássérült egyénekre, a magány mértékeként határozták meg. A látás hiánya látássérültet jelent; negatív hatások fizikai, pszichológiai és szociális szempontból. A látássérültek attól félnek, hogy másoktól függő életet élnek, nem lesznek státuszuk a társadalomban, korlátokba ütköznek másokkal való interakciójuk során, és attól, hogy nem tudnak barátkozni. Az általános népességhez képest a fogyatékkal élőknek általában kevesebb barátjuk van, kevesebb a szociális támogatásuk, és társadalmilag jobban elszigetelődtek. Angliában végzett kutatás, amely országosan reprezentatív, mintegy 17 000 munkaképes felnőttből álló mintán alapult, azt találta, hogy a fogyatékkal élők szignifikánsan nagyobb valószínűséggel számoltak be magányról, mint nem fogyatékkal élő társaik. Ugyanezen tanulmány eredményei szerint a látássérült egyének magányának való kitettsége pozitívan összefügg a mentális egészségügyi problémák előfordulásával és gyakoriságával. Egy, a fogyatékosság és a magány közötti összefüggést vizsgáló, kilenc országot felölelő tanulmányban a fogyatékosságot a magány nagyobb valószínűségével társították. Egy kínai látássérült egyetemi hallgatókkal végzett vizsgálatban azt állították, hogy a látássérültség és az önmegbélyegzés jelentős összefüggésben áll a magányossággal. Egyre nagyobb aggodalomra ad okot az elmúlt években a világot sújtó COVID-19 világjárvány leküzdésére bevezetett korlátozások, különösen a fogyatékkal élők magányára gyakorolt hatása. Egy tanulmányban azt állították, hogy a látássérült egyének folyamatosan nagyobb magányosságot tapasztaltak a járvány idején. Míg a magány viszonylag állandó maradt a fogyatékossággal nem rendelkező egyéneknél, a fogyatékkal élőknél és különösen a látássérülteknél nőtt. A nevetőjóga magányra gyakorolt hatását vizsgáló tanulmányokban megállapították, hogy csökkenti a magányt.
A projektben egy másik eredménymérőt határoztak meg, amelyben a nevetőjóga várhatóan hatással lesz a látássérült egyénekre, mint a harag szintje. A frusztráció, a nehézségek és az értetlenség érzékelése, amellyel a fogyatékkal élő egyének találkoznak mindennapi tevékenységeik végzése során, dühük növekedéséhez vezethetnek. Egy látássérült egyének bevonásával végzett vizsgálat során megállapították, hogy a mintacsoportban a vonások harag szintje magas volt, a férfiak vonásharag pontszámának átlaga és a harag kifejezésének átlaga pedig magasabb volt. Egy másik tanulmányban a haragszintet két különálló csoportban találták magasabbnak, az egyikben látássérült, a másikban pedig egy értelmi fogyatékos gyermeket, mint a nem fogyatékos gyerekeket. A fogyatékkal élőket gondozók állításai szerint a fogyatékkal élők 79,1%-ának haragja nőtt a COVID-19 idején. Hazánkban a fogyatékkal élők ellátásának erősítése érdekében „Magatartásformálás és haragkezelés” képzésben részesült országszerte mintegy 150, bentlakásos és nappali ellátást nyújtó intézményben dolgozó munkatárs. Az érzelemelméleti szakemberek azt írták, hogy a nevetés enyhíti a túlzottan feszült energiákat, javítja a társadalmi kötelékeket, csökkenti a szorongást, feloldja a negatív érzelmeket, és szorosan összefügg a harag csökkentésével. A látássérült egyének társadalomtól való elvárása egy tiszteleten, megértésen és tudatosságon alapuló megközelítés, amely feladja a kirekesztő, diszkriminatív és szánalomorientált attitűdöket. E megközelítés keretein belül, míg a látássérült egyének elvárják, hogy olyannak fogadják el őket, amilyenek, szubjektív jólétüket növelhetik a társadalmi, kulturális és sporttevékenységekben való részvétellel, szocializációval. A WHO hangsúlyozza, hogy a súlyos látássérült emberek hozzáférhetnek olyan rehabilitációs szolgáltatásokhoz, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy teljes mértékben részt vegyenek a társadalomban. Javasolja továbbá a tudatosság növelését és az emberek és közösségek bevonásával kapcsolatos erőfeszítéseket.
A nevetés hatására felszabadul minden fontos vegyi anyag, amely segíti a hangulatváltozást, a dopamin, az oxitocin, a szerotonin és az endorfin, amelyeket "boldogsághormonoknak" nevezünk. A nevetés stratégiai felhasználása a kezelésekben az érzelmek szabályozására, az érzelmi emlékek létrehozására, a szociális kötelékek kialakítására, a szorongás csökkentésére és a szociális feszültségek enyhítésére irányul, és a neurális hálózat kötegeivel kapcsolatos. A koreai egyetemi vezető ápolónövendékekkel végzett vizsgálatban heti kétszer 60 perces nevetésterápiás programot alkalmaztak 8 alkalommal, 4 héten keresztül azoknál a résztvevőknél, akik a záróvizsgák és a munkavállalás miatti stressznek voltak kitéve. Volt egy szignifikáns (p<0,001) a nyál kortizol szintjének javulása, a szubjektív boldogság és a pszichés stressz az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest. Vannak tanulmányok, amelyek kimutatták, hogy a nevetőjóga javítja a depressziós tüneteket, csökkenti a stresszhormonok szintjét és javítja a pulzusszám változékonyságát. Ennek keretében a látássérült egyének kortizol-, endorfin- és szerotonin-értékeit veszik figyelembe a projekteredmények mérésénél, és ezt a mérést nyálteszttel végezzük, ami egy egyszerű és ártalmatlan módszer.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇zmi̇r
-
Bornova, İ̇zmi̇r, Pulyka, 35030
- Ege University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Átvétel az Izmir Atatürk Tartományi Nyilvános Könyvtártól
- Látássérült
- Önkéntes részvétel a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitusszal, magas vérnyomással, pajzsmirigy alulműködéssel, hiperaldoszteronizmussal, terhességgel, rosszindulatú daganattal, pangásos szívelégtelenséggel, pszichotikus rendellenességgel, krónikus májelégtelenséggel, nefrotikus szindrómával, krónikus veseelégtelenséggel diagnosztizáltak, valamint folyamatos gyógyszeres kezelésben (angiotenzin konvertáló enzim gátlók, angiotenzin receptor blokkoló, fenitoin, barbiturát). Azok a látássérült személyek, akik orális fogamzásgátlót használnak stb.) ki lesznek zárva a körből, mivel a nyáluk kortizolszintje megváltozhat.
- Azok a személyek, akiknél a nevetőjóga nem javasolt (hasi műtéten estek át az elmúlt három hónapban, kontrollálatlan magas vérnyomás, zöldhályog, sérv, epilepszia), ki lesznek zárva a körből.
Kizárási kritériumok a vizsgálatból: Nem vesz részt egyik nevetőjóga foglalkozáson sem, újonnan diagnosztizáltak olyan betegségeket, amelyek befolyásolhatják a kortizolszintet a négyhetes nevetőjóga időtartama alatt, és olyan állapotok, amelyek esetén a nevetőjóga nem javasolt: a vizsgálatból való kizárási kritériumokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kísérleti csoport
8 alkalom nevető jóga kerül alkalmazásra a kísérleti csoportban.
|
A nevetés veleszületett, legtermészetesebb, őszinte és egyetemes válasz a humoros ingerekre.
Filozófiailag a dombormű-elmélet, a konfliktuselmélet és a felsőbbrendűség-elmélet magyarázza (Öztürk & Tezel, 2021).
A nevetőjóga megjelenését Dr. indiai orvos hozta létre 1995-ben.
A légzőgyakorlatok és a feltétlen nevetés Madan Kataria és felesége, Madhuri Kataria munkájával kombinálva jött létre.
A nevetőjógában az egyén szimulált módon tud nevetni a csoporttagok interakciójával, vicces szituáció, vicc vagy vicc nélkül.
A test nem tud különbséget tenni a valódi és az irreális nevetés között, és a hamis nevetés kezd valódi nevetéssé átalakulni (Kataria, 2011).
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoporthoz nem nyújtanak be jelentkezést.
A kutatás befejezése után a nevetőjógát a kutató a kísérleti csoport kérésére alkalmazhatja az etikai kötelezettségek keretein belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nyál kortizol teszt
Időkeret: 1. teszt: 1 nappal a beavatkozások előtt 2. teszt: 1 nappal a beavatkozások után
|
A kísérleti csoportból és a kontrollcsoportból nyálmintákat vesznek, és a laboratóriumban tesztelik.
|
1. teszt: 1 nappal a beavatkozások előtt 2. teszt: 1 nappal a beavatkozások után
|
UCLA (Kaliforniai Egyetem, Los Angeles) Magányossági Skála
Időkeret: 1. teszt: 1 nappal a beavatkozások előtt 2. teszt: 1 nappal a beavatkozások után
|
A kérdőívet felolvassák a látássérült személyeknek, válaszaikat megjelölik és kitöltik. Értékelés: 4 pontos Likert (1 = soha nem tapasztalom - 4 = gyakran tapasztalom). Skála pontozás: A 20-80 közötti pontszámokat a skálából veszik. A pontszám növekedésével a magány szintje nő. |
1. teszt: 1 nappal a beavatkozások előtt 2. teszt: 1 nappal a beavatkozások után
|
Tulajdonság Anger Skála
Időkeret: 1. teszt: 1 nappal a beavatkozások előtt 2. teszt: 1 nappal a beavatkozások után
|
A kérdőívet felolvassák a látássérült személyeknek, válaszaikat megjelölik és kitöltik. Értékelés: 4 pontos Likert (1 = soha - 4 = mindig) Skála pontozás: A skálán elérhető pontszám 10 és 40 között változik. A pontszám növekedésével a harag szintje is növekszik. |
1. teszt: 1 nappal a beavatkozások előtt 2. teszt: 1 nappal a beavatkozások után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gülengül Mermer, assoc. prof., https://unisis.ege.edu.tr/researcher=gulengul.s.mermer
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P, Emiroglu ON. The preliminary effects of laughter therapy on loneliness and death anxiety among older adults living in nursing homes: A nonrandomised pilot study. Int J Older People Nurs. 2018 Dec;13(4):e12206. doi: 10.1111/opn.12206. Epub 2018 Jul 13.
- Yazdani M, Esmaeilzadeh M, Pahlavanzadeh S, Khaledi F. The effect of laughter Yoga on general health among nursing students. Iran J Nurs Midwifery Res. 2014 Jan;19(1):36-40.
- Kuru Alici N, Zorba Bahceli P. Effects of Laughter Therapy on Life Satisfaction and Loneliness in Older Adults Living in Nursing Homes in Turkey: A Parallel Group Randomized Controlled Trial. Rehabil Nurs. 2021 Mar-Apr 01;46(2):104-112. doi: 10.1097/RNJ.0000000000000266.
- Ozturk FO, Bayraktar EP, Tezel A. The effect of laughter yoga on loneliness, psychological resilience, and quality of life in older adults: A pilot randomized controlled trial. Geriatr Nurs. 2023 Mar-Apr;50:208-214. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.01.009. Epub 2023 Feb 15.
- Lee JS, Lee SK. The Effects of Laughter Therapy for the Relief of Employment-Stress in Korean Student Nurses by Assessing Psychological Stress Salivary Cortisol and Subjective Happiness. Osong Public Health Res Perspect. 2020 Feb;11(1):44-52. doi: 10.24171/j.phrp.2020.11.1.07.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-12.1T/60
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .